드러그인포 약품요약정보 - 글루패스트정10mg(미티글리니드칼슘수화물)

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644900420[A02107801] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\279 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\279 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 장방형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

90정(10정/PTP포장X9개))

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	90 정	PTP	8806449004201	8806449004225
10밀리그램	10 정	PTP	8806449004201	8806449004218

주성분코드

486101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

이 약은 인슐린 비의존성 (제2형) 당뇨병 환자의 식후 혈당조절을 개선하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여한다.
2. α-글루코시다제 저해제 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온계 약물 단독요법으로 충분히 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다.

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인에게 이 약은 단독요법 또는 병용요법시 미티글리니드칼슘수화물로서 1회 10mg을 1일 3회 매 식사 직전에 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증 케토시스, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 인슐린 의존형(제1형) 당뇨병 환자 (수액 및 인슐린에 의한 신속한 고혈당의 시정이 필수이므로 이 약의 투여는 적합하지 않다.)
2) 중증감염증, 수술전후, 중중의 외상이 있는 환자 (인슐린에 의한 혈당관리가 바람직하므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.)
3) 이 약의 성분에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
4) 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(「8. 임부, 수유부에 대한 투여」의 항 참조)

신중투여

다음 환자에는 신중하게 투여할 것
1) 간장애 환자 (간장은 본제의 주 대사 장기의 하나이므로 저혈당을 일으킬 우려가 있다. 또한 간기능 장해가 있는 환자에 있어 간기능 장해를 악화시킬 우려가 있다)

2) 신장애 환자 (만성 신부전 환자에게 혈장 중 약물 미변화체 농도의 소실 반감기의 연장이 보고되었기 때문에 저혈당을 일으킬 우려가 있다.)

3) 다음에 해당되는 환자 또는 상태
① 허혈성 심질환이 있는 환자(심근경색을 발병한 환자가 보고되었다)
② 뇌하수체 기능 부전 또는 부신 기능 부전이 있는 환자 (저혈당을 일으킬 우려가 있다)
③ 설사, 구토 등의 위장장해가 있는 환자 (저혈당을 일으킬 우려가 있다)
④ 영양 불량 상태, 기아 상태, 식사 섭취량의 부족 또는 쇠약 상태 (저혈당을 일으킬 우려가 있다)
⑤ 격렬한 근육 연동 (저혈당을 일으킬 우려가 있다)
⑥ 과도의 알코올 섭취자 (저혈당을 일으킬 우려가 있다)
⑦ 고령자 (일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있다)

이상반응

1) 일본에서 실시된 임상시험의 총 증례 1,567례 중, 이상반응이 보고되었던 것은 358례 (22.8%)이었다. 주요 이상반응으로는 저혈당 증상 (6.1%), 체중증가(2.0%), 부종(1.8%), 복부팽만 (1.3%), 변비 (1.3%)등이었다. 또한 임상 검사치의 이상변동은 총 증례 1,559례 중 344례 (22.1%)가 인정되었다. 그 주요 증상으로는, BNP의 상승(10.5%), 피루빈산의 상승 (6.4%), γ-GTP의 상승 (3.2%), CK(CPK)의 상승(3.1%), 유산의 상승 (2.9%), ALT의 상승(2.3%)등이 있다.

(1) 중대한 이상반응
- 심근경색(0.1%) : 이 약 투여로 심근경색을 일으킨 예가 보고되어 있으므로, 투여할 때에는 관찰을 충분히 행하여, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행할 것.
- 저혈당 : 저혈당증상 (현훈, 공복감, 진전, 탈력감, 냉한, 의식소실 등)이 있었다. 이 약의 투여에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 백당(sucrose), 포도당 또는 충분한 양의 포도당을 함유한 청량음료수 등을 투여한다. 다만, α-글루코시다제 저해제와 병용투여에 의해 저혈당증상이 인정되었을 경우에는, α-글루코시다제 저해제가 이당류의 소화·흡수를 지연하므로, 백당(sucrose)이 아닌 포도당을 투여하는 등 적절한 처치를 실시한다. 또한, l회 5mg으로 감량을 검토하는 등 신중하게 투여할 것.
- 간기능 장해 : AST, ALT, γ-GTP가 현저한 상승 등을 수반하는 간기능 장해가 나타나는 일이 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행할 것.

