드러그인포 약품요약정보 - 인테반스팬슐캅셀(인도메타신서방성캅셀)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642103530[A04503461] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2006.11.01)(현재약가)
\59 원/1캅셀(2003.10.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

포장·유통단위

100,500CAPS

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 주효능 효과
류마티양 관절염, 골관절염 (퇴행성 관절질환), 급성통풍성 관절염

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
강직성 척추염, 수술후·외상후 동통

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:174801ACR 에 따른 심사지침열람]
성인은 인도메타신으로서 1회 1캅셀(25mg) 1일 2회 복용한다. 1일 최고 8캅셀(200mg)까지 복용할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 심한 심기능부전 환자
6) 심한 고혈압 환자
7) 심한 췌장염 환자
8) 이 약의 성분 또는 살리실산 제제(아스피린 등)에 과민증이 있는 환자
9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는통증의 치료
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
12) 디플루니살, 트리암테렌을 투여중인 환자(상호작용 항 참조)

신중투여

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 심기능부전 환자
6) 고혈압 환자
7) 췌장염 환자
8) 과민증의 병력이 있는 환자
9) 간질, 파킨슨 증후군 등의 중추신경계 질환 환자(이러한 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
10) 기관지천식 환자
11) 전신성 홍반성 낭창(SLE) 환자
12) 궤양성대장염 환자
13) 크론병 환자
14) 고령자

