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제품성상

장방형의 백색 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 100정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
4밀리그램	10 정	병	8806429011304	8806429011335
4밀리그램	100 정	병	8806429011304	8806429011328
4밀리그램	30 정	병	8806429011304	8806429011311

주성분코드

211301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 고혈압
2. 울혈 심부전: 비칼륨보전이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제
3. 안정형 관상동맥 질환: 심근경색 및/또는 혈관재생술의 병력이 있는 안정형 관상동맥질환 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망 또는 비치명적 심근경색에 대한 위험성 감소

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용량은 환자의 상태와 혈압 반응에 따라 조절해야 한다. 이 약은 1일 1회 아침식사 전에 복용할 것이 권장된다.

1. 고혈압

1) 성인: 페린도프릴-t-부틸아민으로서 1일 1회 4mg을 아침에 경구투여한다. 필요한 경우 치료개시 1개월 후 1일 1회 8mg으로 증량할 수 있다. 증후성 저혈압이 이 약 치료 초기에 발생할 수 있다.

2) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)가 강하게 활성화된 환자(특히 신장혈관고혈압, 염류 및/또는 체액부족, 심장보상기전상실 또는 중증 고혈압환자) : 이 약 4 mg 투여 후에 과도한 혈압강하가 발생할 수 있으므로, 이러한 환자의 경우 의사의 감독하에 초회 용량으로 2 mg을 투여할 것이 권장한다.

3) 고령자 : 환자의 정도와 상태에 따라 초회량으로 1일 1회 2mg을 아침에 투여한다. 필요한 경우 치료개시 1개월 후 1일 1회 4mg으로 증량할 수 있다.

4) 신장애 환자: 신장애의 정도에 따라 용량을 조정하며 혈중 칼륨과 크레아티닌을 측정하여 다음과 같은 용량을 투여한다.

크레아티닌 청소율	용량
≥ 60 mL/분	4mg/일
30-60ml/분	2mg/일
15-30ml/분	격일로 2mg 투여
혈액투석환자*
< 15ml/분	투석일에 2mg 투여

* 이 약의 활성대사체인 페린도프릴라트의 투석청소율은 70 mL/min이다. 혈액투석을 받는 환자의 경우, 투석 후 이 약을 복용하여야 한다.

5) 이뇨제를 복용중인 환자

이 약 4 mg으로 투여를 시작하는 경우, 주로 이뇨제를 복용중인 환자에서 증후성 저혈압이 발생할 수 있다. 이러한 환자에서는 염류 및/또는 체액이 부족한 경우가 있으므로 신중히 투여하여야 한다. 가능하면 이 약 투여 2 ∼ 3일전에 이뇨제 투여를 중단한 후 이 약 4 mg으로 치료를 시작한다. 이뇨제의 투여 중단이 불가능한 환자에서는 이 약 2mg으로 투여를 시작하여야 한다. 이 때, 신기능 및 혈청 칼륨을 모니터링하고, 혈압 반응에 따라 이 약의 용량을 조절한다. 필요시 이뇨제 투여를 다시 시작할 수 있다.

6) 신장혈관고혈압: 혈관재생술을 하는 것이 바람직하지만 수술전 또는 수술할 수 없는 경우에는 초회량으로 1일 1회 2mg을 신중히 투여한다. 치료중에 계속해서 신기능을 모니터링한다.

7) 마취중 투여: 마취중에 투여하는 경우 저혈압을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈액량을 증가시켜야 한다.

2. 울혈심부전

1) 성인: 초회량으로 1일 1회 2mg을 아침에 투여한다.

2주 후 내성이 좋다면 4mg로 증량할 수 있다. 환자의 임상적 반응에 따라 용량을 조절한다.

증후성 저혈압의 위험이 높은 환자(예, 저나트륨혈증 유무와 상관없이 염류 소실환자, 혈액량부족 환자, 강력한 이뇨제를 투여받고 있는 환자)는 이 약 투여 전 가능하면 이런 위험요소를 제거하여야 한다. 이 약 투여 전 및 투여 중에 혈압, 신기능 및 혈청 칼륨치를 주의깊게 모니터링 해야 한다.

