드러그인포 약품요약정보 - 녹십자유로키나제주10만단위

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643600600[A35540551] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
\21,685 원/1병(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말로서 쓸 때 녹여서 쓰는 주사제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
100000Unit	1 바이알	Vial	8806436006003	8806436006010
100000Unit	1 바이알	Vial	8806436006003	8806436006027

주성분코드

246401BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 , 효과
(주사제)
1. 뇌혈전증,뇌경색(증상 발현후 5일 이내로서 컴퓨터단층촬영 결과 출혈이 나타나지 않을 때)
2. 말초동,정맥폐색증
3. 급성심근경색
4. 폐색전증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법 , 용량

(주사제)

○ 성인

이 약은 생리식염주사액에 용해하여 정맥주사하거나 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 점적 정맥주사한다.

1. 뇌혈전증,뇌경색 : 유로키나제로서 1일 6천-30만단위를 투여한다.

2. 말초동,정맥폐색증 : 초기 1일량 5만-25만단위를 투여한 후 천천히 감소하여 약 7일간 투여한다.

3. 급성심근경색 : 50-100만단위를 관상동맥내에 주입 또는 약 30분간 점적 정맥주사한다.

4. 폐색전증 : 초회량으로 체중 ㎏당 4,400단위를 10분동안 투여하고 유지량으로 체중 ㎏당 4,400단위/시간을 12시간 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 지혈처치가 곤란한 환자 : 두개내 출혈, 객혈, 후복막출혈 등

2) 두개내 및 척수의 수술 또는 손상을 받은 환자(2개월 이내)

3) 동맥류 환자

4) 중증의 의식장애를 수반한 환자

5) 뇌색전증 또는 그 의심 환자(출혈성 뇌경색을 일으킬수 있다.)

신중투여

다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 심방세동(승모판막협착증), 감염성 심내막염, 진구성 심근경색, 인공판막사용 환자(이들 환자는 뇌색전일 가능성이 높다. 또한 뇌색전을 일으킬 우려가 있다.)

2) 순간완성형 신경증상을 나타내는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 출혈환자 : 수술등 외과적 처치시(간, 신생검 등을 포함), 당뇨병성 출혈성 망막증 등의 출혈성 안질환, 소화관출혈, 요로출혈, 유·조산, 분만직후, 월경기간중 등

2) 출혈가능성이 있는 환자 : 소화관궤양, 소화관게실염, 대장염, 중증의 고혈압, 활동성 결핵, 두개내 출혈의 병력이 있는 환자

3) 항응고제를 투여 받고 있는 환자

4) 중증 간·신장애 환자

5) 치료가 곤란한 응고기능저하상태(응고인자결핍증, 혈소판감소 등) 환자

6) 고령자

7) 이 약 또는 조직배양 유로키나제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 출혈경향 : 드물게 뇌출혈, 소화관출혈, 혈뇨, 치은출혈 등이 나타날 수 있으므로 투여중에는 관찰을 충분히 한다. 뇌출혈, 소화관출혈, 카테타삽입부로부터의 출혈 등의 중증 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 쇽 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 혈압강하, 호흡곤란, 흉내고민, 맥박이상, 발한 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 드물게 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 간장 : 드물게 AST, ALT상승 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 드물게 부정맥, 혈압강하, 발열, 오한, 두통, 권태감 등이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다음 약들과 병용투여시 출혈경향이 증강될 수 있다. : 항응고제(헤파린, 와파린 등), 혈소판응집억제제(아스피린, 디피리다몰, 염산티클로피딘 등)

2) 아프로티닌 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:UROKINASE
KINLYTIC (UROKINASE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 뇌혈전증·뇌경색(증상발현후 5일이내 컴퓨터단층촬영결과 출혈이 없을때) ▲ 말초동·정맥폐색증, 급성심근경색, 폐색전증
용법용량	♣ 질환 및 목적, 증상에 따라 의사의 처방에 의해 투여
금기	▖지혈처치가 곤란한 환자: 두개내 출혈, 객혈, 후복막출혈 등 ▖두개내 및 척수의 수술 또는 손상을 받은 환자(2개월 이내) ▖동맥류 환자, 중증의 의식장애를 수반한 환자
신중투여	♦ 심방세동(승모판막협착증), 감염성 심내막염, 진구성 심근경색, 인공판막사용환자 ♦ 출혈환자: 수술등 외과적 처치시(간, 신생검 등을 포함), 당뇨병성 출혈성 망막증 ♦ 출혈성 안질환, 소화관출혈, 요로출혈, 유·조산, 분만직후, 월경기간중 출혈 ♦ 항응고제를 투여 받고 있는 환자, 중증 간·신장애 환자 ♦ 치료가 곤란한 응고기능저하상태(응고인자결핍증, 혈소판감소 등)환자 ♦ 다음의 출혈가능성이 있는 환자 : 소화관궤양, 소화관게실염, 대장염, 중증고혈압, 활동성 결핵, 두개내 출혈 병력환자
이상반응	♠ 안와주위의 팽윤, 저혈압, 부정맥, 기관지 경련, 아나필락시스