(2) 기타의 이상반응
신체기관계 및 발현 빈도에 따라 때때로 (0.1-5%미만) 또는 이러한 용어가 없는 것 (5%이상)으로 구분하여 나열하였다.
- 대사 : 저혈당 증상(현훈, 공복감, 진전, 탈력감, 냉한, 발한, 오한, 의식저하, 권태감, 두근거림, 두중감, 눈의 어른거림, 구역, 기분불량, 저림, 졸림, 보행곤란, 하품 등)이 나타날 수 있다.
- 소화기 : 때때로 구내염, 구갈, 가슴쓰림, 구역, 구토, 위불쾌감, 위장염, 위통, 위궤양, 위염, 복부팽만, 복통, 방귀증가, 설사, 연변, 변비, 공복감, 식욕부진, 식욕항진 등이 나타날 수 있다.
- 피부 : 때때로 습진, 소양증, 피부건조 등이 나타나고, 발진(빈도불명)이 나타날 수 있다.
- 근골격계 : 때때로 요통, 근육통, 관절통, 하지경직 등이 나타날 수 있다.
- 정신신경계 : 때때로 두통, 현훈, 저림감, 긴장항진, 졸림, 불면 등이 나타날 수 있다.
- 귀 : 때때로 이통이 나타날 수 있다.
- 간장 : 때때로 담낭 폴립, γ-GPT 상승, ALT 상승, LDH 상승, AST 상승, 총 빌리루빈 상승 등이 나타날 수 있다.
- 신장 : 때때로 뇨단백, 뇨잠혈이 나타날 수 있다.
- 순환기 : 때때로 심확대, 두근거림, 심실성 기외수축, 고혈압 악화, 혈압상승이 나타날 수 있다.
- 호흡기 : 때때로 기침, 인두이화감, 감기증후군이 나타날 수 있다.
- 비뇨기 : 때때로 신낭포, 빈뇨가 나타날 수 있다.
- 기타 : 피루빈산의 상승, BNP 상승이 나타날 수 있으며, 때때로 권태감, 탈력감, 냉한, 홍조, 부종, 탈모, 눈의 어른거림, 흉부불쾌감, 흉통, 오른쪽 갈비뼈 끝부위의 통증, 사지통, 체중증가, 유산 상승, 유리지방산 상승, 총콜레스테롤 상승, LDL 콜레스테롤 상승, 트리글리세라이드 상승, 뇨산 상승, CK(CPK) 상승, 칼륨 상승 등이 나타날 수 있다.

(3) 티아졸리딘디온계 약물과의 병용시에는 특히 부종발현에 주의한다.

2) 메트포르민 병용요법
국내에서 제2형 당뇨병 환자 142명을 대상으로 한 이 약과 메트포르민의 병용투여 임상시험에서, 이상반응으로 인한 시험중단은 이 약과 메트포르민 병용투여군 1명 또는 위약과 메트포르민 투여군 2명이 보고되었다. 전반적으로 이상반응은 두 군간 유사하였다. 주요 이상반응은 위장관계 이상으로 설사와 연변이었다. 저혈당 발생율은 이약과 메트포르민 병용투여군 2명, 위약과 메트포르민 투여군에서는 없었다.

3) 국내 시판 후 조사
국내에서 6년 동안 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형) 4,886명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 관계없이 3.36%(164명/4,886명, 207건)로 보고되었다.

- 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 1.96%(96명/4,886명, 104건)로 수축기 혈압 증가 0.57%(28명/4,886명, 28건), 저혈당증 0.29%(14명/4,886명 14건)로 가장 많았고, 그 다음은 AST증가 0.25%(12명/4,886명, 12건), LDH 증가 0.25%(12명/4,886명, 12건), ALT증가 0.14%(7명/4,886명, 7건) 순으로 보고되었다.
그밖에 0.1%(4명/4,886명, 4건) 이하로 보고된 약물유해반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.

