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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
670000820[A02304201]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2014.12.01)(현재약가)
\316 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
양면이 볼록한 원형의 흰색 필름코팅정
[제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100,300C.T |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 4.85밀리그램 |
10 정 |
병 |
8806700008207 |
8806700008245 |
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| 4.85밀리그램 |
100 정 |
병 |
8806700008207 |
8806700008221 |
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| 4.85밀리그램 |
300 정 |
병 |
8806700008207 |
8806700008238 |
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| 4.85밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806700008207 |
8806700008214 |
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| 주성분코드 |
149104ATR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
고혈압, 양성전립선 비대에 의한 뇨폐색 및 배뇨장애
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 음식과 무관하게 투여할 수 있습니다. 복용시 충분한 양의 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다.
1. 고혈압
대다수의 환자는 1일 1회 4밀리그램을 투여합니다. 이 약의 최적의 효과는 4주까지 필요할 수 있습니다. 4주 투여후 환자의 반응에 따라 1일 8밀리그램 까지 증량할 수 있습니다. 1일 최고 권장량은 8밀리그램입니다. 이 약은 혈압조절을 위한 단독요법으로 사용될 수 있습니다. 단독요법으로 충분히 조절되지 않을 경우 이뇨제, 베타차단제, 칼슘길항제, ACE저해제와 병용할 수 있습니다.
2. 양성전립선비대에 의한 뇨폐색 및 배뇨장애
대다수의 환자는 1일 1회 4밀리그램을 투여합니다. 환자의 반응에 따라 1일 1회 8밀리그램까지 증량할 수 있습니다. 1일 최고 권장량은 8밀리그램입니다. 고혈압 유무와 관계없이 전립선 비대환자에게 사용할 수 있으며, 고혈압과 전립선비대증을 갖고 있는 환자는 단독요법으로 이 두 질환을 동시에 치료할 수 있습니다. 이러한 종류의 다른 치료제와 마찬가지로 투여초기에는 환자를 모니터링하는 것이 권장됩니다.
아직 8밀리그램까지 증량하는 것이 효과를 증가시키는지에 대하여 입증된 연구는 없습니다.
-고령자 : 통상 용량이 권장됩니다.
-신부전 환자 : 신기능이 충분하지 못한 환자에 대한 독사조신의 약물동력학에 변화가 없었고 독사조신이 신부전을 악화시킨다는 증거는 없습니다. 따라서 이러한 환자의 경우 통상용량을 투여할 수 있습니다. 사용기간에 대하여 특별한 제한이 없습니다
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| 금기 |
1) 퀴나졸린계 약물 및 이 약물의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 또는 그 병력이 있는 환자
3) 장폐쇄, 식도폐쇄 병력이 있거나, 위장관의 직경이 일정수준 감소된 환자
4) 상부요도의 울혈, 만성 요도감염 또는 방광결석을 동반한 전립선 비대증 환자
5) 수유부 (임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)
6) 과잉방광, 무뇨, 진행성 신부전 환자
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| 신중투여 |
1) 다른 혈관확장제와 마찬가지로 다음과 같은 급성 심질환 상태에서 독사조신을 투여할 경우 주의를 요한다.
- 대동맥 또는 승모판 협착으로 인한 폐부종
- 고박출성 심부전
- 폐 색전증 또는 심낭 삼출액으로 인한 우측 심부전
- 저 충전압의 좌심실 비대
2) 간부전 환자 |
| 이상반응 |
1) 독사조신 서방정에 대한 시판전 위약대조 임상시험의 > 1% 의 환자에서 보고된 가장 일반적인 이상반응은 다음과 같다. 아래의 이상반응이 모두 독사조신 서방정과 연관된 것은 아니다.