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M051224/정제유로키나제액 100000유니트 /
주성분코드	246401BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806436006003
BIT 약효분류	혈전용해제 (Fibrinolytics, Thrombolytic Agents)
ATC 코드	Urokinase / B01AD04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 녹십자유로키나제주100000단위/A35540551 제품규격:100000Unit/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200302234 /대표코드:8806436006003/표준코드:8806436006010 구바코드:8806112100766/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643600600[A35540551] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2016.10.01)(최신약가) \21,685 원/1병(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말로서 쓸 때 녹여서 쓰는 주사제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목

내용

심사사례

상병명 및진료내역 참조, 유로틴주와 노바스탄주 병용투여에 대하여
■ 청구내역(여/54세)
   0 상병명 : 상세불명의뇌경색증
   0 주요청구내역 : [주사] 유로틴주 10만iu : 2 x 8
                           노바스탄주10mg: 2 x 5, 6 x 2
■ 진료내역
   동년.9.1   C/C : Rt Hemiparesis(8.30 11pm)
              PHx : HBP(-)
              N/E : alert
                    Rt hemiparesis- moderate, speech - ok
              타병원 경유 :cbr infarction, Rt basal ganglia 진단받음
        9.2   Brain MRI : high signalintensity, moderate size or T2WT. Lt basal ganglia and       justoventricular area
                          vertebral A 의 기시부에 tortuosity
                           imp> Acuteinfarction in left basal ganglia
        9.4   N/E : motor no interval change
        9.8   walking ambulation 가능
        9.12 N/E : Rt hemiparesis는 점차 improve, 특히 leg에 많은 호전
        9.17 Rt hemiparesis가 호전상태에서 Discharge 예정
    【주요 약제투여내역】

날 짜 약 제	9/1	2	3	4	5	6	7	8
유로틴주(iu)	20만	20만	20만	20만	20만	20만	20만	20만
노바스탄주	60mg	60mg	20mg	20mg	20mg	20mg	20mg

■ 의사소견서
   내원 전날밤 11시경부터발생한 Rt side weakness로 타병원 응급실 내원. 내원시 Brain CT상 Lt B.G에low density 소견 관찰되어 IV-Urokinase 60만 단위 1회를 사용하였고 연고지 관계로 전원옴. 본원 내원시 MRI상 Acute infarction 보였고, 발병일 기준하여 노바스탄주의 투여로 효과를 볼수 있는 경우로 기존에 타병원에서 투여를 시작하였고 계획되어진 IV-Urokinase의 동시 투여는 환자의 빠른 호전을 위해 필요한 처방이었음.
■ 참고
○ 국민건강보험요양급여의기준에관한규칙
      3. 약제의 지급 가. 처방조제
       (2) 의약품은 약사법령에 의하여 허가 또는 신고된 사항(효능효과 및 용법용량 등)의 범위안에서 환자의 증상에 따라 필요적절하게 처방투여하여야 한다.
       (4) 진료상 2품목이상의 의약품을 병용하여 처방투여하는 경우에는 1품목의처방투여로는 치료효과를 기대하기 어렵다고 의학적으로 인정되는경우에 한한다.
○ 유로틴주 및 노바스탄주 약제정보(국내해외). 등.
■ 심의내용
   뇌경색증상병에fibrinolytic agent인 유로틴주와 anticoagulants인 노바스탄주의병용투여에 대해서는 임상적 근거가 불충분하므로 인정하지 아니함. 따라서 동 사례는 타병원에서 유로키나제주 60만 단위 1회 투여 후 동 기관에 전원되어 유로틴주와 노바스탄주를총 7일간 병용 투여한 건으로 노바스탄주는 인정하지 아니함.
   [2005.3.10 진료심사평가위원회]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Urokinase에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Urokinase acts on the endogenous fibrinolytic system. It cleaves the Arg-Val bond in plasminogen to produce active plasmin. Plasmin degrades fibrin clots as well as fibrinogen and other plasma proteins.
Pharmacology	Urokinase에 대한 Pharmacology 정보 Urokinase is used for the treatment of pulmonary embolisms. The low molecular weight form of human urokinase consists of an A chain of 2,000 daltons linked by a sulfhydryl bond to a B chain of 30,400 daltons. Urokinase is an enzyme (protein) produced by the kidney, and found in the urine. There are two forms of urokinase which differ in molecular weight but have similar clinical effects. Urokinase is the low molecular weight form. Urokinase acts on the endogenous fibrinolytic system. It converts plasminogen to the enzyme plasmin. Plasmin degrades fibrin clots as well as fibrinogen and some other plasma proteins.
Half-life	Urokinase에 대한 반감기 정보 12 minutes. Small fractions of the administered dose are excreted in bile and urine
Pharmacokinetics	Urokinase의 약물동력학자료 작용발현시간 : 정맥주사 : 섬유소용해 작용는 빠르게 나타난다. 작용지속시간 : 4시간 이상 반감기 : 10-20분 소실 : 간에서 소실, 뇨와 담즙으로 소량 배설
Biotransformation	Urokinase에 대한 Biotransformation 정보 Proteolysis
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Urokinase에 대한 Description 정보 Low molecular weight form of human urokinase, that consists of an A chain of 2,000 daltons linked by a sulfhydryl bond to a B chain of 30,400 daltons. Recombinant urokinase plasminogen activator
Drug Category	Urokinase에 대한 Drug_Category 정보 Thrombolytic Agents
Chemical IUPAC Name	Urokinase에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Human urokinase

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