드러그인포 약품요약정보 - 모르폰주사10mg(염산히드로모르폰)

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653102190[C05600241] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1앰플(2007.11.15)(현재약가)
\2,424 원/1앰플(2007.09.01)(변경전약가)
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허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

이 약은 적절한 통증 완화를 위해 일반적 용량보다 많은 양의 마약성 진통제가 필요한 마약 내성 환자에서 심한 통증의 완화에 사용한다.

1주 또는 그 이상, 24시간 동안 마약성 진통제를 투여 받는 다음 환자는 마약 내성환자로 고려한다.

- 경구용 모르핀 1일 최소 60 mg 투여 환자

- 펜타닐 패취 시간당 최소 25 ug 투여 환자

- 경구용 옥시코돈 1일 최소 30 mg 투여 환자

- 경구용 히드로모르폰 1일 최소 8 mg 투여 환자

- 경구용 옥시모르폰 최소 1일 25 mg 투여 환자

- 경구용 히드로코돈 1일 최소 60 mg 투여 환자

- 1주 또는 그 이상 다른 마약성 진통제의 동등용량 투여 환자

이 약을 투여 받는 환자는 마약성 진통제가 24시간 동안 필요해야 한다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 이전에 고용량의 마약성 진통제를 투여 받았던 경험이 있는 환자에게만 투여한다. 이 약은 마약성 진통제에 내성을 가진 환자의 통증을 완화시킨다.

이 약의 저용량 주사제형에서 고용량 주사제형으로 바꾸어 투여하는 경우에는 환자의 이 약에 대한 반응정도에 따라 비슷한 용량을 투여해야 한다. 이 약을 다른 마약성 진통제를 대신하여 투여하는 경우에는, 환자별 개인차와 제제의 차이가 있으므로 1일 총용량 결정 시 보수적인 용량이 권장되며, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다.

이 약은 근육 또는 피하주사로 투여한다.

이 약을 정맥주사로 투여한 경험은 제한적이나 정맥 투여가 필요한 경우에는 적어도 2 ∼ 3분 이상에 걸쳐 천천히 주입해야 한다. 마약성 진통제의 빠른 정맥주사는 저혈압, 호흡억제 발생 위험을 높일 수 있다. 만약 내성이 생기거나, 통증이 더욱 심해지는 경우에는 용량의 점진적인 증량이 필요할 수 있다.

일반적으로 내성이 생기는 처음 징후는 투약 효과 기간의 감소이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 많은 양의 마약성진통주사제를 투여 받은 경험이 없는 환자

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

3) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다)

4) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

5) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증가될 수 있다)

6) 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다)

7) 심한 중추신경억제 환자

8) 급성 복부질환 환자(임상경과를 불명확하게 하여 정확한 진단을 지연시킬 수 있다)

9) MAO억제제를 투여중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자

10) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다)

11) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

13) 간장애 환자

14) 마비성장폐색 환자

15) 산과적 진통제로의 사용

신중투여

1) 고령자, 쇠약자

2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

3) 신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다)

4) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다)

5) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다)

6) 중추신경억제 환자

7) 독성 정신병 환자

8) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다)

9) 췌장염, 담낭질환, 담석이 있는 환자(담도경련으로 증상이 악화될 수 있다)

10) 진전섬망 환자

11) 위장관 수술 환자

12) 쇼크 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증가될 수 있다)

13) 경련의 병력이 있는 환자(경련을 유발하거나 악화시킬 수 있다)

14) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다)

이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

(1) 의존성 : 계속 복용으로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 계속 복용 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지했을 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증, 호흡촉박, 심계항진 등의 금단증상이 나타나면 1일 투여량을 서서히 감량하면서 환자의 상태를 신중히 관찰한다.

(2) 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.

(3) 착란, 건망이 나타날 수 있으므로, 그러한 경우에는 감량하거나 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(4) 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있다.

(5) 혈압저하 및 쇼크 : 이 약을 포함한 마약성 진통제는 혈량부족 또는 페노티아진계 약물, 전신마취제 등과의 병용으로 인해 혈압유지능력이 떨어져 있는 환자에게 중증 저혈압 및 쇼크를 일으킬 수 있다. 이 약에 의해 혈관확장이 유발되어 심박출량과 혈압을 더욱 감소시킬 수 있으므로 순환기계 쇼크가 있는 환자에게는 주의하여 투여한다.

2) 전신 및 중추신경계 : 진정, 졸음, 정신혼탁, 정신적·육체적 수행 장애, 갈망, 두려움, 불쾌감, 정신적 의존성, 감정변화, 정신불안, 어지러움, 무력감, 두통, 흥분, 떨림, 근육운동부조화, 근강직, 이상감각, 근육떨림, 시력장애, 안구진탕, 불면, 축동, 복시, 일시적인 환각, 화끈거림, 쾌감, 발한이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구갈, 변비, 담도경련, 장폐색, 식욕부진, 설사, 위경련, 미각변화가 나타날 수 있다. 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있는데, 이것은 누워있는 환자보다 보행 가능한 환자에게서 더 많이 나타난다. 페노티아진계 진토제는 이러한 작용을 억제하는 효과가 있으나, 일부 페노티아진계 약물은 진통효과를 감소시키는 성질이 있어 통증 완화를 위해 필요한 마약성 진통제의 증량이 필요한 경우도 있다. 이 약의 장기 투여는 변비를 유발할 수 있고, 장관내압을 상승시켜 수술로 연결된 장연결 부위를 위험하게 할 수 있다.

4) 순환기계 : 추위, 쇼크, 빈맥, 서맥, 홍조, 심계항진, 실신, 저혈압, 고혈압을 일으킬 수 있다. 급속히 정맥주사하면 순환장애, 말초순환허탈, 심정지가 나타날 수 있다. 이 약 주사제 투여 후 갑자기 일어나면 기립저혈압, 실신이 나타날 수 있다.

