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세프로텐주0.5g CEFROTEN inj. 0.5g
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
648200730[A34052291]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 내지 담황색의 결정성 가루가 든 갈색의 바이알 [제형정보 확인] |
| 주성분코드 |
127802BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 유효균종
1) 임상시험을 통해 감염치료효과가 확인된 균종
· 그람 양성균 : 황색포도상구균 및 응고효소(coagulase)- 음성 포도상구균속 (표피포도상구균, 부생성(腐生性) 포도상구균, 인간포도상구균,위내리(warneri) 포도상구균), 용혈성 및 비용혈성 연쇄상구균, 화농성 연쇄상구균(A군), 연쇄상구균 B군, F군, 폐렴연쇄상구균, 스트렙토코쿠스 아갈락티에(Streptococcus agalactiae), 녹색연쇄성구균(Streptococci of the viridans group), 대변장구균 (Enterococcus faecalis), 코리네박테륨(corynebacterium)속
· 그람 음성균 : 대장균, 엔테로박터(Enterobacter)속, 인돌(indole)양성 및 음성 클렙시엘라(Klebsiella)속, 프로테우스(Proteus)속, 모르가넬라모르가니(Morganella morganii), 프로비덴시아(Providencia)속, 시트로박터(Citrobacter)속, 살모넬라(Salmonella)속, 하프니아 알베이(Hafnia alvei), 세라티아 마르세센스(Serratia marcescens), 파스퇴렐라 물토시다(Pasteurella multocida), 인플루엔자균(Haemophilus influenza) 및 기타 헤모필루스속, 카타르성 모락쉘라(Moraxella catarrhalis), 나이세리아(Neisseria)속, 알카라기네스(Alkalagines)속, 녹농균 및 기타 슈도모나스(Pseudomonas)속, 아시네토박터 칼코아세티쿠스(Acinetobacter calcoaceticus), 박테로이드(Bacteroides)속
2) 시험관내(in vitro)에서 감수성을 나타내는 균종
· 그람 양성균: 황색포도상구균(페니실린 내성균주 포함), 응고효소 음성 포도상구균속(페니실린 내성균주 포함), 연쇄상구균 A군(화농성 연 쇄상구균), B군(스트렙토코쿠스 아갈락티에), C군, F군 및 G군, 스트렙토코쿠스미티스(Streptococcus mitis), 혈액연쇄상구균, 녹색연쇄상구균, 폐렴연쇄상구균, 프로피오니박테륨 아크네스(Propionibacterium acnes), 혐기성 펩토스트립토콕쿠스 (Peptostretococcus anaerobius), 디프테리아 (Corynebacterium diphteriae), 화농성 코리네박테륨(Corynebacterium pyogenes)
· 그람 음성균 : 시트로박터(Citrobacter)속, 대장균, 살모넬라(Salmonella)속, 시겔라(Shigella)속, 클렙시엘라(Klebsiella)속(인돌양성 및 인돌음성), 엔테로박터(Enterobacter)속, 미라빌리스 변형균, 불가리스 변형균, 레트게리 변형균, 모르가넬라 모르가니(Morganella morganii)프로비덴시아(Providencia)속, 예르시니아 엔테로콜리티카 (Yersinia entercollitica), 파스퇴렐라 물토시다 (Pasteurellamultocida), 인플루엔자균 (Haemophilus influenza), 카타르성 모락쉘라 (Moraxella catarrhalis), 수막염균, 임균, 에로모나스 하이드로필라 (Aeromonas hydrophila)
3) 시험관내(in vitro)에서 다음 균종의 대부분은 감수성을 나타냄.
· 그람 양성균 : 대변장구균(Enterococcus faecalis), 클로스트리듐(Clostridium)속
· 그람 음성균 : 녹농균, 슈도모나스(Paeudomonas)속, 아시네토박터(Acinetobacter)속, 박테로이드 후라길리스(Bacteroides fragilis: β-lactamase 비생성균주)
4) 시험관내(in vitro)에서 다음 균종의 대부분은 내성을 나타냄.
