드러그인포 약품요약정보 - 휴텍스케토프로펜주

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상한금액

649101370[A00801301] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2007.11.15)(현재약가)
\1,010 원/2ml/앰플(2005.05.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 등명한 액이 들어있는 갈색의 앰플제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2ML/1앰플 * 10앰플

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

류마티스 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 급성통풍, 외상후ㆍ수술후 염증 및 통증

[질환별 복약지도]

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 케토프로펜으로서 1일 100 mg을 1 ∼ 2회 분할 근육주사하며 중증에는 1회 100 mg 1일 2회 주사한다. 장기투여는 피하고 상태가 호전되면 경구제로 바꾸어 투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성궤양·출혈·천공 또는 그 병력이 있는 환자(소화성궤양·출혈·천공을 악화시킬 수 있다.)

2) 뇌혈관출혈 또는 다른 출혈 환자

3) 출혈체질 환자

4) 비스테로이드소염진통제 요법에 대하여 위장관출혈 또는 천공의 병력이 있는 환자

5) 심한 혈액이상 환자(혈액 이상을 악화시킬 수 있다.)

6) 심한 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.)

7) 심한 신장애 환자(프로스타글란딘 생합성 억제 작용에 의한 신장 혈류의 저하 등에 의해 신장애를 악화시킬 수 있다.)

8) 심한 심장애 환자(신장의 프로스타글란딘 생합성 억제 작용에 의해 부종, 순환체액양의 증가가 일어나고 심장의 부하가 증가하는 증상을 악화시킬 수 있다.)

9) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

10) 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제(COX-2억제제 포함)에 의한 천식(천식 발작 포함), 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드소염진통제 투여 후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다. 또한 천식 발작이 유발될 수 있다.)

11) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

12) 시프로플록사신염산염 또는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 투여 받고 있는 환자(상호작용항 참조)

13) 임신후기의 여성(임부 및 수유부에 대한 투여항 참조)

14) 소아

15) 4주 미만의 신생아, 미숙아(이 약은 벤질알코올을 함유하고 있다.)

16) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

신중투여

1) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자(혈액 이상을 악화 또는 재발할 수 있다.)

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.)

3) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(신장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.)

4) 심장애 환자(심기능을 악화시킬 수 있다.)

5) 기관지천식 환자(아스피린천식을 유발할 수 있다.)

6) 염산시프로플록사신 이외의 퀴놀론계 항균제 또는 프로베네시드를 투여받고 있는 환자(상호작용항 참조)

7) 고령자

8) 위장관질환(예, 궤양성 대장염, 크론병) 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

9) 고혈압 환자

10) 말초동맥질환 환자, 뇌혈관질환 환자

11) 선천적 포르피린 대사 장애(예, 급성 간헐성 포르피린증) 환자

12) 알레르기성 비염, 코폴립, 만성 폐쇄성 기관지질환 환자

이상반응

1) 과민반응 : 드물게 쇼크 증상(흉부불쾌감, 오한, 냉한, 호흡곤란, 사지저림, 혈압강하 등), 때때로 발진, 가려움, 혈관부종, 드물게 아나필락시스 증상(두드러기, 호흡곤란) 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 천식발작, 기관지경련(특히 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제에 과민한 환자)의 증상이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 드물게 소화성 궤양, 위장출혈, 천공 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량, 위부불쾌감, 위통, 복통, 설사, 변비, 고창, 위염, 구갈, 구내염, 가슴쓰림, 대장염의 악화, 크론병 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 간 : 드물게 AST, ALT, ALP가 상승할 수 있다. 드물게 간염의 증상이 나타날 수 있다.

4) 신장 : 때때로 BUN의 상승, 급성 신부전, 간질성 신염, 신증후군이 나타날 수 있다.

5) 혈액 : 때때로 혈색소량 저하, 용혈빈혈, 출혈로 인한 빈혈, 드물게 적혈구 감소, 백혈구 감소, 과립구 감소, 혈소판 감소, 혈소판 기능 저하(출혈시간의 연장), 골수형성 부전증 등 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

6) 피부 : 드물게 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 광과민반응, 탈모, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 등을 포함한 포진성 병변이 나타날 수 있다.

7) 정신신경계 : 때때로 두통, 현기증, 졸음, 불안감, 기분장애 드물게 불면 등이 나타날 수 있다.

8) 말초 및 중추신경계 : 현기증, 감각이상, 경련이 나타날 수 있다.

