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648900620[W21890291] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

연한황색의 장방형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.75밀리그램	100 정	병	8806489006203	8806489006210	20-25도 보관

주성분코드

155501ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 폐경과 관련된 중등도 또는 중증의 혈관운동성 증상
2. 외음부 및 질 위축증
3. 성선기능저하증, 난소적출 또는 원발성 난소질환으로 인한 저에스트로겐증
4. 골다공증의 방지

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 폐경과 관련된 중등도 또는 중증의 혈관운동성 증상
증상을 조절할 수 있는 최소용량을 설정하여 에스트로피페이트로서 1일 0.75 ～ 6 mg을 경구투여한다. 마지막 2개월 이상 동안 월경이 없을 경우에는 임의에 따라 주기적 투여를 시작하고, 월경이 있을 경우에는 월경주기 제 5일에 주기적으로 투여를 시작한다.

2. 외음부 및 질 위축증
환자의 조직 반응에 따라 증상을 조절할 수 있는 최소용량을 설정하여 이 약으로서 1일 0.75 ～ 6 mg을 주기적으로 투여한다.

3. 성선기능저하증, 난소적출 또는 원발성 난소질환으로 인한 저에스트로겐증
1) 성선기능저하로 인한 저에스트로겐증
증상을 조절할 수 있는 최소용량을 설정하여 이론적 주기의 첫 3주간 이 약을 1일 1.5 ～ 9 mg 투여한 후 8 ～ 10 일간 휴약한다. 이 기간 말기까지 출혈이 나타나지 않으면 동일한 용량을 반복 투여한다. 출혈을 일으키기에 필요한 여러 가지 에스트로겐 요법은 자궁내막의 반응에 따라 다양할 수 있다. 만족스러운 소퇴성 출혈이 나타나지 않을 경우에는 주기의 셋째 주 동안 에스트로겐과 함께 경구용 프로게스토겐을 투여할 수 있다.
2) 난소적출 또는 원발성 난소질환으로 인한 저에스트로겐증
이론적 주기의 첫 3주 동안 이 약을 1일 1.5 ～ 9 mg 투여한 후 8 ～ 10일간 휴약한다. 증상 및 환자의 반응에 따라 용량을 조절하되 유지요법을 위해서는 증상을 조절할 수 있는 최소용량을 설정한다.
정상자궁을 가진 환자는 자궁내막암 증후에 대해 면밀히 모니터링되어야 하며 비정상적인 질출혈이 지속되거나 재발하는 경우에는 악성종양을 배제하기 위해 적절한 진단법을 택한다.

4. 골다공증의 방지
31일의 주기 중 25일간 이 약을 1일 0.75 mg씩 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
3) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암종) 환자
4) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
5) 자궁내막증식증 환자
6) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자
7) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증)
8) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
9) 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자
10) 포르피린증 환자
11) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
12) 간기능 장애 또는 간질환 환자

신중투여

1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다.
(1) 평활근종 또는 자궁내막증 환자
(2) 혈전색전증 위험인자 보유자
(3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예, 부모가 유방암)
(4) 고혈압 환자
(5) 간질환(예, 간선종)
(6) 당뇨병(내당력이 악화될 수 있다)
(7) 다발성경화증 환자
(8) 담석증 환자
(9) 편두통 또는 중증의 두통
(10) 전신홍반루푸스 환자
(11) 간질 환자
(12) 천식 환자
(13) 이(耳)경화증 환자

2) 심장 또는 신기능 환자

3) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미칠 수 있다)

4) 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아

5) 수유부

6) 고지단백혈증의 가족력이 있는 환자

7) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다.

8) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우(이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다)

9) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우(자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다)

10) 수술을 받은 경우(수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4 ～ 6주전에 호르몬대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다. 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다)

11) 정맥혈전색전증에 대한 과거력이 없는 환자이더라도, 젊은 나이에 혈전증의 과거력이 있는 1촌 혈족이 있는 경우

12) 만성 항혈전제 치료를 하는 여성(호르몬대체요법의 유익성과 위험성을 주의 깊게 고려하여야 한다)

이상반응

1) 비뇨생식기계 : 질출혈 형태의 변화, 비정상적인 소퇴성 출혈 또는 혈류, 소퇴성출혈, 점적출혈, 자궁근종의 크기 증가, 질칸디다증, 경부 분비물량의 변화, 자궁내막염, 자궁내막증식증
2) 유방 : 유방암, 압통, 확대
3) 소화기계 : 구역, 구토, 복부경련, 복부팽만, 담즙울체성 황달, 담낭질환의 발생 증가
4) 피부 : 약물투여 중지시 지속될 수 있는 간반 또는 흑피증, 다형성 홍반, 결절성 홍반, 출혈성 발진, 두피손실, 다모증
5) 눈 : 각막 만곡의 심화, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상
6) 중추신경계 : 두통, 편두통, 어지러움, 우울증, 무도병
7) 기타 : 체중의 증가 또는 감소, 내당력 감소, 포르피린증의 악화, 부종, 성욕의 변화

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ESTROPIPATE
ESTROPIPATE (ESTROPIPATE)
OGEN (ESTROPIPATE)
OGEN .625 (ESTROPIPATE)
OGEN 1.25 (ESTROPIPATE)
OGEN 2.5 (ESTROPIPATE)
OGEN 5 (ESTROPIPATE)
ORTHO-EST (ESTROPIPATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	155501ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806489006203
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Estrone / G03CA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 오젠정0.625mg/W21890291 제품규격:/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:200307649 /대표코드:8806489006203/표준코드:8806489006210 구바코드:8806104210442/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648900620[W21890291] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2016.04.01)(최신약가) \159 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연한황색의 장방형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100정
보관방법	밀폐용기, 실온보관(20-25℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Estropipate의 약물동력학자료 흡수 : 피부, 점막 및 위장관계로부터 잘 흡수된다. 대사 : 초회통과 대사를 받는다. 간에서 신속하게 estrogen, estriol 및 기타 대사체로 대사된다. 소실 : 주로 황산 및 glucuronide 포합체로서, 소량은 미변화체로 뇨를 통해 배설된다. 담즙으로 배설되며 장간순환을 한다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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