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엠에스디트리엔틴캡슐(염산트리엔틴) TRIENTINE MSD CAPS.[Trientine HCl]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(45) 
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655500260[E09060491]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2009.03.01)(현재약가)
\913 원/1캡슐(2006.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
상부에는 “SYPRINE”, 하부에는 “MSD 661”이 있는 연한 갈색의 불투명한 경질캡슐 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100CAPS |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 250밀리그램 |
100 캡슐 |
병 |
8806555002603 |
8806555002610 |
전문,희귀 |
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
이 약은 페니실라민에 내약성이 없는 윌슨병(Wilson's disease) 환자에게 투여한다.
이 약의 임상 경험은 제한적이고, 대체 투약법이 적절히 확립되어 있지 않으며 개개 환자의 용량을 결정하는 평가지수도 명확하게 정의되어 있지 않다.
이 약과 페니실라민은 상호 대체 투여할 수 없다. 페니실라민에 내약성이 없거나 치명적인 부작용으로 인하여 더 이상 투여할 수 없을 때, 이 약을 투여 한다.페니실라민과 달리 이 약은 시스틴뇨증이나 류마티스성 관절염 환자에게 투여하지 않는다.
염산트리엔틴에는 sulfhydryl(SH)기가 없어 시스틴과 결합할 수 없으므로 시스틴뇨증에는 효과가 없다. 류마티스성 관절염 환자 15명을 대상으로 12주간 투여하였을 때 어떠한 임상적 혹은 생화학적 지표도 호전되지 않았다. 담관성간경화에는 이 약을 투여하지 않는다.
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| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용량 및 투여간격에 대하여 체계적인평가는 이루어진바 없으나, 제한적인 임상시험결과 권장초기용량으로 소아에게는 하루 500-750mg을, 성인에게는 하루 750-1250mg을 1일 2~4회로 나누어 투여하는 것이 바람직하다. 1일 최대 투여용량은 성인에서 2000mg이고, 12세 이하의 소아에서 1500mg이다. 임상반응이 적절하지 않거나 혈중 유리 구리농도가 20mcg/dL를 초과하였을 때만 용량을 증가시킨다. 6-12개월 간격으로 최적용량을 결정한다 (사용상의 주의사항 7. 임상검사치에의 영향 참조).
이 약은 공복시 투여한다. 적어도 식전 1시간 혹은 식후 2시간에 투여하며 다른 약물이나 음식물(혹은 우유)을 섭취하였을 경우에는 적어도 1시간 차이를 두어 이 약을 투여한다. 캡슐을 물과 함께 복용하여야 하며 캡슐을 열거나 씹어 복용해서는 안된다.
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| 금기 |
이 약에 과민반응이 있는 환자 |
| 이상반응 |
이 약의 임상경험은 제한적이다. 다음은 윌슨병 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이 약을 투여 받았을 때 보고된 이상반응이다; 철결핍증, 전신 홍반성 루푸스. 또한 시판후 다음과 같은 이상반응이 보고되었다; 근긴장이상, 근육경련, 중증 근무력증.
이 약을 담관성간경화 환자에게 투여하지는 않으나, 원발담관성간경화 환자 4명을 대상으로 한 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.: 가슴쓰림 상복부 통증, 압통 피부의 비후, 균열, 박탈 저색소 소적혈구성 빈혈 급성 위염 아프타성 위궤양 복통 흑색변 식욕부진 권태감 경련 근육통 무력 횡문근융해. 이러한 이상반응과 이 약물과의 인과관계는 밝혀지지 않았다.
※ 국내 시판 후 조사결과
국내에서 환자등록 프로그램에 의하여 4년 동안 100명을 대상으로 시판 후 조사를 실시한 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 30.00%(30/100명, 총 56건)로 보고되었다.
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
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예상하지 못한 약물이상반응
1.00%(1/100명, 1건)
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흔하게
(≥1%이고〈10%)
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각종 위장관 장애
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구강 통증
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| 상호작용 |
일반적으로 무기질 보충제는 이 약의 흡수를 저해하므로 투여하지 않는다. 그러나 이 약을 투여하였을 때 특히 소아와 생리중이거나 임신중인 여성에서는 철결핍증이 유발될 수 있으며, 혹은 윌슨병 환자에게 권장되는 구리 저함유식이로 인하여 철결핍증이 유발될 수도 있다. 필요하다면 철분을 단기간 보충할 수 있으나, 철과 이 약은 상호 흡수를 저해하므로 이 약과 철분의 투여간격은 2시간 이상이어야 한다.
이 약은 공복시 투여한다. 적어도 식전 1시간 혹은 식후 2시간에 투여하며 다른 약물이나 음식물(혹은 우유)을 섭취하였을 경우에는 적어도 1시간 차이를 두어 복용하는 것이 중요하다. 이는 이 약물이 최대한 흡수되도록 하며 위장관에서 금속이온에 의해 약물이 불활성화될 가능성을 감소시킨다. |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: TRIENTINE HYDROCHLORIDESYPRINE (TRIENTINE HYDROCHLORIDE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806555002603 |
| BIT 약효분류 |
해독제 (Antidotes)
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| ATC 코드 |
trientine / A16AX12
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
392 (해독제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
엠에스디트리엔틴캡슐(염산트리엔틴)/ E09060491
제품규격: /제품수량: 100/제형: 캡슐
폼목기준코드: 200511265 /대표코드: 8806555002603/표준코드: 8806555002610
구바코드: 0300060661686/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655500260[E09060491]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2009.03.01)(최신약가)
\913 원/1캡슐(2006.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
상부에는 “SYPRINE”, 하부에는 “MSD 661”이 있는 연한 갈색의 불투명한 경질캡슐
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100CAPS |
| 보관방법 |
밀폐용기, 냉장보관(2-8℃) |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(동물 실험에서 중등도의 위험이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 제한적이다. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Trientine HCl의 약물동력학자료
- 윌슨씨 병에 요구되는 혈중농도는 아직 확립되어 있진 않지만, 하루에 1000-2000mg의 용량이 요구됩니다.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-01-25
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. TRIENTINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 69.4[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 69.4[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