9) 시각 : 시야가 흐려지는 것과 같은 시각장애가 나타날 수 있다(일반적 주의항 참조).

10) 청각 : 이명이 나타날 수 있다.

11) 심혈관계 : 고혈압, 혈관확장이 나타날 수 있다.

12) 전신계 : 두통, 부종, 권태감, 체중 증가, 미각의 왜곡이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 때때로 주사부위의 통증, 드물게 경결 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 시클로옥시게나제-2(Cyclooxygeanse-2) 선택적 억제제를 포함하는 다른 비스테로이드소염진통제(NSAID) 및 고용량의 살리실레이트와 이 약을 병용투여 하였을 때 위장관 궤양과 출혈 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 퀴놀론계 항균제 : 염산시프로플록사신과 병용 투여 시 드물게 경련이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않으며 다른 퀴놀론계 항균제와 병용투여 시에도 경련을 일으킬 위험성이 있으므로 신중히 투여한다.

3) 프로베네시드 : 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 혈장 청소율이 현저하게 감소하여 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여 한다.

4) 단백결합제 : 다른 단백결합제(항응고제, 설폰아미드, 하이단토인 등)와 병용투여 시 이들 단백결합제의 농도가 증가될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.

5) ACE억제제, 안지오텐신II길항약 : 비스테로이드소염진통제에 의해 ACE억제제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE억제제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다. 탈수환자 또는 고령자와 같이 신기능이 저하된 환자에게 ACE억제제나 안지오텐신II길항약, 그리고 시클로옥시게나제를 저해하는 약물을 병용투여할 경우 급성신부전의 발생과 같은 신기능의 악화를 초래할 수 있다.

6) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.

7) 이뇨제 : 임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨 배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이 약을 복용하는 환자, 특히 이뇨제의 복용으로 탈수상태인 환자는 프로스타글란딘의 억제로 신부전이 발생하고 신장혈류가 감소할 위험이 크다. 이러한 환자는 병용요법을 시작하기 전에 수분을 공급해야 하며, 병용요법이 시작된 후에는 신기능을 면밀히 관찰해야 한다(티아지드계 이뇨제와 병용투여 시 칼륨과 염화물의 배설을 감소시키므로 신장애를 악화시킬 위험성이 있다.).

8) 리튬 : 비스테로이드소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드소염진통제와 리튬의 병용투여 시 리튬의 혈장 농도와 독성 징후를 주의깊게 관찰하고, 리튬의 투여량을 조절해야 한다.

9) 메토트렉세이트 : 이 약과 메토트렉세이트(특히 15 mg/주 이상의 고용량)를 병용투여 시 단백 결합한 메토트렉세이트를 치환하거나 신청소율을 감소시킴으로써 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가할 위험이 있으므로, 이 약과 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 병용투여하지 않으며 만약 병용투여가 필요하다면 혈구세포수와 신기능을 면밀히 관찰하면서 저용량의 메토트렉세이트와 신중히 투여하여야 한다. 투여 후 첫 주 동안 총 혈구수를 주 단위로 관찰해야 하며, 신기능에 어떠한 변화가 있거나 환자가 고령이라면 관찰 횟수를 늘릴 필요가 있다.

10) 항응고제(헤파린, 와르파린), 혈소판응집억제제(티클로돈, 클로피도그렐) : 비스테로이드소염진통제와 병용투여 시 위장관계 출혈의 상승작용을 나타낼 수 있으므로 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 병용투여는 권장되지 않으며 반드시 병용투여 해야 할 경우에는 주의깊게 관찰하며 투여한다.

11) 코르티코스테로이드와 병용투여 시 위장관 궤양과 출혈의 위험이 증가하므로 주의해야 한다(경고항 참조).

12) 혈전용해제 : 이 약과 병용투여 시 출혈의 위험이 증가하므로 주의한다.

13) 펜톡시필린 : 이 약과 병용투여 시 출혈의 위험이 증가하므로, 임상 모니터링과 출혈시간의 관찰이 더욱 빈번하게 이루어져야 한다.

14) 혈압강하제(베타차단제, ACE억제제, 이뇨제) : 이 약과 병용투여 시 이 약이 프로스타글란딘의 혈관확장효과를 억제하여 항고혈압 효과가 감소할 위험이 있다.

15) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 : 이 약과 병용투여 시 위장관 출혈 위험이 증가할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ▲ 관절염, 견관절주위염, 류마티즘, 신경통, 근육통 ▲ 건염, 건초염, 외상후 동통, 건염, 활액낭염, 상완골상과염
용법용량	♣ 성인 1일 100mg을 1~2회 분할 근주. 중증에는 1회 100mg씩 1일 2회 주사
금기	▖소화성궤양환자, 심한 혈액이상 환자, 심한 간장애환자 ▖심한 신장애환자, 심한 심장애환자, 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력자 ▖아스피린이나 다른 NSAIDs에 의해 천식, 두드러기, 알러지반응 또는 그 병력환자 ▖관상동맥 우회로술 전후의 통증, 임신후기의 임부 ▖본제가 벤질알콜 함유제제일 경우 신생아 및 미숙아 ▖염산시플로플록사신 또는 메토트렉세이트 투여 환자
신중투여	♦ 소화성궤양 병력환자, 혈액이상 또는 그 병력환자 ♦ 간장애 및 그 병력환자, 신장애 및 그 병력환자, 심장애환자 ♦ 기관지천식환자, 고령자 및 소아, 출혈 경향 환자, ♦ 염산시프로플록사신 이외 퀴놀론계 항균제 또는 프로베네시드 투여환자
이상반응	♠ 피부발진, 가려움, 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량 ♠ 위통, 설사, 변비, 구내염, 두통, 어지러움, 졸음, 불안감 ♠ 주사부위 동통, 권태감, 이명, 시작장애

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806491013701
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	ketoprofen / M01AE03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 휴텍스케토프로펜주/A00801301 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199100088 /대표코드:8806491013701/표준코드:8806491013701 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649101370[A00801301] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/앰플(2007.11.15)(최신약가) \1,010 원/2ml/앰플(2005.05.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 등명한 액이 들어있는 갈색의 앰플제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2ML/1앰플 * 10앰플
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기에 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ketoprofen에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Ketoprofen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ketoprofen is a nonsteroidal anti-inflammatory drug with analgesic and antipyretic properties. Its antiinflammatory effects are believed to be due to inhibition of both cylooxygenase-1 (COX-1) and cylooxygenase-2 (COX-2) which leads to the inhibition of prostaglandin synthesis, and leukotriene synthesis, to have antibrady-kinin activity, as well as to have lysosomal membrane-stabilizing action. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in an increased peripheral blood flow, vasodilation, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Ketoprofen에 대한 Pharmacology 정보 Ketoprofen is a nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Ketoprofen has pharmacologic actions similar to those of other prototypical NSAIDs, that is thought to be associated with the inhibition of prostaglandin synthesis. Ketoprofen is used to treat rheumatoid arthritis, osteoarthritis, dysmenorrhea, and to alleviate moderate pain.
Metabolism	Ketoprofen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Ketoprofen에 대한 단백결합 정보 99%
Half-life	Ketoprofen에 대한 반감기 정보 2-2.5 hours
Absorption	Ketoprofen에 대한 Absorption 정보 Ketoprofen is rapidly and well-absorbed orally, with peak plasma levels occurring within 0.5 to 2 hours.
Pharmacokinetics	Ketoprofen의 약물동력학자료 대사 : 간대사 반감기 : 1-4 시간 혈중최고농도 도달시간 : 0.5-2 시간 소실 : 신배설(60-75%), 주로 glucuronide 포합체로 배설됨
Biotransformation	Ketoprofen에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Ketoprofen에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=62.4 mg/kg (rat, oral) Adverse effects from overdose include breathing difficulty, coma, convulsions, drowsiness, high blood pressure, kidney failure, low blood pressure, nausea, sluggishness, stomach and intestinal bleeding, stomach pain, vomiting.
Drug Interactions	Ketoprofen에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateCyclosporine Monitor for nephrotoxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ketoprofen에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation, avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ketoprofen에 대한 Description 정보 An ibuprofen-type anti-inflammatory analgesic and antipyretic. It is used in the treatment of rheumatoid arthritis and osteoarthritis. [PubChem]
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category	Ketoprofen에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase Inhibitors
Smiles String Canonical	Ketoprofen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C(O)=O)C1=CC(=CC=C1)C(=O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Ketoprofen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H](C(O)=O)C1=CC(=CC=C1)C(=O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Ketoprofen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H14O3/c1-11(16(18)19)13-8-5-9-14(10-13)15(17)12-6-3-2-4-7-12/h2-11H,1H3,(H,18,19)/f/h18H
Chemical IUPAC Name	Ketoprofen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[3-(benzoyl)phenyl]propanoic acid

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