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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환에 사용할 수 있다.

1. 염증성 및 퇴행성 류마티스성 질병(류마티스성 관절염, 관절증, 강직성 척추염)과 연관된 급성통증의 초기

2. 수술후의 통증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

일반용량 : 초기 치료시에는 나프록센나트륨으로서 1일 550㎎～1100㎎을 투여한다. 주사시 둔부 깊숙히 투여하며 장기간에 걸쳐 투여할 경우에는 주사부위를 바꿔야 한다. 치료 기간은 3일 이상 지속되어서는 안되며 가능한 빨리 정제나 좌제로 전환하여 투여하여야 한다.

특별용량ㆍ지침 : 뇌전증 환자 또는 고령의 환자는 최소유효농도로 치료해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 소화성궤양 환자

2) 심한 혈액이상 환자

3) 심한 간장애 환자

4) 심한 심기능부전 환자

5) 심한 신장애 환자

6) 이 약의 성분 또는 아스피린 등 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자

7) 리도카인이나 혹은 다른 아미드 타입의 국소마취제에 과민증이 있는 환자

8) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의하여 천식, 비염, 코의 용종, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)

9) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

신중투여

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자

2) 과민증의 병력이 있는 환자

3) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자 및 신 혈류량이 저하된 환자

4) 심기능부전 또는 그 병력이 있는 환자

5) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

6) 기관지천식 환자

7) 전신성홍반성루푸스(SLE) 환자 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자

8) 혈액이상 또는 그의 병력이 있는 환자

9) 출혈경향이 있는 환자 (혈소판 기능저하가 나타날 수 있다.)

10) 고혈압 환자

11) 고령자

이상반응

1) 과민증 : 드물게 쇽증상(호흡곤란, 혈압강하, 서맥, 식은땀, 부종 등), PIE증후군(호산구 증가를 수반하는 폐침윤 : 발열, 천명, 기침, 가래를 동반함) 때때로 발진, 가려움증 등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 드물게 토혈, 위장출혈, 소화성궤양, 천공, 대장염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 위부불쾌감 위통, 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량, 가슴쓰림, 설사, 변비, 구내염 드물게 복부팽만감, 흑변, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액 : 드물게 무과립구증, 호산구증다, 백혈구감소, 혈소판감소, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT치의 상승, 황달, 간염이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 드물게 신장애, 사구체 신염, 혈뇨, 고칼륨 혈증, 간질성 신염, 신증후군, 신장 유두괴사, 단백뇨, 신부전이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 드물게 무균성 수막염이 보고되어 있으므로 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의사와 상의하며, 특히 자가면역질환(SLE, MCTD)환자에게는 신중히 투여한다. 또한 때때로 졸음, 인식기능 장애, 드물게 현기, 두통, 수족저림, 정력감퇴, 피로, 우울, 비정상적인 꿈, 집중능력 상실, 방향감각 장애, 불면, 근육통, 근쇠약이 나타날 수 있다.

7) 피부 : 때때로 습진, 발한, 자반 드물게 광과민증, 탈모, 발적, 괴사성용해, 다형성홍반, 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 두드러기, 표피박리, 표피수포증, 포르피린 피부병이 나타나거나 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응, 고정약물발진이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

8) 감각기계 : 이명, 청각장애, 시각장애가 나타날 수 있다.

9) 주사부위 : 국소적 통증 또는 주사부위의 경직이 일어날 수 있다.

10) 기타 : 때때로 부종, 호흡곤란 드물게 심계항진, 근무력증, 울혈성심부전, 혈관염, 호산구성 폐렴, 아나필락시양 반응, 월경장애, 오한과 발열, 맥관염, 고혈당, 저혈당이 나타날 수 있다.

11) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 653명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 5.21%(34례, 36건/653례)로 보고되었다. 주사부위 통증이 30례로 가장 많았고 구갈, 구역, 구토, 황달, 발진, 발한증가가 각 1례씩 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 나프록센 유도체와 병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다.

2) 히단토인계 항뇌전증제, 설파제, 설포닐요소계 혈당강하제와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

3) 프로프라놀롤 및 다른 β-차단제와 병용투여시 그 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있다.

4) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.

5) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.

6) 프로베네시드와 병용투여시 이 약의 혈중농도가 상승하여 혈중 반감기가 연장되므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 권장되지 않는다. 임상 약동학적 데이터에 따라, 이틀 이상 연속하여 병용할 경우 저용량의 아스피린이 혈소판 활동에 미치는 영향을 억제할 수 있고, 이러한 억제는 동 성분 치료 중단 이후 최대 며칠간 지속될 수 있다. 이러한 상호작용의 임상적 관련성은 알려져 있지 않다.

8) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.

9) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여되어야 한다.

10) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 쿠마린계 항응혈제와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

11) 금(Au)염과 코르티코스테로이드와 병용투여 할 수 있다.

12) 지도부딘: 이 약은 지도부딘의 대사를 억제하고 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로, 병용하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.

