드러그인포 약품요약정보 - 레아페론주600만IU

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644700350[A15106671] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/600만I.U/병(2015.05.01)(현재약가)
\28,205 원/600만I.U/병(2014.02.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

용제를 넣었을 때 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상 제제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5V.IM

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
6000000IU	1 바이알	Vial	8806447003503	8806447003510

주성분코드

175603BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

의약품관리과-54호(‘08.1.2.)
1. 급성B형간염
2. HBV-DNA가 양성인 만성활동성B형간염의 바이러스혈증 개선
3. HCV 항체 및 HCV-RNA가 양성인 만성C형간염의 바이러스혈증 개선
4. 만성골수성백혈병
5. 신장암

허가사항 초과시 인정기준

[조회]

불인정대상

[조회]

불인정용법

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
의약품관리과-54호(‘08.1.2.)
용법용량
이 약의 치료기간 동안 이상반응이 나타나면 용량을 조절하거나 이상반응이 사라질 때까지 일시적으로 이 약의 투여를 중지해야 한다. 적절한 용량조절 후에도 불내성이 지속되거나 재발할 경우 또는 질병이 진행될 경우에도 이 약의 투여를 중지한다.
이 약은 피하 또는 근육주사한다.
1. 급성B형간염
인터페론 알파-2b로서 1×10⁶ IU를 1일 2회, 5～6일간 근육주사하고, 보조치료로서 다음 5일간은 1×10⁶ IU를 1일 1회로 감량한다. 필요 시(간기능검사의 실험실적 평가 후) 1×10⁶ IU를 1주에 2회, 2주간 더 투여할 수 있다. 총 투여량은 15～21×10⁶ IU이다.
이 약은 황달증세가 나타나고 5일 이내에 투여하는 것이 가장 효과적이고, 그 이후의 투여는 덜 효과적이다.
이 약은 간성혼수 환자나 담즙분비가 정지된 상태의 환자에게는 효과적이지 않다.
2. HBV-DNA가 양성인 만성활동성B형간염의 바이러스 혈증 개선
이 약으로서 3～6×10⁶ IU를 1주에 3회, 24주간 주사한다. 보통 이 약은 첫 12주 이내에 효과적이나 장기효과를 위해(환자 상태의 개선, 간과 비장 크기의 감소, ALT 활성의 감소) 24주간 계속된다. 임상증상 및 혈액학적 매개변수가 개선되지 않으면 투여를 중단해야 한다.
3. HCV 항체 및 HCV-RNA가 양성인 만성C형간염의 바이러스혈증 개선
이 약으로서 3×10⁶ IU를 1주에 3회, 24주간 주사한다. 보통 이 약은 첫 12주 이내에 효과적이나 장기효과를 위해 24주간 계속된다. 1개월 투여 후 혈청ALT 활성이 50% 감소하지 않으면 6×10⁶ IU를 1주에 3회, 증량투여한다. 12주 투여 후에 효과가 없으면 투여를 중단해야 한다.
4. 만성골수성백혈병
이 약으로서 9×10⁶ IU를 매일 주사한다. 완화가 있으면 유지요법으로 9×10⁶ IU를 1주에 3회 주사한다.
5. 신장암
이 약으로서 18×10⁶ IU를 1주에 3회 주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 다른 인터페론 제제에 과민반응 환자
2) 백신 등 생물학적제제에 과민반응 환자
3) 자가면역성간염 환자, 자가면역질환의 병력이 있는 환자, 면역이 억제된 장기이식 환자
4) 기존의 중증 심질환 환자(예 : 조절되지 않는 울혈성심부전, 최근의 심근경색, 중증 부정맥)
5) 간질 또는 중추신경계 기능저하 환자
6) 대상부전 간경변인 만성간염 환자
7) 알코올 또는 마약의존 환자

신중투여

1) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자 : 직접적인 심장독성은 증명되지 않았으나 이 약 투여 후 자주 나타나는 약물 자체의 급성 이상반응(예 : 발열, 추위)이 기존 심장 상태를 악화시킬 수 있다. 치료개시 전 및 치료기간 동안 심전도검사를 해야 한다.
2) 간,신기능 또는 골수기능장애 환자 : 경증～중등도의 기능장애가 있을 경우 주의 깊게 관찰해야 한다.
3) 알레르기 소인이 있는 환자
4) 당뇨병 또는 그 병력, 가족력이 있는 환자, 케톤산증의 경향이 있는 당뇨병의 병력이 있는 환자, 내당능장애 환자(당뇨병이 악화 또는 발병하기 쉽다.)
5) 고혈압 환자
6) 자가면역질환의 소인이 있는 환자
7) 폐질환(예 : 만성폐쇄성 폐질환)의 병력이 있는 환자
8) 응고장애(예 : 혈전성정맥염, 폐동맥색전증) 또는 중증 골수억제 환자

