드러그인포 약품요약정보 - 세피로질정250mg(세프프로질수화물)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645201150[A07152551] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\592 원/1정(2023.09.05)(현재약가)
\612 원/1정(2023.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

연한 주황색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병,100정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
250밀리그램	100 정	병	8806452011500	8806452011524
250밀리그램	30 정	병	8806452011500	8806452011517

주성분코드

128001ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

이 약은 다음과 같은 감수성 균주에 의한 경증 및 중등도의 감염증 환자의 치료에 사용한다.

1. 상기도 감염증

- 인두염/편도염[원인균 : 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)]

주) 류마치스열 예방 등 연쇄구균 감염의 치료 및 예방 시 통상 선택되는 약물은 페니실린 근육주사제이다. 이약은 일반적으로 비인강에서의 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성) 근절에 효과적이나, 류마치스열 예방 효과는 아직 입증되지 않았다.

- 중이염(원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균 및 모락셀라 카타랄리스)

주) 베타락타마제 생성균에 의한 중이염 치료 시 이 약의 살균율은 특정 베타락타마제억제제를 함유하는 약물보다 다소 낮다. 따라서 이 약은 일정지역에서 흔히 발견되는 원인균의 감수성 패턴과 베타락타마제 억제제를 함유하는 약물의 독성 증가 가능성을 고려하여 사용해야 한다.

- 급성부비동염[원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함), 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 생성균 포함)]

2. 하기도 감염증

급성기관지염의 2차 세균감염과 만성 기관지염의 급성세균성증세악화[원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함) 및 모락셀라 카타랄리스]

3. 피부 및 연조직 감염증

단순성 피부 및 연조직감염[원인균 : 포도구균(페니실리나제 생성균) 및 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)], 수술에 의한 배농을 요하는 농양

4. 단순성 비뇨기계 감염(방광염 포함)(원인균 : 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스)

필요한 경우 원인균을 배양하여 이 약에 대한 감수성시험을 실시해야 한다.

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인(13세 이상)

1) 상기도감염 중 인두염, 편도염은 세프프로질로서 1회 500mg(역가)을 24시간마다 투여하고, 급성 부비동염은 250mg(역가) 또는 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다(중등도 이상의 감염의 경우에 증량필요).

2) 하기도감염 중 급성 기관지염의 세균성 2차감염이나 만성 기관지염의 세균성 악화에는 이 약으로서 1회 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다.

3) 단순성 피부 및 연조직 감염에는 이 약으로서 250mg(역가)을 12시간마다 투여[또는 500mg(역가)을 24시간마다]하거나 증상에 따라 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다.

4) 단순성 요로감염에는 이 약으로서 500mg(역가)을 24시간마다 투여한다.

○ 소아(2～12세)

1) 상기도감염 중 인두염, 편도염은 1회 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 12시간마다 투여한다.

2) 단순성 피부 및 연조직감염에는 1회 체중 Kg당 20mg(역가)을 24시간마다 투여한다.

○ 유ㆍ소아(6개월～12세)

상기도감염 중 중이염에는 체중 Kg당 15mg을 12시간 마다 투여하고, 급성 부비동염에는 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다 투여한다. 단, 중등도 이상의 감염으로서 증량이 필요한 경우는 체중 Kg당 15mg을 12시간마다 투여한다.

<투여기간>

대개 10일정도 투여하나, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증인 인두염/편도염의 경우에는 10일 이상 투여한다. 또한 단순성 방광염에는 약 7일간 투여한다.

○ 신장애 환자

1) 크레아티닌청소율이 30～120mL/min인 경우에는 위의 표준용량용법에 따라 투여한다.

2) 크레아티닌청소율이 29mL/min이하인 경우에는 표준량의 50%를 투여하되 투여간격은 표준용법과 같다. 단, 이 약은 혈액투석에 의해 일부 빠져 나가므로 혈액투석이 끝난 후에 투여하도록 한다.

