드러그인포 약품요약정보 - 엘라스폴100주(시베레스타트나트륨수화물)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642502850[E02580641] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100mg/병(2016.10.01)(현재약가)
\35,550 원/100mg/병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 바이알에 흰색의 덩어리 또는 가루를 함유하며 사용시 생리식염수에 용해한 후, 수액으로 희석해 사용하는 주사제이다 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100밀리그람/바이알 x 제조원의

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
100밀리그램	10 바이알	Vial	8806425028504	8806425028542	비매품
100밀리그램	1 바이알	Vial	8806425028504	8806425028535	비매품

주성분코드

474501BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

이 약은 아래 1 및 2의 기준에 해당하는 환자에게 투여할 것.

1. 전신성 염증반응 증후군은 이하의 항목 중, 2개 이상에 해당하는 것으로 한다.

① 체온＞38℃ 또는 ＜36℃

② 심박수＞90회/분

③ 호흡수＞20회/분 또는 PaCO₂＜32mmHg

④ 백혈구수＞12,000/㎕, ＜4,000/㎕ 또는 간상호중구＞10%

2. 급성폐손상은 이하의 전 항목에 해당하는 것으로 한다.

① 폐기능 저하 (기계적인공호흡관리하에서 PaO₂/F_IO₂ 300mmHg 이하)가 인정된다.

② 흉부 X선 소견에서 양측성 침윤음영이 인정된다.

③ 폐동맥 쐐기압이 측정된 경우에는 폐동맥 쐐기압≦18mmHg, 측정되지 않는 경우에는 좌심방압 상승의 임상소견을 인정하지 않는다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
보통, 이 약을 생리식염수에 녹인 후, 1일량(시베레스타트나트륨수화물로서 4.8mg/kg)을 250～500mL의 수액으로 희석하고, 24시간(1시간 당 0.2mg/kg)에 걸쳐 정맥내로 지속투여한다. 투여기간은 14일 이내로 한다.

이 약은 페손상 증상 발생 후 72시간 이내에 투여를 시작하는 것이 바람직하다(용법 및 용량에 관련된 사용상의 주의 : 6. 적용상의 주의 항목 1, 2 참조).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

시판 전 임상시험결과에서 580개의 예 중 93례(16.0%)의 이상반응이 인정되고, 주요 이상반응은 AST(GOT) 및 ALT(GPT)의 상승 등 간기능 이상이 49례(8.4%), 알칼리포스파타제의 상승이 36례(6.2%), 빌리루빈의 상승이 11례(1.9%), 백혈구 감소가 9례(1.6%), 호산구 증가가 7례(1.2%)였다.

시판 후 조사 및 시판 후 임상에서 1,030명 중 114명(11.1%)에서 실험실 검사치의 이상을 포함한 266개의 이상반응이 인정되었다. 주요 이상반응은 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 75례(7.3%), 알칼리포스파타제의 상승이 32례(3.1%), 빌리루빈 상승이 18례(1.7%), LDH 상승이 12례(1.2%)였다.

1) 중대한 이상반응

(1) 호흡곤란

호흡곤란(0.3%)이 나타나기도 하므로, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.

(2) 백혈구 감소, 혈소판감소

백혈구 감소(0.5%), 혈소판감소(빈도 불명)가 나타나기도 하므로, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.

(3) 간기능장해 및 황달

AST(GOT) 및 ALT(GPT)의 현저한 상승 등을 동반하는 간기능장해, 황달(빈도 불명)이 나타나기 때문에 관찰을 충분하게 하고, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.

2) 기타 이상반응

	1～10% 미만	1% 미만
과민증		발진 등
간장	빌리루빈, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP, 알칼리포스파타제의 상승	우로빌리노겐 양성, LDH 상승
혈액		호산구 증가, 혈소판 감소, 혈소판 증가, 빈혈, 출혈 경향
신장		BUN 상승, 크레이티닌 상승, 다뇨, 뇨단백 증가
그 외		고칼륨혈증, 총단백감소, 주사부위 정맥염

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M102146/시베레스타트나트륨수화물 100밀리그램 /
주성분코드	474501BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806425028504
BIT 약효분류	호흡기계 관련 약물 (Respiratory System Related Agents)
ATC 코드	OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS / R07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	229 (기타의 호흡기관용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 엘라스폴100주(시베레스타트나트륨수화물)/E02580641 제품규격:100밀리그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:200511076 /대표코드:8806425028504/표준코드:8806425028511 구바코드:-/비고:- 엘라스폴100주(시베레스타트나트륨수화물)/E02580641 제품규격:100밀리그램/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:200511076 /대표코드:8806425028504/표준코드:8806425028528 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642502850[E02580641] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/100mg/병(2016.10.01)(최신약가) \35,550 원/100mg/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 바이알에 흰색의 덩어리 또는 가루를 함유하며 사용시 생리식염수에 용해한 후, 수액으로 희석해 사용하는 주사제이다 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100밀리그람/바이알 x 제조원의
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

핵심 요약 정보