이상반응

이상반응은 대부분 경증～중등도였으며, 일반적으로 용량조절 및 투여중단으로 조절되었다.
1) 전신
매우 자주 인플루엔자 유사증상(피로, 발열, 추위, 식욕부진, 두통, 관절통, 근육통, 발한 등)이 나타나며, 이들 증상은 아세트아미노펜에 의해 부분적으로 억제된다. 대개는 감량으로 이상반응의 정도가 감소된다.
2) 소화기계
식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복통, 변비, 미각변화, 구갈, 드물게 트림, 뒤무직(tenesmus), 장폐색증, 혈변, 타액분비 증가, 식도염, 배변 후 직장출혈, 삼킴곤란, 위궤양, 잇몸염, 잇몸증식, 구강백반증, 위장관 점막의 변색, 이상신전, 긴장항진, 혀탈색, 미각소실, 복부팽만감, 구내염, 혀염, 운동항진, 가슴쓰림, 소화성궤양의 재발 및 치명적이지 않은 위장관출혈, 매우 드물게 탈수가 보고되었다.
드물게 급성췌장염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 복통, 혈청아밀라아제 수치의 상승 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 간 및 담도계
AST, ALT, ALP, LDH 및 빌리루빈 수치 상승과 같은 간기능 변화, 매우 드물게 빌리루빈혈증, 황달, 간비대, 비장비대, 간성뇌병증이 보고되었다.
4) 정신신경계
때때로 어지러움, 감각저하, 정신상태 저하, 수면장애, 불안, 신경질, 공격적 행동, 이상황홀감, 감각이상, 저림, 신경병증, 우울증, 떨림, 드물게 자살, 다발성 신경병증, 의식장애, 착란, 신경과민, 초조, 불면, 혼수, 졸음(중증인 경우도 있음), 경련, 치매양 증상(특히 고령자), 환청, 방향감각상실, 건망증, 혼미, 긴장항진, 감각과민, 헛소리, 편두통, 뇌병증, 추체외로장애, 불완전마비(paresis), 언어장애, 실신, 협조이상, 운동실조, 실어증, 중추신경계 기능이상, 보행이상, 운동과다, 근긴장이상, 마비, 정서불안, 인격장애, 사고이상, 자살시도, 악몽, 무관심, 신경증, 술취한 기분, 환각, 치매가 보고되었다.
5) 심혈관계
일과성 저혈압 및 고혈압, 심장허혈, 심근경색, 체온관련 박동저하, 부종, 청색증, 심계항진, 드물게 기립성 저혈압, 흉통, 심방세동, 기외수축, 협심증, 혈전성정맥염, 말초허혈, 울혈성심부전, 심장성 호흡정지가 보고되었다.
심혈관계 이상반응, 특히 부정맥은 기존의 심혈관계질환 및 심장독성약물의 기존치료와 관련이 있었다.
6) 피부, 점막 및 부속기계
때때로 가려움, 경증～중등도의 탈모, 매우 드물게 구순포진의 재악화, 피부혈관염, 발진, 피부건조, 홍반, 발톱변색, 건선, 전신홍반루프스, 두드러기, 습진, 손발톱이상, 자색반, 절창, 비헤르페스성 구순궤양, 피부괴사, 광과민반응, 피부탈색, 기미, 털조직이상, 털의 이상성장, 피부색소 탈실, 태선양피부염, 흑색증, 백반증이 보고되었다.
7) 신장 및 요로계
단백뇨, 배뇨장애, 빈뇨, 핍뇨, 다뇨, 야뇨, 신장염, 요실금, 요침사 이상, 방광염, 혈뇨, 드물게 BUN, 혈청크레아티닌 및 요산 수치의 상승이 나타날 수 있다.
드물게 급성신부전 등 중등도의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 혈액계
백혈구 감소, 혈소판 감소, 적혈구 감소, 과립구 감소, 용혈성빈혈, 감마글로불린 상승, 응고장애, 매우 드물게 림프절병증이 보고되었다.
9) 과민반응
알레르기 반응이 보고되었다.
때때로 쇽이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
10) 호흡기계
드물게 기침, 호흡곤란, 폐부종, 폐렴, 매우 드물게 저산소증, 코막힘, 부비동염, 비염, 기관지경련, 쌕쌕거림, 흉막통증, 재채기, 비생산성 기침, 폐색전증, 후두염, 콧물, 코피 등이 보고되었다.
발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선이상을 수반한 간질성폐렴, 때때로 과호흡, 하품 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
11) 대사 및 영양계
때때로 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 고칼슘혈증, 고요산혈증, 드물게 고나트륨혈증이 보고되었다.
12) 내분비계
매우 드물게 당뇨병(인슐린의존(IDDM) 및 인슐린비의존(NIDDM)), 여성형유방, 남성화 등이 보고되었다.
13) 자가면역
갑상선기능이상, 간염, 용혈성빈혈, 궤양성대장염의 악화, 류마티스관절염의 악화, 인슐린의존당뇨병의 악화 또는 발병 등 자가면역 또는 면역관련 질환들이 보고되었다.
14) 근골격계
매우 드물게 골통, 근육약화, 관절염, 류마티관절염, 관절증, 근병증 등이 보고되었다.
15) 생식기계
