드러그인포 약품요약정보 - 노보렛10/90주100단위/mL(휴먼인슐린주사액)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

654400100[E08720031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/3ml/관(2008.11.01)(현재약가)
\8,033 원/3ml/관(2008.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

인슐린 용기내에는 내용물이 잘 섞이도록 유리구슬이 포함되어 있고, 방치할 때 백색의 침전물과 무색 또는 거의 무색의 상청액으로 남으며, 침전물은 흔들어 섞을 때 쉽게 다시 현탁액으로 되는 백색의 현탁액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5PEN

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
3밀리리터	5 개	프리필드시린지	8806544001006	8806544001020
3밀리리터	1 개	프리필드시린지	8806544001006	8806544001013

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:170602BIJ 에 따른 심사지침열람]

초기 1회 4-20단위를 아침식사전 30분 이내에 피하주사하며 때때로 회수를 늘릴 수도 있고 다른 인슐린약제와 병용할 수도 있다. 이후 증상 및 검사소견에 따라 투여량을 증감할 수 있고 유지량은 보통 1일 4-100단위로 한다. 또한 필요에 따라 전기용량을 초과 사용할 수도 있다.

사용법
본제는 인슐린이 미리 채워져 있는 dial-a-dose형 인슐린 주입기로서, 1회에 2-78단위 (2단위씩 증가)를 투여할 수 있다 인슐린이 미리 채워져 있어 주사침을 사용하도록 디자인되어 있다 인슐린의 종류, 용량, 주사 맞는 시간에 대해 의사의 지시를 따라야 한다. 의사에 의해 처방된 인슐린의 종류와 용량을 확실히 해야 한다. 다른 혼합 인슐린(돼지/소)이나 소 인슐린을 투여받다가 본제로 바꾸어 투여할 경우에는 투여받던 인슐린의 용법, 순도, 종류 및 제제에 따라 용법의 조절이 필요하다. 혈당의 조절에 변화가 있을 수 있으므로 의사의 지시하에 투여법이 조절되어야 한다. 현재 모노컴포넌트 돼지 인슐린이나 다른 순수정제 휴먼 또는 돼지 인슐린을 사용하던 환자는 용법의 변화없이 당뇨조절을 유지할 수 있다. 의사의 지시없이 용법이나 인슐린종류를 바꾸면 안된다.본제는 개인용 피하 주사이며 주입은 식사 30분 전에 한다

1. 준비: 주사할 인슐린의 종류가 맞는 것인지 확인한 후, 캡을 연다
1)위 아래로 흔든다. 그러면, 유리구슬이 한쪽 끝에서 다른 쪽으로 움직인다. 적어도 10회정도 위아래로 하얀 인슐린이 고루 배합되도록 흔든다
2)주사침에서 밑면의 종이마개를 떼어낸후 주사침 보호용기가 끼워져 있는 상태 그대로 노보렛의 고무마개부분에 돌려서 끼운다. 주사침과 인슐린용기 내에는 약간의 공기가 있을수 있으므로 다음과 같은 방법으로 공기를 제거한다. 노보렛의 주사침이 위로 향하게 한 후 손가락으로 인슐린 용기부분을 가볍게 두드려 기포가 인슐린 용기의 윗부분에 모이도록 한다
3)그 상태에서 인슐린 용기를 시계방향으로 클릭음이 한 번 들릴 때까지 돌린다
4)푸시버튼을 눌러주면서 주사침으로 인슐린액이 한방울 나오는지 확인한다. 만약 나오지 않으면 인슐린액이 나올 때까지 상기 과정을 반복한다. 이 과정을 마친 후에는 약간의 공기가 인슐린 용기내에 남아 있더라도 주사시 주입되지 않는다