2) 중증의 울혈 심부전 환자, 고령자, 초기 동맥압이 매우 낮은 환자, 신기능장애 환자, 고용량의 이뇨제를 투여 받고 있는 환자: 초회량으로 1일 1회 1mg을 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 연령 증상에 따라 적절히 증감한다.

3. 안정형 관상동맥 질환

1) 성인: 초회량으로 2주 동안 1일 1회 4mg을 투여한다. 이후, 4mg에 대한 내약성이 좋은 경우 신기능을 고려하여, 1일 1회 8mg을 투여한다.

2）고령자 : 초회량으로 1주 동안 1일 1회 2mg을 투여하고, 다음 1주일 동안 1일 1회 4mg을 투여한다. 이후 신기능을 고려하여 1일 1회 8mg을 투여한다. 용량증량은 저용량에서 내약성이 좋은 경우에 한하여 신기능을 고려하여 고용량으로 증량하여야 한다.

3) 신장애 환자 : 신기능 (크레아티닌 청소율)에 따라 다음과 같이 용량을 조절한다.

크레아티닌 청소율	용량
≥ 60 mL/분	4mg/일
30-60ml/분	2mg/일
15-30ml/분	격일로 2mg 투여
혈액투석환자*
< 15ml/분	투석일에 2mg 투여

* 이 약의 활성대사체인 페린도프릴라트의 투석 청소율은 70 mL/min이다. 혈액투석을 받는 환자의 경우 투석 후 이 약을 복용하여야 한다.

4. 간장애 환자

간장애 환자에서 용량조절은 필요치 않다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약이나 이 약의 구성 성분, 또는 다른 ACE 억제제에 과민반응 환자

2) ACE 억제제 투여와 관련하여 혈관부종의 병력이 있는 환자

3) 유전성 또는 특발성 혈관부종이 있는 환자

4) 아크릴로니트릴설폰산나트륨막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자(‘6.상호작용’항 참조)

5) LDL분리반출법 치료를 받고 있는 고지혈증 환자 (덱스트란 황산셀룰로오스를 사용한 LDL 혈액반출법을 시행중인 환자) (‘6.상호작용’항 참조)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 (‘5. 일반적 주의’ 및 ‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)

7) 일반적으로 다음에 해당하는 경우에는 이 약을 투여하지 않는다.:

- 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨염, 리튬과의 병용투여(‘6.상호작용’항 참조)

8) 양측성 신동맥 협착증 환자 혹은 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자

9) 고칼륨혈증 환자

10) 대동맥판협착증, 승모판협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자

11) 소아 및 청소년(18세 미만)

12) 원발고알도스테론증 환자

13) 신장이식후 환자

14) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

15) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도-중증의 신장애환자(GFR< 60ml/min/1.73m²)(‘6.상호작용‘항 참조)

16) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자('6. 상호작용‘항 참조)

17) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자('6. 상호작용'항 참조)

신중투여

1) 신장애 환자

2) 다음 환자에는 초회투여로 일시적으로 급격한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 천천히 해야 한다.

(1) 중증 고혈압 환자

(2) 혈액 투석중인 환자

(3) 체액 혹은 나트륨 고갈 환자 (혈관이완제 혹은 이뇨제를 투여 받고 있는 환자(특히 최근에 이뇨제를 투여받기 시작한 환자), 구토, 설사 환자 등)

(4) 염제한 식이요법 중인 환자

(5) 중증 심부전 환자

3) 고령자

4) 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하 (급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야한다. (‘6.상호작용’항 참조).

5) 허혈심질환 혹은 뇌혈관질환 환자 (과도한 혈압강하에 의해 심근경색 또는 뇌혈류 저하가 환자의 상태를 악화시킬 수 있다.)