(1) 고혈압
- 자율신경계: 구강건조
- 전신: 무력증, 요통, 흉통
- 심혈관계: 말초부종, 기립성 저혈압
-중추 및 말초신경계: 어지러움, 두통, 현기증
- 위장관계: 복통, 구역
-심박동/리듬: 두근거림, 빠른맥
- 근골격계: 근육통
-호흡기계: 기관지염, 기침
- 피부/부속기계: 가려움증
- 비뇨기계: 방광염, 요실금
(2) 양성 전립선 비대증
-전신: 무력증, 요통, 인플루엔자성 증후군
- 심혈관계: 저혈압, 말초부종, 기립성 저혈압
- 중추 및 말초신경계: 어지러움, 두통, 현기증
- 위장관계: 복통, 소화불량, 구역
-근골격계: 근육통
-정신신경계: 졸음
- 호흡기계: 기관지염, 호흡곤란, 호흡기도 감염, 비염
- 비뇨기계: 요로감염
양성 전립선 비대증환자에 독사조신 서방정(41%)을 투여 시 나타난 이상반응은 위약군(39%)과 유사하였고, 독사조신 일반정제(54%) 보다는 낮게 나타났다.
66세 이상의 고령 양성 전립선 비대증 환자에서 나타난 이상반응 양상은 젊은 환자에서의 것과 차이가 없었다.
2) 시판 후 사용시, 다음의 이상반응이 추가로 보고되었다.
-자율신경계: 구강건조, 지속발기증
- 전신: 알레르기성 반응, 피로, 안면홍조, 권태감, 통증, 체중증가
- 심혈관계: 체위성 어지러움, 저혈압, 실신
- 중추 및 말초신경계: 감각저하, 감각이상, 떨림
-내분비계: 여성형 유방
- 위장관계: 위장관 폐쇄, 변비, 설사, 소화불량, 위창자내공기참, 구토
-조혈계: 백혈구 감소증, 자반증, 혈소판 감소증
- 간/담즙: 간기능 검사 이상, 담즙울체, 간염, 황달
- 근골격계: 관절통, 근육경련, 근무력
- 정신신경계: 초조, 식욕부진, 불안, 우울, 발기부전, 불면, 신경과민
-호흡기계: 기관지경련 악화, 기침, 호흡곤란, 비출혈
- 피부/부속기계: 탈모증, 가려움증, 피부발진, 두드러기
- 특수감각: 시야혼탁, 귀울림, 수술 중 홍채이완 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS)
- 비뇨기계: 배뇨곤란, 혈뇨, 배뇨장애, 빈뇨, 야뇨증, 다뇨증, 요실금, 역방향 사정
3) 다음은 시판 중 고혈압을 치료하기 위해 이 약을 투여한 환자에서 나타난 이상반응이다. 그러나 이것은 독사조신을 투여하지 않았을 때 일반적으로 나타날 수 있는 증후와 구별되지 않는다.
-: 느린맥, 빠른맥, 두근거림, 가슴쓰림, 협심증, 심근경색증, 뇌혈관계 사건, 심부정맥
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| 상호작용 |
1) PDE-5 저해제와의 병용투여: 독사조신과 PDE-5 저해제와의 병용투여는 일부 환자에서 증후성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여 한다. 독사조신 서방정과의 병용투여에 대해서는 연구된 바 없다.
2) 혈장 독사조신의 대부분(98%)은 단백결합을 한다. 사람의 혈장에 대한 시험관내 실험자료는 독사조신이 디곡신, 와파린, 페니토인 또는 인도메타신의 단백결합에 영향이 없음을 보여준다.
3) 독사조신 일반제형의 임상경험에서는 부정적인 약물상호작용 없이 티아지드계 이뇨제, 푸로세마이드, 베타차단제, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구혈당 강하제, 요산뇨증 제제, 항응고제 등과 사용되어 왔다.
