드러그인포 약품요약정보 - 미니린멜트설하정60㎍(데스모프레신아세트산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652500100 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\676 원/1정(2018.07.25)(현재약가)
\676 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
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제품성상

흰색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10정/PTPX3/박스

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
60마이크로그램	30 정	Foil	8806525001001	8806525001018

주성분코드

141407ATL [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

일차성야뇨증 (5세이상), 야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료 (성인에 한함)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

일차성 야뇨증 (5세이상)

: 취침시 데스모프레신으로서 120㎍을 설하 투여한다. 효과가 충분하지 않을 경우 240㎍까지 증량할 수 있다. 치료기간 중에는 수분섭취를 제한하여야 한다. 수분저류나 저나트륨혈증의 증후 (두통, 구역/구토, 체중증가, 그리고 심한 경우는 경련)가 나타나는 경우에는 환자가 완전히 회복될 때까지 치료를 중단하여야 한다. 이약으로 치료를 다시 시작하고자 할 때는 엄격하게 수분섭취를 제한하여야 한다. 치료의 지속여부는 투여 3개월 후 적어도 1주일간 투여를 중지한 상태에서 결정한다.

야간다뇨와 관련있는 야간뇨증상의 치료 (성인에 한함)

: 취침시 데스모프레신으로서 60㎍을 설하 투여한다. 일주일 후에도 효과가 충분하지 않을 경우 120㎍으로 증량하고, 계속하여 효과가 충분하지 않으면 일주일 간격으로 증량하여 240㎍까지 사용할 수 있다. 치료기간 중에는 수분섭취를 제한하여야 한다. 용량결정 후 4주 이내에도 임상적인 효과가 없을 경우 투여를 중지한다.

65세 이상 환자의 경우, 이 약으로 치료를 시작하는 것은 권장되지 않으며, 치료가 필요한 고령 환자의 경우, 혈청 나트륨 수치 등을 면밀히 모니터링한다.(사용상주의사항 중 5. 일반적 주의 참고)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 습관성 및 심리적 번갈 다음증 환자 (뇨량이 24시간동안 40ml/kg을 초과하는 경우)

3) 대상기능장애성 심부전 환자

4) 이뇨제를 복용중인 환자

5) 신성 요붕증 환자

6) 이 약은 야뇨증 치료시 정상혈압환자에만 투여한다.

7) 중등도 및 중증 신부전 환자(크레아티닌 클리어런스 50ml/분 미만)

8) 항이뇨호르몬 분비과잉 증후군 (SIADH)

9) 저나트륨혈증으로 확진된 환자

신중투여

1) 고혈압을 수반하는 순환기 질환, 중증의 동맥경화증, 관상동맥혈전증 환자(혈압을 상승시켜 증상을 악화시킬 수 있다)

2) 만성 신질환 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 소아 및 고령자

5) 수분 및 전해질의 불균형을 초래할 질환 환자 및 뇌내압이 증가할 위험이 있는 환자

6) 낭성 섬유증과 같이 수분 및 전해질 불균형과 관련된 질환을 가진 환자(저나트륨혈증을 일으 킬 수 있다)

7) 절박요실금, 기질적 원인으로 인한 배뇨빈도 혹은 야간뇨 증가 (예를 들어 양성 전립선 비대 (BPH), 요로감염, 방광결석/종양), 조갈증 그리고 적절히 조절되지 않은 당뇨병 등이 있는 환자에 대하여는 그 원인질환을 치료하도록 한다.

이상반응

1) 특히 다음과 고령자에서 혼수, 경련, 체중증가 등을 수반하는 중증의 수분중독 및 저나트륨 혈증이 나타날 수 있다.

2) 야뇨증환자에서 보고된 부작용은 다음과 같다; 알러지반응, 저나트륨혈증, 감정적장애, 두통, 복통, 구역, 알러지성 피부반응

3) 야간뇨 환자에 대한 임상시험에서 부작용을 보고한 환자의 35%는 용량 조절 중에 부작용을 나타내었으며 보고된 부작용은 다음과 같다; 저나트륨혈증, 두통, 현기증, 말초부종, 빈뇨, 복통, 구역, 구갈, 체중증가. 장기투여 임상시험에서는 24%의 환자가 다음과 같은 이상반응을 나타내었다; 두통, 현기증, 말초부종, 빈뇨, 구역 및 체중증가.

상호작용

1) 이 약의 수축작용은 항이뇨 작용에 비해 매우 낮으나 이 약 고용량을 다른 수축제와 병용투 여시 환자를 충분히 관찰한다.

2) 이 약과 삼환계 항우울약, 염산이미프라민 병용에 의해 저나트륨혈증성 경련발작이 보고되었 으므로 혈청 나트륨, 혈장삼투압 등을 모니터링한다.

3) 클로르프로마진, 카르바마제핀, 클로피브레이트, 클로프로파미드, 인도메타신, 프로스타글란 딘 합성 효소 억제제는 항이뇨 작용을 증가시켜 수분저류의 위험성을 증가시킬 수 있다.

4) 이 약을 전신 및 흡입 제제의 코르티코스테로이드(히드로코르티손, 메틸프레드니솔론, 프레드니솔론, 덱사메타손)와 병용 투여 할 경우 저나트륨혈증의 위험이 증가될 수 있다.

5) 글리벤크라미드와 병용투여시 항이뇨 작용은 감소될 수 있다.

6) 옥시토신과 병용투여시 항이뇨 작용 상승 및 자궁 혈액 공급의 약화를 일으킬 수 있다.

7) 비스테로이드성 소염진통제를 동시에 투약하는 경우 수분섭취제한과 혈청나트륨 모니터링을 포함하여 저나트륨혈증을 피하기 위한 주의가 필요하다.

8) 로페라마이드(loperamide) 병용 투여시 데스모프레신 혈장농도가 약3배 상승하여 수분저류/ 저나트륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있다.

9) 디메티콘(dimethicone) 병용 투여시 데스모프레신 흡수 감소를 가져올 수 있다.

10) 이 약은 사람의 마이크로좀으로 수행한 in vitro시험에서 어떠한 상당한 간 대사도 겪지 않 는 것으로 보이므로, 간 대사에 영향을 주는 약물과 상호작용이 없는 것 같다 (in vivo 연구 는 실시되지 않음).

11) 이 약과 동시에, 혹은 투약 한시간반 이전에 27% 지방이 든 표준식사를 할 경우 데스모프 레신 흡수율과 속도가 약 40% 감소되었다. 그러나 약물역학 (뇨생성 혹은 삼투압) 측면에 서 큰 영향은 관측되지 않았다.

12) 음식물섭취는 약물의 흡수를 감소시키므로 항상 음식물섭취와 관련하여 동일시간에 투약한 다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	141407ATL [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806525001001
BIT 약효분류	항이뇨제 (Antidiuretic)
ATC 코드	Desmopressin / H01BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	241 (뇌하수체호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652500100 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \676 원/1정(2018.07.25)(최신약가) \676 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 원형정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	10정/PTPX3/박스
보관방법	기밀용기, 실온보관

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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