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642401140[A06951381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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백색 또는 미황색의 건조 분말이 충진된 바이알 [제형정보 확인]

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1바이알(250밀리그램),10바이알(250밀리그램)

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약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
250밀리그램	10 바이알	Vial	8806424011408	8806424011422
250밀리그램	1 바이알	Vial	8806424011408	8806424011415

주성분코드

329300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종 :
포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 푸로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균.
○ 적응증 :
- 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐렴, 폐농양, 농흉
- 신우신염, 방광염, 전립선염
- 담낭염, 담관염, 간농양, 복막염
- 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방결합직염
- 패혈증
- 감염성 심내막염
- 골수염
- 관절염
- 창상의 2차 감염
- 전안구염, 각막궤양
- 바토린선염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인: 무수 이미페넴으로서 1일 0.5～1.0g(역가)을 2～3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
○ 소아: 무수 이미페넴으로서 1일 체중 Kg당 30～80mg(역가)을 3～4회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 소아에서 1일 총 투여량은 2g을 초과하지 않아야 한다.
○ 중증, 난치성 감염: 성인은 1일 4g(역가), 소아는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있다.
○ 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량.용법을 조절하고, 혈중 축적에 의한 이상반응발현을 방지할 필요가 있다. 다음에 나타내지만, 체내약물동태와 관련하여 투여량에 의한 조절이 필요하다.
1) 크레아티닌청소율 70~50mL/min : 0.5g(역가)를 12시간 간격, 중증 난치성감염증의 경우는 2일 2g(역가)까지 증량가능<12시간마다 1g(역가)>
2) 50~30mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격 또는 0.5g(역가)를 12~24시간 간격으로 투여.
3) 30~10mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격으로 투여.
4) 10mL/min 이하의 경우 : 혈액투석을 포함하여 신중히 고려하여 투여, 이미페넴 및 실라스타틴은 모두 혈액투석에 의해 혈중에서 제거 가능하다.
<이 약의 조제법>
보통 250mg(역가) 및 500mg(역가)을 적절한 정맥주사액 100mL에 잘 진탕하여 용해한다. 단, 주사용 증류수는 용액이 등장이 아니므로 사용해서는 안된다. 젖산염과는 배합금기이므로 젖산염을 함유한 용액으로 용해하지 않는다. 이 약은 다른 항생물질과 섞어서 조제해서는 안된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 발프론산나트륨을 투여 받고 있는 환자(발프론산나트륨의 혈중농도를 감소시켜 간질발작 재발의 위험이 있다.)

신중투여

1) 카바페넴계, 페니실린계 또는 세펨계(세팔로스포린 및 세파마이신계) 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 중증 신장애 환자, 간질의 병력 또는 중추신경계 장애 환자(경련, 의식장애 등 중추신경계 증상이 나타나기 쉽다.)

4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양환자, 고령자 등 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다.)

5) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

이상반응

1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 또는 호흡곤란, 전신홍조, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민반응 : 스티븐스-존슨증후군, 맥관부종, 독성표피괴사용해, 때때로 발진, 두드러기, 홍조, 홍반, 다형성홍반, 가려움, 발열, 약물열, 드물게 박탈피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액계 : 백혈구 감소, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 드물게 범혈구 감소, 골수억제, 때때로 과립구 감소, 호산구 증가, 호염기구증가, 림프구증가, 혈소판감소 및 증가, 적혈구 감소, 헤모글로빈 및 헤마토크리트의 감소, 프로트롬빈 시간 연장 등이 나타날 수 있으므로 정기적인 관찰을 충분히 하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 과립구 감소환자의 경우 이 약물 투여 시 비과립구 감소 환자보다 약물관련 구역, 구토 발생이 빈번하다.

4) 간장 : 간염(전격성 간염 포함) 등 중증의 간장애, 간부전, 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 실시한다. 때때로 AST, ALT의 상승, LDH, ALP, γ-GPT, 빌리루빈, 요유로빌리노겐의 상승이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 드물게 급성 신부전 때때로 혈중요소질소(BUN) 및 혈중 크레아티닌 상승, 크레아티닌청소율 저하 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하고 관찰을 충분히 한다. 핍뇨, 무뇨, 혈뇨, 다뇨 등의 증상 및 요단백, 요중 적혈구 및 백혈구 존재, 때때로 BUN 상승 및 드물게 혈중 크레아티닌 상승이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이 약 이외에 신전 요독증(질소과잉혈증) 또는 신기능장애의 여러 인자가 존재하므로 신기능변화에 대한 이 약의 영향을 평가하기는 어렵다. 혈뇨는 아니지만 무해한 요변색이 관찰되었다.

6) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액․혈변을 수반한 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증 대장염으로, 내시경검사에 의해 위막반 등의 형성을 보이는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 혈중아밀라제 상승, 치아 또는(및) 혀의 색깔변화, 때때로 복통, 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 타액분비증가, 인두통증이 나타날 수 있다.

7) 중추신경계 : 뇌증, 감각이상, 환각, 착란, 불안감을 포함한 정신/신경장애, 어지러움, 두통, 간대성근경련, 경련, 헛소리, 호흡정지, 의식상실, 호흡억제, 드물게 의식장애, 마비감, 진전 등의 중추신경계 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다. 특히 신장애 또는 중추신경장애 환자에서 발생하기 쉬우므로 투여 시에는 주의한다.

8) 호흡기계 : 드물게 천식발작 및 유발 등 기관지 경련, 또는 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증, 소아에게서 구강칸디다증이 나타났다는 보고가 있다.

10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다

11) 기타 : 드물게 권태감, 흉통, 미각이상, 청력상실, 혈청나트륨치 저하, 혈청 칼륨치 상승․저하, 염소이온의 증가, 주사부위의 동통, 홍반, 경결, 정맥염(혈전성정맥염 포함), 저혈압, 안면부종 등이 나타날 수 있다.

12) 이 약과의 연관성이 확실하지 않은 이상반응은 다음과 같다.
(1) 소화기계 : 출혈성대장염, 위소장염, 설염, 혀유두비대증, 가슴쓰림, 인두통
(2) 중추신경계 : 졸음
(3) 감각기계 : 이명
(4) 호흡기계 : 흉부불쾌감, 호흡과다, 흉추통증
(5) 순환기계 : 심계항진, 빠른맥(빈맥)
(6) 피부 : 청색증, 다한증, 피부조직변화, 외음부가려움
(7) 전신 : 다발성관절염, 무기력/허약

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 발프론산나트륨과 병용투여 시 발프론산나트륨의 혈중농도를 감소시켜 간질발작이 재발할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 이 약과 간시크로버 병용투여 시 전신경련발작이 보고되었으므로 이 약의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 이 약과 간시크로버를 병용 투여한다.

3) 이 약과 파로페넴나트륨을 병용투여 시 파로페넴나트륨의 혈중농도가 상승할 수 있다.

4) 프로베네시드와의 병용투여는 실라스타틴 성분의 혈장농도와 반감기를 두배로 하나 소변 회수율에는 변화가 없다.

5) 프로베네시드와의 병용투여는 이미페넴 성분의 혈장농도와 반감기를 두배로 하며 활성 이미페넴의 소변 회수율은 투여량의 약 60%정도로 감소한다.

6) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

허가변경정보 조회

[허가정보 조회] [허가변경정보 조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CILASTATIN SODIUM
PRIMAXIN (CILASTATIN SODIUM; IMIPENEM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 페니실린 Carbapenem 계열의 항생제
용법용량	♣성인: 무수 이미페넴으로 1일 0.5~1.0g을 2~3회 분할하여 30분 이상 점적정맥주사 ♣소아: 무수 이미페넴으로 1일 체중Kg당 30~80mg을 3~4회 분할하여 30분이상 ♣소아: 1일 최대 투여량 2g ♣중증, 난치성 감염: 성인은 1일 4g, 소아는 1일 체중 Kg당 100mg까지
금기	▖이 약에 과민반응의 병력 환자, 발프론산나트륨 투여 환자
신중투여	♦ 카바페넴계 페니실린계 또는 세펨계약물에 과민반응의 병력 환자, 고령자 ♦ 본인 또는 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질인 환자 ♦ 중증 신장애 환자, 간질의 병력 또는 중추신경계 장애 환자, 간장애 환자 ♦ 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	♠ 간효소 수치 상승, 설사