6) 간부전 환자

7) 비대 심근병 환자

이상반응

1) 안전성 프로파일 요약

이 약의 안전성 프로파일은 ACE 억제제의 안전성 프로파일과 일치한다:

- 임상시험에서 보고되고, 이 약과 관련하여 관찰된 가장 빈번한 이상반응은 다음과 같다: 기침, 어지러움, 두통, 감각이상, 현기증, 시각장애, 귀울림, 저혈압, 호흡곤란, 복통, 변비, 설사, 미각이상, 구역, 구토, 가려움증, 발진, 근육경련 및 무력증, 소화불량.

- 가장 중대한 이상반응은 다음과 같다.: 과민 반응(혈관부종), 신기능이상(고위험군 환자들), 췌장염, 혈액 이상(범혈구 감소증, 무과립구증 및 혈소판 감소증)

2) 이상반응 요약표

이 약의 임상시험 및/또는 시판 후 사용 중 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다.

매우 흔하게(≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100); 드물게(≥1/10000, <1/1000); 매우 드물게 (<1/10000); 알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)

발현 부위	발현빈도	증상
혈액 및 림프계 질환	흔하지 않게	호산구 증가증*
	매우 드물게	무과립구증 또는 범혈구감소증
		헤모글로빈 및 헤마토크리트치 감소,
		백혈구감소증/호중구감소증
		혈소판감소증
		선천적 G-6PDH의 결핍 환자에서 용혈성 빈혈(‘5. 일반적 주의’항 참조).
대사 및 영양 질환	흔하지 않게	저혈당증* (‘5. 일반적 주의’ 및 ‘6. 상호작용’항 참조)
		고칼륨혈증*(투여중단 시 가역적임)(‘5. 일반적 주의’항 참조),
		저나트륨혈증*
	드물게	항이뇨호르몬 분비이상증후군(SIADH)
정신 질환	흔하지 않게	기분장애
		수면장애
		우울증
신경계 질환	흔하게	두통
		어지러움
		현기증
		감각이상
	흔하지 않게	졸음*
	흔하지 않게	실신*
	매우 드물게	혼돈
눈 질환	흔하게	시각 장애
귀 및 내이 질환	흔하게	귀울림
심장질환	흔하지 않게	가슴두근거림*
	흔하지 않게	빈맥*
	매우 드물게	협심증(‘5. 일반적 주의’항 참조)
		부정맥
		고위험 환자에서 과도한 혈압 저하로 인한 이차적 심근경색 발생(‘5, 일반적 주의’항 참조)
혈관질환	흔하게	저혈압 및 저혈압과 관련된 영향
	흔하지 않게	혈관염*
	매우 드물게	고위험 환자에서 과도한 혈압 저하로 인한 이차적 뇌졸중 발생(‘5. 일반적 주의’항 참조)
	알려지지 않은 빈도	레이노현상
호흡기, 흉부 및 종격 질환	흔하게	기침
	흔하게	호흡곤란
	흔하지 않게	기관지 연축
	매우 드물게	호산구성 폐렴
	매우 드물게	비염
위장관 질환	흔하게	구역
		구토
		복통
		미각이상
		소화불량
		설사
		변비
	흔하지 않게	구강건조
	매우 드물게	췌장염
간담도계 질환	매우 드물게	세포용해성 또는 쓸개즙정체성 간염(‘5. 일반적 주의’항 참조)
피부 및 피하조직 질환	흔하게	발진
	흔하게	가려움증
	흔하지 않게	얼굴, 사지, 입술, 점막, 혀, 성문 및/또는 후두부위의 혈관부종(‘5.일반적 주의’항 참조)
		두드러기
		광과민 반응*
		유사천포창*
		땀과다증
		습진
	드물게	건선(건선악화 포함)*
	드물게	홍조
	매우 드물게	다발성 홍반
근골격 및 연결조직 질환	흔하게	근육 경련
	흔하지 않게	관절통*
	흔하지 않게	근육통*
신장 및 비뇨기 질환	흔하지 않게	신부전
	드물게	급성 신부전
	드물게	무뇨증/소변 감소증
생식계 및 유방 질환	흔하지 않게	발기부전
전신 질환 및 투여부위 상태	흔하게	무력증
	흔하지 않게	가슴 통증*
		권태감*
		말초 부종*
		발열*
검사	흔하지 않게	혈액 요소 상승*
	흔하지 않게	혈액 크레아티닌 상승*
	드물게	혈중 빌리루빈 상승
	드물게	간 효소 수치 상승
상해, 중독 및 진행상의 합병증	흔하지 않게	넘어짐*

