드러그인포 약품요약정보 - 데오건조시럽20%(테오필린)

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상한금액

651300090[A32850241] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2008.11.01)(현재약가)
\511 원/1g(2005.04.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 분말 또는 입상으로 딸기향이 있는 건조시럽제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환의 기도폐쇄 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식기관지염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
테오필린으로서 보통 소아 1회 체중 kg 당 4～8 mg을 1일 2회 아침 및 취침 전에 경구 투여한다. 또한 연령, 증상, 합병증 등을 고려해서 결정하고, 임상증상 등 확인하여 적절히 증감한다.
이 약은 보통 투여 시 물에 현탁하여 투여하는데 과립 자체를 투여할 수도 있다.
연령별 1회 투여량의 기준은 다음과 같다.
6개월～1세 미만 체중 kg 당 3 mg
1～15세 미만 체중 kg 당 4～5 mg

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

첨가제 주의사항

* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다.

첨가제1
아스파탐
(경구제에 한함.)
● 1일 허용량제한
    아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)dlgkfh 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
  60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g
● 사용상의 주의사항
  ○ 경고
     이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

금기

1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계 약물에 심각한 이상반응이나 그 병력이 있는 환자

2) 위·십이지장궤양 환자 및 그 병력이 있는 환자

신중투여

1) 간질 환자(중추자극작용에 의해 발작을 일으킬 수 있다.)

2) 갑상선기능항진증 환자(갑상선기능항진에 따른 대사항진, 카테콜아민의 작용을 증강시킬 수 있다.)

3) 급성 신장염 환자(신장에 대한 부하를 높이고, 요단백이 증가할 수 있다.)

4) 울혈심부전 환자(이 약의 청소율이 저하되어, 혈중농도상승이 나타날 수 있으므로, 혈중농도측정 등의 결과에 따라 감량한다.)

5) 간장애 환자(이 약의 청소율이 저하되어, 혈중농도상승이 나타날 수 있으므로, 혈중농도측정 등의 결과에 따라 감량한다.)

6) 소아, 고령자

7) 저산소혈증 환자

8) 심장질환 환자(비대심장근육병, 빈맥성 부정맥, 심근경색 등)

9) 고혈압환자

10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

이상반응

1) 쇼크 : 유사한 약(아미노필린 주사액)에 의해 쇼크가 발생한 적이 있다는 보고가 있다. 아나필락시스 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 홍반(다형삼출홍반 등), 혹은 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기가 나타날 수 있다

3) 정신신경계 : 중추신경계 흥분, 불안, 저림, 불수의운동, 근긴장항진이 나타날 수 있다. 때때로 신경과민(흥분, 불쾌감, 초조), 불면, 어지러움, 진전, 이명, 손의 마비감, 드물게 두통이 나타날 수 있다. 또한 과량투여에 의해 때때로 혼수, 경련 또는 의식장애 등이 계속되는 급성뇌증이 나타날 수 있으므로 항전간제의 투여 등 적절한 처치를 한다.

4) 순환기계 : 심계항진, 얼굴홍조, 빈맥, 얼굴창백, 부정맥(심실기외수축 등), 혈압저하, 순환장애가 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 상복부통, 트림, 토혈, 소화불량(가슴쓰림), 딸꾹질, 혹은 때때로 설사, 복통, 복부팽만감, 위자극, 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 단백뇨, 빈뇨가 나타날 수 있다.

7) 대사 : 드물게 혈청요산치 상승이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 빈호흡이 나타날 수 있다.

9) 간장 : LDH, γ-GTP 상승, 혹은 때때로 ALT, AST, 알칼라인포스파타제(ALP)의 상승, 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) 근·골격계 : 드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 무력감, 근육통, CPK 상승 등에 주의하고 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 횡문근융해증에 의한 급성 신부전의 발현에 주의한다.

11) 혈액계 : 빈혈, 순수적혈구혈액부전(PRCA)이 나타날 수 있다.

12) 기타 : 원형탈모증, 고혈당증, ADH 부적합분비 증후, 부종, 권태감, 관절통, 사지통, 저칼륨혈증, 저림(입, 혀주위) 때때로 발한 드물게 코피가 나타날 수 있다.

