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중외겐타마이신황산염80mg프리믹스주 GENTAMICIN SULFATE INJ. CHOONGWAE[Gentamicin Sulfate]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644903670[A02151431]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100mL/병(2007.11.15)(현재약가)
\868 원/100mL/병(2007.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 유리용기 또는 폴리염화비닐,폴리프로필렌,폴리에칠렌,다층필름플라스틱 용기에 든 무색투명한 액
[제형정보 확인] |
| 주성분코드 |
165103BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
녹농균, 대장균, 프로테우스, 포도구균(페니실린 및 메치실린 내성균포함), 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라
○ 적응증
- 패혈증(신생아 패혈증 포함)
- 중추신경계 감염증(수막염 포함)
- 요로감염증
- 호흡기감염증
- 위장관감염증(복막염 포함)
- 피부, 골 및 연조직감염증(화상 및 창상 포함)
- 그람음성균 감염증의 초기치료
- 원인균 미상시 초기치료(페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용)
- 녹농균에 의한 치명적 감염증(카르베니실린과 병용)
- 심내막염(페니실린계 약물과 병용)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 신기능정상 환자
보통 치료기간은 7～10일이며, 중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다. 정맥주사용으로만 사용하며, 패혈증, 쇽, 울혈성심부전, 혈액학적장애, 중증화상 및 근육량 감소 환자 등 근육주사가 부적당한 환자에 투여한다. 간헐정맥주사시 1회 용량을 30분～2시간에 걸쳐 천천히 점적정맥주사하고 다른 약물과 혼합하여 투여하지 않는다.
1) 성인 : 겐타마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 8시간마다 분할 투여하며 생명이 위독한 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3～4회 분할 투여한다.
증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는 12㎍/mL, 최저혈중농도(차기투여직전)는 2㎍/mL을 초과하지 않는 것이 바람직하다.
<표 1>
체중(kg) |
중증감염시 상용량
(1mg/Kg씩 8시간마다) |
생명위급시 용량
(1.7mg/Kg씩 8시간마다)
|
40kg |
1.0ml (40mg) |
1.6ml (66mg) |
| 45kg |
1.1ml (45mg) |
1.9ml (75mg) |
| 50kg |
1.25ml (50mg) |
2.1ml (83mg) |
| 55kg |
1.4ml (55mg) |
2.25ml (91mg) |
| 60kg |
1.5ml (60mg) |
2.5ml (100mg) |
| 65kg |
1.6ml (65mg) |
2.7ml (108mg) |
| 70kg |
1.75ml (70mg) |
2.9ml (116mg) |
| 75kg |
1.9ml (75mg) |
3.1ml (125mg) |
| 80kg |
2.0ml (80mg) |
3.3ml (133mg) |
| 85kg |
2.1ml (85mg) |
3.5ml (141mg) |
| 90kg |
2.25ml (90mg) |
3.75ml (150mg) |
| 95kg |
2.4ml (95mg) |
4.0ml (158mg) |
| 100kg |
2.5ml (100mg) |
4.2ml (166mg) |
2) 점적정맥주사의 경우 미숙아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2. 신기능부전환자
1) 신기능부전 환자에는 신장기능부전의 정도에 따라 용량을 조절한다.
<표 2>
|
크레아티닌청소율의 개략치
(ml/min/1.73m2) |
정상신장기능환자의
용량에 대한 백분율 |
≤ 1.0 |
> 100 |
100 |
1.1 - 1.3 |
70 - 100 |
80 |
| 1.4 - 1.6 |
55 - 70 |
65 |
| 1 .7 - 1.9 |
45 - 55 |
55 |
| 2.0 - 2.2 |
40 - 45 |
50 |
| 2.3 - 2.5 |
35 - 40 |
40 |
| 2.6 - 3.0 |
30 - 35 |
35 |
| 3.1 - 3.5 |
25 - 30 |
30 |
| 3.6 - 4.0 |
20 - 25 |
25 |
4.1 - 5.1 |
15 - 20 |
20 |
| 5.2 - 6.6 |
10 - 15 |
15 |
| 6.7 - 8.0 |
< 10 |
10 |
겐타마이신의 혈청반감기는 혈청크레아티닌 농도와 밀접한 관계가 있으므로, 투여 간격은 혈청크레아티닌 농도(mg/100mL)를 8배하여 개략 산출할 수 있다.
2) 중증전신감염인 신장애 환자 : 용량을 감소하고 투여횟수를 증가시키는 것이 바람직하다. 이러한 환자는 겐타마이신 혈청농도를 체크하여 용량 조절을 해야만 한다. 초기용량으로는 정상인의 통상 사용량을 투여하고, 이후의 용량(8시간마다 투여)은 정상권장용량을 혈청크레아티닌으로 나누어 개략적으로 구한다.
3) 혈액투석중인 환자에게는 매 투석말기에 성인은 체중 Kg당 1～1.7mg(역가), 소아는 체중 Kg당 2mg(역가)을 투여한다.
