드러그인포 약품요약정보 - 명인할로페리돌정10mg(할로페리돌)
드럭인포를 시작페이지로   로그인 회원가입 내컨텐츠함 contacts
BIT Druginfo
  신통합검색  
약품검색|임부투여|ATC분류코드|적응증|한약(생약)사진|약효분류
약품검색 제품식별 상호작용 성분정보 환자복약지도 약제비심사지침 행위관련심사지침 게시판 커뮤니티
 
 
top
아이디저장
line
회원가입 아이디비밀번호찾기
로긴문제
bottom
약품검색
명인할로페리돌정10mg
핵심요약정보
요약정보
상세정보
대체가능/동일성분의약품
상호작용
관련약효분류
항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
관련약물찾기
환자복약지도
요약 복약 안내문
상세 복약 안내문
제형별 복약지도
제품별 복약지도
질환별 복약지도
종합 복약 안내문
약제비심사지침
신경계(항전간제, 항우울제 등) 및 신규등재 약제 허가사항 전산심사 안내
심사사례
기타 검색
ATC 코드별
성분별
적응증별
병용금기 의약품
임부금기 의약품
비용효과적 함량 의약품
ATC코드 검색
적응증 검색
생약명 검색
Medline 검색
Haloperidol
My Drug Picture
My Drug List
오타신고
bottom
제품코드(KD)
표준코드(바코드)
품목기준코드
bottom

행위정의+심사지침
행위 정의
행위 심사지침
행위정의+심사지침
부가정보검색
처방사례
이상반응 및 대처법
임산부를 위한
영양관리
의약품
안전사용 메뉴얼
KMLE 의학용어
스마트폰
드럭인포 모바일
bottom
 
 
  
   
약품검색 요약정보
 
 
명인할로페리돌정10mg(할로페리돌)  Myungin Haloperidol Tab. 10mg  
전문의약품 | 급여 | 대체가능/동일성분의약품/대조약
 
알림: 드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다.
카카오스토리 트위터 페이스북 정보가부족하신가요?
전문/일반 전문
약품사진
청색 원형정제.
사진상세보기  동일약식별사진
제조회사 명인제약(주)
판매회사 명인제약(주)
허가정보 정상 (1985.04.17)
BIT 약효분류 항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
복지부분류 117[정신신경용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
651900980[A09200351]  
\110 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\110 원/1정(2016.07.01) (변경전약가)(저가가산금 11원)
ATC코드 Haloperidol / N05AD01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Haloperidol 10mg  제품 검색
첨가제 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 청색1호알루미늄레이크, 탤크
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
병용금기
항목 내용
고시내용 amiodarone hydrochloride [내용]  |  azithromycin [내용]  |  azithromycin hydrate (as azithromycin) [내용]  |  benserazide hydrochloride (as benserazide)+levodopa [내용]  |  carbidopa hydrate (as carbidopa)+levodopa [내용]  |  carbidopa monohydrate (as carbidopa)+entacapone+levodopa [내용]  |  chlorpromazine hydrochloride [내용]  |  clarithromycin [내용]  |  clarithromycin [내용]  |  domperidone [내용]  |  domperidone maleate (as domperidone) [내용]  |  dronedarone [내용]  |  dronedarone [내용]  |  epinephrine bitartrate (as epinephrine) [내용]  |  epinephrine hydrochloride (as epinephrine) [내용]  |  escitalopram oxalate (as escitalopram) [내용]  |  escitalopram oxalate (as escitalopram) [내용]  |  gemifloxacin mesylate (as gemifloxacin) [내용]  |  hydroxyzine hydrochloride [내용]  |  levofloxacin [내용]  |  levofloxacin [내용]  |  levofloxacin hydrate [내용]  |  levomepromazine maleate (as levomepromazine) [내용]  |  moxifloxacin [내용]  |  moxifloxacin hydrochloride (as moxifloxacin) [내용]  |  pentamidine isethionate [내용]  |  perphenazine [내용]  |  perphenazine hydrochloride [내용]  |  pimozide [내용]  |  sotalol hydrochloride [내용]  |  vandetanib [내용]  |  ziprasidone hydrochloride monohydrate (as ziprasidone) [내용]
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
haloperidol 167904ATB 2 20160155 20161230 기형 발생 의심증례 보고.임신말기나 분만중 투여시 신생아에서 기면, 진전, 과흥분성 나타날 수 있음.임신 3기에 복용시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고.
비용효과적 함량 의약품 고시
표준코드 제품명 함량 규격 제형 상한금액 배수 적용일
651900990 명인할로페리돌정20밀리그람_(20mg/1정) 20 mg 1 정 213 원 2 20070601