상호작용

1) 다른 잔틴계 약물 또는 중추신경계흥분제와의 병용투여 시 과도한 중추신경자극작용이 나타날 수 있으므로 이러한 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 병용투여 하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 멕실레틴염산염, 베라파밀염산염, 노르플록사신, 인터페론, 트리아세틸올레안도마이신, 트리암시놀론, 시메티딘, 에녹사신, 시프로플록사신, 토수플록사신, 오플록사신, 티클로피딘염산염, 알로푸리놀, 이프리플라본, 프로프라놀롤, 경구용 피임약, 록시트로마이신, 피페미드산 삼수화물, 시클로스포린, 티아벤다졸, 아미오다론염산염, 딜티아젬염산염, 카비마졸, 디설피람, 플루코나졸, 이소니아지드, 메토트렉세이트, 프로파페논염산염, 니자티딘, 옥스펜티필린, 빌록사진염산염, 파주플록사신메실산염, 프룰리플록사신, 아시클로버, 발라시클로버염산염 등과 병용투여 시 이 약의 청소율을 감소시킬 수 있으므로 이상반응을 방지하기 위하여 감량이 필요할 수 있다.

플루복사민과 병용투여하지 않는 것이 바람직하며, 부득이하게 병용투여 하는 경우에는 이 약의 용량을 1/2로 감량하고 혈중농도를 주의 깊게 모니터링한다.

3) 페노바르비탈, 리팜피신, 란소프라졸, 아미노글루테티미드, 이소프레날린, 모라시진, 설핀피라존, 리토나버와 등과 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 페니토인, 카르바마제핀과 병용 시 서로의 혈중농도를 저하시킨다는 보고가 있으므로 주의한다. 이 약은 정상상태의 페니토인 혈중농도를 저하시킬 수 있다.

5) 다음의 교감신경효능제(β-효능제)과 병용투여 시 이상반응이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

: 이소프로테레놀염산염, 클렌부테롤염산염, 툴로부테롤염산염, 테르부탈린황산염, 프로카테롤염산염수화물 등

6) 이 약의 투여로 β₂-효능제, 스테로이드제, 이뇨제 및 저산소혈증으로 인한 혈청칼륨치 저하작용이 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의하고 혈청칼륨치를 모니터링 하는 것이 바람직하다.

7) 아데노신, 벤조디아제핀계, 할로탄, 로무스틴 및 리튬과 병용투여 시 약리학적 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다. 할로탄과의 병용에 의해 부정맥 등의 이상반응이 증강하는 경우가 있으며 연속병용에 의해 이 약의 혈중농도가 상승하는 경우가 있다.

8) β-효능제, 글루카곤 및 기타 잔틴계 약물과의 병용투여 시 이 약의 효과가 증강될 수 있으므로 주의해야 한다. 에페드린과의 병용투여는 독성작용의 발현을 증가시킬 수 있다.

9) 갑상선 질환 및 관련 치료제는 이 약의 혈중농도를 변화시킬 수 있다.

10) 인플루엔자 백신이 이 약의 작용을 증강시키는 것에 관한 상반된 보고가 있으므로 상호작용이 나타날 수 있음에 유의한다.

11) 케타민염산염 : 경련이 나타나는 경우가 있으므로 주의하고 이상이 나타날 경우 항전간제의 투여 등 적절한 처치를 한다.

12) 자피르루카스트 : 이 약의 중독증상이 나타날 수 있다. 이상반응에 주의하고 이상이 확인될 경우 감량 또는 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 자피르루카스트의 혈중농도가 저하할 수 있다.

13) 디피리다몰 : 디피리다몰의 작용을 감소시킬 수 있다.

14) 라마트로반 : 라마트로반의 혈중농도가 상승할 수 있다.

15) 리루졸 : 리루졸의 작용을 증강(이상반응 발현)시킬 위험이 있다.

16) 담배 : 금연(금연보조제인 니코틴 제제 사용 시를 포함)에 의해 이 약의 중독증상이 나타나는 경우가 있다. 이상반응이 확인되는 경우는 감량 또는 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

17) St John’s Wort : 이 약의 대사가 촉진되어 혈중농도가 저하할 위험이 있으므로 이 약을 투여하는 경우 St John’s Wort를 섭취하지 않도록 주의한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 기관지확장제 ▲ 기관지천식, 만성기관지염, 천식성기관지염의 기도폐쇄성 장애로 인한 호흡곤란완화
용법용량	♣ 8∼14kg : 건조시럽 0.4g ♣ 14∼22kg: 건조시럽 0.7g ♣ 22kg이상: 건조시럽 1g
금기	▖크산틴계 약물에 과민증 환자, 위십이지장궤양 환자 ▖크산틴계 약물에 대한 심한 부작용의 병력이 있는 환자 ▖유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자
신중투여	♦ 간질 환자, 갑상선기능항진증 환자, 급성 신염 환자, 울혈성 심부전 환자 ♦ 간장애 환자, 소아, 고령자, 위십이지장궤양의 병력이 있는 환자, 저산소혈증 환자 ♦ 고혈압 환자, 비후성 심근병증 환자, 빈맥성 부정맥 환자, 심근경색 환자
이상반응	♠ 피부발진, 가려움, 빈맥, 안면창백, 간수치상승 ♠ 설사, 복통, 위자극, 불면, 어지러움, 이명

