2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
신중투여
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
이상반응
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
Acetaminophen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Acetaminophen is thought to act primarily in the CNS, increasing the pain threshold by inhibiting both isoforms of cyclooxygenase, COX-1 and COX-2, enzymes involved in prostaglandin (PG) synthesis. Unlike NSAIDs, acetaminophen does not inhibit cyclooxygenase in peripheral tissues and, thus, has no peripheral anti-inflammatory affects. While aspirin acts as an irreversible inhibitor of COX and directly blocks the enzyme's active site, studies have found that acetaminophen indirectly blocks COX, and that this blockade is ineffective in the presence of peroxides. This might explain why acetaminophen is effective in the central nervous system and in endothelial cells but not in platelets and immune cells which have high levels of peroxides. Studies also report data suggesting that acetaminophen selectively blocks a variant of the COX enzyme that is different from the known variants COX-1 and COX-2. This enzyme is now referred to as COX-3. Its exact mechanism of action is still poorly understood, but future research may provide further insight into how it works. Caffeine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Caffeine stimulates medullary, vagal, vasomotor, and respiratory centers, promoting bradycardia, vasoconstriction, and increased respiratory rate. This action was previously believed to be due primarily to increased intracellular cyclic 3′,5′-adenosine monophosphate (cyclic AMP) following inhibition of phosphodiesterase, the enzyme that degrades cyclic AMP. It is now thought that xanthines such as caffeine act as agonists at adenosine-receptors within the plasma membrane of virtually every cell. As adenosine acts as an autocoid, inhibiting the release of neurotransmitters from presynaptic sites but augmenting the actions of norepinephrine or angiotensin, antagonism of adenosine receptors promotes neurotransmitter release. This explains the stimulatory effects of caffeine. Blockade of the adenosine A1 receptor in the heart leads to the accelerated, pronounced "pounding" of the heart upon caffeine intake. Pseudoephedrine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pseudoephedrine acts directly on both alpha- and, to a lesser degree, beta-adrenergic receptors. Through direct action on alpha-adrenergic receptors in the mucosa of the respiratory tract, pseudoephedrine produces vasoconstriction. Pseudoephedrine relaxes bronchial smooth muscle by stimulating beta2-adrenergic receptors. Like ephedrine, pseudoephedrine releasing norepinephrine from its storage sites, an indirect effect.
Pharmacology
Acetaminophen에 대한 Pharmacology 정보 Acetaminophen (USAN) or Paracetamol (INN) is a popular analgesic and antipyretic drug that is used for the relief of fever, headaches, and other minor aches and pains. It is a major ingredient in numerous cold and flu medications and many prescription analgesics. It is extremely safe in standard doses, but because of its wide availability, deliberate or accidental overdoses are not uncommon. Acetaminophen, unlike other common analgesics such as aspirin and ibuprofen, has no anti-inflammatory properties or effects on platelet function, and so it is not a member of the class of drugs known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs. In normal doses acetaminophen does not irritate the lining of the stomach nor affect blood coagulation, the kidneys, or the fetal ductus arteriosus (as NSAIDs can). Like NSAIDs and unlike opioid analgesics, acetaminophen does not cause euphoria or alter mood in any way. Acetaminophen and NSAIDs have the benefit of being completely free of problems with addiction, dependence, tolerance and withdrawal. Acetaminophen is used on its own or in combination with pseudoephedrine, dextromethorphan, chlorpheniramine, diphenhydramine, doxylamine, codeine, hydrocodone, or oxycodone. Caffeine에 대한 Pharmacology 정보 Caffeine, a naturally occurring xanthine derivative like theobromine and the bronchodilator theophylline, is used as a CNS stimulant, mild diuretic, and respiratory stimulant (in neonates with apnea of prematurity). Often combined with analgesics or with ergot alkaloids, caffeine is used to treat migraine and other headache types. Over the counter, caffeine is available to treat drowsiness or mild water-weight gain. Pseudoephedrine에 대한 Pharmacology 정보 Pseudoephedrine is a sympathomimetic agent, structurally similar to ephedrine, used to relieve nasal and sinus congestion and reduce air-travel-related otalgia in adults. The salts pseudoephedrine hydrochloride and pseudoephedrine sulfate are found in many over-the-counter preparations either as single-ingredient preparations, or more commonly in combination with antihistamines and/or paracetamol/ibuprofen. Unlike antihistamines, which modify the systemic histamine-mediated allergic response, pseudoephedrine only serves to relieve nasal congestion commonly associated with colds or allergies. The advantage of oral pseudoephedrine over topical nasal preparations, such as oxymetazoline, is that it does not cause rebound congestion (rhinitis medicamentosa).
