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방사성요오드화나트륨(131I)액  Radioactive Sodium Iodide(131I) Soln.  
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제조회사 한국원자력연구원
판매회사 한국원자력연구원
허가정보 취하 (2021.03.08)
BIT 약효분류 진단시약 (Diagnostic Agents)
복지부분류 431[방사성 의약품 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
672400010[A37100021]  
\0 원/1mCi(2021.11.01)(현재약가)
\3,683 원/1mCi(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 sodium iodide (131I) / V09FX03
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Sodium iodide(I-131) 0.037GBq(1mCi)  제품 검색
첨가제 염화나트륨, 치오황산나트륨
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 672400010[A37100021]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1mCi(2021.11.01)(현재약가)
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제품성상 무색투명한 액이다   [제형정보 확인]
포장·유통단위 mci
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
21밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724002021 mCi
20밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724002014 mCi
19밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001994 mCi
18밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001987 mCi
17밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001970 mCi
16밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001963 mCi
15밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001956 mCi
14밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001949 mCi
13밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001932 mCi
12밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001925 mCi
11밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001918 mCi
10밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001895 mCi
9밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001888 mCi
8밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001871 mCi
7밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001864 mCi
6밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001857 mCi
5밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001840 mCi
4밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001833 mCi
3밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001826 mCi
2밀리퀴리 1 바이알 Vial 8806724000102 8806724001819 mCi
주성분코드 368616ALQ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   

1. 진단용

1) 131I 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능 검사

2) 신티그램에 의한 갑상선 질환의 진단

3) 신티그램에 의한 갑상선암 전이소(轉移巢)의 발견

2. 치료용

1) 갑상선기능항진증의 치료

2) 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

1. 진단용

1) 131I 갑상선 섭취율의 측정 : 0.185~1.85MBq(5~50μCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 갑상선부위의 방사능을 측정한다.

2) 신티그래피 : 0.74~3.7MBq(20~100μCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 신티그램을 얻는다.

3) 갑상선암 전이소(轉移巢)의 신티그래피 : 18.5~370MBq(0.5~10mCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 신티그램을 얻는다.

2. 치료용

1) 바세도우씨병의 치료 : 투여량은 131I 갑상선의 섭취율, 갑상선의 추정 중량, 유효 반감기 등을 근거로 하여, 적절한 용량(기대조사선량 30-70Gy)을 산정하여 투여한다.

2) 중독성 결절성 갑상선종의 치료 : 결절의 크기, 기능의 정도, 증상 등에 의해 적절한 용량을 투여한다.

3) 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료 : 1회 1.11~7.4GBq(30~200mCi)을 투여하고, 일정한 기간 후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
이상반응

1) 증상 변화 : 중증의 갑상선기능항진증 환자는 일과성 임상증상의 악화 등이 나타날 수 있으므로, 투여 전 또는 후에 항갑상선제 치료를 한다.

2) 혈액계 : 급성증상으로서 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소 등의 혈액 이상이 나타난다.

3) 만성 부작용으로서 갑상선암, 백혈병, 유전인자에 대한 영향이 고려되고 있으나 백혈병, 유전인자에 관해서는 현재 통계학적으로 유의성이 보고되어 있지 않다. 그러나 갑상선암에 관해서는 소아에 대한 131I 갑상선 치료가 성인의 경우보다 갑상선암의 발생 가능성이 높은 것으로 지적되고 있다.

4) 드물게 혈관미주신경반응, 알레르기 반응, 기타(구역, 구토 등)가 나타난다는 보고가 있다.

5) 시판 후 보고

다음과 같은 이상반응이 시판 후 보고되었다. 불특정 크기의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 발생빈도를 신뢰성 있게 추정하거나 이 약의 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.

표1. 기관별 시판 후 보고된 이상반응

기관별 증상

양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)

 고형암
혈액 및 림프계 장애 빈혈, 골수 기능 억제
내분비계 장애 갑상선 항진증, 부갑상선 저하증, 갑상선 중독 발증
신경계 장애 *뇌부종, 두통
눈 장애 누선 장애
호흡기, 흉곽 및 종격 장애 **폐 섬유증, 방사선 폐염증
위장관 장애 위염, 침선염
피부 및 피하 조직 장애 담마진, 가려움, 발진
선천성, 가족성 및 유전성 장애

선천적 갑상선 기능 저하증

* 정상적으로 요오드를 흡수하는 뇌 전이 갑상선암 환자

** 정상적으로 요오드를 흡수하는 폐 전이 갑상선암 환자
  • 최근정보수정일 2024-03-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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