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040643/테오필린 20.0그램 / M081837/아스파탐 /
대표코드	8806513000900
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	Theophylline / R03DA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
의약품 바코드정보	내용보기 데오건조시럽20%(테오필린)/A32850241 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200403275 /대표코드:8806513000900/표준코드:8806513000900 구바코드:-/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651300090[A32850241] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2008.11.01)(최신약가) \511 원/1g(2005.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 분말 또는 입상으로 딸기향이 있는 건조시럽제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
첨가제 주의사항	* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다. 첨가제1 아스파탐 (경구제에 한함.) ● 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)dlgkfh 조정(가능한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g ● 사용상의 주의사항 ○ 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Theophylline에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Theophylline relaxes the smooth muscle of the bronchial airways and pulmonary blood vessels and reduces airway responsiveness to histamine, methacholine, adenosine, and allergen. Theophylline competitively inhibits type III and type IV phosphodiesterase (PDE), the enzyme responsible for breaking down cyclic AMP in smooth muscle cells, possibly resulting in bronchodilation. Theophylline also binds to the adenosine A2B receptor and blocks adenosine mediated bronchoconstriction.
Pharmacology	Theophylline에 대한 Pharmacology 정보 Theophylline, an xanthine derivative chemically similar to caffeine and theobromine, is used to treat asthma and bronchospasm. Theophylline has two distinct actions in the airways of patients with reversible (asthmatic) obstruction; smooth muscle relaxation (i.e., bronchodilation) and suppression of the response of the airways to stimuli (i.e., non-bronchodilator prophylactic effects).
Protein Binding	Theophylline에 대한 단백결합 정보 40%, primarily to albumin.
Half-life	Theophylline에 대한 반감기 정보 8 hours
Absorption	Theophylline에 대한 Absorption 정보 Theophylline is rapidly and completely absorbed after oral administration in solution or immediate-release solid oral dosage form.
Pharmacokinetics	Theophylline의 약물동력학자료 흡수: 경구 Oxtriphyline(64% theophylline) : 제형에 따라 75-100%까지 변한다. Theophylline : 제형에 따라 100%까지 흡수됨 분포 Vd = 0.45L/kg 모유로 거의 혈중농도와 같은 정도로 분포하며 태반도 통과 대사 : 간에서 demethylation, oxidation 반감기 : 나이, 간 기능, 심 기능, 폐 질환, 흡연력에 따라 매우 다양 소실 : 소변 성인은 10%가 미변화체로 배설되고 신생아는 더 많은 양(50%까지)이 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Theophylline에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Biotransformation takes place through demethylation to 1-methylxanthine and 3-methylxanthine and hydroxylation to 1,3-dimethyluric acid. 1-methylxanthine is further hydroxylated, by xanthine oxidase, to 1-methyluric acid. About 6% of a theophylline dose is N-methylated to caffeine. Caffeine and 3-methylxanthine are the only theophylline metabolites with pharmacologic activity.
Toxicity	Theophylline에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include seizures, arrhythmias, and GI effects.
Drug Interactions	Theophylline에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Theophylline에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 1A2 clozapine cyclobenzaprine imipramine mexiletine naproxen riluzole tacrine theophylline INHIBITORS CYP 1A2 cimetidine fluoroquinolones fluvoxamine ticlopidine INDUCERS CYP 1A2 tobacco
Description	Theophylline에 대한 Description 정보 A methyl xanthine derivative from tea with diuretic, smooth muscle relaxant, bronchial dilation, cardiac and central nervous system stimulant activities. Theophylline inhibits the 3&
Drug Category	Theophylline에 대한 Drug_Category 정보 Bronchodilator AgentsPhosphodiesterase InhibitorsRespiratory Smooth Muscle RelaxantsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Theophylline에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1C(=O)N(C)C2=C(NC=N2)C1=O
Smiles String Isomeric	Theophylline에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1C(=O)N(C)C2=C(NC=N2)C1=O
InChI Identifier	Theophylline에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C7H8N4O2/c1-10-5-4(8-3-9-5)6(12)11(2)7(10)13/h3H,1-2H3,(H,8,9)/f/h8H
Chemical IUPAC Name	Theophylline에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1,3-dimethyl-7H-purine-2,6-dione
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	THEOPHYLLINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Renin Drug:theophylline Toxicity:low blood pressure . [바로가기] Replated Protein:Acid sphingomyelinase-like phosphodiesterase Drug:Theophylline Toxicity:emetic side effect. [바로가기] Replated Protein:Alanine aminotransferase Drug:theophylline Toxicity:metabolic acidosis. [바로가기]

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