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세페타트정250mg  CEFETAT C.TAB.[Cefetamet pivoxil HCl]  
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제조회사 초당약품공업(주)
판매회사 초당약품공업(주)
허가정보 정상 (2005.01.19)
BIT 약효분류 3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
복지부분류 618[주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
670700530[A33003161]  
\0 원/1정(2014.10.01)(현재약가)
\878 원/1정(2014.02.01) (변경전약가)
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Cefetamet pivoxil HCl 250mg  제품 검색
첨가제 산화티탄, 소르비탄 모노올레이트, 시트르산, 크로스포비돈, 탤크, 폴리에틸렌글리콜4000, 푸마르산스테아릴나트륨, 황색203호 알루미늄레이크, 황색5호 알루미늄레이크, 히프로멜로오스 2910, D-만니톨, DL-사과산
 
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비급여점검코드
상한금액		 670700530[A33003161]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2014.10.01)(현재약가)
\878 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 미황색의 타원형 필름코팅정제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 60TAB.
주성분코드 126202ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
[유효균종] 1) 그람양성호기성균 : 폐렴연쇄구균, 그룹 A, B, C, F 및 G 연쇄구균, 녹색연쇄구균 2) 그람음성호기성균 : 브라나멜라 카타랄리스, 대장균, 인플루엔자균(베타-락타마제 생성균주 포함), 파라인플루엔자균, 클렙시엘라 옥시토카, 폐렴간균, 기괴변형균, 심상변형균, 프로비덴시아속, 살모넬라속(장티푸스균 포함), 시겔라속, 콜레라균 3) 혐기성균 : 박테로이드 프라질리스를 제외한 박테로이드속(담즙 감수성균) [적응증] 상기 감수성균에 의한 다음과 같은 감염증 치료에 사용된다. 1) 이비인후과 감염증: 중이염, 부비강염, 인두편도염 2) 하기도 감염증 :기관지염, 만성기관지염의 급성악화 3) 요로감염증: 단순요로감염증, 복합요로감염증(원발성의 급성신우신염 포함)
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:126202ATB 에 따른 심사지침열람]
식후 1시간 이내에 복용해야하며 치료기간은 최고 14일이다. 베타-용혈성 연쇄구균에 의한 감염증은 10일간 치료한다.
- 성인 및 12세이상 : 1회 500 mg, 1일 2회 복용
- 3 ～ 12세의 소아 : 1회 10 mg/kg, 1일 2회 복용
체중 용법·용량 16 ～ 30 kg 1회 250 mg, 1일 2회 31 ～ 40 kg 1회 250 ～ 500 mg, 1일 2회 > 40 kg 1회 500 mg, 1일 2회 - 12세 미만 : 1회 1000 mg, 1일 2회를 초과해서는 안된다. - 신장애 환자 : 항상상태의 평균세페타메트 농도는 신기능 약화에 따라 증가된다. 그러나 세페타메트는 잘 감내되기 때문에 중등도 내지 중증의 신기능장애(크레아티닌청소율 < 40 ml/min) 환자의 경우에만 용량조절이 요구된다. 다음 용법·용량이 성인에 대해 권장된다. 크레아티닌청소율 크레아티닌청소율 용법·용량 > 40 ml/min 1회 500 mg, 1일 2회 10 ～ 40 ml/min 1회 125 mg, 1일 2회 < 10 ml/min 부하용량 500 mg 투여후, 1회 125 mg, 1일 1회 크레아티닌 청소율이 < 10 ml/min인 환자에 대해서는 치료 첫날 부하용량으로서 정상적인 표준용량(500 mg) 투여가 권장된다. 간헐적 혈액투석환자의 경우, 정상적인 표준용량 500 mg을 매 혈액투석 종료시 투여해야 한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 본제 및 타 세팔로스포린계 약물에 과민증인 환자
2) 3세 미만의 소아
신중투여 페니실린에 과민증인 환자
이상반응 1) 위장관계 : 때때로설사, 구역 및 구토, 복통, 복부불쾌감, 위통, 고창, 가슴앓이 및 드물게 위막성대장염이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 빌리루빈의 상승및 일시적인 아미노기 전이효소의 상승이 나타날 수 있다.
3) 피부반응 : 드물게 가려움증, 두드러기, 국소적 부종, 발진, 피진 및 자반이 나타날 수 있다.
4) 중추신경계 : 드물게 쇠약, 피로, 두통, 및 현기증이나타날 수 있다.
5) 혈액 : 드물게 일시적인백혈구감소증 또는 호산구증다증 및 일시적인 혈소판수 증가가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 치은염, 직장항문염, 질염, 결막염, 건염, 약열이 나타날 수 있다. 전임상시험에서매우 경미한 항원성(아나필락시 징후)이 나타났다.
※ 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 2건의 시판후조사가 있었고 결과는 다음과 같다.
1) 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 769명의 환자를 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 부르셀라증, 전신성 부종,폐암종, 증상 악화(폐렴) 각 1명씩 총0.52%(4/769명)로 보고되었고, 모든이상반응은 예상하지 못한 이상반응으로 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 전신성 부종으로0.13%(1/769명)이다. 이 중 중대한이상반응은 부르셀라증, 폐암종, 증상악화(폐렴) 각 1명씩 보고되었다.
2) 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 736명의 환자를 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의발현증례율은 인과관계와 상관없이 위장관계 이상(1.09%), 피부 및 부속기관이상(0.41%), 전신이상(0.27%), 신생조직물(0.14%)로 총 1.63%(12명/736명, 14건)가 보고되었다. 보고된이상반응을 세부적으로 살펴보면 소화불량증이 0.41%(3/736명)로가장 많았으며, 구토, 발진, 안면홍조가 각 0.27%(2/736명), 가슴앓이, 구역, 설사, 두드러기, 암종이 각0.14%(1/736명)이었다. 이 중 중대한이상반응으로 암종이 1명 보고되었다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용 1) 상이한 계열의 여러 약물들이 투여된 중증질환 환자(노인, 만성 기관지염의 급성악화 환자 등) 치료 중 임상적으로 명백한 상호작용의 징후 또는 증상은 보고된 바 없다. 이뇨제(예, furosemide)와의 병용투여에 따른 신기능장애는 현재까지관찰되지 않았다.
2) 제산제 및/또는 H2-길항제는 이 약의 약물 동력학에 아무런 영향도 나타내지 않으므로, 이들약물과의 병용투여가 가능하다.
  • 최근정보수정일 2021-06-24
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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