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포장·유통단위

500TABS

주성분코드

385600ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

계절성 및 통년성 비(코) 알레르기, 급성 비염(코염) 및 부비동염, 급성 및 아급성 부비강염, 이관폐색 및 분비성 중이(가운데 귀)염에서의 상기도 점막 충혈의 증상 변화

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 및 12세 이상의 소아 : 1일 3～4회, 1회 1정씩 식후 복용
6세～12세 미만의 소아 : 1일 3～4회, 1회 1/2정씩 식후 복용

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 선행하는 2주에서 MAO 억제약물을 복용한 환자 혹은 복용중인 환자

2) 혈압상승 효과가 있는 아민 혹은 항히스타민제에 대해 과민반응이 알려져 있는 환

자

3) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

4) 중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자

이상반응

1) 때때로 경증(경증상, 가벼운 증상)의 졸음 및 피부발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있습니다.

2) 불안, 긴장, 안절부절증, 신경과민증, 진전(떨림), 허약, 불면증, 두통, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 협심증, 혈압상승, 발한(땀이 남), 동공산대, 식욕부진, 오심(구역), 구토, 현기증(어지러움), 변비 및 방광괄약근(조임근) 경련으로 인한 배뇨곤란이 나타날 수 있다.

3) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단해야 한다.

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PSEUDOEPHEDRINE SULFATE
AFRINOL (PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
BROMPHERIL (DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
CHLOR-TRIMETON (CHLORPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
CLARINEX D 24 HOUR (DESLORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
CLARINEX-D 12 HOUR (DESLORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
CLARITIN-D (LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
CLARITIN-D 24 HOUR (LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
DISOBROM (DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
DISOPHROL (DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
DRIXORAL (DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
DRIXORAL PLUS (ACETAMINOPHEN; DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
LORATADINE AND PSEUDOEPHEDRINE SULFATE (LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
RESPORAL (DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
TRINALIN (AZATADINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
기준 성분:DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE
DISOMER (DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	385600ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806718029409
BIT 약효분류	비염 & 콧물약 (Decongestants & Nasal Prep.)
ATC 코드	Pseudoephedrine, combinations / R01BA52 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	141 (항히스타민제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	671802940[A12852641] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2006.11.01)(최신약가) \40 원/1정(2006.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	500TABS
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약리작용