매우 드물게 질분비물, 월경통, 자궁출혈, 질출혈, 무월경, 월경장애, 발기부전 등이 보고되었다.
16) 면역계
매우 드물게 다래끼, 결막염, 바이러스 및 진균감염, 칸디다증 등이 보고되었다.
패혈증이 나타날 수 있으므로 환자의 전신상태를 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
17) 눈
눈물샘질환, 매우 드물게 눈부심, 시야흐림, 복시, 안구건조, 동안신경 마비, 야맹증, 안구통, 망막출혈, 안와부종 등이 보고되었다.
18) 귀
이명, 매우 드물게 귀통증, 난청, 청각과민이 보고되었다.
19) 뇌
뇌출혈(0.1% 미만)이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
20) 투여부위
주사부위 반응, 때때로 주사부위 통증이 보고되었다.
21) 기타
혈청 총 단백 감소, 때때로 체중감소, 무력증, 열감, CPK 상승, 매우 드물게 악액질, 말초부종, 악성 고초열, 일시적 거부반응, 산증 등이 보고되었다.
유사약(다른 인터페론 알파 제제)에서 혈소판 감소, 용혈성빈혈, 신부전을 주증상으로 하는 용혈요독증후군이 발생했다는 보고가 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 인터페론 알파 제제는 세포대사를 변경시키므로 이 약이 다른 약물의 활성을 변하게 할 수 있다. 이 약의 약물 상호작용에 대한 자료는 아직 확실하지 않다. 또한 간의 시토크롬 P450 효소의 활성을 감소시켜 다른 약물의 산화적 대사과정에 영향을 미칠 수 있다. 비록 임상적 관련성은 아직 분명치 않으나 이 경로로 대사되는 약물과 병용할 때에는 이 점을 고려한다. 특히 인터페론 알파 제제의 병용투여에 의해 테오필린, 아미노필린의 혈중농도가 상승한다는 보고가 있으므로 이러한 약물과 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.
2) 소시호탕과의 병용 예에서 사망에 이르는 폐침윤, 폐렴, 간질성폐렴이 드물게 보고되었으므로 병용하지 않는다.
3) 다른 골수억제 가능성이 있는 약물과 병용 시 주의해야 한다.
4) 지도부딘과 병용 시 백혈구수에 대한 이상반응이 증가될 수 있다. 이 약과 지도부딘을 병용투여받는 환자는 지도부딘 단독투여 시보다 호중구감소증이 나타날 가능성이 용량의존적으로 증가한다.
5) 이 약과 다른 화학요법제(예 : 시타라빈, 시클로포스파미드, 독소루비신, 테니포사이드)와의 병용에 의해 독성의 정도와 그 지속시간이 증가하여 치명적일 수 있다. 가장 자주 보고된 치명적인 이상반응은 점막염, 설사, 호중구감소증, 신장애, 전해질이상이며, 이러한 독성 증가의 위험성 때문에 화학요법제와 병용투여할 때에는 주의 깊게 용량을 조절해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	175603BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447003503
BIT 약효분류	면역조절 항암제(Immunomodulators)
ATC 코드	Interferon alfa-2a / L03AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 8806114101013//VIAL//5 단위/수량: 5
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644700350[A15106671] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/600만I.U/병(2015.05.01)(최신약가) \28,205 원/600만I.U/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	용제를 넣었을 때 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상 제제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5V.IM
보관방법	밀봉용기, 10℃ 이하 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Interferon Alpha-2b의 약물동력학자료 생체이용률 : IM : 83%, SC : 90% 분포 : Vd : 31 L 지속적인 infusion을 받는 백혈병 환자에서는 분포용적인 훨씬 크다 (370-720 L). 뇌척수액에는 분포하지 않는다. 대사 : 대부분이 신장에서 대사된다. 반감기 : IM, IV : 2시간 SC : 3시간 혈중최고농도 도달시간 : IM, SC : 6-8 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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