13) 뉴퀴놀론계 항생물질(에녹사신 등): 이 약과 병용에 의해 경련을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NAPROXEN SODIUM
ALEVE (NAPROXEN SODIUM)
ALEVE-D SINUS & COLD (NAPROXEN SODIUM; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE)
ANAPROX (NAPROXEN SODIUM)
ANAPROX DS (NAPROXEN SODIUM)
NAPRELAN (NAPROXEN SODIUM)
NAPROXEN SODIUM (NAPROXEN SODIUM)
NAPROXEN SODIUM AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (NAPROXEN SODIUM; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE)
TREXIMET (NAPROXEN SODIUM; SUMATRIPTAN SUCCINATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 염증성 및 퇴행성 류마티스성 질병 ▲ 수술후의 통증
용법용량	♣ 초기 치료시: 1일 550㎎~ 1100㎎을 투여 - 주사시 둔부 깊숙히 투여하며 장기간에 걸쳐 투여할 경우 주사부위를 바꿈 - 치료 기간은 3일 이상 지속되어서는 안되며 가능한 빨리 정제나 좌제로 전환할것
금기	▖심한 간장애 환자, 심한 심기능 부전 환자, 심한 신장애 환자 ▖소화성궤양 환자, 심한 혈액이상 환자, 관상동맥 우회로술 전후의 통증 치료 ▖리도카인이나 혹은 다른 아미드 타입의 국소마취제에 과민증이 있는 환자 ▖아스피린이나 다른 NSAIDs에 천식, 비염, 두드러기 등 알러지 체질인 경우
신중투여	♦ 소화성궤양의 병력 환자, 과민증의 병력 환자 ♦ 신장애 또는 그 병력의 환자 및 신혈류량이 저하된 환자 ♦ 심기능부전 또는 그 병력의 환자, 간장애 또는 그 병력의 환자 ♦ 기관지천식 환자, 전신성홍반성루푸스환자 및 혼합결합조직질환(MCTD)환자 ♦ 혈액이상 또는 그의 병력의 환자, 출혈경향이 있는 환자, 고혈압 환자, 고령자
이상반응	♠ 습진, 발한, 부종, 호흡곤란, 어지러움, 발진, 소양증, 변비, 소화불량

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Naproxen / M01AE02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A01352861] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2.5ml/앰플(2006.07.01)(최신약가) \1,208 원/2.5ml/앰플(2005.11.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신3기 또는 분만에 임박하여 사용시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Naproxen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of action of naproxen, like that of other NSAIDs, is believed to be associated with the inhibition of cyclooxygenase activity. Two unique cyclooxygenases have been described in mammals. The constitutive cyclooxygenase, COX-1, synthesizes prostaglandins necessary for normal gastrointestinal and renal function. The inducible cyclooxygenase, COX-2, generates prostaglandins involved in inflammation. Inhibition of COX-1 is thought to be associated with gastrointestinal and renal toxicity while inhibition of COX-2 provides anti-inflammatory activity.
Pharmacology	Naproxen에 대한 Pharmacology 정보 Naproxen is a member of the arylacetic acid group of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Naproxen has analgesic and antipyretic properties. As with other NSAIDs, its mode of action is not fully understood; however, its ability to inhibit prostaglandin synthesis may be involved in the anti-inflammatory effect.
Metabolism	Naproxen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Naproxen에 대한 단백결합 정보 At therapeutic levels naproxen is greater than 99% albumin-bound.
Half-life	Naproxen에 대한 반감기 정보 The observed terminal elimination half-life is approximately 15 hours.
Absorption	Naproxen에 대한 Absorption 정보 Naproxen itself is rapidly and completely absorbed from the GI tract with an in vivo bioavailability of 95%. Although naproxen itself is well absorbed, the sodium salt form is more rapidly absorbed resulting in higher peak plasma levels for a given dose. Food causes a slight decrease in the rate absorption.
Pharmacokinetics	Naproxen sodium의 약물동력학자료 진통 : 작용발현시간 : 1시간 작용지속시간 : 7시간까지 항염 : 작용발현시간 : 2주 이내 최대효과 발현시간 : 2-4주 흡수 : 경구 : 거의 100% 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내에 도달하여 12시간까지 지속 단백결합 : 단백결합률 매우 높음(90% 이상). 노인에서는 유리약물 증가 반감기 : 정상 신기능 : 12-15 시간 말기 신질환 : 변화 없음
Biotransformation	Naproxen에 대한 Biotransformation 정보 Naproxen is extensively metabolized to 6-0-desmethyl naproxen and both parent and metabolites do not induce metabolizing enzymes.
Toxicity	Naproxen에 대한 Toxicity 정보 ORAL (LD₅₀): Acute: 248 mg/kg [Rat]. 360 mg/kg [Mouse]. Symptoms of overdose include drowsiness, heartburn, indigestion, nausea, and vomiting.
Drug Interactions	Naproxen에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectLithium The NSAID increases serum levels of lithiumCyclosporine Monitor for nephrotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Naproxen에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 1A2 clozapine cyclobenzaprine imipramine mexiletine naproxen riluzole tacrine theophylline INHIBITORS CYP 1A2 cimetidine fluoroquinolones fluvoxamine ticlopidine INDUCERS CYP 1A2 tobacco
Food Interaction	Naproxen에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Take with a full glass of water.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Naproxen에 대한 Description 정보 An anti-inflammatory agent with analgesic and antipyretic properties. Both the acid and its sodium salt are used in the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic or musculoskeletal disorders, dysmenorrhea, and acute gout. [PubChem]
Dosage Form	Naproxen에 대한 Dosage_Form 정보 Suppository RectalSuspension OralTablet OralTablet, coated OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Naproxen에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsGout Suppressants
Smiles String Canonical	Naproxen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC2=C(C=C1)C=C(C=C2)C(C)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Naproxen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC2=C(C=C1)C=C(C=C2)[C@@H](C)C(O)=O
InChI Identifier	Naproxen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H14O3/c1-9(14(15)16)10-3-4-12-8-13(17-2)6-5-11(12)7-10/h3-9H,1-2H3,(H,15,16)/f/h15H
Chemical IUPAC Name	Naproxen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(6-methoxynaphthalen-2-yl)propanoic acid

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