이상반응

1) 소화기계 : 드물게 소화성 궤양, S상 결장 병변 부위에의 천공, 위장출혈, 궤양성 대장염이나 국한성 회장염 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 복통, 식욕부진, 복부팽만감, 소화불량, 구갈, 구역, 구토, 위염, 설사, 연변, 변비 드물게 췌장염, 구내염 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 혈 액 : 드물게재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립구감소, 백혈구감소, 혈소판감소, 무과립구증, 빈혈, 점상출혈, 반상출혈, 골수장애 또는 자반, 혈소판 기능저하(출혈시간 연장)등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 실시하는등 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
3) 피 부 : 드물게스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증),탈모, 결절성 홍반 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를중지한다.
4) 쇽 : 드물게 쇽 증상이 나타날 수 있으므로관찰을 충분히 하고 냉한, 안면창백, 호흡곤란, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
5) 과민증 : 드물게 천식발작 등의 급성호흡 장애, 발진, 가려움증, 두드러기, 혈관신경성 부종, 맥관염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
6) 감각기계 : 만성 류마티양 관절염환자 등에 장기투여시드물게 각막혼탁 또는 망막장애가 나타날 수 있으므로 전구증상(시야혼탁 등의 시각이상)이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 또한 드물게 결막염, 복시, 안와 또는 그 주위의 동통,난청, 이명 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 신 장 : 드물게급성신부전, 네프로제 증후군, 신장염, 간질성신염을 일으킬 수 있으므로 결뇨, 혈뇨 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중크레아티닌 상승, 고칼륨혈증, 저알부민혈증 등의 검사소견이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
8) 간 장 : 드물게간염, 황달, AST, ALT의 상승 등의 간기능 이상이나타날 수 있다.
9) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 현기, 휘청거림, 무력감, 피로, 신경과민, 지각이상 드물게 경련, 격앙, 우울, 불면, 혼수, 정신착란, 이인증, 진전, 실신, 말초신경염의 증상이 나타날 수 있다. 증상이 심하거나 감량하여도소실되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
10) 순환기계 : 드물게 심계항진, 혈압상승, 빈맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
11) 기 타 : 때때로부종, 불쾌감, 가슴쓰림,드물게 안면홍조, 발한항진, 빈뇨, 당뇨, 고혈당, 비출혈및 성기출혈이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 디플루니살과 병용 투여시 심한 위장출혈이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 프로베네시드와 병용 투여시 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다
3) 트리암테렌과 병용 투여시 상호 이상반응이 증가될 수 있으므로 병용투여하지 않는다. (질소혈증, 크레아티닌 청소율의 저하가 생길 수 있다.)
4) 싸이클로스포린과 병용 투여시 그 독성을 증가시키므로 병용투여하지 않는다.
5) 이 약은 사이클로옥시게나제-2(cyclooxygenase-2)선택적 저해제를 포함하여 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할수 있으므로 병용투여하지 않는다.
6) β-차단제, 캅토프릴, 에날라프릴, 치아짓계 이뇨강압제,푸로세미드와 병용투여시 그 작용을 저하시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
7) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
8) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
9) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은일반적으로 권장되지 않는다. 또한 아스피린과 병용 투여시 이 약의 작용이 저하될 수 있다.
10) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
11) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 쿠마린계항응혈제와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
12) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15mg/주 이상)의메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여하여야 한다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:INDOMETHACIN
INDOCIN (INDOMETHACIN)
INDOCIN SR (INDOMETHACIN)
INDO-LEMMON (INDOMETHACIN)
INDOMETHACIN (INDOMETHACIN)
INDOMETHACIN SODIUM (INDOMETHACIN SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806421035308
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Indometacin / M01AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642103530[A04503461] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2006.11.01)(최신약가) \59 원/1캅셀(2003.10.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	100,500CAPS
보관방법	기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(경구 투여 시 48시간 이상 사용되거나 임신 34주차 이후 또는 출산이 가까운 시점에 사용될 경우 D등급. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Indomethacin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Indomethacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Antiinflammatory effects of Indomethacin are believed to be due to inhibition of cylooxygenase in platelets which leads to the blockage of prostaglandin synthesis. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in an increased peripheral blood flow, vasodilation, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Indomethacin에 대한 Pharmacology 정보 Indomethacin, a nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties, is used to treat osteoarthritis and control acute pain.
Protein Binding	Indomethacin에 대한 단백결합 정보 97%
Half-life	Indomethacin에 대한 반감기 정보 4.5 hours
Absorption	Indomethacin에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is approximately 100% following oral administration and 80??0% following rectal administration.
Pharmacokinetics	Indomethacin의 약물동력학자료 작용발현시간 : 30분 이내 작용지속시간 : 4-6 시간 흡수 : 신속하게, 많은 양이 흡수됨 분포 : 분포용적 : 0.34-1.57 L/kg. 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 90% 대사 : 간대사, 장간순환 반감기 : 4.5 시간. 신생아에서는 연장됨 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 3-4 시간 이내 소실 : 장간순환 큼. 주로 glucuronide 포합체로서 신배설
Biotransformation	Indomethacin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Indomethacin에 대한 Toxicity 정보 The following symptoms may be observed following overdosage: nausea, vomiting, intense headache, dizziness, mental confusion, disorientation, or lethargy. There have been reports of paresthesias, numbness, and convulsions. The oral LD₅₀ of indomethacin in mice and rats (based on 14 day mortality response) was 50 and 12 mg/kg, respectively.
Drug Interactions	Indomethacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsAtenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBetaxolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBevantolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBisoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarteolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarvedilol Risk of inhibition of renal prostaglandinsMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateDiflunisal Diflunisal increases the effect and toxicity of indomethacinEsmolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsLabetalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsMetoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsNadolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsLosartan Indomethacin decreases the effect of losartanLithium The NSAID increases serum levels of lithiumOxprenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPenbutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPindolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPractolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsProbenecid Probenecid increases the effect/toxicity of indomethacinSotalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPropranolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsTimolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectTorasemide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effects of the loop diureticBumetanide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effects of the loop diureticFurosemide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effects of the loop diureticEthacrynic acid The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effects of the loop diureticCyclosporine Monitor for nephrotoxicityAlendronate Increased risk of gastric toxicityTriamterene Risk of acute renal impairment with this combination
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Indomethacin에 대한 Description 정보 A non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) that inhibits the enzyme cyclooxygenase necessary for the formation of prostaglandins and other autacoids. It also inhibits the motility of polymorphonuclear leukocytes. [PubChem]
Dosage Form	Indomethacin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralPowder, for solution IntravenousSuppository Rectal
Drug Category	Indomethacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAnti-inflammatory AgentsCardiovascular AgentsCyclooxygenase InhibitorsGout SuppressantsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)Tocolytic Agents
Smiles String Canonical	Indomethacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC2=C(C=C1)N(C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1)C(C)=C2CC(O)=O
Smiles String Isomeric	Indomethacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC2=C(C=C1)N(C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1)C(C)=C2CC(O)=O
InChI Identifier	Indomethacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H16ClNO4/c1-11-15(10-18(22)23)16-9-14(25-2)7-8-17(16)21(11)19(24)12-3-5-13(20)6-4-12/h3-9H,10H2,1-2H3,(H,22,23)/f/h22H
Chemical IUPAC Name	Indomethacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methylindol-3-yl]acetic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	INDOMETHACIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Tumor necrosis factor receptor superfamily member 1A (TNF-R1) Drug:indomethacin Toxicity:gastric damage and granulocyte infiltration. [바로가기] Replated Protein:Plasma kallikrein Drug:indomethacin Toxicity:enterocolitis. [바로가기] Replated Protein:Heat shock 70 kDa protein Drug:indomethacin Toxicity:denatured proteins. [바로가기] Replated Protein:c-myc oncogene Drug:indomethacin Toxicity:apoptosis by indomethacin. [바로가기] Replated Protein:Acetylcholinesterase Drug:indomethacin Toxicity:enhance contractility of the small intestine. [바로가기] Replated Protein:G1/S-specific cyclin-D1 Drug:indomethacin Toxicity:arrests endothelial cell proliferation. [바로가기] Replated Protein:Acetylcholinesterase Drug:indomethacin Toxicity:enhance contractility of the small intestine. [바로가기] Replated Protein:P-selectin Drug:indomethacin Toxicity:Indomethacin induced gastropathy. [바로가기] Replated Protein:B2 bradykinin receptor Drug:indomethacin Toxicity:enterocolitis. [바로가기] Replated Protein:Nitric oxide synthase, inducible Drug:indomethacin Toxicity:gastric damage and granulocyte infiltration. [바로가기] Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:indomethacin Toxicity:Indomethacin induced gastropathy. [바로가기] Replated Protein:Plasma kallikrein Drug:indomethacin Toxicity:enterocolitis. [바로가기] Replated Protein:Integrin alpha-M Drug:indomethacin Toxicity:experimental dystonia. [바로가기] Replated Protein:Tumor necrosis factor Drug:indomethacin Toxicity:gastric damage and granulocyte infiltration. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome b5 Drug:indomethacin Toxicity:selective effect of a p-chlorophenyl moiety. [바로가기] Replated Protein:NADH-cytochrome b5 reductase Drug:indomethacin Toxicity:selective effect of a p-chlorophenyl moiety. [바로가기] Replated Protein:Epoxide hydrolase Drug:indomethacin Toxicity:selective effect of a p-chlorophenyl moiety. [바로가기]

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