* 자발 보고된 이상반응으로서, 빈도는 임상시험의 빈도로부터 재산출됨

다른 ACE 억제제 투여 시 항이뇨호르몬 분비이상증후군(SIADH)의 사례가 보고되었다. 항이뇨호르몬 분비이상 증후군(SIADH)은 드물지만 페린도프릴을 포함한 ACE 억제제 치료와 관련한 발생가능한 합병증으로 고려될 수 있다.

임상시험

EUROPA 시험의 무작위배정 기간 동안, 중대한 이상반응이 수집되었다. 중대한 이상반응을 겪은 극소수의 환자는 다음과 같다: 6,122명의 페린도프릴 환자군 중 16명 (0.3 %) 및 6,107명의 위약 환자군 중 12명 (0.2 %). 페린도프릴 투여군에서, 저혈압 6명, 혈관부종 3명 및 급성 심장발작 1명이 관찰되었다. 페린도프릴 투여군은 기침, 저혈압 또는 페린도프릴에 대한 내약성이 좋지 않아 투여가 중단된 비율이 위약군에 비해 높았고, 각각 6.0% (n=366) 및 2.1% (n=129)이었다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단은 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 저하(급성신부전증 포함)와 같은 유해사례의 빈도가 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 약제의 단독 사용시에 비해 높다. 이 약과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(GFR <60 ml/min/1.73m²)는 병용투여해서는 안된다. 이 약과 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.’ 및 ‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’).

2) 고칼륨혈증을 유발하는 약물

몇몇의 약물 또는 약물 계열은 고칼륨혈증을 일으킬 수 있다:

알리스키렌, 칼륨염, 칼륨-보존성 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신-II 수용체 차단제, NSAIDs, 헤파린, 싸이클로스포린 또는 타크로리무스, 트리메토프림과 같은 면역억제제들. 이들 약물들의 병용은 고칼륨혈증의 위험을 상승시킬 수 있다.

3) 병용투여하지 말아야 할 약물 (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 참조)

· 알리스키렌:

당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자들에게서, 고칼륨혈증, 신기능의 악화 및 심혈관 이환율 및 사망률 위험의 상승

· 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)

당뇨병성 신증 환자에서 고칼륨혈증, 급성 신장 손상 및/또는 저혈압의 위험 증가

· 칼륨 보존성 이뇨제(예, 스피로노락톤, 에플레레논, 트리암테렌, 아밀로라이드), 칼륨염

잠재적으로 치명적인 고칼륨혈증, 특히 신장애와 동반된 경우 추가적인 칼륨증가 효과가 나타날 수 있다.

· 리튬

ACE 억제제와 리튬을 함께 투여하는 동안 혈청 리튬 농도의 회복가능한 상승 및 독성이 보고되었다. 티아지드계 이뇨제와 함께 복용하는 것은 리튬 독성의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이미 증가된 리튬 독성의 위험을 ACE 억제제가 더욱 상승시킬 수 있다.

· 네프릴리신(Neutral endopeptidase; NEP) 저해제

네프릴리신 저해제(예, 사쿠비트릴, 라세카도트릴)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.

·체외 치료

특정한 고속멤브레인 (예, 폴리아크릴로니트릴 멤브레인)을 이용한 투석 또는 혈액여과법과 황산덱스트란 흡착에 의한 LDL분리반출법과 같이 음전하를 띤 표면을 통해 혈액과 접촉하는 체외 치료는 중증 아나필락시스양 반응의 위험을 증가시킨다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말것.’ 항 참조). 이러한 치료가 필요하다면, 다른 종류의 투석막을 사용하거나 다른 종류의 항고혈압제의사용을 고려해야 한다.