· 그람 양성균: 포도상구균속(methicillin 내성균주), 장구균(Enterococcus falcium), 단구중 리스테리아(Listeria monocytogenes), 클로스트리듐 디피실(Clostridium difficile)
· 그람 음성균: 크산토모나스 말토피리아(xanthomonas maltophilia), 푸소박테륨 바륨(Fusobacterium varium), 박테로이드 후라길리스(Bacteroides fragilis: β-lactamase 생성균주)
2. 적응증
Cefpirome에 감수성을 나타내는 세균에 의한 감염증
· 합병증이 있는 상하부 요로감염증
· 하기도 감염증
· 피부 및 연조직 감염증
· 호중구 감소시의 감염증
· 패혈증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:127802BIJ 에 따른 심사지침열람]
1.용량
· 투여용량 및 투여방법은 감염의 정도, 병원균의 감수성 및 환자의 상태에 따라 결정하며, 특별한 지시가 없는 한 성인 및 청년은 아래 용량을 투여한다.
· 요로감염증과 피부 및 연조직감염증의 경우 중증에는 1회 투여량을 2g으로 증량할 수 있다.
· 신기능이 손상된 환자의 경우에는 감량 투여해야 하며, 아래의 용량이 권장된다.
ㆍ크레아티닌 청소율은 혈청크레아티닌치를 근거로 다음의 식(Cockcroft의 식)을 이용하여 계산한다.
체중(kg)×(140-나이)
남자: 크레아티닌 청소율(mL/min)＝ ------------------------
72×혈청크레아티닌치(mg/dL)
여자: 상기식에 의해 얻어진 값에 0.85을 곱한 값
ㆍ치료기간은 환자의 임상적 반응 및 세균학적 반응에 따라 결정한다. 체온이 정상으로 돌아오고 증상이 소실된 후에도 최소한 3일간은 본제의 투여를 계속해야 한다.
2. 투여방법
ㆍ정맥주사시 : 세프피롬 1.0g을 10mL의 주사용수에 용해시킨 후 3-5분에 걸쳐서 직접 정맥내로 주사하거나 주입튜브의 겸자를 풀고 원위부에 주사한다.
ㆍ단시간 정맥주입시 : 이 약 1.0g을 주사용수 100mL에 용해시킨 후 20-30분에 걸쳐서 주입한다.
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| 금기 |
1) 세팔로스포린계 항생제에 과민반응을 나타내는 환자.
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| 신중투여 |
1) 본제의 성분 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여할 것.
2) 페니실린에 과민한 환자에게는 교차감수성이 나타날 수 있으므로 신중히 투여할 것.
3) 본제를 루프(loop) 이뇨제나 아미노글리코사이드(aminioglycoside)계 항생제와 병용투여하는 경우에는 신기능을 모니터링 할 것.
4) 본인 또는 양친, 형제에게 기관지 천식, 발진, 담마진 등의 알러지 증상을 일으키기 쉬운 체질이 있는 환자
5) 고도의 신장애가 있는 환자
6) 경구 섭취가 양호하지 않은 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있기 때문에 관찰을 충분히 할 것)
7) 치료가 10일 이상 지속될 경우 혈구수가 모니터되어야 하고 호중구 감소증이 발생하는 경우에는 치료를 중단해야 한다.
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| 이상반응 |
1) 과민반응 : 알레르기성 피부반응(발진, 두드러기), 약물열, 중증의 급성 알레르기 반응 (아나필락시스, 때로는 생명을 위협하는 쇼크로 발전할 수 있다.)이 나타날 수 있으며 이 경우 응급처치가 필요할 수도 있다.
2) 간질성 신염 : 다른 세팔로스포린계 항생제의 투여 도중 드물게 간질성 신염이 관찰된바 있다.