3. 요로감염증
정상적인 신기능 환자의 요로감염증에는 1일 1회 160mg(역가)을 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 및 수유부
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| 신중투여 |
1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 나타날 수 있다.)
3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)
4) 신생아, 미숙아
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 가려움, 드물게 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 난청, 청력상실, 운동실조 등의 제8뇌신경장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 사지의 마비감, 환각, 망상, 경련, 의식장애, 드물게 두통, 졸음, 우울, 시력장애, 피부저림, 근육연축 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구토, 식욕부진, 드물게 타액분비과다, 구내염, 구역 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 호흡곤란, 후두부종, 폐섬유종이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 드물게 백혈구 감소, 일시적인 무과립구증, 망상적혈구수의 변화, 혈소판 감소, 빈혈, 과립구 감소 등이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 ALT, AST, ALP, 혈청 LDH, 빌리루빈 상승 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 부종, 때때로 핍뇨, BUN 상승, 크레아티닌청소율 감소, 단백뇨, 요소견 이상, 드물게 혈뇨, 전해질이상(혈청칼슘, 마그네슘, 나트륨, 칼륨의 감소)이 나타날 수 있다.
9) 비타민 결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 이 약 투여로 비감수성균의 과도성장이 나타날 수 있다. 또 고혈압, 저혈압, 원형탈모증, 체중감소 등이 나타날 수 있다.
11)의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁면역계-아나필락시스반응
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| 상호작용 |
1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액 대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액 대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 발생했을 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.
2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다. 호흡억제가 나타났을 경우에는 칼슘제제의 정맥주사, 콜린에스테라제 저해제 등을 투여한다.
3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드, 피레타니드, 부메타니드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는다.
4) 세팔로스포린계와 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용에 의해 신독성이 증가했다는 보고가 있다.
5) 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644903670[A02151431]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100mL/병(2007.11.15)(최신약가)
\868 원/100mL/병(2007.04.01)(변경전약가)
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| 제품성상 |
무색투명한 유리용기 또는 폴리염화비닐,폴리프로필렌,폴리에칠렌,다층필름플라스틱 용기에 든 무색투명한 액
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| 보관방법 |
유기용기:제조일로부터24개월.
폴리염화비닐,폴리에칠렌,폴리프로필렌,다층필름플라스틱용기(18개월) |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
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| Mechanism of Action |
Gentamicin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Aminoglycosides like gentamicin "irreversibly" bind to specific 30S-subunit proteins and 16S rRNA. Specifically gentamicin binds to four nucleotides of 16S rRNA and a single amino acid of protein S12. This interferes with decoding site in the vicinity of nucleotide 1400 in 16S rRNA of 30S subunit. This region interacts with the wobble base in the anticodon of tRNA. This leads to interference with the initiation complex, misreading of mRNA so incorrect amino acids are inserted into the polypeptide leading to nonfunctional or toxic peptides and the breakup of polysomes into nonfunctional monosomes.
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| Pharmacology |
Gentamicin에 대한 Pharmacology 정보
Gentamicin is a broad spectrum aminoglycoside antibiotic. Aminoglycosides work by binding to the bacterial 30S ribosomal subunit, causing misreading of t-RNA, leaving the bacterium unable to synthesize proteins vital to its growth. Aminoglycosides are useful primarily in infections involving aerobic, Gram-negative bacteria, such as Pseudomonas, Acinetobacter, and Enterobacter. In addition, some mycobacteria, including the bacteria that cause tuberculosis, are susceptible to aminoglycosides. Infections caused by Gram-positive bacteria can also be treated with aminoglycosides, but other types of antibiotics are more potent and less damaging to the host. In the past the aminoglycosides have been used in conjunction with penicillin-related antibiotics in streptococcal infections for their synergistic effects, particularly in endocarditis. Aminoglycosides are mostly ineffective against anaerobic bacteria, fungi and viruses.
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| Absorption |
Gentamicin에 대한 Absorption 정보
Injections lead to peak serum concentrations in 30-60 minutes. Topical gentamicin is readily absorbed from large burned, denuded, or granulating areas but not through intact skin. Absorption of gentamicin is faster and greater with the cream compared to the ointment. Gentamicin is absorbed in small quantities following topical application to the eye. Gentamicin is also absorbed in small amounts following topical application to the ear (especially if the eardrum is perforated or if tissue damage is present).
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| Pharmacokinetics |
Gentamicin Sulfate의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 흡수되지 않는다.
- 분포 : 태반 통과
- 분포용적 : 부종이나 복수가 있거나 수액을 과다 투여했을 때 증가되고, 탈수시에 감소된다.