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를 이용하실 수 있습니다. 유료정보목록은 전문회원으로 로그인 하시면 확인 가능합니다.
icon허가정보
항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 651900980[A09200351]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\110 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\110 원/1정(2016.07.01)(변경전약가) (저가가산금 11원)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 청색 원형정제.  [제형정보 확인]
포장·유통단위 500정/병
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
10밀리그램 30 정 병 8806519009808 8806519009839
10밀리그램 500 정 병 8806519009808 8806519009822
10밀리그램 100 정 병 8806519009808 8806519009815
주성분코드 167904ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   

정신분열증(조현병), 제1형 양극성 장애와 관련된 조증삽화, 정신병적 장애의 증상, 투렛증후군(Gilles de la Tourette's syndrome)
1일 최대 투여량 유료정보입니다.
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

○ 성인 및 소아(14세 이상)

정신분열증(조현병), 제1형 양극성 장애와 관련된 조증삽화, 정신병적 장애의 증상, 투렛증후군(Gilles de la Tourette's syndrome) : 할로페리돌로서 초회량 1일 1-15㎎을 2-3회 분할 경구투여한다(중증의 경우 최대 100㎎까지 투여 할 수 있다). 치료 반응에 도달할 경우, 최소 유효 유지량으로 점차 줄여 용량을 조절한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감하며, 고령자 및 쇠약 환자는 할로페리돌로서 초회량 1일 1-6mg을 2-3회 분할 경구투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기

1) 이 약 또는 부티로페논계 약물 및 그 유사화합물에 과민증환자

2) 혼수상태 환자

3) 알코올중독 환자

4) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제의 강한 영향 하에 있는 환자

5) 중증의 심부전 환자(심근에 대한 장애 작용, 혈압저하가 보고되어 있다.)

6) 파킨슨병 환자(추체외로증상이 악화될 수 있다)

7) 루이소체치매 환자

8) 진행성핵상안근마비 환자

9) 기관지페렴 환자

10) 에피네프린 투여중인 환자

11) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

12) QTc간격을 연장시키는 약물을 투여하고 있는 환자
신중투여

1) 간ㆍ신장애 환자

2) 크롬친화세포종, 심혈관계 질환, 저혈압 또는 이러한 증상이 의심되는 환자(일시적인 혈압저하가 나타날 수 있다.)

3) 간질 등의 경련성 질환, 또는 그 병력이 있는 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다.)

4) 갑상선기능 항진증ㆍ저하증 환자(추체외로증상이 나타나기 쉽다.)

5) 항응고제를 투여하고 있는 환자

6) 과민증 또는 약물과민증의 병력이 있는 환자

7) 유ㆍ소아

8) 탈수ㆍ영양불량상태 등을 수반하는 신체적 피폐가 있는 환자

9) 우울증 환자

10) QT증후군, 저칼륨혈증, QT연장을 일으키는 약물을 투여중인 환자

11) 프롤락틴의존성 종양 환자

12) 협우각형 녹내장 환자

13) 중증의 근무력증 환자

14) 전립선 비대 환자

15) 고령자
이상반응

1) 순환기계 : 심전도이상(QT간격의 연장, T파의 변화 등), 혈압저하, 고혈압, 빈맥, 심실성 빈맥(torsades de point를 포함)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있다.

2) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 중증의 근육 강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 탈한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK의 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망 했다는 보고가 있다.