(1) 간 및 담도계 : 빌리루빈증가
(2) 근골격계 : 근육통
(3) 대사 및 영양 : 요산 증가, 혈중콜레스테롤 증가
(4) 심혈관계 : 이완기 혈압 상승
(5) 요로계 : 단백뇨, 혈뇨
(6) 위장관계 : 복부불편감, 복부팽만, 설사, 소화불량, 오심
(7) 전신 : 전신부종
(8) 정신신경계 : 불면(초기), 졸림
(9) 중추 및 말초신경계 : 두통, 어지러움
(10) 피부 및 부속기관 : 여드름, 피부발진
이 중 중대한 약물유해반응은 0.02%(1명/4,886명, 1건)로 종류는 저혈당증으로 보고 되었으며, 예상하지 못한 약물유해반응은 0.02%(1명/4,886명, 1건)로 여드름이 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

이 약은 주로 UGT1A9 및 1A3에 의해 글루쿠론산 포합체로 대사된다.

1) 다음의 약물들은 미티글리니드와 병용시 저혈당증상(공복감, 하품, 오심, 무기력, 나른함 등의 초기증상부터 혈압상승, 발한, 떨림, 안면창백 등의 증상을 거쳐 의식소실, 경련, 혼수에 이른다), 혈당강하작용이 증강될 수 있으므로, 혈당치 모니터 이외의 환자의 상태를 충분히 관찰하여 필요시 감량한다. α-글루코시다제 저해제와의 병용에 의해 저혈당 증상이 인정되었을 경우에는 백당(sucrose)이 아닌 포도당을 투여한다.
① 인슐린제제, 비구아나이드계 제제(메트포르민 등), α-글루코시다제 저해제(보글리보스 등) : 작용기전이 다른 약리작용의 상가작용에 의한 혈당강하 작용의 증가에 의함
② 치아졸리딘디온계 약물(피오글리타존염산염) :작용기전이 다른 약리작용의 상가작용에 의한 혈당강하 작용의 증가에 의함. 기전 불명.
③ 살리실산 제제(아스피린 등) : 혈중단백과의 결합억제 및 포합대사저해에 의함. 단, 아스피린 1회량 1500mg 과의 병용시는 영향이 있을 가능성이 있지만 저용량(아스피린 1회량 300mg)에는 영향이 없다.
④ 클로피브레이트, 설파제(설파메톡사졸 등) : 혈중 단백과의 결합억제 및 대사저해에 의함
⑤ β-차단제(프로프라놀롤 등), 모노아민 산화효소 저해제 : 간에 있어서 당신생의 억제 및 말초에 있어서 인슐린 감수성의 증강에 의해 혈당이 저하함
⑥ 단백동화호르몬제(메스타놀론 등) : 단백동화호르몬제가 당뇨병환자에게만 일으키는 혈당강하작용이 더해져서 대사억제, 배설지연이 있음
⑦ 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린염산염, 미노사이클린염산염) : 인슐린 감수성 촉진에 의함

2) 다음의 약물들은 경구혈당강하제의 효과를 감약시켜, 혈당치가 상승하여 조절이 안 되는 경우가 있다. 식후의 혈당상승이 증가됨에 의한 영향에 충분히 주의할 것. 병용시는 혈당치 조절에 주의하여 자주혈당치를 측정하고, 필요에 따라서 투여량을 조절한다.
① 에피네프린 : 말초에서의 글루코스의 유입억제 및 간에서의 당신생의 촉진에 의해서 혈당치를 상승시킴
② 부신피질호르몬(메틸프레드니솔론 등) : 간장에서의 당신생촉진, 말초조직에서의 인슐린 감수성저하에 의함
③ 난포호르몬(에틸에스트라디올 등) : 기전불명. 콜티졸 분비변화, 성장 호르몬의 과잉 산생, 조직에서의 당이용 변화, 간기능의 변화 등이 추측됨.
④ 니코틴산 : 간에서의 당의 동화억제에 의함
⑤ 이소니아지드 : 당질대사의 장해에 의한 혈당치 상승 및 내당능 이상에 의함
⑥ 피라진아미드 : 기전불명, 혈당치의 조절이 어렵다는 보고가 있음
⑦ 페노치아진 계 약물(클로로프로마진 등) : 인슐린 유리억제, 부신으로부터 에피네프린 유리에 의함
⑧ 이뇨제(치아자이드, 클로르탈리돈, 에타크린산 등) : 혈청칼륨의 저하, 인슐린의 분비장해, 조직에서의 인슐린의 감수성 저하에 의함
⑨ 페니토인 : 인슐린 분비를 직접 억제함