4) 병용투여가 권장되지 않는 약물

· 알리스키렌:

고칼륨혈증, 신기능의 악화 및 심혈관 이환율 및 사망률 위험의 상승(단, 당뇨병이나 중등도-중증의 신장애 환자는 병용 금기,‘6. 상호작용 1)’항 참조)

· 안지오텐신-수용체 차단제:

죽상경화성 질환, 심부전, 또는 종말기관 손상을 동반한 당뇨병 환자에서, ACE 억제제와 안지오텐신-수용체 차단제의 병용은, 레닌-안지오텐신 시스템에 영향을 미치는 제제의 단독사용과 비교하여, 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화 (급성 신부전 포함)가 더 높은 빈도로 발현된 것으로 보고되었다. RAS계의 이중 차단(예, ACE 억제제와 안지오텐신 II 수용체 차단제를 병용)의 경우, 신기능, 칼륨농도 및 혈압을 면밀히 모니터링하여 투여가 가능한 경우에 한하여 제한적으로 적용하여야 한다(단, 당뇨병성 신증 환자는 병용 금기, ‘6. 상호작용 1)’항 참조).

· 에스트라무스틴(Estramustine):

혈관부종과 같은 이상반응이 증가 할 위험이 있음

·Co-trimoxazole (트리메토프림/설파메톡사졸)

Co-trimoxazole (트리메토프림/설파메톡사졸)을 병용투여하는 환자는 고칼륨혈증의 위험이 증가될 수 있다(‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

· mTOR 억제제(예, 시로리무스, 에베로리무스, 템시로리무스):

mTOR 억제제(예, 시로리무스, 에베로리무스, 템시로리무스)와 병용하는 경우 혈관 부종에 대한 위험이 증가할 수 있다.(‘1.경고’항 참조)

5) 특별한 주의를 요하는 병용투여

· 항당뇨병제(인슐린, 경구용 혈당강하제):

역학연구에서 ACE 억제제 및 항당뇨병제 (인슐린, 경구용 혈당강하제)의 병용투여가 저혈당의 위험과 함께 혈당강하 효과의 증가를 야기할 수 있다는 것이 제시되었다. 이러한 현상은 병용투여 후 첫주 동안과 신장애환자에서 더 많이 발생하는 것으로 나타났다.

· 바클로펜

병용투여 시 이약의 혈압강하작용이 증강될 수 있으므로, 혈압을 모니터링하고, 필요한 경우 혈압강하제의 용량을 적절하게 조절한다.

· 비칼륨 보존성 이뇨제

이뇨제를 투여 받는 환자, 특히 체액 및/또는 염이 고갈된 환자는 ACE 억제제 투여 초기에 과도한 혈압강하를 경험할 수 있다. 저용량에서 투여를 시작하여 점진적으로 증량하는 환자의 경우에는 페린도프릴의 투여를 개시하기 전에 이뇨제 투여를 중단하거나, 체액 또는 염분 섭취를 증가시킴으로써 저혈압의 위험을 줄일 수 있다.

- 동맥성 고혈압환자 : 이 전에 투여받은 이뇨제가 염류/체액의 감소를 일으킬 수 있다면 그 종류와 상관없이 ACE 억제제 투여 시작 전에 해당 이뇨제를 중단하고, 필요한 경우 나중에 비-칼륨-보존성 이뇨제를 재투여 하거나, ACE 억제제를 저용량부터 시작하여, 점진적으로 증 가시켜야 한다.

- 이뇨제 치료를 받고 있는 울혈성 심부전환자: 가능한 한 해당 비-칼륨-보존성 이뇨제의 용량을 감량한 후 ACE 억제제를 투여해야 하며, 매우 낮은 용량부터 시작해야 한다. 모든 경우에, ACE 억제제를 투여하고 나서 처음 몇 주 동안은 신기능(크레아티닌 수치)을 모니터링 해야 한다.

