드러그인포 약품요약정보 - 오사그렌주(오자그렐나트륨)
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Sodium ozagrel 20mg 주사제 (품명: 키산본에스주)
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오사그렌주(오자그렐나트륨)  OSAGREN INJ.  
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전문/일반 전문
백색의 덩어리 또는 분말이 담긴 무색의 투명한 유리 바이알이다
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제조회사 (주)녹십자
판매회사 (주)녹십자
허가정보 취하 (2019.10.01)
BIT 약효분류 기타 심혈관계 약물 (Other Cardiovascular System drugs)
복지부분류 219[기타의 순환계용약 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
643601390[E50570011]  
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
\8,036 원/1병(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Platelet aggregation inhibitors excl. heparin / B01AC
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Ozagrel sodium 20mg  제품 검색
첨가제 수산화나트륨, 염산
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 643601390[E50570011]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
\8,036 원/1병(2014.02.01)(변경전약가)
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색의 덩어리 또는 분말이 담긴 무색의 투명한 유리 바이알이다  [제형정보 확인]
포장·유통단위 1바이알(20밀리그램),10바이알(20밀리그램)
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
20밀리그램 10 바이알 Vial 8806436013902 8806436013926
20밀리그램 1 바이알 Vial 8806436013902 8806436013919
주성분코드 359501BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
1. 거미막밑출혈 수술 후의 뇌혈관 연축 및 이에 수반하는 뇌허혈 증상의 개선
2. 뇌혈전증(급성기)에 수반하는 운동장애의 개선
불인정대상 [조회]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1. 거미막밑출혈 수술 후의 뇌혈관 경련 및 이에 따른 뇌허혈 증상의 개선
1) 성인 : 오자그렐나트륨으로서 1 일 80 mg을 적당량의 전해질액 또는 당류수액에 녹여서 24 시간에 걸쳐 정맥 내로 지속 투여한다.
2) 투여는 거미막밑출혈 수술 후 조기에 시작하여 2 주간 지속 투여하는 것이 바람직하다.

2. 뇌혈전증 질환(급성기)에 따른 운동장애의 개선
성인 : 이 약으로서 1 회 80 mg을 적당량의 전해질수액 또는 당류수액에 희석하여 2 시간에 걸쳐 1 일 2 회(아침, 저녁) 지속 정맥주사를 약 2 주간 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 출혈중인 환자 : 출혈성 뇌경색, 경막외출혈, 뇌출혈 또는 원발성 뇌실내 출혈을 동반하고 있는 환자(출혈을 조장할 가능성이 있다.)
2) 뇌색전증 환자(뇌색전증 환자는 출혈성 뇌경색이 나타나기 쉽다.)
3) 이 약 또는 구성성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자

신중투여 1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여할 것.
(1) 뇌색전증의 위험이 있는 환자 : 심방세동이 있는 환자, 심근경색 환자, 심장판막 질환이 있는 환자, 감염성 심내막염 환자, 즉각적인 완전한 신경증상을 갖는 환자(뇌색전증 환자는 출혈성 뇌경색이 나타나기 쉽다.)
(2) 중증 의식장애를 수반하는 대경색 환자(대경색 환자는 출혈성 뇌경색이 나타나기 쉽다.)

2) 출혈중인 환자 : 소화관출혈, 피하출혈 등(출혈을 조장할 가능성이 있다.)
3) 출혈 가능성이 있는 환자 : 뇌출혈의 병력이 있는 환자, 중증 고혈압 환자, 중증 당뇨병 환자, 혈소판수 감소 환자(출혈을 조장할 가능성이 있다.)
4) 항혈소판제, 혈전용해제, 항응고제를 투여중인 환자(상호작용항 참조)

이상반응 1) 중대한 이상반응
(1) 출혈
① 거미막 밑 출혈 수술후의 뇌혈관 경련 및 이에 따른 뇌허혈 증상의 개선 : 출혈성 뇌경색·경막외 혈종·뇌출혈 (1.67 %), 위장관 출혈(0.47 %), 피하 출혈(0.81 %), 혈뇨(빈도불명) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다(혈소판 응집능을 억제하기 위해).
② 뇌혈전증(급성기)에 따른 운동 장애 개선 : 출혈성 뇌경색·경막 외 혈종·뇌출혈(0.47 %), 소화관 출혈(0.12 %), 피하 출혈(0.10 %), 혈뇨(0.07 %) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다(혈소판 응집능을 억제하기 위해).
(2) 쇼크, 아나필락시스모양 증상 : 쇼크, 아나필락시스모양 증상(빈도불명)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 호흡곤란, 후두부종, 냉감 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
(3) 간기능 장애, 황달 : 현저한 AST, ALT 상승을 수반하는 중증 간기능 장애(0.01 %), 황달(빈도 불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
(4) 혈소판 감소 : 드물게 혈소판 감소(0.06 %)가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
(5) 백혈구 감소, 과립구 감소 : 백혈구감소증, 과립구감소증(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다. 증상 발현시에는 발열, 오한 등이 나타나는 경우가 많으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 본 증상이 의심되므로 혈액검사를 한다.
(6) 신장기능 장애 : 중증의 신기능장애(급성 신부전 등)가 나타날 수 있으므로(빈도불명) 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다. 신기능 장애시 혈소판 감소를 동반하는 경우가 많다.

2) 기타 이상반응
(1) 혈액계 : 때때로 빈혈이 나타날 수 있다.
(2) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, ALP 상승, 드물게 빌리루빈 상승이 나타날 수 있다.
(3) 신장 : 때때로 BUN 상승, 드물게 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
(4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 팽만감이 나타날 수 있다.
(5) 과민반응 : 천식발작, 가려움, 때때로 발진, 드물게 두드러기, 홍반 등이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
(6) 순환기계 : 드물게 상실성 기외수축, 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 인정되는 경우에는 투여를 감량 또는 중지한다.
(7) 기타 : 크레아틴키나아제(CK) 상승, 때때로 발열, 드물게 두통, 흉부불쾌감, 관절염, CRP 상승, 주사부위의 발적, 종창, 통증, 홍조, 오한·전율이 나타날 수 있다.

3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 6년 동안 692명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 인과관계에 상관없이 19예(2.75 %)에서 24건의 이상반응이 보고되었다. 이중 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 AST·ALT 상승, 발진, 상부 위장관 출혈, 구역, BUN 상승, 크레아티닌 상승, 빈혈이었다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
상호작용 항혈소판제(티클로피딘, 아스피린 등), 혈전용해제(유로키나제, 알테플라제 등), 항응고제(헤파린, 와르파린, 아가트로반 등)와 같은 혈소판 기능을 억제하는 약물과 병용 시 출혈경향의 증가를 초래할 수 있으므로 감량하는 등 용량을 조절한다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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