드러그인포 약품요약정보 - 니자티드정75mg(니자티딘)
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니자티드정75mg
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약품검색 요약정보
 
 
니자티드정75mg(니자티딘)  Nizatid Tab. 75mg  
일반의약품 | 급여 | 대체가능/동일성분의약품/생동성 시험완료
 
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전문/일반 일반
약품사진
연한 황색의 원형 필름코팅정제
사진상세보기  동일약식별사진
제조회사 (주)한국파마
판매회사 (주)한국파마
허가정보 정상 (2005.07.15)
BIT 약효분류 H2 차단제 (H2 Receptor Blockers)
복지부분류 232[소화성궤양용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
653000210[A12653701]
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\139 원/1정(2022.01.01)(현재약가)
\140 원/1정(2017.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Nizatidine / A02BA04
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Nizatidine 75mg  제품 검색
첨가제 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 폴리에틸렌글리콜 300, 황색203호 알루미늄레이크, 황색5호 알루미늄레이크, 히프로멜로오스2910
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
Nizatidine 202704ATB 2 20200130 20201228 토끼에게 인체용량의 300배 투여 시 유산, 생존 태자수 및 태자체중 감소가 나타남 토끼에게 20mg/kg 정맥투여 시 태자에서 심장확대, 대동맥궁의 협착, 피부부종이 나타났으며 50mg/kg 투여 시 태자에서 심실이상, 복부확장, 이분척추, 수두증, 심장확장이 나타남

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
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항목 내용
안전성 서한 [의약품 안전성 서한 조회]
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 653000210[A12653701]   저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\139 원/1정(2022.01.01)(현재약가)
\140 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 연한 황색의 원형 필름코팅정제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 30정/병, 300정/병
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
75밀리그램 10 정 병 8806530002109 8806530002130 비매품,전문→일반(2013.3.1부터)
75밀리그램 300 정 병 8806530002109 8806530002123 전문→일반(2013.3.1부터)
75밀리그램 30 정 병 8806530002109 8806530002116 전문→일반(2013.3.1부터)
주성분코드 202704ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   

속쓰림, 위산과다, 신트림
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인(15 ∼ 79세) : 니자티딘으로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 8시간 경과후에도 증상의 개선이 없을 경우 75 mg을 추가로 투여한다. 1일 150 mg을 초과할 수 없다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자(H2-수용체 길항제에서 교차감수성이 관찰되었다.)
2) 빈혈, 혈소판 감소, 백혈구 감소 등의 진단을 받은 적이 있는 환자
3) 다른 위장약을 복용중인 환자
4) 다음의 치료나 의약품 투여중인 환자 :
혈액질환, 간/신질환, 위·십이지장질환, 천식·류마티스 등의 면역질환, 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제
5) 15세 미만의 어린이
6) 80세 이상의 고령자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 말 것)
8) 수유부(동물실험에서 이 약이 유즙중에 분비되는 것으로 알려져 있다.)
신중투여 1) 약물과민반응의 병력이 있는 환자
2) 의사의 치료를 받고 있거나 다른 약물을 복용하는 경우
3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 경우
4) 65세 이상의 고령자
5) 다음과 같은 증상이 있는 환자 :
(1) 목의 통증, 기침 또는 고열(이러한 증상이 있는 경우 심각한 감염증이 의심되며 혈구수 감소 등의 혈액이상이 발견되는 경우가 있다. 복용 전에 이러한 증상이 있을시 이 약의 복용에 의해 증상이 더욱더 악화되거나 이 약의 이상반응을 늦게 알게될 수 있다.)
(2) 원인 불명의 체중감소, 지속적인 복통(다른 병이 원인인 경우가 있다.)
이상반응 1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 과민반응 : 다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움, 기관지천식, 후두부종, 혈압저하, 기관지경련, 인두부종, 호흡곤란, 기타 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 혈액계 : 빈혈이 자주 보고되었으며, 범혈구감소증, 무과립구증, 과립구감소 때때로 백혈구감소, 호중구증가, 드물게 혈소판감소 자색반, 호산구증가, (치명적)혈소판감소증이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
(3) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 드물게 복부팽만감 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 지속되거나 증가되는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상담한다.
(4) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, γ-GTP 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 황달을 수반하거나 수반하지 않는 담즙정체 간손상, 간세포 간손상이 보고되었다.
(5) 정신신경계 : 섬망, 방향감각장애 드물게 가역적인 정신착란, 두통, 졸음, 어지럼, 무력증, 저림 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
(6) 순환기계 : 단기간의 무증상 심실성 빈맥이 나타날 수 있다.
(7) 내분비계 : 드물게 여성형유방증이 나타날 수 있다.
(8) 피부 : 발한, 두드러기, 발진, 박탈성 피부염이 나타날 수 있다.
(9) 기타 : 통풍 또는 신석증과는 관련없는 고요산혈증이 나타날 수 있다. 발열, 흉통, 근육통, 비염, 인두염, 기침 ,혈관염, 관절통, 혈청병 등이 보고되었다. 드물게 안면부종, 유즙분비가 나타날 수 있다. 다른 H2-수용체 길항제에서 쇼크, 간질 신장염, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 방실블록 등의 심블록, 불완전 수축, 횡문근 융해증이 보고되어 있다.
2) 실수로 정해진 용량을 초과해 복용한 경우
3) 3일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
4) 기타 : 발기부전(외국에서 보고가 있었다.)
[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
상호작용 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 고용량(3,900 mg)의 아스피린(병용투여시 혈청중 살리실산 농도의 증가가 나타났다.)
2) 게피티니브, 프룰리플록사신 또는 아타나자비르(이와 같은 약들과 병용투여시 혈중농도가 저하될 우려가 있다.)
3) 다른 위장약(위‧십이지장 질환의 치료를 받는 경우 이 약이나 이 약과 비슷한 약이 처방되어 있을 가능성이 높으므로 중복복용에 주의해야 할 것.)
  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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