Metabolism
Acetaminophen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1) Caffeine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) Pseudoephedrine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Monoamine oxidase type A (MAO-A)
Absorption
Acetaminophen에 대한 Absorption 정보 Rapid and almost complete Acetaminophen에 대한 Absorption 정보 Rapid and almost complete Caffeine에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed after oral or parenteral administration. The peak plasma level for caffeine range from 6-10mg/L and the mean time to reach peak concentration ranged from 30 minutes to 2 hours. Pseudoephedrine에 대한 Absorption 정보 Pseudoephedrine is readily and almost completely absorbed from the GI tract and there is no evidence of first-pass metabolism. Pseudoephedrine에 대한 Absorption 정보 Pseudoephedrine is readily and almost completely absorbed from the GI tract and there is no evidence of first-pass metabolism.
상용량에서 : 간에서 sulfate와 glucuronide 포합체로 대사되며, 소량은 microsomal mixed function oxidases에 의해 반응성이 매우 높은 중간대사체(acetylimidoquinone)로 대사된 후 glutathione 포합으로 비활성화된다.
중독량에서 (4g을 단 하루 복용한 정도까지도 포함된다) : glutathione 포합이 점점 불충분하게 되어 acetylimidoquinone 농도가 증가하게 되며 이것이 간세포 괴사를 유발하는 것으로 여겨지고 있다.
반감기
신생아 : 2-5 시간
성인
정상 신기능 : 1-3 시간
말기 신질환 : 1-3 시간
최대혈중농도 도달시간
경구 : 상용량 복용시 10-60분, 급성 중독량 복용시 지연될 수 있다.
Caffeine anhydrous의 약물동력학자료
흡수 : 경구 : 신속하게, 완전히 흡수됨 (99%)
분포 : 모든 체액에 분포하며, 뇌혈관장벽, 태반을 통과하고, 유즙으로도 분비됨
분포용적 :
신생아 : 0.92 L/kg
성인 : 0.58 L/kg
단백결합 : 15-35%
대사 : 성인 : 거의 대부분이 간에서 대사되며, 탈메틸화되어 paraxanthine (72%), theobromine (20%), theophylline (8%)으로 대사됨
반감기 :
미숙아 : 65-103 시간
완숙아 : 82시간
3-4개월 영아 : 14.4 시간
5-6개월 영아 : 2.6 시간
성인 : 3-7.5 시간 (평균 4.9 시간)
임신부 : 18시간까지
혈중최고농도 도달시간 : 15-45분
소실 :
성인 : 미변화체로 신배설되는 양은 0.5-3.5%
신생아 : 거의 대부분 미변화체로 신배설됨
Ascorbic Acid 97% granule의 약물동력학자료
흡수 :
소장에서 거의 완전히 흡수된다.
흡수는 능동수송을 통해 이루어지며 용량의존적이라 여겨진다. (고용량에서 흡수 포화)
분포 : 널리 분포
단백결합 : 약 25%
대사 : 간에서 산화 및 황산 포합 등으로 대사된다.
반감기 : 16일
고용량 투여시 : 3.4 시간
혈중최고농도 도달시간 : 정상 성인 : 2-3 시간
소실 :
주 배설 경로는 신장 및 담즙이다.
신배설은 용량의존적으로, 투여량이 증가하면 신배설량 및 속도가 증가한다.
Dl-Chlorpheniramine maleate의 약물동력학자료
단백결합 : 69-72%
대사 : 간대사
반감기 : 20-24 시간
소실 : 대사체, 약물(3-4%)이 신배설되며, 48시간내에 전체의 35%가 소실된다.
Toxicity
Acetaminophen에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD50 = 338 mg/kg; Oral, rat: LD50 = 1944 mg/kg. Acetaminophen is metabolized primarily in the liver, where most of it is converted to inactive compounds by conjugation with sulfate and glucuronide, and then excreted by the kidneys. Only a small portion is metabolized via the hepatic cytochrome P450 enzyme system. The toxic effects of acetaminophen are due to a minor alkylating metabolite (N-acetyl-p-benzo-quinone imine), not acetaminophen itself nor any of the major metabolites. This toxic metabolite reacts with sulfhydryl groups. At usual doses, it is quickly detoxified by combining irreversibly with the sulfhydryl group of glutathione to produce a non-toxic conjugate that is eventually excreted by the kidneys. The toxic dose of paracetamol is highly variable. In adults, single doses above 10 grams or 140 mg/kg have a reasonable likelihood of causing toxicity. In adults, single doses of more than 25 grams have a high risk of lethality. Caffeine에 대한 Toxicity 정보 LD50=127 mg/kg (orally in mice) Pseudoephedrine에 대한 Toxicity 정보 Common adverse reactions include nervousness, restlessness, and insomnia. Rare adverse reactions include difficult/painful urination, dizziness/lightheadedness, heart palpitations, headache, increased sweating, nausea/vomiting, trembling, troubled breathing, unusual paleness, and weakness.
