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아나클로버정250mg(팜시클로비르) Anaclover Tab. 250mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
654000690[A05607971]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,270 원/1정(2023.09.05)(현재약가)
\3,847 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 원형 제피정 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
21정(21정/PTP×1) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 250밀리그램 |
21 정 |
PTP |
8806540006906 |
8806540006913 |
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| 주성분코드 |
157201ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 대상포진 바이러스 감염증
2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 대상포진 감염증의 치료
성인 : 팜시클로비르로서 1회 250 mg 씩 1일 3회 7일간 경구투여한다. 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.
2. 초발성 생식기포진 감염증의 치료
성인 : 이 약으로서 1회 250 mg씩 1일 3회 5일간 경구투여한다. 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.
3. 급성 재발성 생식기포진 감염증의 치료
성인 : 이 약으로서 1회 125 mg씩 1일 2회 5일간 경구투여한다. 전구시기 또는 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는것이 바람직하다.
4. 재발성 생식기포진의 억제
성인 : 이 약으로서 1회 250 mg씩 1일 2회 경구투여한다. 질병자연경과의 변화여부를 관찰하기 위해 6～12개월마다 주기적으로 치료를 중단한다.
5. 신장애 환자 : 신장애 환자에서는 이 약의 크레아티닌 청소율이 감소하기 때문에 용량조절에 신중을 기해야 하며 이들에 대한 용법ㆍ용량은 아래와 같다.
1) 대상포진 및 초발성 생식기포진 감염증의 치료 :
| 크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡) |
용량 |
| 30～59 |
1회 250 mg 씩 1일 2회 |
| 10～29 |
1회 250 mg 씩 1일 1회 |
2) 급성 재발성 생식기포진 감염증의 치료 :
| 크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡) |
용량 |
| 30～59 |
1회 125 mg 씩 1일 2회 |
| 10～29 |
1회 125 mg 씩 1일 1회 |
3) 재발성 생식기포진 감염증의 억제 :
| 크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡) |
용량 |
| 30～59 |
1회 250 mg 씩 1일 2회 |
| 10～29 |
1회 125 mg 씩 1일 2회 |
4) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.
남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값
5) 혈액투석을 실시하는 신장애 환자
혈액투석 환자는 투석간격을 고려하여 48시간마다 투여하는 것이 바람직하다. 4시간 동안의 혈액투석은 이 약의 혈장 농도를 약 75% 감소시키므로 투석 후 즉시 이 약을 투여한다. 권장용량은 대상포진 환자에는 250mg, 생식기포진 환자에는 125mg이다.
6. 간장애 환자 : 만성 대상성 간질환 환자의 경우에는 별도의 용량조절이 필요치 않다. 명백한 만성 비대상성간질환 환자에 대해서는 충분한 치료경험이 없으므로, 명확한 권장용량이 설정되어 있지 않다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르에 과민반응의 병력이 있는 환자 |
| 신중투여 |
1) 신장애 환자 |
| 이상반응 |
1) 임상시험에서 두통 및 구역이 보고된 바 있으나 대개 경증 내지 중등도였고, 이와 같은 증상은 위약으로 치료받은 환자에게서도 유사한 빈도로 나타났다. 다른 모든 이상반응은 시판 후 경험에서 추가되었다. 빈도는 매우 흔함 (≥1/10); 흔함 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않음 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) 매우 드물게 (<1/10,000); 미상 (자료로부터 추정 불가)로 표시하였다.
2) 혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증이 나타났다. 임상시험에서는 이 약 투여군에서 위약군보다 백혈구 및 호중구 감소가 더 자주 나타났다.
3) 정신신경계 : 매우 흔하게 두통, 흔하게 어지러움, 흔하지 않게 착란 및 졸음(특히 고령자에서 많이 나타남), 드물게 환각이 나타났다.
4) 심장계 : 드물게 심계항진
5) 소화기계 : 흔하게 구역, 구토, 복통 및 설사가 나타났다.