4) 독사조신은 다른 혈압강하제의 혈압강하 작용을 촉진할 수 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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품목 |
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FDA : C등급
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
전립샘의증식 상병에 알파차단제(α-adrenergic blocker) 2종병용투여 인정여부(2사례)
■ 청구 및 진료내역
【청구내역】
○ 상병명 : 전립샘의증식, 만성 전립샘염
○ 주요 청구내역
259 자트랄엑스엘정10mg 1x 60
259 탐스피드캡슐 1x 60
【진료내역】
6년전 11.1 CC : Dysuria,fever & chilling (on set : 1day)
PH : Renal Tbc, Lt -> ○○대병원 1993년 nephrectomy,Lt
BPH -> Local 비뇨기과에서 medication
ROS: fever & chilling (+/+), dysuria(+)
PEx: No CVA(costovertebral angle) tenderness
Rectal exam: moderate & marked. enlarged prostate
IMP: Acute prostatitis
2년전 1.25 하루날캅셀 0.2mg 1x90
전년 8.3 ▶BPH검사 => Uric acid: 7.9↑, S-PSA/freePSA : 1.0 / 0.62
UFR(Urine flow rate)c￣ RU: Qmax117ml/s / 101cc
TRUS(transrectal ultrasonography): prostate volume 44cc <- 24cc
8.17 DRE(digital rectal examination)
: 1. Symmetry. moderately enlargedprostate
2. Median groove intact
3. Nodule(-/-), Tenderness(-/-)
4. Regular surface, elastic consistency
IPSS(International prostate symptom score) : 16 + 3
Med: (하루날캅셀0.2mg, 자트랄엑스엘정10mg, 바리움정) 1x35
9.20 ROS: good
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x42
11.2 ROS: so so
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x95
금년 2.2 Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정) 1x95
4.26 ROS: so so
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x90
6.20 S: 배는 힘들다. 요로가 아프다. 우측 서혜부도.
EPS: WBC 10~15/HPF, MQ 0~1/HPF, clumping (-)/HPF
▶ BPH검사 => S-PSA/free PSA: 1.0/0.55
UFRc￣ RU : Qmax21ml/s / 60cc
TRUS : prostate volume 38cc <- 44cc
Med: (크라비트정, 크리마인정, 메디락에스장용캅셀)3x21
7.11 EPS: WBC 10~15/HPF, MQ 0~1/HPF, clumping 0~1/HPF, Many sperm
DRE : 1. Symmetry. moderately enlarged prostate
2. Median groove intact
3. Nodule(-/-), Tenderness(-/-)
4. Regular surface, elastic to consistency
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x30
8.8 ROS: so so ┑
EPS: WBC 3~5/HPF, MQ (-)/HPF, clumping(-)/HPF ꠛ *현청구분*
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x60 ┙
【청구내역】
○ 상병명 : 전립샘의 증식
○ 주요 청구내역
214 카두라엑스엘서방정4mg 1x90
259 하루날디정0.2mg 1x90
【진료내역】
5년전 4.8 CC : Terminaldysuria (D: 15days)
PH : 5-6년전 ○○병원에서 BPH로 치료
ROS: Frequency(+), nocturia 1회/night, weakurinary stream(-)
Rectal exam: moderate asymmetry enlarged prostate (Lt< Rt), notnodule
3년전 12.24 No symptom
(카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정) 1x84
2년전 4.15 (카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정) 1x84
7.15 (카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정)1x84, 할시온정 1x14
금년 8.24 S: 열흘 전부터 가끔씩 찌릿하다 ┑
P: U/A(응급) :WNL ꠛ *현청구분*
Cardura 하고 Harnal 복용 ꠛ
(카두라엑스엘서방정4mg, 하루날디정0.2mg) 1x90 ┙
■ 참고
○ 알파차단제 및 5알파환원효소억제제의식품의약품안전청장 허가사항
○ Wein: CAMPBELL'sUrology, 9th ed. 2007
○ 비뇨기과학 제4판. 대한 비뇨기과학회, 2007. p372-374
○ Goldman: Cecil Medicine,23rd ed. 2007. p916-919
○ CMDT(Current MedicalDiagnosis & Treatment) 42nd Edition. 2003, pp926-933
○ American UrologicalAssociation, Inc. The management of benign prostatic hyperplasia.Baltimore. 2003.(NGC guidline)
○ NcVary KT. A review ofcombination therapy in patients with benign prostatic hyperplasia. Clin Ther.2007 Mar;29(3):387-98.
■ 심의내용
- 양성전립선비대증 환자의 약물치료에 대하여는 교과서, 임상진료지침 및 관련 학회의견 등을 참고할 때 알파차단제(α- adrenergic blockers)와 5알파환원효소억제제(5α-reductase inhibitors)가 1차 치료약제로 권장되고 있으며, 전립선의 크기가 증가한 경우에는알파차단제와 5알파환원효소억제제의 병합요법이 전립선의 크기를 감소시키고, 하부요로증상의 개선과 병변의 진행을 막는데 효과가 있다고 하였음.
