드러그인포 약품요약정보 - 노보렛20/80주100단위/mL(휴먼인슐린주사액)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

654400110[E08720041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/3ml/관(2010.04.01)(현재약가)
\7,563 원/3ml/관(2008.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 현탁액으로 방치할 때 백색의 침전물과 무색 또는 거의 무색의 상청액으로 남으며, 침전물은 흔들어 섞을 때 쉽게 다시 현탁으로 된다. 인슐린용기 내에는 내용물이 잘 섞이도록 유리구슬이 포함되어 있다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

3㎖ × 1,5,10/팩

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
3밀리리터	5 개	프리필드시린지	8806544001105	8806544001129
3밀리리터	1 개	프리필드시린지	8806544001105	8806544001112

주성분코드

170502BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

인슐린 요법이 요구되는 당뇨병효능효과 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병
업데이트일:2009-12-10/ 업데이트종류:수시업데이트

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
insulin injection용법용량 < insulin injection(인슐린 주사액), neutral insulin injection(중성 인슐린 주사액) > 보통 초기 1회 2~20단위를 식사 전 30분 이내에 피하주사하고, 이후 증상 및 검사소견에 따라 주사회수, 투여량을 증감하거나 다른 인슐린 제제와 병용한다. 유지량은 보통 1일 4~100단위로 한다. 당뇨병혼수에는 필요에 따라 피하, 근육내, 정맥내 주사 또는 지속 정맥내 주사한다. 필요에 따라 앞서 기술한 용량을 초과할 수도 있다. 프로타민 인슐린 아연 수성 현탁주사액 또는 이소판 인슐린 수성 현탁주사액과 혼합주사 할 수 있으나(카트리지, 펜 제제 제외) 이때 프로타민 인슐린 아연 수성현탁주사액은 이 제제의 1/2의 양을 초과할 수 없다. < isophane insulin injection(이소판 인슐린 주사액) > 보통 초기 1일 1회 4~20단위를 아침식사 전 30분 이내에 피하주사하고 이후, 증상 및 검사소견에 따라 주사회수, 투여량을 증감하거나 다른 인슐린 제제와 병용한다. 유지량은 보통 1일 4~100단위로 한다. 필요에 따라 앞서 기술한 용량을 초과할 수도 있다. 인슐린주사액, 중성 인슐린주사액과 혼합주사가 가능하다(카트리지, 펜 제제 제외). < biphasic isophane insulin injection(이상성 이소판 인슐린 주사액) >(휴먼인슐린에 한함) 보통 1일 2회 총 4~20단위를 아침, 저녁식사 전(1회로도 가능하며 이때는 아침식사 전) 30분 이내에 피하주사하고, 이후 증상 및 검사소견에 따라 투여량을 증감하고 유지량은 보통 1일 4~80단위로 한다. 필요에 따라 앞서 기술한 용량을 초과할 수도 있다. 인슐린주사액, 중성인슐린주사액과 혼합주사가 가능하다.(카트리지, 펜 제제 제외) * 중요한 사용지침(카트리지 제제에 한함)

1. 펜에 카트리지를 끼우기 전에 반드시 Fig. 1과 같이 A와 B의 동작을 해서 아래, 위가 잘 섞이도록 한다. 이 동작을 적어도 10번 이상 반복하여 균일한 현탁액이 되도록 한다. 아래, 위로 서서히 흔들면 카트리지 내의 유리구슬이 끝에서 끝으로 움직이면서 균일하게 인슐린이 혼합된다. 2. 만약 카트리지가 이미 펜 안에 들어있을 때에는 주사하기 전에 항상 Fig. 2의 A, B 동작을 번갈아 가며 적어도 10회 이상 흔들어 주어 인슐린이 균일한 상태가 된 후 주사하여야 한다.

3. 바늘은 주사한 후 바로 제거하여야 한다. 바늘을 제거하지 않을 경우에는 온도의 변화가 카트리지 내에 영향을 미쳐, 인슐린이 카트리지 밖으로 흘러나올 수가 있다. 4. 이상성 이소판 인슐린 주사액 카트리지는 정치시켰을 때 침전과 상층액으로 분리된다. 그러나 그림에서처럼 흔들어서 균일하게 되지 않는 것은 사용하지 않는다. 또한 사용기간이 지난 것은 사용할 수 없다. 5. 이상성 이소판 인슐린 주사액 카트리지 외에 다른 종류의 인슐린과 병용할 때는 다른 제품을 사용한다. 제품상자 안쪽에 있는 색띠는 인슐린의 종류를 표시하여 주며, 이것의 색과 카트리지에 있는 색이 동일해야 하며 다른 종류와 섞이지 않도록 한다. 주사하기 전에 항상 색깔을 확인한다. 6. 카트리지는 적합한 펜에 사용하며 1개월 까지는 휴대용으로 가지고 다닐 수 있다. 또한, 햇빛에 노출하거나 고온에 두지 않는다. 사용 중인 펜은 냉장보관하지 않고 실온(30℃ 이하)에 둔다.
업데이트일:2009-12-10/ 업데이트종류:수시업데이트