일단 용해시에는 냉장보관하여 14일 이내에 복용한다(시럽제에 한함.).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 페니실린 또는 다른 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자(베타락탐계 항생물질간의 교차알레르기가 입증된 바 있고, 또 페니실린 알레르기 병력자의 10% 정도는 교차반응을 보일 수 있으므로.)

2) 중증 환자(요법 개시 전 및 요법 중에 신기능 상태를 평가해야 한다.)

3) 신장애 또는 의심되는 환자(요법 개시 전 및 요법 중 신중히 임상관찰을 하고 적절한 검사를 해야 한다. 이들 환자는 통상 용량으로도 혈중농도가 높아지거나 오래 지속될 수 있으므로 이 약의 1일 총 투여량을 감소해야 한다.)

4) 위장관 질환 특히 결장염의 병력이 있는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(함유제품에 한함)

이상반응

이 약의 이상반응은 다른 경구용 세팔로스포린계 항생물질에서 관찰된 바와 비슷하다. 임상시험 결과 이 약에 대한 내약성은 대체로 좋았으며, 이상반응 때문에 이 약 투여를 중단한 경우는 약 2%였다. 이 약 투여 시 가장 흔히 관찰되는 이상반응은 다음과 같다.

1) 위장관계 : 설사(2.9%), 구역(3.5%), 구토(1%) 및 복통(1%)

2) 간담즙계 : AST 상승(2%), ALT 상승(2%), ALP 상승(0.2%) 및 빌리루빈치 상승(<0.1%)

일부 페니실린계 및 일부 다른 세팔로스포린계 항생물질의 경우와 마찬가지로 담즙울체성 황달이 드물게 보고된 바 있다.

3) 과민반응 : 발진(0.9%), 두드러기(0.1%), 이와 같은 과민반응은 성인보다 소아에서 더욱 자주 보고되고 있다. 증세 및 증후는 대체로 이 약 투여 개시 후 수일 내에 발생하고 투여 중단 후 2～3일 내에 소실된다.

4) 중추신경계 : 어지러움(1%), 과다활동, 두통, 초조, 불면, 착란, 졸음이 드물게 보고된 바 있으며 모두 가역적이었다. 시판 후 사용에서 발작이 보고되었다.

5) 조혈기계 : 백혈구수 감소(0.2%), 호산구 증가(2.3%)

6) 신장 : BUN 상승(0.1%), 혈청크레아티닌 상승(0.1%)

7) 기타 : 기저귀 발진과 중복감염(1.5%), 생식기의 소양증 및 질염(1.6%)

<세팔로스포린계 항생물질 공통의 주의사항>

이 약 투여 시 관찰된 바 있는 상기 이상반응 이외에도 세팔로스포린계 항생물질의 경우 다음의 이상반응 및 변경된 실험실검사 결과가 보고된 바 있다 : 아나필락시, 스티븐스-존슨증후군, 다형홍반, 독성표피괴사용해, 혈청병양 반응, 발열, 신기능 부전, 독성 신장병, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 출혈, 프로트롬빈 시간 연장, 쿰스시험 양성반응, LDH 상승, 범혈구 감소, 호중구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소