3) 위장관 : 오심, 구토, 복통, 설사가 나타날 수 있다. 본 제의 투여도중이나 또는 투여 후 처음 몇 주 동안에 중증의 설사가 지속적으로 나타나는 환자는 위막성 대장염의 가능성을 고려하여야 한다. 항생제 투여로 인해 발생되는 장의 이러한 염증 상태는 생명을 위협할 수 있다. 이러한 경우 의사는 즉시 본제의 투여를 중지하고 지체 없이 적절한 처치를 실시해야 한다. 장운동(연동운동)을 억제하는 약물을 투여해서는 안된다.
4) 호흡기 : 다른 세펨계 항생물질에서 드물게 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 과다증을 수반하는 간질성 폐렴, Pie증후군 등이 나타날 수 있으므로, 그 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 처치를 행할 것.
5) 간기능 : 혈청중의 간효소 (AST(GOT), ALT(GPT), Alkaline phosphatase)가 증가할 수 있다.
6) 신기능 : 혈청크레아티닌이 약간 증가할 수 있다. 드물게 중증의 신장해가 나타날수 있기 때문에 정기적으로 검사를 하는 등 적절한 관찰을 충분히 하여 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 할 것.
7) 혈액 : 혈소판 감소증, 호산구 과다증, 매우 드물게 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다. 다른 β-lactam계 항생제와 마찬가지로 본제의 투여 중에 백혈구 감소증 및 매우 드물게 무과립구증이 나타날 수 있는데 특히 장기간 투여하는 경우 그러하다. 본제를 10일 이상 투여하는 경우에는 혈구수를 검사해야 한다.
8) 국소반응 : 주사부위에 염증성 자극 및 통증이 나타날 수 있다.
9) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍 현상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향등), 비타민 B군 결핍증상(설사, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.
10) 신경계 : 매우 드문 경련이 보고되었다. 특히 신장애 환자에서 다른 세팔로스포린계 약물과 함께 고용량으로 투여시 가역적 뇌병증이 일어날 수 있다.
11) 본 제제를 연장하여 사용할 경우 candidiasis를 포함한 비감수성 균의 과잉성장을 낳을 수 있다. 환자의 상태를 반복적으로 평가하는 것이 필수적이다. 이차 감염이 일어날 경우 적절한 조치가 취해져야 한다.
12) 기타 : 다른 항생제와 마찬가지로 본 제를 특히 장기 투여하는 경우 비감수성균이 과잉성장할 수 있으므로 환자상태의 반복 평가가 반드시 필요하다. 본제의 투여 도중 균교대 감염이 나타나면 적절한 조치를 취해야 한다. 주사 직후 미각 장애가 생길 수 있다. 때때로 현기증, 미각이상 드물게 의식장애, 두통, 달아오름, 오한, 권태감, 발한, 구갈, 혈관통 등이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 정상적인 치료용량에서 본제가 신기능에 부작용을 일으킨다는 증거는 없으나 세팔로스포린계 항생제는 다른 약물(예 : 아미노글리코사이드계 항생제)의 신독성을 증가시킬 수 있다.
2) 드물게 본제의 투여 중에 Coombs시험 시 위양성의 결과를 나타낼 수 있다. 또한 비효소적 방법에 의한 요당검사 시에도 위양성의 반응을 나타낼 수 있으므로 본제의 투여 중에는 효소적 방법에 의한 요당검사를 실시해야 한다.
3) 본제의 투여 중 피크린산(Picrate)법에 의한 크레아티닌 측정 시 위양성의 반응이 나타날 수 있다. 위양성의 결과를 얻는 것을 피하기 위해 효소적 방법의 사용이 권장 된다. 효소적 방법을 사용할 수 없는 경우에는 본제 투여 바로 직전이나 투여 6시간 이후에 혈액 샘플 추출을 하여야 한다. 단, 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이하인 환자에게 피크린산(Picrate)법을 사용해서는 안된다.
4) 유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 퓨로세마이드(furosemide) 등의 이뇨제 병용에 연유하는 신장애 증강작용이 보고되어 있으므로 사용할 경우에는 신기능에 주의할 것.
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최근정보수정일 2024-05-08
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
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2. 연령대금기 존재여부
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