* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제
주의사항은 표시되지 않을수 있습니다.
□ 안식향산나트륨(변경지시 의관 65623-601호, 2001.3.12)을 다음과 같이
변경한다.
□ “안식향산, 안식향산나트륨(외용제 및 주사제에 한함)” 함유제제
○ 사용상의 주의사항
- 일반적 주의
(외용제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에
경미한 자극이 될 수 있다.
(주사제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 신생아에게 황달의
위험을 증가시킬 수 있다.
금기
1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증, 헤르페스 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다.)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
4) 궤양(베흐체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 여드름장미증 환자
6) 피부궤양 환자
7) 삼출피부병변 환자(밀봉붕대법의 경우)
신중투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2) 소아
3) 고령자
이상반응
1) 피부
(1) 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
(2) 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증, 부종 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
(3) 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.흔하지 않게 시야흐림이 나타날 수 있다
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□ 안식향산나트륨(변경지시 의관 65623-601호, 2001.3.12)을 다음과 같이
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□ “안식향산, 안식향산나트륨(외용제 및 주사제에 한함)” 함유제제
○ 사용상의 주의사항
- 일반적 주의
(외용제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에
경미한 자극이 될 수 있다.
(주사제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 신생아에게 황달의
위험을 증가시킬 수 있다.
Budesonide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The exact mechanism of action of budesonide in the treatment of Crohn's disease is not fully understood. However, being a glucocorticosteroid, budesonide has a high local anti-inflammatory effect.
Pharmacology
Budesonide에 대한 Pharmacology 정보 Budesonide is a synthetic corticosteroid used in Crohn's disease to decrease the symptoms and inflammation associated with the disease, especially at times of flare up. Budesonide has a high topical glucocorticosteroid (GCS) activity and a substantial first pass elimination. The formulation contains granules which are coated to protect dissolution in gastric juice, but which dissolve at pH >5.5, ie, normally when the granules reach the duodenum. Thereafter, a matrix of ethylcellulose with budesonide controls the release of the drug into the intestinal lumen in a time-dependent manner.
Metabolism
Budesonide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding
Budesonide에 대한 단백결합 정보 85-90%
Half-life
Budesonide에 대한 반감기 정보 2.0 and 3.6 hours
Absorption
Budesonide에 대한 Absorption 정보 Absorption is complete following oral administration.
Biotransformation
Budesonide에 대한 Biotransformation 정보 Following absorption, budesonide is subject to high first pass metabolism (80-90%). In vitro experiments in human liver microsomes demonstrate that budesonide is rapidly and extensively biotransformed, mainly by CYP3A4, to its 2 major metabolites, 6b-hydroxy budesonide and 16a- hydroxy prednisolone. The glucocorticoid activity of these metabolites is negligible (<1/100) in relation to that of the parent compound.
Toxicity
Budesonide에 대한 Toxicity 정보 Single oral doses of 200 and 400 mg/kg were lethal in female and male mice, respectively. The signs of acute toxicity were decreased motor activity, piloerection and generalized edema.
Drug Interactions
Budesonide에 대한 Drug_Interactions 정보 Itraconazole The imidazole increases levels/effect of budesonideKetoconazole The imidazole increases levels/effect of budesonide
Budesonide에 대한 Food Interaction 정보 A mean delay in time to peak concentration of 2.5 hours is observed with the intake of a high-fat meal, with no significant differences in AUC.
Budesonide에 대한 Description 정보 A glucocorticoid used in the management of asthma, the treatment of various skin disorders, and allergic rhinitis. [PubChem]
Drug Category
Budesonide에 대한 Drug_Category 정보 Anti-inflammatory AgentsBronchodilator AgentsCorticosteroidsGlucocorticoids
Smiles String Canonical
Budesonide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCC1OC2CC3C4CCC5=CC(=O)C=CC5(C)C4C(O)CC3(C)C2(O1)C(=O)CO
Smiles String Isomeric
Budesonide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC[C@H]1O[C@@H]2C[C@H]3[C@@H]4CCC5=CC(=O)C=C[C@]5(C)[C@H]4[C@@H](O)C[C@]3(C)[C@@]2(O1)C(=O)CO
InChI Identifier
Budesonide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H34O6/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22(16)18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26/h8-10,16-18,20-22,26,28H,4-7,11-13H2,1-3H3/t16-,17-,18-,20+,21-,22+,23-,24-,25+/m0/s1
Chemical IUPAC Name
Budesonide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available
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최근정보수정일 2024-06-05
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. BUDESONIDE [GGT Increase] [Composite Activity] (Score)I (Marginal) 0 (Active) 0
제목 없음2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준 1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
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2. 연령대금기 존재여부
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