3) 추체외로증상 : 급성 근긴장이상(안구운동발작 등), 사경(torticollis), 개구불능, 연하곤란, 파킨슨증후성 강직, 진전, 운동불능, 정좌불능 등의 증상이 보고되어 있고 보통 치료초기에 나타나지만 장기투여시에도 나타난다. 중증의 경우에는 항파킨슨제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다(항파킨슨제는 중독성 착란상태의 발현 및 항콜린성 부작용을 증가시키므로 신중히 투여한다.).

4) 지발성 운동장애 : 항정신병약의 장기투여시 나타나는 비가역적 불수의적인 상등성 운동장애증후군으로서 저용량으로 단기간 투여시에도 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다. 고령자(특히 여자)와 뇌손상 환자, 기분장애가 있을 때 발생위험도가 높지만 모든 연령층에서 나타나고 만일 지발성 운동장애가 나타나면 투여를 중지한다. 항파킨슨제 투여로 상태가 악화 될 수 있고 확립된 치료법이 알려져 있지 않으므로 정확한 진단 하에 최저유효량을 단기간 투여하도록 고려한다. 또한 항파킨슨제를 갑자기 투여중지하면 단기간의 운동장애가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 간염, 황달, 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 눈 : 망막염, 백내장, 눈의 조절장애, 시력불선명 등 시각장애, 장기 또는 대량투여에 의해 각막ㆍ수정체의 혼탁, 각막 등의 색소침착이 나타날 수 있다.

7) 과민증 : 부종, 발적, 두드러기, 박탈성 피부염, 광선과민증, 아나필락시 반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

8) 빈혈, 백혈구 증가증/감소증, 적혈구감소, 무과립구증 등이 나타날 수 있다.

9) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다. 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완, 장내용물 을체 등의 증상)을 일으키고, 마비성 장페색으로 이행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 장관 마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

10) 내분비계 : 고프롤락틴혈증, 여성유방화, 유즙분비, 월경이상, 성욕의 변화, 고혈당, 저혈당, 체중증가 및 감소 등이 나타날 수 있다, 드물게 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취제한 등 적절한 처치를 한다.

11) 호흡기계 : 기관지 경련, 후두연축, 호흡곤란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

12) 정신신경계 : 불면, 때때로 초조, 졸음, 어지러움, 두통ㆍ두증, 불안, 우울, 환각, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 때때로 구갈, 코막힘, 권태감, 요폐, 발열, 발한, 홍조 등이 나타날 수 있다.

14) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 전신 및 투여 부위 이상 -저체온증

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용

1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제, 수면제, 강한 진통제, 항히스타민제, 진정제, 혈압강하제 또는 항콜린작용을 갖는 약물과의 병용, 유기인살충제와의 접촉, 알코을 섭취에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여 한다.

2) 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬 수 있고 구아네히딘, 클로니딘 등의 교감신경차단제의 혈압강하효과를 역전시키므로 이들 약물과 병용투여하지 않는다.

3) 레보도파의 항파킨슨효과를 저해하므로 병용투여하지 않는다.

4) 메칠도파와 병용시 중추신경계 효과를 증강시킬 수 있다.

5) 리튬과의 병용에 의해 심전도 변화, 중증의 추체외로증상, 지발성 운동장애, 신경이완제악성증후군(NMS), 비가역적인 뇌장애가 나타났다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 리튬의 농도를 1 mmol/ℓ 이하로 유지하고 EEG를 모니터하는 것이 권장된다. 추체외로증상에 의한 발열이 나타나는 경우 두 약물을 즉시 투여중지한다.

6) 삼환계 항우울약의 대사 및 당뇨병 조절을 저해할 수 있다.

7) 병용투여시 QTc연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있는 약물은 병용투여하지 않는다.