- 신생아 : 0.4-0.6 L/kg
- 소아 : 0.3-0.35 L/kg
- 성인 : 0.2-0.3 L/kg
표 1. 다양한 조직으로 분포된 정도 (혈액과의 비율 (%))
|
위치 |
분포 정도 |
|
눈 |
미미하다. |
|
중추신경계 |
미미하다.(25% 이하) |
|
흉막 |
우수하다 |
|
기관지 분비물 |
미미하다. |
|
타액 |
어느정도 분포된다.(10-50%) |
|
폐조직 |
우수하다. |
|
복수 |
다양하다.(43-132%) |
|
복막액 |
미미하다. |
|
담즙 |
다양하다.(25-90%) |
|
담도 패색시 답즙 |
미미하다. |
|
활액 |
우수하다. |
|
뼈 |
미미하다. |
|
전립선 |
미미하다. |
|
요 |
우수하다. |
|
신장조직 |
우수하다. |
- 뇌척수액으로의 분포는 뇌막에 염증이 있을 때도 미미하다.
- 뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
- 단백결합 : 30% 이하
- 반감기 :
- 신생아
- 1주 이하 : 3-11.5 시간
- 1주-6개월 : 3-3.5 시간
- 성인 :
- 1.5-3 시간
- 말기 신질환 : 36-70 시간
- 혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 30-90 분 이내
- 정맥주사 : 30분 주입 후 30분 이내
- 소실 : 클리러런스는 환자의 신기능에 의존한다. 대부분이 사구체 여과를 통해 미변화체로 신배설
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| Toxicity |
Gentamicin에 대한 Toxicity 정보
Mouse, intravenous LD50: 52 mg/kg; rat, intravenous LD50: 96 mg/kg.
|
| Drug Interactions |
Gentamicin에 대한 Drug_Interactions 정보
Atracurium The agent increases the effect of muscle relaxantDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantBumetanide Increased ototoxicityEthacrynic acid Increased ototoxicityFurosemide Increased ototoxicityTorasemide Increased ototoxicityThalidomide Thalidomide increases the renal toxicity of the aminoglycosideCisplatin Increased risk of nephrotoxicityCefradine Increased risk of nephrotoxicityCephapirin Increased risk of nephrotoxicityCefamandole Increased risk of nephrotoxicityCefazolin Increased risk of nephrotoxicityCefonicid Increased risk of nephrotoxicityCefoperazone Increased risk of nephrotoxicityCeforanide Increased risk of nephrotoxicityCefotaxime Increased risk of nephrotoxicityCefotetan Increased risk of nephrotoxicityCefoxitin Increased risk of nephrotoxicityCeftazidime Increased risk of nephrotoxicityCeftizoxime Increased risk of nephrotoxicityCeftriaxone Increased risk of nephrotoxicityCefuroxime Increased risk of nephrotoxicityCephalothin Group Increased risk of nephrotoxicity
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Gentamicin에 대한 Description 정보
A complex of three different closely related aminoglycoside sulfates, Gentamicins C1, C2, and C1(subA), obtained from Micromonospora purpurea and related species. They are broad-spectrum antibiotics, but may cause ear and kidney damage. They act to inhibit protein synthesis (genetic translation). [PubChem]
|
| Dosage Form |
Gentamicin에 대한 Dosage_Form 정보
Cream TopicalLiquid OphthalmicOintment OphthalmicOintment TopicalSolution Auricular (otic)Solution IntravenousSolution OphthalmicSolution / drops Auricular (otic)Solution / drops Ophthalmic
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| Drug Category |
Gentamicin에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsProtein Synthesis Inhibitors
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| Smiles String Canonical |
Gentamicin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CNC(C)C1CCC(N)C(O1)OC1C(N)CC(N)C(OC2OCC(C)(O)C(NC)C2O)C1O
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| Smiles String Isomeric |
Gentamicin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN[C@H](C)[C@@H]1CC[C@@H](N)[C@@H](O1)O[C@H]1[C@H](N)C[C@H](N)[C@@H](O[C@@H]2OC[C@@](C)(O)[C@H](NC)[C@H]2O)[C@@H]1O
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| InChI Identifier |
Gentamicin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H43N5O7/c1-9(25-3)13-6-5-10(22)19(31-13)32-16-11(23)7-12(24)17(14(16)27)33-20-15(28)18(26-4)21(2,29)8-30-20/h9-20,25-29H,5-8,22-24H2,1-4H3
|
| Chemical IUPAC Name |
Gentamicin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-(1-methylaminoethyl)oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-methylaminooxane-3,5-diol
|
| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
GENTAMICIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Phospholipase A
Drug:gentamicin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]
Replated Protein:phospholipases C
Drug:gentamicin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]
Replated Protein:Angiotensinase A
Drug:gentamicin
Toxicity:important consequences upon renal function and metabolism.
[바로가기]
Replated Protein:Dipeptidylpeptidase IV
Drug:gentamicin
Toxicity:important consequences upon renal function and metabolism.
[바로가기]
Replated Protein:Sodium/potassium-transporting ATPase
Drug:Gentamicin
Toxicity:necrosis.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-09-08
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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