· 아스피린 ≥ 3 g/일을 포함한 비스테로이드소염진통제(NSAIDs):

비스테로이드소염진통제(예, 항염증 용량의 아세틸살리실산, COX-2억제제, 비선택적 NSAIDs)의 투여는 ACE억제제의 혈압강하 효과를 감소시킬 수 있다. 또한, NSAIDs와 ACE억제제의 병용투여는 특히 이미 신기능이 약한 환자에서, 급성 신부전 가능성을 포함한 신기능 악화 및 혈청 칼륨치 증가를 초래할 수 있다. 특히 고령자 또는 탈수된 환자에서 이들 제제와 병용투여시 주의해야 하며, 수분을 적절히 공급하고 주기적으로 신기능을 모니터링 해야 한다.

6) 약간의 주의를 요하는 병용 투여

· 혈압강하제 및 혈관확장제:

이들 제제와 함께 사용하면 페린도프릴의 혈압강하 효과를 증가시킬 수 있다. 니트로글리세린, 기타 니트레이트제제, 또는 기타 혈관이완제와의 병용투여는 혈압감소를 증가시킬 수 있다.

· 글립틴(리나글립틴, 삭사글립틴, 시타글립틴, 빌다글립틴)

ACE 억제제를 병용 투여한 환자들에서, 글립틴제제의 dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) 활성 감소에 기인한 혈관부종 위험 증가.

· 삼환계 항우울제/항정신병제/마취제:

특정 마취제, 삼환계 항우울제 및 항정신병제와 ACE억제제의 병용투여는 혈압감소를 증가시킬 수 있다(‘5. 일반적 주의’항 참조).

· 교감신경흥분제:

교감신경흥분제는 ACE억제제의 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다

· 아세틸살리실산, 혈전용해제, 베타차단제:

페린도프릴은 아세틸살리실산(혈전용해제로 사용될 때), 혈전용해제, 베타차단제와 함께 사용할 수 있다.

· 금:

페린도프릴을 포함한 ACE억제제와 주사용 금(sodium aurothiomalate)을 병용투여한 환자에서 드물게 아질산염양 반응(nitritoid reaction: 안면홍조, 구역, 구토 및 저혈압을 포함하는 증상)이 보고되었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	211301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806429011304
BIT 약효분류	ACE 저해제 (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
ATC 코드	Perindopril / C09AA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
의약품 바코드정보	내용보기 아서프릴정4밀리그람(페린도프릴제3부틸아민)/A03404701 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200400322 /대표코드:8806429011304/표준코드:8806429011311 구바코드:-/비고:- 아서프릴정4밀리그람(페린도프릴제3부틸아민)/A03404701 제품규격:/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:200400322 /대표코드:8806429011304/표준코드:8806429011328 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642901130[A03404701] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \447 원/1정(2021.10.01)(최신약가) \447 원/1정(2018.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	장방형의 백색 정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2009.03.15 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20050701/식약청공고2871번]
포장·유통단위	30정/병, 100정/병
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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축약복약지도