Drug Interactions
Acetaminophen에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Acetaminophen increases the anticoagulant effectWarfarin Acetaminophen increases the anticoagulant effectImatinib Increased hepatic toxicity of both agentsIsoniazid Risk of hepatotoxicityDicumarol Acetaminophen increases the anticoagulant effectDicumarol Increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Increases the anticoagulant effect Caffeine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Pseudoephedrine에 대한 Drug_Interactions 정보 Alseroxylon Increased arterial pressureIsocarboxazid Increased arterial pressureLinezolid Possible increase of arterial pressureMethyldopa Increased arterial pressureBromocriptine The sympathomimetic increases the toxicity of bromocriptineTranylcypromine Increased arterial pressureMidodrine Increased arterial pressureMoclobemide Moclobemide increases the sympathomimetic effectPargyline Increased arterial pressurePhenelzine Increased arterial pressureRasagiline Increased arterial pressureReserpine Increased arterial pressureTrimipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectProtriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectNortriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmitriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmoxapine The tricyclic increases the sympathomimetic effectClomipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectImipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDesipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDoxepin The tricyclic increases the sympathomimetic effectDeserpidine Increased arterial pressureGuanethidine The agent decreases the effect of guanethidine
Acetaminophen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol (may increase risk of hepatotoxicity). Pseudoephedrine에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Acetaminophen에 대한 Description 정보 Analgesic antipyretic derivative of acetanilide. It has weak anti-inflammatory properties and is used as a common analgesic, but may cause liver, blood cell, and kidney damage. [PubChem] Caffeine에 대한 Description 정보 A methylxanthine naturally occurring in some beverages and also used as a pharmacological agent. Caffeine& Pseudoephedrine에 대한 Description 정보 An alpha- and beta-adrenergic agonist that may also enhance release of norepinephrine. It has been used in the treatment of several disorders including asthma, heart failure, rhinitis, and urinary incontinence, and for its central nervous system stimulatory effects in the treatment of narcolepsy and depression. It has become less extensively used with the advent of more selective agonists. [PubChem]
Dosage Form
Acetaminophen에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralElixir OralLiquid OralSolution OralSolution / drops OralSuppository RectalSuspension OralSyrup OralTablet OralTablet, effervescent OralTablet, extended release Oral Caffeine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralElixir OralLiquid OralPill OralSolution OralSolution / drops OralSuppository RectalSuspension OralSyrup OralTablet OralTablet, extended release Oral Pseudoephedrine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OralSyrup OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category
Acetaminophen에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, Non-NarcoticAntipyretics Caffeine에 대한 Drug_Category 정보 Anorexigenic AgentsCentral Nervous System StimulantsPhosphodiesterase Inhibitors Pseudoephedrine에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsBronchodilator AgentsCentral Nervous System AgentsNasal DecongestantsSympathomimeticsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical
Acetaminophen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Acetaminophen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Caffeine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1C=NC2=C1C(=O)N(C)C(=O)N2C Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(C)C(O)C1=CC=CC=C1 Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(C)C(O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric
Acetaminophen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Caffeine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1C=NC2=C1C(=O)N(C)C(=O)N2C Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN[C@@H](C)[C@@H](O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier
Acetaminophen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H9NO2/c1-6(10)9-7-2-4-8(11)5-3-7/h2-5,11H,1H3,(H,9,10)/f/h9H Caffeine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H10N4O2/c1-10-4-9-6-5(10)7(13)12(3)8(14)11(6)2/h4H,1-3H3 Pseudoephedrine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H15NO/c1-8(11-2)10(12)9-6-4-3-5-7-9/h3-8,10-12H,1-2H3/t8-,10+/m0/s1
Chemical IUPAC Name
Acetaminophen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-(4-hydroxyphenyl)acetamide Caffeine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1,3,7-trimethylpurine-2,6-dione Pseudoephedrine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1S,2S)-2-methylamino-1-phenylpropan-1-ol
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
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전문/일반