-Class IA 항부정맥제(디소피라마이드, 퀴니딘 등)

-Class Ⅲ 항부정맥제(아미오다론, 도페틸리드, 드로네다론, 이부틸리드, 소타롤 등)

-항우울제(시탈로프람, 에스시탈로프람 등)

-항생제(아지스로마이신, 클래리스로마이신, 에리스로마이신, 레보플록사신, 목시플록사신, 텔리스로마이신 등)

-다른 항정신병제(페노티아진계 약물, 세르틴돌, 피모짓, 지프라시돈 등)

-항진균제(펜타미딘 등)

-항말라리아제(할로판트린 등)

-소화계용약(돌라세트론 등)

-항암제(토레미펜, 반데타닙)

-기타 의약품(베프리딜, 메타돈 등)

8) 항파킨슨제와 병용시 이 약의 항콜린작용이 증가되어 지발성 운동장애가 촉진된다

9) 이 약은 제산제, 카페인에 의해 흡수가 저하되어 치료효과가 감소될 수 있다.

10) 할로페리돌 혈장 농도를 증가시키는 약물 : 할로페리돌은 글루크론화와 케톤 환원으로 대사된다. CYP3A4와 CYP2D6를 포함한 사이토크롬P450효소계가 관련된다. 이러한 대사 경로를 억제하는 약물이나 CYP2D6 활성의 감소는 할로페리돌 농도를 증가 시킬 수 있다. CYP3A4 억제와 CYP2D6 활성 감소는 상가적(additive)일 수 있다. CYP3A4 및/또는 CYP2D6 억제제와 병용투여시 20~40%, 일부 경우 100%까지 할로페리돌 농도가 잠재적으로 증가한다. 다음 약물은 할로페리돌 농도를 증가시킬 수 있다.

-CYP3A4 억제제 : 알프라졸람, 프루복사민, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 네파조돈, 포사코나졸, 사퀴나비르, 베라파밀, 보리코나졸

-CYP2D6 억제제 : 부프로피온, 클로르프라마진, 둘록세틴, 파록세틴, 프로메타진, 세르트랄린, 벤라팍신

-CYP3A4 및 CYP2D6 동시억제제 : 플루옥세틴, 리토나비르

-기타 : 부스피론

할로페리돌 농도 증가는 QTc간격 연장 과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킨다. QTc간격 연장은 할로페리돌과 대사 억제제인 케토코나졸(400mg/day)와 파록세틴(20mg/day) 병용시 관찰되었다.

이상의 약물과 할로페리돌 병용시 할로페리돌로 인한 증상을 관찰하여야 하고, 이 약의 농도를 필요한 정도로 감량해야 한다.

11) 할로페리돌 혈장 농도를 감소시키는 약물 : 할로페리돌과 CYP3A4 유도제의 병용투여는 할로페리돌 혈중 농도를 점진적으로 감소시킨다. 다음의 약물이 포함된다. : 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트존스워트 (이외 다수).

효소 유도 효과는 치료 수일 후 관찰된다. 최대 효소 유도는 대략 2주 후에 나타나고, 치료 중단 후 2주까지 그 효과가 유지된다. CYP3A4 유도제와 병용투여하는 동안 환자를 모니터링하고, 이 약의 농도를 필요한 정도로 증량해야한다. CYP3A4 유도제 투여 중지 이후, 할로페리돌의 농도가 서서히 증가할 수 있으므로 감량이 필요하다.

발프로산 나트륨은 글루쿠론화를 억제한다고 알려져 있으나, 할로페리돌 혈중 농도에는 영향을 미치지 않는다.
Off-label Usage [조회]
Related FDA Approved Drug
기준 성분:HALOPERIDOL
HALDOL (HALOPERIDOL)
HALDOL SOLUTAB (HALOPERIDOL)
HALOPERIDOL (HALOPERIDOL)
HALOPERIDOL DECANOATE (HALOPERIDOL DECANOATE)
HALOPERIDOL INTENSOL (HALOPERIDOL LACTATE)
HALOPERIDOL LACTATE (HALOPERIDOL LACTATE)
  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다. 정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는 책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.

전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
About us |  Contact us |  FAQ |  Service 안내 |  광고 및 제휴안내 |  개인정보취급방침 |  책임의 한계 및 법적고지 |  SiteMap |  고객지원