6) 간담도계 : 흔하게 간기능 검사 이상, 드물게 황달이 나타났다.
7) 피부 및 피하조직 : 흔하게 피부발진 및 가려움이 나타났고, 흔하지 않게 두드러기 및 혈관부종(예, 얼굴부종, 눈꺼풀부종, 눈주위부종, 인두부종)이 나타났다. 중증 피부반응(예, 다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해) 및 백혈구파괴성혈관염이 나타났는데 자발보고 및 문헌에서 수집된 정보이기 때문에 그 빈도는 미상이다.
8) 신장 : 신기능을 고려하여 적절히 이 약의 용량을 감소시키지 않은 신질환 환자에서 드물게 급성신부전이 보고되었다.
9) 국내 시판후 조사 결과(조사증례수 : 4,304명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 상복부통, 변비, 간기능 이상, 설사, 복부팽만감, 소화불량, 안면부종, 피로, 통증, 백혈구감소증, 불면, 생리기간 단축, 배뇨곤란
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| 상호작용 |
1) 전임상시험에서 이 약은 시토크롬 P450을 유도하거나 CYP3A4를 억제할 가능성은 없는 것으로 나타났다.
2) 이 약에 대한 다른 약물의 영향
- 알로푸리놀, 시메티딘, 테오필린, 지도부딘, 프로메타진, 제산제(마그네슘 및 수산화알루미늄) 투여 후, 혹은 엠트리시타빈과 동시에 이 약 500mg을 단회 투여 시 생리활성물질인 펜시클로비르의 약동학에 임상적으로 유의한 변화가 나타나지 않았다.
- 이 약 다회투여(1회 500mg, 1일 3회) 후 디곡신을 다회 투여했을 때 펜시클로비르의 약동학에 임상적으로 유의한 변화가 관찰되지 않았다.
- 능동적 신세뇨관 분비에 의해 주로 배출되는 약물들은(예 : 프로베네시드) 혈장 펜시클로비르 농도를 상승시킬 수 있다. 따라서 이 약을 1회 500mg, 1일 3회 복용하는 환자가 프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용할 시에는 독성이 나타나는지 모니터해야 하고, 이 약의 용량 감소를 고려할 수 있다.
- 펜시클로비르는 알데히드산화효소에 의해 대사되므로, 이 효소를 유도/억제하거나 이 효소의 대사를 받는 다른 약과 상호작용을 일으킬 가능성이 있다. In vitro 알데히드산화효소저해제인 시메티딘 및 프로메타진과의 임상적 상호작용을 알아보는 시험에서 병용투여가 생리활성물질인 펜시클로비르 형성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났지만, 강력한 in vitro 알데히드산화효소저해제인 라목시펜은 펜시클로비르 형성을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났기 때문에 이 약을 라목시펜과 병용시 치료 효과를 모니터해야 한다.
3) 다른 약물에 대한 이 약의 영향
- 이 약 500mg 단회 또는 다회투여(1회 500mg, 1일 3회)를 디곡신과 병용했을 때 디곡신의 약동학은 변하지 않았다.
- 이 약 500mg 단회투여를 지도부딘 또는 엠트리시타빈과 병용했을 때 지도부딘, 지도부딘의 대사체인 지도부딘글루쿠로니드 및 엠트리시타빈의 약동학에 임상적으로 유의한 영향이 관찰되지 않았다.