3) 다음의 약물은 혈당치 및 기타 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.
① 갑상선호르몬(건조갑상선 등) : 혈당 조절 조건이 변화하는일이 있음
② 구아네티딘황산염 : 투여초기에 교감신경 종말 노르아드레날린 유리에 의해 β 자극작용의 당신생, 글리코겐 분해촉진으로 고혈당이 되지만 이후 카테콜아민 고갈로 인해 저혈당이 됨

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M102693/미티글리니드칼슘수화물 10.0밀리그램 /
주성분코드	486101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449004201
BIT 약효분류	메글리티나이드계(Meglitinides)
ATC 코드	mitiglinide / A10BX08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 글루패스트정10밀리그람(미티글리니드칼슘수화물)/A02107801 제품규격:10밀리그램/제품수량:10/제형:정 폼목기준코드:200600049 /대표코드:8806449004201/표준코드:8806449004218 구바코드:-/비고:- 글루패스트정10밀리그람(미티글리니드칼슘수화물)/A02107801 제품규격:10밀리그램/제품수량:90/제형:정 폼목기준코드:200600049 /대표코드:8806449004201/표준코드:8806449004225 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644900420[A02107801] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \279 원/1정(2017.02.01)(최신약가) \279 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 장방형정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	90정(10정/PTP포장X9개))
보관방법	기밀용기,실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Mitiglinide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Mitiglinide is a novel antidiabetic agent for the treatment of type-2 diabetes mellitus. Its chemical structure is similar to that of sulphonylureas. Mitiglinide exerts a hypoglycaemic effect with rapid onset and short duration of action, by transiently increasing insulin secretion. Mitiglinide is thought to stimulate insulin secretion by closing the ATP-sensitive K(+) (K(ATP)) channels (Kir6.2/SUR1 complex, KATP channels) in pancreatic beta-cells. Mitiglinide may also activate ryanodine receptors. Calcium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Calcium plays a vital role in the anatomy, physiology and biochemistry of organisms and of the cell, particularly in signal transduction pathways. More than 500 human proteins are known to bind or transport calcium. The skeleton acts as a major mineral storage site for the element and releases Ca2+ ions into the bloodstream under controlled conditions. Circulating calcium is either in the free, ionized form or bound to blood proteins such as serum albumin. Parathyroid hormone (secreted from the parathyroid gland) regulates the resorption of Ca2+ from bone. Calcitonin stimulates incorporation of calcium in bone, although this process is largely independent of calcitonin. Although calcium flow to and from the bone is neutral, about 5 mmol is turned over a day. Bone serves as an important storage point for calcium, as it contains 99% of the total body calcium. Low calcium intake may also be a risk factor in the development of osteoporosis. The best-absorbed form of calcium from a pill is a calcium salt like carbonate or phosphate. Calcium gluconate and calcium lactate are absorbed well by pregnant women. Seniors absorb calcium lactate, gluconate and citrate better unless they take their calcium supplement with a full breakfast. The currently recommended calcium intake is 1,500 milligrams per day for women not taking estrogen and 800 milligrams per day for women on estrogen. There is close to 300 milligrams of calcium in one cup of fluid milk. Calcium carbonate is currently the best and least expensive form of calcium supplement available.
Pharmacology	Mitiglinide에 대한 Pharmacology 정보 Mitiglinide belongs to the meglitinide class of blood glucose-lowering drugs. It is approved for use in Japan but has not yet gained FDA approval.