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 저혈당증 환자
2) 이 약과 이 약의 성분에 과민반응 환자

업데이트일:2009-12-10/ 업데이트종류:수시업데이트

신중투여

1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자(수술, 외상, 임부, 감염증 등의 환자)
2) 저혈당을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태
(1) 중증의 간 또는 신기능 장애 환자
(2) 뇌하수체 또는 부신 기능 이상 환자, 또는 갑상선 질환 환자
(3) 기아 상태, 불규칙한 식사섭취(탄수화물 섭취부족)를 하는 환자
(4) 심한 근육운동 및 심한 노동에 종사하는 환자
(5) 과도한 알코올 섭취 환자
(6) 고령자 및 소아
(7) 체중 감소자
(8) 임부 또는 임신 하고 있을 가능성 있는 여성
(9) 설사, 구토 등의 위장관 장애 환자
(10) 당뇨병이 오래된 환자
(11) 강화 인슐린 요법을 받는 환자
(12) 당뇨병신경병증 환자
(13) 중증의 저혈당증의 병력이 있는 환자
(14) 상호작용 항목에서 1),3)에 해당하는 약물과의 병용투여 환자

업데이트일:2009-12-10/ 업데이트종류:수시업데이트

이상반응

1) 저혈당 : 무력감, 권태감, 중증의 공복감, 발진, 심계항진, 창백, 발한, 진전, 두통, 어지러움, 구토, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력저하, 정신장애, 경련, 의식혼탁, 혼수, 사망 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한, 천천히 진행되는 저혈당증의 경우에는 정신장애, 의식장애를 주로 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여한다.
휴먼 인슐린은 동물 인슐린에 비해 피하로부터의 흡수가 빠르고 작용 시간이 짧기 때문에, 동물인슐린 제제를 투여 받은 환자에 휴먼인슐린 제제로 교체 투여하는 경우 저혈당 발생빈도가 증가할 수 있으므로 주의하여야 하며, 초기 자각증상(발한, 진전 등)의 발현이 없거나, 동물인슐린 사용 시 나타났었던 증상과 다르게 나타나는 저혈당 또는 저혈당 혼수가 초래될 수 있다. 저혈당 증상이 인정된 경우에는 보통 설탕을 경구섭취하고, α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스)와의 병용으로 저혈당 증상이 인정된 경우에는 포도당을 경구 섭취한다. 경구섭취가 불가능한 경우에는 포도당을 정맥 내 투여하거나 글루카곤을 근육 내 또는 정맥 내 투여한다. 저혈당은 임상적으로 일단 회복되었다고 보여지는 경우에도 나중에 재발할 수 있으므로 지속적으로 경과를 관찰한다.
2) 고혈당 및 당뇨병케톤산증 : 인슐린 용량이 필요량보다 적거나 치료를 중단할 경우, 특히 제 1형 당뇨병환자에서 고혈당이나 당뇨병케톤산증(Diabetic ketoacidosis)이 초래될 수 있다. 고혈당의 최초증상은 수시간 또는 수일에 걸쳐 점차적으로 나타나며 갈증, 요량증가, 구역, 구토, 졸음, 피부건조, 식욕저하 및 아세톤호흡(Acetone breath)등이다. 제 1형 당뇨병환자에서 고혈당 증상을 치료하지 않을 경우 당뇨병케톤산증으로 발전되며, 사망을 초래할 수도 있다.
3) 눈 : 급격한 혈당 조절로 당뇨병 망막증의 발현 또는 악화, 눈의 굴절 이상이 나타날 수 있다.
4) 과민반응
(1) 국소 과민반응 : 주사부위의 발적, 종창, 경결, 가려움 등을 일으킬 수 있다. 이러한 반응들은 보통 수 일 또는 수 주후면 사라진다. 어떤 경우에는 인슐린보다는 피부소독제의 자극적 성분이나 미숙한 주사투여법 등 다른 요인에 의하여 이러한 증상이 유발될 수 있다.
(2) 전신적 과민반응: 드물게 아나필락시성 쇽, 혈압강하, 맥관신경성부종, 두드러기 등의 과민 증상이 나타날 수 있다. 전신적 과민반응은 자주 나타나지는 않지만 더 심각할 수 있다. 일반적인 인슐린 알레르기는 전신발진, 호흡곤란(숨참), 천명, 혈압강하, 빠른 맥 또는 발한 등이며 심한 경우에는 생명을 위협할 수 있다.
5) 신경계 : 치료 개시 초기에 신경통이 일어날 수 있다.
6) 주사 부위
(1) 주사부위의 발적, 종창, 경화, 가려움 등을 일으킬 수 있다.
(2) 동일부위에 반복하여 피하주사하면 피하지방의 위축이나 비후 등의 지방이상증을 일으킬 수 있다.
7) 간장 : 때때로 간 기능 이상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 인슐린 제제를 바꾸거나 적절한 처치를 한다(휴먼인슐린에 한함).
8) 기타 : 일과성의 전신부종이 나타날 수 있다.

