드러그인포 약품요약정보 - 세토람정10mg(토라세미드)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642900740[A03404801] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\228 원/1정(2020.01.01)(현재약가)
\229 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 내지 엷은 황백색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	10 정	병	8806429007406	8806429007437
10밀리그램	100 정	병	8806429007406	8806429007420
10밀리그램	30 정	병	8806429007406	8806429007413

주성분코드

242001ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

부종(울혈심부전, 간경변, 신질환)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
아침식사 또는 다른 식사시에 약간의 물과 함께 복용한다.
○ 성인
1. 울혈심부전에 기인한 부종
토르세미드로서 초기용량 및 평균유지용량으로 1일 1회 5 mg을 경구투여한다. 치료효과가 적절하지 않으면 임상 증상에 따라 1일 1회 20 mg까지 투여할 수 있다.

2. 간경변(복수)에 기인한 부종
초기용량으로 1일 1회 5 mg을 경구투여한다. 임상증상에 따라 1일 용량을 40 mg까지 증량할 수 있다.

3. 신질환에 기인한 부종
초기용량으로 1일 5 ～ 20 mg을 경구투여한다. 임상증상에 따라 1일 100 mg까지 투여할 수 있다.

○ 간부전 환자
중증 간부전 환자에는 이 약을 투여하지 않는다.

○ 고령자
고령자에게 특별한 용량조절은 필요하지 않다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 12세 이하 소아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 유사 화학구조 약물(sulfonylureas)에 과민반응 환자
3) 저혈압 환자
4) 무뇨증이 있는 신부전 환자
5) 의식이 희미한 상태의 중증 간기능 저하 환자(간성혼수 또는 전혼수)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 혈량저하증, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증 환자
8) 중증 배뇨장애 환자(예, 전립선 비대증에 의한)
9) 부정맥 환자(심박동 형성 또는 심전도의 심각한 이상(예, SA차단, 2, 3도 방실차단) 등)
10) 아미노글리코시드 또는 세팔로스포린계 약물 병용 환자
11) 신독성 약물에 의한 신기능 저하 환자
12) 테르페나딘을 투여 중인 환자(다른 이뇨제(루프계이뇨제)에서 테르페나딘의 병용으로 QT연장, 심실부정맥을 일으켰다는 보고가 있다.)

신중투여

1) 본인 또는 부모, 형제에 통풍, 당뇨병이 있는 환자(통풍발작이 나타날 수 있으며 또는 당뇨병이 악화될 수 있다.)
2) 산-염기 균형의 병리학적 변화
3) 리튬, 디기탈리스제, 당질부신피질 호르몬제 또는 ACTH 병용 환자
4) 혈액 수치의 병리학적 변화(예, 혈소판감소증 또는 신부전이 아닌 빈혈)
5) 진행성 간경변증 환자(간성 혼수를 일으킬 수 있다.)
6) 중증 혈관경화증 또는 뇌동맥 경화증 환자(급격한 이뇨가 나타나는 경우 급속한 혈장량 감소, 혈액농축을 초래하고 혈전색전증을 유발할 수 있다.)
7) 신기능장애가 있는 환자(신기능장애가 악화될 수 있으므로 배설지연으로 혈중농도가 상승할 수 있다.)
8) 간질환·간기능장애가 있는 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.)
9) 설사, 구토 환자(전해질 실조를 일으킬 수 있다.)
10) 수술전 환자(혈압상승아민의 혈관벽에 대한 반응성을 저하시킬 수 있다. 튜보큐라린 등의 마비작용을 증강시킬 수 있다.)
11) 감염(減鹽)요법시 환자(저나트륨혈증이 나타날 수 있다.)
12) 고령자

이상반응

1) 심혈관계와 전해질 균형
(1) 약물의 용량과 치료 기간에 따라 수분과 전해질 균형이 깨질 수 있다(나트륨, 칼륨, 염소, 혈량저하증).
(2) 때때로 다음의 이상반응이 발생할 수 있다 : 두통, 어지럼, 피로, 허약, 근육 저림 (특히 치료 초기와 고령 환자에서); 저칼륨혈증, 대사성 알칼리증의 악화
(3) 저혈압, 착란 상태, 혈전증, 심장 또는 뇌허혈이 드물게 발생하며, 이 때 심부전, 부정맥, 급성 심근 경색이나 실신과 같은 후유증을 동반할 수도 있다. 이런 증상들은 요 배설이 급격히 증가한 결과로 심각한 수액, 전해질 손실로 인해 발생할 가능성이 높다.
(4) 심방세동, 흉통이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 위장관 출혈, 직장 출혈, 때때로, 특히 치료 초기에 위장관계 이상(예, 식욕부진, 복통, 구역, 구토, 설사 또는 변비)이 발생한다. 드물게 췌장염이 관찰되기도 하였다.
3) 신장/비뇨기계 : 배뇨장애(예, 전립성 비대에 의한)가 있는 환자에서 요생성 증가로 인해 요저류와 방광의 과팽창이 유발될 수 있다. 드물지만 요산, 크레아티닌 증가가 나타난다.
4) 대사/혈액 : 고요산혈증, 고혈당증, 고지혈증이 때때로 관찰된다. 드물게, 혈소판감소증, 빈혈, 백혈구감소증, 대사성 산증의 악화가 관찰되었다.
5) 간 : 일부 간 효소의 (γ-GT) 농도 증가가 때때로 관찰된다. 간 아미노전이효소 증가가 보고되었다.
6) 피부 : 가려움, 발진, 중증 피부 반응과 광민감반응과 같은 알레르기 반응이 드물게 발생한다. 이 약의 사용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중증 피부반응이 보고되었다.
7) 기타 : 드물게 구내 건조와 사지의 이상 감각(감각이상)이 나타난다. 매우 드물게 시야 혼란이 발생한다. 이명과 청각장애가 발생할 수 있다.
8) 과민반응 : 정맥내 투여 후 드물게 급성으로 생명을 위협할 수도 있는 과민반응 (아나필락시스모양 쇼크)이 발생할 수 있으며, 이때는 적절한 응급 치료를 실시하여야 한다.
9) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 623명)
(1) 국내 시판후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 가슴답답, 팔무릎 통증
(2) 이 약　투여전　고혈압 등 심혈관계 병력이 있는 환자군에서의 이상반응 발현 증례율이 그렇지 않은 환자군에서 보다　통계적으로　유의하게　높게 나타났으며, 1일 평균 투여량이 증가할수록 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 증가하는 것으로 나타났다.
10) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁면역계-DRESS증후군