Drug Interactions	Calcium에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Formation of non-absorbable complexesAmprenavir The antiacid decreases the absorption of amprenavirAtazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanavirChloroquine The antiacid decreases the absorption of chloroquineCiprofloxacin Formation of non-absorbable complexesDapsone Formation of non-absorbable complexesDelavirdine The antiacid decreases the effect of delavirdineDemeclocycline Formation of non-absorbable complexesDoxycycline Formation of non-absorbable complexesEnoxacin Formation of non-absorbable complexesFosamprenavir The antiacid decreases the absorption of amprenavirGrepafloxacin Formation of non-absorbable complexesIbandronate Formation of non-absorbable complexesIndinavir The antiacid decreases the absorption of indinavirItraconazole The antacid decreases the effect of the imidazoleKetoconazole The antacid decreases the effect of the imidazoleLevofloxacin Formation of non-absorbable complexesLevothyroxine Calcium decreases absorption of levothyroxineLomefloxacin Formation of non-absorbable complexesMethacycline Formation of non-absorbable complexesMinocycline Formation of non-absorbable complexesMoxifloxacin Formation of non-absorbable complexesNorfloxacin Formation of non-absorbable complexesOfloxacin Formation of non-absorbable complexesOxytetracycline Formation of non-absorbable complexesPefloxacin Formation of non-absorbable complexesPolystyrene sulfonate Formation of non-absorbable complexesRisedronate Formation of non-absorbable complexesTetracycline Formation of non-absorbable complexesTrovafloxacin Formation of non-absorbable complexesClodronate Formation of non-absorbable complexesEtidronic acid Formation of non-absorbable complexesMycophenolate mofetil Formation of non-absorbable complexesTemafloxacin Formation of non-absorbable complexes
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Mitiglinide에 대한 Description 정보 Mitiglinide is a drug for the treatment of type 2 diabetes .Mitiglinide is thought to stimulate insulin secretion by closing the ATP-sensitive K(+) (K(ATP)) channels in pancreatic beta-cells. Calcium에 대한 Description 정보 Calcium plays a vital role in the anatomy, physiology and biochemistry of organisms and of the cell, particularly in signal transduction pathways. The skeleton acts as a major mineral storage site for the element and releases Ca2+ ions into the bloodstream under controlled conditions. Circulating calcium is either in the free, ionized form or bound to blood proteins such as serum albumin. Although calcium flow to and from the bone is neutral, about 5 mmol is turned over a day. Bone serves as an important storage point for calcium, as it contains 99% of the total body calcium. Low calcium intake may also be a risk factor in the development of osteoporosis. The best-absorbed form of calcium from a pill is a calcium salt like carbonate or phosphate. Calcium gluconate and calcium lactate are absorbed well by pregnant women. Seniors absorb calcium lactate, gluconate and citrate better unless they take their calcium supplement with a full breakfast.
Drug Category	Mitiglinide에 대한 Drug_Category 정보 Hypoglycemic Agents
Smiles String Canonical	Mitiglinide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)C(CC(=O)N1CC2CCCCC2C1)CC1=CC=CC=C1 Calcium에 대한 Smiles_String_canonical 정보 Not Available
Smiles String Isomeric	Mitiglinide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)[C@H](CC(=O)N1C[C@@H]2CCCC[C@@H]2C1)CC1=CC=CC=C1 Calcium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 Not Available
InChI Identifier	Mitiglinide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H25NO3/c21-18(20-12-15-8-4-5-9-16(15)13-20)11-17(19(22)23)10-14-6-2-1-3-7-14/h1-3,6-7,15-17H,4-5,8-13H2,(H,22,23)/f/h22H Calcium에 대한 InChI_Identifier 정보 Not Available
Chemical IUPAC Name	Mitiglinide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-(1,3,3a,4,5,6,7,7a-octahydroisoindol-2-yl)-4-oxo-2-(phenylmethyl)butanoic acid Calcium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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