업데이트일:2009-12-10/ 업데이트종류:수시업데이트

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

다음의 약물과의 병용투여에 의해 혈당 강하 작용이 증강 또는 저하될 수 있으므로 이러한 약물과 병용할 경우에는 혈당치, 기타 환자의 상태를 충분히 관찰하여 투여하고, 환자에게는 반드시 의사에게 알리도록 주지시킨다.
1) 증강할 수 있는 약물
비구아니드계(메트포르민 등), 설폰아미드계 및 설폰요소계, 나테글리니드, 피오글리타존, MAO 저해제, 삼환계 항우울제, 살리실산 유도체, 항종양제(시클로포스파미드), β-차단제(프로프라놀롤 등), 쿠마린계, 클로람페니콜, α-글루코시다제 저해제, 황산구아네티딘, 설파제, 알코올, 안지오텐신 전환효소 억제제(captopril, enalapril 등)
2) 저하될 수 있는 약물
치아짓계 이뇨제, 코르티코스테로이드, ACTH, 글루카곤, 갑상선호르몬, 성장호르몬, 니코틴산, 농글리세린, 페닐프로판올아민, 이소니아짓, 난포호르몬, 경구피임약, 다나졸, 페니토인, β-효능약(리토드린, 살부타몰, 테르부탈린, 에피네프린 등)
3) 증강 또는 저하될 수 있는 약물
단백 동화 스테로이드, 옥시메톨론, 옥트레오타이드

업데이트일:2009-12-10/ 업데이트종류:수시업데이트

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M103999/휴먼인슐린(레귤라인슐린20% 이소판인슐린80%) 100유니트 /
주성분코드	170502BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806544001105
BIT 약효분류	인슐린제제 (Insulins)
ATC 코드	Insulin (human) / A10AD01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 노보렛20/80주100단위/밀리리터(휴먼인슐린주사액)/E08720041 제품규격:3밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199504256 /대표코드:8806544001105/표준코드:8806544001112 구바코드:-/비고:- 노보렛20/80주100단위/밀리리터(휴먼인슐린주사액)/E08720041 제품규격:3밀리리터/제품수량:5/제형:개 폼목기준코드:199504256 /대표코드:8806544001105/표준코드:8806544001129 구바코드:8806110320043/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654400110[E08720041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/3ml/관(2010.04.01)(최신약가) \7,563 원/3ml/관(2008.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 현탁액으로 방치할 때 백색의 침전물과 무색 또는 거의 무색의 상청액으로 남으며, 침전물은 흔들어 섞을 때 쉽게 다시 현탁으로 된다. 인슐린용기 내에는 내용물이 잘 섞이도록 유리구슬이 포함되어 있다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	3㎖ × 1,5,10/팩
보관방법	밀봉용기, 동결을 피하여 냉소(2-8℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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축약복약지도

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신장애, 간장애시
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

독성정보

Insulin에 대한 독성정보 : 정보보기

출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do

Pharmacokinetics

Human insulin의 약물동력학자료

작용발현시간 : 제제에 따라 다르다.
작용지속시간 : 제제에 따라 다르다.

표 1. 제제에 따른 혈당저하 효과의 작용발현시간과 작용지속시간

	작용발현 시간(h)	최고혈중농도 도달시간 (h)	작용지속 시간(h)
Insulin regular	0.5-1	2-3	5-7
romt insulin zinc susension	0.5-1	4-7	18-24
Insulin zinc susension(NH)	1-1.5	4-12	18-24
Isohane insulin susension	1-2.5	8-12	18-24
Isohane insulin susension and regular insulin injection	0.5	4-8	24
romt zinc insulin susension (ZI)	4-8	14-24	36
Extended insulin zinc susension	4-8	16-18	36 이상

흡수 : 피하주사 : 생합성된 regular insulin은 동물에서 얻은 insulin에 비해 빠르게 흡수된다.

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

INSULIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Ribosomal protein S6 kinase
Drug:Insulin
Toxicity:insulin-induced meiotic maturation.
[바로가기]

Replated Protein:Vasopressin V1a receptor
Drug:Insulin
Toxicity:hypoglycemia.
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