또한, 전립선비대증에알파차단제(α- adrenergic blockers) 2종을병용 투여하는 것이 치료에 효과적이라는 임상근거가 충분하지 않으며, 알파차단제 단독요법으로 증상 개선등 치료효과가 부족한 경우에는 환자의 상태 등을 고려하여 용량을 증가하거나 다른 알파차단제 혹은 다른 기전의 약제로 변경하여 투약하는 것이 바람직함.
- 따라서, 동건에서 전립샘의 증식 상병으로 알파차단제 2종을 병용 투여한 A~B사례에대해서는 알파차단제 1종만 인정함.
[2008.6.2 진료심사평가위원회]
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 화학구조 및 물성 |
[Doxazosin mesylate]
[Doxazosin mesylate]
CAS number/74191-85-8
ATC code/C02CA04
PubChem/3157
DrugBank/APRD00474
Formula/C23H25N5O5
Mol. mass/451.475 g/mol
Bioavailability/65%
Metabolism/Hepatic
Excretion/ ?
Pregnancy cat./
?
Legal status/
℞ Prescription only
Routes/oral
Protein binding/98%
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| Mechanism of Action |
Doxazosin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Doxazosin acts by inhibiting the postsynaptic alpha(1)-adrenoceptors on vascular smooth muscle. This inhibits the vasoconstrictor effect of circulating and locally released catecholamines (epinephrine and norepinephrine), resulting in peripheral vasodilation.
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| Pharmacology |
Doxazosin에 대한 Pharmacology 정보
Doxazosin is an alpha-adrenergic blocking agent used to treat hypertension and benign prostatic hyperplasia. Accordingly, Doxazosin is a selective inhibitor of the alpha1 subtype of alpha adrenergic receptors. In the human prostate, Doxazosin antagonizes phenylephrine (alpha1 agonist)-induced contractions, in vitro, and binds with high affinity to the alpha1c adrenoceptor, which is thought to be the predominant functional type in the prostate. Studies in normal human subjects have shown that Doxazosin competitively antagonized the pressor effects of phenylephrine (an alpha1 agonist) and the systolic pressor effect of norepinephrine. The antihypertensive effect of Doxazosin results from a decrease in systemic vascular resistance and the parent compound Doxazosin is primarily responsible for the antihypertensive activity.
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| Protein Binding |
Doxazosin에 대한 단백결합 정보
98%
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| Half-life |
Doxazosin에 대한 반감기 정보
22 hours
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| Absorption |
Doxazosin에 대한 Absorption 정보
65%
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| Biotransformation |
Doxazosin에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic.
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| Toxicity |
Doxazosin에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include hypotension. Oral LD50 is greater than 1000 mg/kg in mice and rats.
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| Drug Interactions |
Doxazosin에 대한 Drug_Interactions 정보
Tadalafil Risk of significant hypotension with this associationVardenafil Risk of significant hypotension with this association
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Doxazosin에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Avoid natural licorice.Take without regard to meals.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Doxazosin에 대한 Description 정보
A selective alpha-1-adrenergic blocker that lowers serum cholesterol. It is also effective in the treatment of hypertension. [PubChem]
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| Drug Category |
Doxazosin에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic alpha-AntagonistsAlpha-adrenergic Blocking AgentsAnticholesteremic AgentsAntihypertensive AgentsVasodilator Agents
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| Smiles String Canonical |
Doxazosin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=C(OC)C=C2C(N)=NC(=NC2=C1)N1CCN(CC1)C(=O)C1COC2=CC=CC=C2O1
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| Smiles String Isomeric |
Doxazosin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=C(OC)C=C2C(N)=NC(=NC2=C1)N1CCN(CC1)C(=O)[C@H]1COC2=CC=CC=C2O1
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| InChI Identifier |
Doxazosin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C23H25N5O5/c1-30-18-11-14-15(12-19(18)31-2)25-23(26-21(14)24)28-9-7-27(8-10-28)22(29)20-13-32-16-5-3-4-6-17(16)33-20/h3-6,11-12,20H,7-10,13H2,1-2H3,(H2,24,25,26)/f/h24H2
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| Chemical IUPAC Name |
Doxazosin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
[4-(4-amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)piperazin-1-yl]-(2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-2-yl)methanone
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-28
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
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2. 연령대금기 존재여부
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