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다른 혈압강하제, 특히 ACE억제제의 작용을 증가시킬 수 있다. ACE억제제와 이 약을 병용 또는 연용하면 지나친 혈압 강하를 야기할 수 있다.
2) 이 약 투여로 인한 칼륨 및/또는 마그네슘 결핍으로 병용 투여한 디기탈리스 배당체 이상반응의 발생 빈도와 정도가 증가될 수 있다.
3) 당뇨병용제의 작용을 감소시킬 수 있다.
4) 프로베네시드, 비스테로이드소염진통제(NSAID)(예, 인도메타신)는 이 약의 이뇨 및 혈압저하 효과를 감소시킬 수 있다.
5) 고용량 살리실산 요법에 의한 중추신경계 독성이 증강될 수 있다.
6) 이 약은 특히 고용량 치료 또는 신부전이 있는 환자에서 아미노글리코시드계 항생제, 세팔로스포린 및 시스플라틴의 청각독성과 신장 독성을 증강시킬 수 있다.
7) 테오필린의 작용과 큐라레양 약물의 근육이완 효과를 강화시킬 수 있다.
8) 완하제, 전해질코르티코이드, 당피질코르티코이드의 투여로 이 약으로 인한 칼륨배설촉진 효과가 증가되어질 수 있다.
9) 리튬과 병용 투여하면 혈청 리튬 농도가 증가하여 리튬의 효과와 심장 및 신장독성이 증가될 수 있다.
10) 이 약은 카테콜아민(예, 에피네프린, 노르에피네프린)의 혈관수축 효과를 감소시킬 수 있으므로 수술 전 환자에게 사용할 경우 일시적 휴약 등의 처치를 한다.
11) 콜레스티라민과 병용 투여하면 경구 토르세미드의 흡수가 감소하여 그 효과가 감소될 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 이뇨제 ▲ 경증 내지 중등도의 본태성 고혈압 ▲ 부종(울혈성 심부전, 간경변, 신질환)
용법용량	♣ 각 질환 및 증상에 따라 의사의 처방에 의해 정량을 복용
금기	▖12세 이하 소아, 이전에 이 약에 과민증이 있었던 환자, 저혈압 환자 ▖무뇨증의 신부전 환자, 의식이 희미한 중증 간기능저하 환자(간 혼수, 전혼수) ▖임신부, 수유부, 혈액량 감퇴증 환자, 저나트륨혈증 환자, 저칼륨혈증 환자 ▖심각한 배뇨장해(전립선 비대증에 의한)환자, 부정맥환자(심박동형성, 심전도이상)
신중투여	♦ 통풍 환자, 산-염기 균형의 병리학적 변화가 있는 환자 ♦ 신독성 약물에 의한 신기능 저하 환자, 리튬 약물 병용 환자 ♦ 아미노글리코사이드계 또는 세팔로스포린계 약물 병용 환자 ♦ 혈액수치의 병리학적 변화가 있는 환자(혈소판감소증 또는 신부전이 아닌 빈혈)
이상반응	♠ 기립성 저혈압, 두통, 어지럼증, 피로, 허약, 저칼륨혈증 ♠ 근육 저림(치료 초기, 노인 환자), 대사성 산증의 악화

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	242001ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806429007406
BIT 약효분류	루프계(Loop)
ATC 코드	Torasemide / C03CA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	213 (이뇨제 )
의약품 바코드정보	내용보기 세토람정10밀리그람(토라세미드)/A03404801 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200500439 /대표코드:8806429007406/표준코드:8806429007413 구바코드:-/비고:- 세토람정10밀리그람(토라세미드)/A03404801 제품규격:/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:200500439 /대표코드:8806429007406/표준코드:8806429007420 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642900740[A03404801] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \228 원/1정(2020.01.01)(최신약가) \229 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 엷은 황백색의 원형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2009.03.15 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20060301/식약청공고3538번]
포장·유통단위	30정/병
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