- 이 약은 in vitro에서 알데히드산화효소를 약하게 저해하는 것으로 나타났다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
654000690[A05607971]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
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\3,270 원/1정(2023.09.05)(최신약가)
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| 제품성상 |
흰색의 원형 제피정
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| 대체관련 |
생동성 시험 완료 |
대체조제 인센티브
품목 |
업데이트기준일:2009.03.15
[대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20061101/식약청공고3830번] |
| 포장·유통단위 |
21정(21정/PTP×1) |
| 보관방법 |
기밀용기, 건소보관(30℃이하)
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동일주성분코드
검색순위 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
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복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Famciclovir에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Famciclovir undergoes rapid biotransformation to the active antiviral compound penciclovir, which has inhibitory activity against herpes simplex virus types 1 (HSV-1) and 2 (HSV-2) and varicella zoster virus (VZV). In cells infected with HSV-1, HSV-2 or VZV, viral thymidine kinase phosphorylates penciclovir to a monophosphate form that, in turn, is converted to penciclovir triphosphate by cellular kinases. In vitro studies demonstrate that penciclovir triphosphate inhibits HSV-2 DNA polymerase competitively with deoxyguanosine triphosphate. Consequently, herpes viral DNA synthesis and, therefore, replication are selectively inhibited.
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| Pharmacology |
Famciclovir에 대한 Pharmacology 정보
Famciclovir is a prodrug that undergoes rapid biotransformation to the active antiviral compound penciclovir. Penciclovir is an anti-viral drug which has inhibitory activity against herpes simplex virus types 1 (HSV-1) and 2 (HSV-2) and varicella zoster virus (VZV). Therefore, herpes viral DNA synthesis and replication are selectively inhibited.
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| Metabolism |
Famciclovir에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Aldehyde oxidase
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| Protein Binding |
Famciclovir에 대한 단백결합 정보
20-25%
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| Half-life |
Famciclovir에 대한 반감기 정보
10 hours
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| Absorption |
Famciclovir에 대한 Absorption 정보
77 %
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| Pharmacokinetics |
Famciclovir의 약물동력학자료
- 흡수 : 음식물에 의해 최고혈중농도가 감소하고, 최고혈중농도 도달시간은 지연되지만 AUC에는 영향을 주지 않는다.
- 생체내이용률 : 77%
- 분포 : Vdss : 0.98-1.08 L/kg
- 단백결합 : 20%
- 대사 : Deacetylation된 후 oxidation되어 penciclovir로 대사된다.
- 반감기 : Penciclovir : 2-3시간 (HSV-1, HSV-2, VZV에 감염된 세포에서는 각각 10, 20, 7시간)
- 최고혈중농도 도달시간 : 0.9시간
- 소실 : Penciclovir의 90%이상이 미변화체로 신배설된다.
- 간장애가 있는 경우 최고혈중농도는 감소하고, 최고혈중농도 도달시간은 지연된다.
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| Biotransformation |
Famciclovir에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Famciclovir에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include constipation, diarrhea, dizziness, fatigue, fever, headache, nausea, and vomiting.
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| Drug Interactions |
Famciclovir에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Famciclovir에 대한 Food Interaction 정보
Take without regard to meals.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Famciclovir에 대한 Description 정보
Famciclovir is a guanine analogue antiviral drug used for the treatment of various herpes virus infections, most commonly for herpes zoster (shingles). It is a prodrug form of penciclovir with improved oral bioavailability. Famciclovir is marketed under the trade name Famvir (Novartis).
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| Drug Category |
Famciclovir에 대한 Drug_Category 정보
Antiviral AgentsNucleosides and NucleotidesProdrugs
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| Smiles String Canonical |
Famciclovir에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(=O)OCC(CCN1C=NC2=CN=C(N)N=C12)COC(C)=O
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| Smiles String Isomeric |
Famciclovir에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC(=O)OCC(CCN1C=NC2=CN=C(N)N=C12)COC(C)=O
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| InChI Identifier |
Famciclovir에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C14H19N5O4/c1-9(20)22-6-11(7-23-10(2)21)3-4-19-8-17-12-5-16-14(15)18-13(12)19/h5,8,11H,3-4,6-7H2,1-2H3,(H2,15,16,18)/f/h15H2
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| Chemical IUPAC Name |
Famciclovir에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
[2-(acetyloxymethyl)-4-(2-aminopurin-9-yl)butyl] acetate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-04-11
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. FAMCICLOVIR[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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