드러그인포 약품요약정보 - 이소빈서방캡슐50mg(이소소르비드일질산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644303430[A12994331] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2020.02.01)(현재약가)
\204 원/1캡슐(2017.07.25)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 소립구가 든 상부-연녹색, 하부-백색의 경질캅셀제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐, 500캡슐

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	500 캡슐	병	8806443034303	8806443034327
50밀리그램	30 캡슐	병	8806443034303	8806443034310

주성분코드

178503ACR [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 관상동맥심질환(협심증, 심근경색등)

2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인: 이소소르비드 일질산염으로서 1일 1회 50밀리그램을 아침에 경구투여한다.
협심증인 경우 의사의 지시에 따라 100mg으로 증량할수 있다. 순환부전 환자에 첫 용량 투여후 순환부전이 일어나거나 질산염제제 투여로 인한 두통이 일어나는 경우에는 이 약 20mg정제를 이등분하여 아침, 저녁 투여하면서 치료를 시작한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 급성 순환기능부전(쇽, 혈관허탈) 환자

2) 중증의 저혈압 환자

3) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자

4) 질산염제제에 과민증 환자

5) 중증의 빈혈 환자

6) 두부외상 또는 뇌출혈 환자

7) 혈액량이 현저히 감소된 환자

8) 중증의 뇌혈관부전 환자

9) 급성 협심증 발작 환자

10) 이 약을 복용 중인 환자에게 포스포디에스테라제 5형 저해제(예 : 실데나필)를 투여해서는 안된다.

신중투여

1) 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자

2) 갑상선기능저하증 환자

3) 저체온증 환자

4) 영양실조 환자

5) 중증의 간·신질환 환자

6) 기립성 조절장애 환자

7) 중증의 뇌동맥 경화증 환자

8) 저혈압 환자

9) 뇌혈관질환

10) 뇌압상승

11) 동맥협착, 승모판 협착, 비후성 폐쇄 심근병증

12) 빈혈, 저산소혈증, 갑상선기능저하

이상반응

대부분의 이상반응은 약물 역학적으로 관련되어있고 용량 의존적이다. 치료초기에 두통은 환자의 약 25%에서 나타나며, 이는 제품의 혈관확장 작용과 관계가 있고 보통 일주일안에 소실된다.

1) 순환기계 : 어지러움, 드물게 혈압강하, 심박동수증가, 때때로 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다.드물게 실신을 일으키는 저혈압이 보고되어 있다. 이들 증상은 일반적으로 치료를 계속하면 사라진다.

2) 정신신경계 : 치료초기에 두통이 나타날 수 있으나 대개 치료를 계속하는 도중에 소실된다.

3) 피부 : 홍조, 홍반, 드물게 발적, 소양증 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GIP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 기타 : 치료중 음주에 의해 이상반응이 증가할 수 있으며 매우 드물게 근육통이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

3) 이 약 사용중 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

4) 다른 질산염제제와의 병용에 의해 두통, 혈압강하가 증강될 수 있다.

5) 이 약과 포스포디에스테라제 5형 저해제와의 혈관확장효과를 증가시킬 수 있어 실신이나 심근경색과 같은 심각한 이상반응을 일으킬 수 있다. 따라서 본 제제를 복용하고 있는 경우 포스포디에스테라제 5형 저해제(예 : 실데나필)을 부가적으로 복용해서는 안된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 혈관확장제 ▲ 관상동맥심질환(협심증, 심근경색 등) ▲ 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
용법용량	♣ 성인: 1일 1회 50mg을 아침에 복용. 의사의 지시에 따라 100mg으로 증량가능
금기	▖급성 순환기능부전(쇽, 혈관허탈)환자, 중증의 저혈압 환자 ▖충만압이 낮은 급성 심근경색 환자, 질산염제제에 과민증 환자 ▖중증의 빈혈 환자, 두부외상 또는 뇌출혈 환자, 혈액량이 현저히 감소된 환자 ▖중증의 뇌혈관부전 환자, 급성 협심증발작 환자, 구연산 실데나필과 병용 환자
신중투여	♦ 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자, 갑상선기능저하증 환자 ♦ 저체온증 환자, 영양실조 환자, 중증의 간·신질환 환자 ♦ 기립성 조절장애 환자, 중증의 뇌동맥 경화증 환자, 저혈압 환자
이상반응	♠ 어지러움, 홍조, 홍반, 구역, 구토, 설사

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	178503ACR [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806443034303
BIT 약효분류	혈관확장제 (Vasodilators)
ATC 코드	Isosorbide mononitrate / C01DA14 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	217 (혈관확장제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644303430[A12994331] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2020.02.01)(최신약가) \204 원/1캡슐(2017.07.25)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 소립구가 든 상부-연녹색, 하부-백색의 경질캅셀제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30캡슐, 500캡슐
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Isosorbide Mononitrate의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 거의 완전히 흡수됨. (약물동력학적 파라미터 및 혈장농도에서 개체간차이는 적다) 대사 : Isosorbide dinitrate의 대사체 반감기 : Mononitrate : 4시간까지 (dinitrate 반감기의 8배)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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