2. 용량의 준비
1)캡의 숫자표시판의 "0"이 용량지시기에 오도록 맞추어 캡을 다시 끼운다
2)시린지를 수평으로 한후 캡을 돌려서 투여해야 할 용량에 맞춘다. 이 때에는 몸체를 잡는 손으로 푸시버튼을 잡거나 누르면 안된다. 캡을 돌리면 푸시버튼과 용량표시판이 자동적으로 나오도록 고안되어 있으므로 푸시버튼을 누르고 캡을 돌릴 경우, 인슐린 액이 주사침을 통해 미리 흘러 나온다. 숫자표시판에는 인슐린 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 및 18단위가 숫자로 표시되어 있으며, 캡을 돌려 2단위씩 증가할 때마다 클릭음이 들린다. 캡을 돌리면 푸시버튼과 용량표시판이 서서히 나오며, 용량표시판에는 인슐린이 20, 40, 및 60단위로 20단위씩 숫자와 선으로 표시되어 있다. 캡을 한 바퀴 돌리면 20단위가 증가한다
3)선택되는 용량은 용량표시판의 제일 앞면에 표시되어 있는 숫자에 용량지시기가 가리키고 있는 캡의 숫자를 더한 값이다
(예)8단위: 캡을 돌려서 숫자표시판의 "8"이 용량지시기에 오도록 한다
(예)52단위: 캡을 완전히 2바퀴 돌리면 40단위가 된다. 다시 캡을 돌려서 숫자표시판의 "12"가 용량지시기에 오도록 맞추면 52단위가 된다.) 용량을 잘못 맞춘 경우에는 단지 캡을 더 돌리거나 반대로 돌려서 맞는 용량에 다시 맞추면 된다
1회에 투여할 수 있는 최대용량은 78단위이다 캡을 그 이상으로 돌려 더 높은 용량에 맞추려고 하면 인슐린액이 흘러나와 정확한 용량을 맞출 수 없게 된다. 그러므로 78단위 이상으로 돌렸을 경우에는 다시 캡을 반대로 끝까지 돌린 후 캡을 빼내어 숫자 표시판의 "0"이 용량지시기에 오도록 한 후 용량을 다시 맞춘다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

신중투여

인슐린 수요의 변동이 심한 환자(수술, 외상, 임부, 감염증 등의 환자)
다음의 저혈당을 일으키기 쉬운 환자 또는 상태: 심한 간 또는 신기능 장애환자, 뇌하수체 기능부전 또는 부신기능부전, 불규칙한 식사섭취(탄수화물 섭취부족), 심한 근육운동 및 심한 노동에 종사하는 환자, 과도한 알코올 섭취자, 고령자 및 소아, 체중 감소자, 임부 또는 임신가능성이 있는 부인
다음 약제와 병용하므로 혈당강화작용의 증강 및 감약할 수 있으므로 이러한 약제와 병용할 경우 혈당치와 기타 환자의 상태 등을 충분히 관찰하여 신중히 투여한다
1. 증강할 수 있는 약제: 비구아니드계, 설포닐아미드계, 설포닐우레아계, MAO저해제, 살리실산유도체, 항종양제(시클로포스파미드 등), β-차단제(프로프라놀롤), 쿠마린계약제(쿠마린), 클로람페니콜
2. 다음 약제와의 병요으로 상호증강 또는 감약할 수 있는 약제: 단백동화 스테로이드
높은 위치에서의 작업 또는 자동차 운전 등 위험한 작업에 종사하는 환자에는 저혈당을 일으켜 사고를 유발할 수 있으므로 신중히 투여한다.

이상반응

저혈당: 탈력감, 심한 공복감, 발진, 심계항진, 창백, 발한, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력 저하, 정신장애, 경련, 혼수, 사망 증상이 응급치료를 하지 않을 때 나타날 수 있다. 또한 서서히 진행된 저혈당증으로는 정신장애, 의식장애를 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여한다. 휴먼인슐린은 동물인슐린에 비해 피하로부터의 흡수가 빠르고 작용시간이 짧기 때문에 동물 인슐린 제제를 투여 받아온 환자에 휴먼인슐린 제제로 교체 투여하는 경우 저혈당 발생빈도가 증가할 수 있으므로 주의하여야 하며, 동물인슐린제제로부터 휴먼인슐린제제로 교체투여 받은 환자에서 초기자각증상(발한, 진전 등)의 발현없이 저혈당 또는 저혈당성혼수가 초래될 수 있다는 보고가 있다
과민증: 드물게 아나필락시스 쇽, 혈압강하, 혈관신경성부종, 두드러기 등의 과민증상이 나타날 수 있다
신경: 치료개시 초기에 신경통이 일어날 수 있다
주사부위: 주사부위의 발적, 종창, 경결, 가려움증 등을 일으킬 수 있다 동일부위에 반복하여 피하주사하면 피하지방의 위축이나 비후 등의 리포디스트로피를 일으킬 수 있다
간장: 때때로 간기능이상이 나타날 수 있다(생합성 휴먼 인슐린 제제)