5) 비뇨생식기계 : 요관 경련, 방광괄약근의 경련, 요의 정체, 항이뇨효과가 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 기관지연축, 후두연축이 나타날 수 있다.

7) 과민반응 : 가려움, 두드러기, 기타 피부발진, 정맥주사 부위의 팽진과 발적이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 암과 심한 통증의 조절을 위해 고농도의 이 약을 정맥주사한 환자에게서 경증에서 중증에 이르는 경련과 근간대발작이 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) MAO억제제는 마약성 진통제와 병용투여 시 고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제를 일으킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다.

2) 이 약과 같은 아편양 수용체의 완전효현제를 투여받고 있는 환자에게 펜타조신, 날부핀, 부프레노르핀 등의 아편양 수용체의 부분효현제를 투여하면, 경쟁적 수용체 차단으로 인해 이 약의 진통 효과를 감소시키거나 금단증상을 촉진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다. 이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적 관찰하여야 한다. 아편유사제와 가바펜티노이드계 약물(가바펜틴, 프레가발린)과의 병용은 아편유사제의 과다복용, 호흡억제, 사망의 위험을 증가시킨다.

4) 이 약을 포함한 마약성 진통제는 신경근육차단제의 효과를 증가시켜 과도한 호흡억제를 일으킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE
DILAUDID (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE)
DILAUDID-HP (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE)
HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE)
PALLADONE (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806531021901
BIT 약효분류	마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
ATC 코드	Hydromorphone / N02AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	811 (아편알카로이드계 제제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653102190[C05600241] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1앰플(2007.11.15)(최신약가) \2,424 원/1앰플(2007.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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병용금기 및 연령대금기 근거조회

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Hydromorphone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Hydromorphone is a narcotic analgesic; its principal therapeutic effect is relief of pain. Hydromorphone interacts predominantly with the opioid mu-receptors. These mu-binding sites are discretely distributed in the human brain, with high densities in the posterior amygdala, hypothalamus, thalamus, nucleus caudatus, putamen, and certain cortical areas. They are also found on the terminal axons of primary afferents within laminae I and II (substantia gelatinosa) of the spinal cord and in the spinal nucleus of the trigeminal nerve. In clinical settings, Hydromorphone exerts its principal pharmacological effect on the central nervous system and gastrointestinal tract. Hydromorphone also binds with kappa-receptors which are thought to mediate spinal analgesia, miosis and sedation.
Pharmacology	Hydromorphone에 대한 Pharmacology 정보 Hydromorphone is a hydrogenated ketone derivative of morphine that acts as a narcotic analgesic. It has a shorter duration of action than morphine. Hydromorphone is approximately 8 times more potent on a milligram basis than morphine. In addition, hydromorphone is better absorbed orally than is morphine. In clinical settings, Hydromorphone exerts its principal pharmacological effect on the central nervous system and gastrointestinal tract. Its primary actions of therapeutic value are analgesia and sedation. Hydromorphone appears to increase the patient's tolerance for pain and to decrease discomfort, although the presence of the pain itself may still be recognized. In addition to analgesia, alterations in mood, euphoria and dysphoria, and drowsiness commonly occur. Opioids also produce respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers.
Absorption	Hydromorphone에 대한 Absorption 정보 Better absorbed orally than morphine
Pharmacokinetics	Hydromorphone HCl의 약물동력학자료 진통효과 발현시간 : 15-30분 이내 최대효과 발현시간 : 0.5-1.5 시간 이내 작용지속시간 : 4-5 시간 대사 : 주로 간에서 대사됨. 생체내이용률 : 62% 반감기 : 1-3 시간 소실 : 뇨를 통해 glucuronide 포합체로 배설됨.
Toxicity	Hydromorphone에 대한 Toxicity 정보 Hydromorphone is a schedule II narcotic which can lead to physical dependence or addiction. High doses lead to respiratory depression, nausea, and vomiting. Overdoses lead to extreme somnolence progressing to stupor or coma, skeletal muscle flaccidity, cold and clammy skin, and sometimes bradycardia and hypotension. In severe overdosage, apnea, circulatory collapse, cardiac arrest and death may occur.
Drug Interactions	Hydromorphone에 대한 Drug_Interactions 정보 Cimetidine Cimetidine increases the effect of the narcoticNaltrexone Naltrexone may precipitate a withdrawal syndrome in opioid-dependent individual
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Hydromorphone에 대한 Description 정보 An opioid analgesic made from morphine and used mainly as an analgesic. It has a shorter duration of action than morphine. [PubChem]
Dosage Form	Hydromorphone에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule, extended release OralLiquid IntramuscularLiquid IntravenousLiquid OralPowder, for solution IntravenousSolution IntravenousSuppository RectalSyrup OralTablet Oral
Drug Category	Hydromorphone에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, OpioidNarcotics
Smiles String Canonical	Hydromorphone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCC23C4CCC(=O)C2OC2=C(O)C=CC(CC14)=C32
Smiles String Isomeric	Hydromorphone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CC[C@@]23[C@H]4CCC(=O)[C@@H]2OC2=C(O)C=CC(C[C@@H]14)=C32
InChI Identifier	Hydromorphone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H19NO3/c1-18-7-6-17-10-3-5-13(20)16(17)21-15-12(19)4-2-9(14(15)17)8-11(10)18/h2,4,10-11,16,19H,3,5-8H2,1H3/t10-,11+,16-,17-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Hydromorphone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4,5 alpha-epoxy-3-hydroxy-17-methyl morphinan-6-one

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