변비가 생길수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Torasemide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Torasemide inhibits the Na⁺/K⁺/2Cl^--carrier system (via interference of the chloride binding site) in the lumen of the thick ascending portion of the loop of Henle, resulting in a decrease in reabsorption of sodium and chloride. This results in an increase in the rate of delivery of tubular fluid and electrolytes to the distal sites of hydrogen and potassium ion secretion, while plasma volume contraction increases aldosterone production. The increased delivery and high aldosterone levels promote sodium reabsorption at the distal tubules, and By increasing the delivery of sodium to the distal renal tubule, torasemide indirectly increases potassium excretion via the sodium-potassium exchange mechanism. Torasemide's effects in other segments of the nephron have not been demonstrated. Thus torasemide increases the urinary excretion of sodium, chloride, and water, but it does not significantly alter glomerular filtration rate, renal plasma flow, or acid-base balance. Torasemide's effects as a antihypertensive are due to its diuretic actions. By reducing extracellular and plasma fluid volume, blood pressure is reduced temporarily, and cardiac output also decreases.
Pharmacology	Torasemide에 대한 Pharmacology 정보 Torasemide (INN) or torsemide (USAN) is a novel loop diuretic belonging to pridine sulphonyl urea. It differs form other thiazide diuretics in that a double ring system is incorporated into its structure. Like thiazides, loop diuretics must be secreted into the tubular fluid by proximal tubule cells. In the thick ascending loop Na+ and Cl- reabsorption is accomplished by a Na⁺/K⁺/2Cl^- symporter. The thick ascending limb has a high reabsorptive capacity and is responsible for reabsorbing 25% of the filtered load of Na⁺. The loop diuretics act by blocking this symporter. Because of the large absorptive capacity and the amount of Na⁺ delivered to the ascending limb, loop diuretics have a profound diuretic action. In addition, more distal nephron segments do not have the reabsorptive capacity to compensate for this increased load. The osmotic gradient for water reabsorption is also reduced resulting in an increase in the amount of water excreted.
Metabolism	Torasemide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Protein Binding	Torasemide에 대한 단백결합 정보 > 99%
Half-life	Torasemide에 대한 반감기 정보 3.5 hours
Absorption	Torasemide에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following oral administration. Absolute bioavailability is 80%. Food has no effect on absorption.
Pharmacokinetics	Torasemide의 약물동력학자료 이뇨효과 발현시간 : 30-60분 최대효과 발현시간 : 1-4시간 작용지속시간 : 6시간까지 흡수 : 경구 : 빠르게 흡수된다. 단백결합 : 97-99% (혈장) 대사 : 간에서 cytochrome P-450에 의해 대사 (80%) 생체내이용률 : 80-90% 반감기 정상 : 2-4시간 경화(cirrhosis) : 7-8시간 (용량 조절이 필요하지는 않다) 소실 : 20%가 미변화체로 신배설된다. 투석으로 소실이 증가되지 않는다.
Biotransformation	Torasemide에 대한 Biotransformation 정보 Metabolized via the hepatic CYP2C8 to 5 metabolites. The major metabolite, M5, is pharmacologically inactive. There are 2 minor metabolites, M1, possessing one-tenth the activity of torasemide, and M3, equal in activity to torasemide. Overall, torasemide appears to account for 80% of the total diuretic activity, while metabolites M1 and M3 account for 9% and 11%, respectively.
Toxicity	Torasemide에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include dehydration, hypovolemia, hypotension, hyponatremia, hypokalemia, hypochloremic alkalosis, and hemoconcentration. Oral LD₅₀ in rat is 5 g/kg, and intravenous LD₅₀ in rat is 500 mg/kg.
Drug Interactions	Torasemide에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Torasemide에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Torasemide에 대한 Description 정보 Torasemide (rINN) or torsemide (USAN) is a pyridine-sulfonylurea type loop diuretic mainly used in the management of edema associated with congestive heart failure. It is also used at low doses for the management of hypertension. It is marketed under the brand name Demadex. [Wikipedia]
Dosage Form	Torasemide에 대한 Dosage_Form 정보 Injection, solution IntravenousTablet Oral
Drug Category	Torasemide에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsDiuretics
Smiles String Canonical	Torasemide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)NC(=O)NS(=O)(=O)C1=C(NC2=CC=CC(C)=C2)C=CN=C1
Smiles String Isomeric	Torasemide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)NC(=O)NS(=O)(=O)C1=C(NC2=CC=CC(C)=C2)C=CN=C1
InChI Identifier	Torasemide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H20N4O3S/c1-11(2)18-16(21)20-24(22,23)15-10-17-8-7-14(15)19-13-6-4-5-12(3)9-13/h4-11H,1-3H3,(H,17,19)(H2,18,20,21)/f/h18-20H
Chemical IUPAC Name	Torasemide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-[4-[(3-methylphenyl)amino]pyridin-3-yl]sulfonyl-1-propan-2-ylurea

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