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(especially second and 3'rd triesters )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Butylamine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Perindopril에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism through which perindopril lowers blood pressure is believed to be primarily inhibition of angiotensin converting enzyme (ACE) activity. ACE is a peptidyl dipeptidase that catalyzes conversion of the inactive decapeptide, angiotensin I, to the vasoconstrictor, angiotensin II. Angiotensin II is a potent peripheral vasoconstrictor, which stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex, and provides negative feedback on renin secretion. Inhibition of ACE results in decreased plasma angiotensin II, leading to decreased vasoconstriction, increased plasma renin activity and decreased aldosterone secretion. The latter results in diuresis and natriuresis and may be associated with a small increase of serum potassium.
Pharmacology	Perindopril에 대한 Pharmacology 정보 Perindopril is indicated in patients with stable coronary artery disease to reduce the risk of cardiovascular mortality or nonfatal myocardial infarction. It can be used with conventional treatment for management of coronary artery disease, such as antiplatelet, antihypertensive or lipid-lowering therapy. It is also indicated for the treatment of patients with essential hypertension. Perindopril belongs to a group of medicines called ACE inhibitors which block the action of a chemical in the body called angiotensin converting enzyme (ACE). Normally ACE produces another chemical, angiotensin. Thus perindopril reduces the amount of angiotensin in the blood. Angiotensin has two actions. Firstly it acts on blood vessels to make them narrow and secondly it acts on the kidney to produce less urine. As perindopril stops the production of angiotensin, these actions are reversed. Therefore more urine is produced by the kidneys, which results in less fluid in the blood vessels. The blood vessels also widen. The overall effect of this is a drop in blood pressure and a decrease in the workload of the heart.
Protein Binding	Perindopril에 대한 단백결합 정보 Approximately 60% of circulating perindopril is bound to plasma proteins.
Half-life	Perindopril에 대한 반감기 정보 Approximately 0.8 to 1.0 hours
Absorption	Perindopril에 대한 Absorption 정보 Rapid
Pharmacokinetics	Perindopril tertrabutylamine의 약물동력학자료 혈중최고농도 도달시간 : 장기간 투여시 Perindopril : 1시간 Perindoprilat : 3-4 시간 (울혈성심부전에서는 6시간). 장기간 투여시 최고 혈중농도는 2-3배 높아지며 T_max는 짧아진다. 생체내이용률 : perindopril : 65-95% 분포 : 유즙으로는 소량만이 분비됨 단백결합 : perindopril : 10-20%. perindoprilat : 60% 대사 : 간에서 활성형 대사체인 perindoprilat로 가수분해 (용량의 약 17-20%)되거나 기타 비활성형 대사체로 대사됨. 반감기 perindopril : 1.5-3 시간 대사체 : 25-30 시간 소실 : 용량의 75% (미변화체는 10%)가 뇨를 통해 배설됨.
Biotransformation	Perindopril에 대한 Biotransformation 정보 Perindopril is extensively metabolized following oral administration, with only 4 to 12% of the dose recovered unchanged in the urine.
Drug Interactions	Perindopril에 대한 Drug_Interactions 정보 Amiloride Increased risk of hyperkaliemiaDrospirenone Increased risk of hyperkaliemiaPotassium Increased risk of hyperkaliemiaSpironolactone Increased risk of hyperkaliemiaTriamterene Increased risk of hyperkaliemiaLithium The ACE inhibitor increases serum levels of lithiumTizanidine Tizanidine increases the risk of hypotension with the ACE inhibitor
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Perindopril에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Perindopril에 대한 Description 정보 An angiotensin-converting enzyme inhibitor. It is used in patients with hypertension and heart failure. [PubChem]
Dosage Form	Perindopril에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Perindopril에 대한 Drug_Category 정보 Angiotensin-converting Enzyme InhibitorsAntihypertensive Agents
Smiles String Canonical	Perindopril에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCC(NC(C)C(=O)N1C2CCCCC2CC1C(O)=O)C(=O)OCC
Smiles String Isomeric	Perindopril에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC[C@H](N[C@@H](C)C(=O)N1[C@H]2CCCC[C@H]2C[C@H]1C(O)=O)C(=O)OCC
InChI Identifier	Perindopril에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H32N2O5/c1-4-8-14(19(25)26-5-2)20-12(3)17(22)21-15-10-7-6-9-13(15)11-16(21)18(23)24/h12-16,20H,4-11H2,1-3H3,(H,23,24)/t12-,13-,14-,15-,16-/m0/s1/f/h23H
Chemical IUPAC Name	Perindopril에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,3aS,7aS)-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxopentan-2-yl]amino]propanoyl]-2,3,3a,4,5,6,7,7a-octahydroindole-2-carboxylic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PERINDOPRIL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Angiotensin-converting enzyme(ACE) Drug:Perindopril Toxicity:blood-pressure reduction and reduction in left ventricular mass. [바로가기] Replated Protein:B2 bradykinin receptor Drug:Perindopril Toxicity:cough. [바로가기]

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