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ephedrine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Dexbrompheniramine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Dexbrompheniramine competitively binds to the histamine H₁-receptor. It competes with histamine for the normal H₁-receptor sites on effector cells of the gastrointestinal tract, blood vessels and respiratory tract. This blocks the action of endogenous histamine, which subsequently leads to temporary relief of the negative symptoms brought on by histamine. Pseudoephedrine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pseudoephedrine acts directly on both alpha- and, to a lesser degree, beta-adrenergic receptors. Through direct action on alpha-adrenergic receptors in the mucosa of the respiratory tract, pseudoephedrine produces vasoconstriction. Pseudoephedrine relaxes bronchial smooth muscle by stimulating beta2-adrenergic receptors. Like ephedrine, pseudoephedrine releasing norepinephrine from its storage sites, an indirect effect.
Pharmacology	Dexbrompheniramine에 대한 Pharmacology 정보 In allergic reactions an allergen interacts with and cross-links surface IgE antibodies on mast cells and basophils. Once the mast cell-antibody-antigen complex is formed, a complex series of events occurs that eventually leads to cell-degranulation and the release of histamine (and other chemical mediators) from the mast cell or basophil. Once released, histamine can react with local or widespread tissues through histamine receptors. Histamine, acting on H₁-receptors, produces pruritis, vasodilatation, hypotension, flushing, headache, tachycardia, and bronchoconstriction. Histamine also increases vascular permeability and potentiates pain. Dexbrompheniramine is a histamine H1 antagonist (or more correctly, an inverse histamine agonist) of the alkylamine class. It provides effective, temporary relief of sneezing, watery and itchy eyes, and runny nose due to hay fever and other upper respiratory allergies. Pseudoephedrine에 대한 Pharmacology 정보 Pseudoephedrine is a sympathomimetic agent, structurally similar to ephedrine, used to relieve nasal and sinus congestion and reduce air-travel-related otalgia in adults. The salts pseudoephedrine hydrochloride and pseudoephedrine sulfate are found in many over-the-counter preparations either as single-ingredient preparations, or more commonly in combination with antihistamines and/or paracetamol/ibuprofen. Unlike antihistamines, which modify the systemic histamine-mediated allergic response, pseudoephedrine only serves to relieve nasal congestion commonly associated with colds or allergies. The advantage of oral pseudoephedrine over topical nasal preparations, such as oxymetazoline, is that it does not cause rebound congestion (rhinitis medicamentosa).
Protein Binding	Dexbrompheniramine에 대한 단백결합 정보 Not Available Pseudoephedrine에 대한 단백결합 정보 Pseudoephedrine does not bind to human plasma proteins over the concentration range of 50 to 2000 ng/mL
Half-life	Dexbrompheniramine에 대한 반감기 정보 25 hours Pseudoephedrine에 대한 반감기 정보 9-16 hours
Absorption	Dexbrompheniramine에 대한 Absorption 정보 Antihistamines are well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. Pseudoephedrine에 대한 Absorption 정보 Pseudoephedrine is readily and almost completely absorbed from the GI tract and there is no evidence of first-pass metabolism.
Pharmacokinetics	Pseudoephedrine sulfate의 약물동력학자료 비충혈제거 효과의 발현시간 (경구투여시) : 15-30분 작용지속시간 : 4-6 시간 (서방형 제제는 12시간 지속) 대사 : 간에서 일부 대사 반감기 : 9-16 시간 소실 : 투여량의 70-90%가 미변화체로, 1-6%가 norpseudoephedrine으로 소변으로 배설됨. 신배설은 뇨 pH와 뇨량에 의해 변화되며 알칼리뇨는 pseudoephedrine의 신배설을 감소시킴.
Biotransformation	Dexbrompheniramine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic (cytochrome P-450 system), some renal. Pseudoephedrine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Dexbrompheniramine에 대한 Toxicity 정보 Signs of an overdose include fast or irregular heartbeat, mental or mood changes, tightness in the chest, and unusual tiredness or weakness. Pseudoephedrine에 대한 Toxicity 정보 Common adverse reactions include nervousness, restlessness, and insomnia. Rare adverse reactions include difficult/painful urination, dizziness/lightheadedness, heart palpitations, headache, increased sweating, nausea/vomiting, trembling, troubled breathing, unusual paleness, and weakness.
Drug Interactions	Dexbrompheniramine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Pseudoephedrine에 대한 Drug_Interactions 정보 Alseroxylon Increased arterial pressureIsocarboxazid Increased arterial pressureLinezolid Possible increase of arterial pressureMethyldopa Increased arterial pressureBromocriptine The sympathomimetic increases the toxicity of bromocriptineTranylcypromine Increased arterial pressureMidodrine Increased arterial pressureMoclobemide Moclobemide increases the sympathomimetic effectPargyline Increased arterial pressurePhenelzine Increased arterial pressureRasagiline Increased arterial pressureReserpine Increased arterial pressureTrimipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectProtriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectNortriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmitriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmoxapine The tricyclic increases the sympathomimetic effectClomipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectImipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDesipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDoxepin The tricyclic increases the sympathomimetic effectDeserpidine Increased arterial pressureGuanethidine The agent decreases the effect of guanethidine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dexbrompheniramine에 대한 Description 정보 Dexbrompheniramine maleate is an antihistamine used to treat allergic conditions such as hay fever or urticaria. Pseudoephedrine에 대한 Description 정보 An alpha- and beta-adrenergic agonist that may also enhance release of norepinephrine. It has been used in the treatment of several disorders including asthma, heart failure, rhinitis, and urinary incontinence, and for its central nervous system stimulatory effects in the treatment of narcolepsy and depression. It has become less extensively used with the advent of more selective agonists. [PubChem]
Dosage Form	Dexbrompheniramine에 대한 Dosage_Form 정보 Not Available Pseudoephedrine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OralSyrup OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Dexbrompheniramine에 대한 Drug_Category 정보 Antihistamines Pseudoephedrine에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsBronchodilator AgentsCentral Nervous System AgentsNasal DecongestantsSympathomimeticsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Dexbrompheniramine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)CCC(C1=CC=C(Br)C=C1)C1=CC=CC=N1 Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(C)C(O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Dexbrompheniramine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)CC[C@@H](C1=CC=C(Br)C=C1)C1=CC=CC=N1 Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN[C@@H](C)[C@@H](O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Dexbrompheniramine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H19BrN2/c1-19(2)12-10-15(16-5-3-4-11-18-16)13-6-8-14(17)9-7-13/h3-9,11,15H,10,12H2,1-2H3/t15-/m0/s1 Pseudoephedrine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H15NO/c1-8(11-2)10(12)9-6-4-3-5-7-9/h3-8,10-12H,1-2H3/t8-,10+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Dexbrompheniramine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (3S)-3-(4-bromophenyl)-N,N-dimethyl-3-pyridin-2-ylpropan-1-amine Pseudoephedrine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1S,2S)-2-methylamino-1-phenylpropan-1-ol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:maleate Toxicity:hepatic injury. [바로가기]

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