기타: 일과성의 전신부종, 눈의 굴절이상이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

* 다음의 약제와 병용함에 따라 혈당강하작용이 증강 혹은 저하될 수 있으므로 이러한 약제와 병용할 경우에는 혈당치, 기타 환자의 상태를 충분히 관찰하여 투여한다

증강할 수 있는 약제
비구아니드제, 설포닐아미드계 및 설포닐우레아계, MAO 저해제, 살리실산 유도체, 항종양제(시클로포스파미드), β-차단제(프로프라놀롤 등), 쿠마린계 약제, 클로람페니콜, 알파글리코시다제 저해제
저하될 수 있는 약제
치아짓계 이뇨제, 부신피질스테로이드, ACTH, 에피네프린, 글루카곤, 갑상선호르몬, 성장호르몬, 니코틴산, 농글리세린, 페닐프로파놀아미드, 이소니아짓, 난포호르몬
증강 또는 저하될 수 있는 약제현대테놀민정
단백동화 스테로이드.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806544001006
BIT 약효분류	인슐린제제 (Insulins)
ATC 코드	Insulin (human) / A10AD01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 노보렛10/90주100단위/밀리리터(휴먼인슐린주사액)/E08720031 제품규격:3밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199504255 /대표코드:8806544001006/표준코드:8806544001013 구바코드:-/비고:- 노보렛10/90주100단위/밀리리터(휴먼인슐린주사액)/E08720031 제품규격:3밀리리터/제품수량:5/제형:개 폼목기준코드:199504255 /대표코드:8806544001006/표준코드:8806544001020 구바코드:8806110320036/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654400100[E08720031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/3ml/관(2008.11.01)(최신약가) \8,033 원/3ml/관(2008.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	인슐린 용기내에는 내용물이 잘 섞이도록 유리구슬이 포함되어 있고, 방치할 때 백색의 침전물과 무색 또는 거의 무색의 상청액으로 남으며, 침전물은 흔들어 섞을 때 쉽게 다시 현탁액으로 되는 백색의 현탁액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5PEN
보관방법	밀봉용기, 동결을 피하여 냉소 (2-8℃) 보관, 30 개월
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
약리작용	유료정보입니다.
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

독성정보

Insulin에 대한 독성정보 : 정보보기

출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do

Pharmacokinetics

Human insulin의 약물동력학자료

작용발현시간 : 제제에 따라 다르다.
작용지속시간 : 제제에 따라 다르다.

표 1. 제제에 따른 혈당저하 효과의 작용발현시간과 작용지속시간

	작용발현 시간(h)	최고혈중농도 도달시간 (h)	작용지속 시간(h)
Insulin regular	0.5-1	2-3	5-7
romt insulin zinc susension	0.5-1	4-7	18-24
Insulin zinc susension(NH)	1-1.5	4-12	18-24
Isohane insulin susension	1-2.5	8-12	18-24
Isohane insulin susension and regular insulin injection	0.5	4-8	24
romt zinc insulin susension (ZI)	4-8	14-24	36
Extended insulin zinc susension	4-8	16-18	36 이상

흡수 : 피하주사 : 생합성된 regular insulin은 동물에서 얻은 insulin에 비해 빠르게 흡수된다.

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

INSULIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Ribosomal protein S6 kinase
Drug:Insulin
Toxicity:insulin-induced meiotic maturation.
[바로가기]

Replated Protein:Vasopressin V1a receptor
Drug:Insulin
Toxicity:hypoglycemia.
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