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	329300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806424011408
BIT 약효분류	기타 베타락탐계 항생제 (Other Beta-Lactams)
ATC 코드	imipenem and cilastatin / J01DH51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 이미펨주250밀리그람(수출명:영진이미페넴/실라스타틴주250밀리그람이미페넴점적용250밀리그람[메루쿠])/A06951381 제품규격:250밀리그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:200500890 /대표코드:8806424011408/표준코드:8806424011415 구바코드:-/비고:- 이미펨주250밀리그람(수출명:영진이미페넴/실라스타틴주250밀리그람이미페넴점적용250밀리그람[메루쿠])/A06951381 제품규격:250밀리그램/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:200500890 /대표코드:8806424011408/표준코드:8806424011422 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642401140[A06951381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 또는 미황색의 건조 분말이 충진된 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1바이알(250밀리그램),10바이알(250밀리그램)
보관방법	밀봉용기, 25℃이하 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cilastatin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Cilastatin is a renal dehydropeptidase-I and leukotriene D4 dipeptidase inhibitor. Since the antibiotic, imipenem, is hydrolyzed by dehydropeptidase-I, which resides in the brush border of the renal tubule, cilastatin is administered with imipenem to increase its effectiveness. The drug also inhibits the metabolism of leukotriene D4 to leukotriene E4. Imipenem에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Imipenem acts as an antimicrobial through inhibiting cell wall synthesis of various gram-positive and gram-negative bacteria. It remains very stable in the presence of beta-lactamase (both penicillinase and cephalosporinase) produced by some bacteria, and is a strong inhibitor of beta-lactamases from some gram-negative bacteria that are resistant to most beta-lactam antibiotics.
Pharmacology	Cilastatin에 대한 Pharmacology 정보 Cilastatin is a chemical compound which inhibits the human enzyme dehydropeptidase. Dehydropeptidase is found in the kidney and is responsible for degrading the antibiotic imipenem. Cilastatin is therefore combined intravenously with imipenem in order to protect it from dehydropeptidase and prolong its antibacterial effect. However, cilastatin in and of itself does not have any antibacterial activity. Imipenem에 대한 Pharmacology 정보 Imipenem is a beta-lactam antibiotic belongings to the subgroup of carbapenems. Imipenem has a broad spectrum of activity against aerobic and anaerobic Gram positive as well as Gram negative bacteria. It is particularly important for its activity against Pseudomonas aeruginosa and the Enterococcus species. Imipenem is rapidly degraded by the renal enzyme dehydropeptidase when administered alone, and is always co-administered with cilastatin to prevent this inactivation.
Half-life	Cilastatin에 대한 반감기 정보 Not Available Imipenem에 대한 반감기 정보 1 hour
Absorption	Cilastatin에 대한 Absorption 정보 Not Available
Biotransformation	Imipenem에 대한 Biotransformation 정보 Renal.
Toxicity	Cilastatin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Cilastatin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cilastatin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cilastatin에 대한 Description 정보 A renal dehydropeptidase-I and leukotriene D4 dipeptidase inhibitor. Since the antibiotic, imipenem, is hydrolyzed by dehydropeptidase-I, which resides in the brush border of the renal tubule, cilastatin is administered with imipenem to increase its effectiveness. The drug also inhibits the metabolism of leukotriene D4 to leukotriene E4. [PubChem] Imipenem에 대한 Description 정보 Semisynthetic thienamycin that has a wide spectrum of antibacterial activity against gram-negative and gram-positive aerobic and anaerobic bacteria, including many multiresistant strains. It is stable to beta-lactamases. Clinical studies have demonstrated high efficacy in the treatment of infections of various body systems. Its effectiveness is enhanced when it is administered in combination with cilastatin, a renal dipeptidase inhibitor. [PubChem]
Drug Category	Cilastatin에 대한 Drug_Category 정보 Protease Inhibitors Imipenem에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Cilastatin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1(C)CC1C(=O)NC(C(O)=O)=CCCCCSCC(N)C(O)=O Imipenem에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(O)C1C2CC(SCCN=CN)=C(N2C1=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Cilastatin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1(C)C[C@@H]1C(=O)N\C(C(O)=O)=C/CCCCSC[C@@H](N)C(O)=O Imipenem에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H](O)[C@@H]1[C@H]2CC(SCC\N=C\N)=C(N2C1=O)C(O)=O
InChI Identifier	Cilastatin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H26N2O5S/c1-16(2)8-10(16)13(19)18-12(15(22)23)6-4-3-5-7-24-9-11(17)14(20)21/h6,10-11H,3-5,7-9,17H2,1-2H3,(H,18,19)(H,20,21)(H,22,23)/b12-6-/t10-,11-/m1/s1/f/h18,20,22H Imipenem에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H17N3O4S/c1-6(16)9-7-4-8(20-3-2-14-5-13)10(12(18)19)15(7)11(9)17/h5-7,9,16H,2-4H2,1H3,(H2,13,14)(H,18,19)/t6-,7-,9-/m1/s1/f/h18H,13H2/b14-5+
Chemical IUPAC Name	Cilastatin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (Z)-7-[(2S)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]sulfanyl-2-[[(1S)-2,2-dimethylcyclopropanecarbonyl]amino]hept-2-enoic acid Imipenem에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (5R,6S)-3-[2-(aminomethylideneamino)ethylsulfanyl]-6-(1-hydroxyethyl)-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid

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