여러 종류의 세팔로스포린계 항생물질은 특히 신장애 환자의 경우 용량을 감소하지 않았을 때 경련을 유발함이 시사된 바 있으므로 이 약 투여 시 경련이 발생할 경우 이 약 투여를 중단하도록 한다. 임상적으로 필요하다고 판단되면 항경련제를 투여할 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다른 세팔로스포린계, 아미노글리코사이드계 항생물질, 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설속도가 감소되어 AUC가 2배로 증가하였다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFPROZIL
CEFPROZIL (CEFPROZIL)
CEFZIL (CEFPROZIL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 2세대 세팔로스포린계 항생제 ▲ 인두염, 편도염, 중이염, 급성부비동염 ▲ 급성기관지염의 2차 세균감염, 만성기관지염의 급성세균성증세악화 ▲ 단순성 피부 및 연조직감염, 수술에 의한 배농을 요하는 농양 ▲ 단순성 비뇨기계 감염(방광염)
용법용량	♣ 성인(13세 이상): 1일 1~2회, 1회 250~500mg 복용 ♣ 2~12세 인두염, 편도염: 1일 2회, 1회 체중kg당 7.5mg ♣ 2~12세 단순성 피부 및 연조직감염: 1일 1회, 1회 체중kg당 20mg 복용 ♣ 6개월~12세 중이염: 1일 2회, 1회 체중kg당 15mg ♣ 6개월~12세 급성부비동염: 1일 2회, 1회 체중kg당 7.5mg~15mg
금기	▖세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 병력환자
신중투여	♦ 페니실린 또는 다른 약물에 과민반응 병력환자, 중증 환자 ♦ 신장애 또는 의심되는 환자, 위장관 질환 특히 결장염의 병력이 있는 환자
이상반응	♠ 설사, 구역, 구토, 복통, AST상승, ALT 상승 ♠ 어지러움, 기저귀 발진, 중복감염 ♠ 생식기 소양증, 질염, 경구 피임제의 작용 저해

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	128001ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806452011500
BIT 약효분류	2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
ATC 코드	cefprozil / J01DC10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 세피로질정(세프프로질)/A07152551 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200500925 /대표코드:8806452011500/표준코드:8806452011500 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645201150[A07152551] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \592 원/1정(2023.09.05)(최신약가) \612 원/1정(2023.06.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연한 주황색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30정/병,100정/병
보관방법	차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cefprozil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Cefprozil, like the penicillins, is a beta-lactam antibiotic. By binding to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, it inhibits the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that cefprozil interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Cefprozil에 대한 Pharmacology 정보 Cefprozil, a semisynthetic, second-generation cephalosporin, is used to treat otitis media, soft-tissue infections, and respiratory tract infections.
Metabolism	Cefprozil에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Cefprozil에 대한 단백결합 정보 36%
Half-life	Cefprozil에 대한 반감기 정보 1.3 hours
Absorption	Cefprozil에 대한 Absorption 정보 Oral bioavailability is approximately 95%.
Pharmacokinetics	Cefprozil의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다 (94%). 분포 : 유즙으로 소량 분비된다. 단백결합 : 35-45% 반감기 : 정상 신기능 : 1.3 시간 혈중최고농도 도달시간 : 공복시 : 1.5 시간 소실 : 61%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Cefprozil에 대한 Biotransformation 정보 Cefprozil is eliminated primarily by the kidneys
Toxicity	Cefprozil에 대한 Toxicity 정보 Single 5000 mg/kg oral doses of cefprozil caused no mortality or signs of toxicity in adult, weaning or neonatal rats, or adult mice. A single oral dose of 3000 mg/kg caused diarrhea and loss of appetite in cynomolgus monkeys, but no mortality.
Drug Interactions	Cefprozil에 대한 Drug_Interactions 정보 Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cefprozil에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefprozil에 대한 Description 정보 Cefprozil is a cephalosporin antibiotic. It can be used to treat bronchitis, ear infections, skin infections, and other bacterial infections.
Drug Category	Cefprozil에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
Smiles String Canonical	Cefprozil에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC=CC1=C(N2C(SC1)C(NC(=O)C(N)C1=CC=C(O)C=C1)C2=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Cefprozil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C\C=C\C1=C(N2[C@H](SC1)[C@H](NC(=O)[C@H](N)C1=CC=C(O)C=C1)C2=O)C(O)=O
InChI Identifier	Cefprozil에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H19N3O5S/c1-2-3-10-8-27-17-13(16(24)21(17)14(10)18(25)26)20-15(23)12(19)9-4-6-11(22)7-5-9/h2-7,12-13,17,22H,8,19H2,1H3,(H,20,23)(H,25,26)/b3-2+/t12-,13-,17-/m1/s1/f/h20,25H
Chemical IUPAC Name	Cefprozil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-8-oxo-3-[(E)-prop-1-enyl]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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