| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
루베리스주75IU(루트로핀알파유전자재조합) LUVERIS V.SC.[lutropin alpha]
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
660800100[E04670301]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2008.06.01)(현재약가)
\51,434 원/1병(2005.03.10)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 (첨부용제 : 무색투명한 용액이 들어있는 바이알) [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1V.SC |
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
중증의 황체형성호르몬(LH)와 난포자극호르몬(FSH) 결핍 여성에서 FSH와 병용하여 난포 발달의 자극
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약의 치료는 반드시 불임분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독 하에 시작되어야 한다. 이 약의 자가투약은 자발적이고, 잘 훈련되었으며 전문가에게 상담이 가능한 환자에 한해 시행되어야 한다.
이 약은 난포자극호르몬(FSH)과 병용하여 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)이 결핍 여성에서 난모세포로부터 태반성선자극호르몬(hCG)투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것이 목적이다. 이 약은 FSH와 함께 매일 투여해야 한다. 대상 환자들은 무배란이고 내인성 에스트로겐 분비가 적다면, 치료는 어느 때나 시작할 수 있다.
이 약은 폴리트로핀 알파(재조합 FSH)와 병용하여 투여되어야 한다.
이 약은 피하주사한다. 이 약은 반드시 사용직전에 제공된 용제에 녹이도록 한다.
추천되는 시작 용법은 75-150IU의 FSH와 이 약 75IU를 1일 1회 투여하는 것이다. 치료는 환자 개개인의 반응에 따라 조절되어야 하며, 각 환자의 반응은 (i) 초음파로 난포 크기와, (ii) 에스트로겐 반응으로 평가한다.
FSH용량 증가가 요구된다면, 용량은 7-14일 간격으로 37.5-75IU 증량한다. 한 주기당 투여 기간을 5주까지 연장하는 것이 가능하다.
최적 반응이 얻어지면, 마지막으로 이 약과 FSH를 주사한 후 24-48시간째에 hCG 5000-10000IU를 1회 주사한다. 환자에게 hCG 투여 당일과 그 다음날에 성교가 추천되며, 자궁내 인공수정을 수행하거나 임상 증례에 대한 의사의 소견에 따라 또 다른 의학 보조 생식술을 수행할 수 있다.
배란 후에 황체자극 물질(LH/hCG)이 결핍되면 황체의 미성숙으로 인해 임신 실패를 유발할 수 있으므로 황체기 지지 요법도 고려될 수 있다.
반응이 과도하다고 판단되면 치료는 중단되어야 하고 hCG는 투여하지 않는다. 다음 주기 치료는 이전주기보다 더 낮은 FSH용량으로 시작해야 한다.
|
| 금기 |
1) 성선자극호르몬이나 이 약의 다른 부형제에 과민증인 환자
2) 난소암, 자궁암, 또는 유방암 환자
3) 치료되지 않은 시상하부 또는 뇌하수체의 활동성 종양이 있는 환자
4) 다낭성 난소 질환과 무관한 난소의 비대 또는 난소낭종이 있는 환자
5) 원인불명의 부인과 출혈이 있는 환자
6)임부, 수유부 |
| 이상반응 |
1) 이 약은 난포 발달을 자극하기 위해 폴리트로핀 알파와 병용하여 투여하므로 부작용이 어떤 성분에 의한 것인지 판단하기 어렵다. 인황체형성호르몬(hLH)를 포함하는 뇨유래 의약품에 대한 사용경험은 많으며, 이 약의 안전성도 과민반응과 주사부위반응을 제외하고는 뇨유래 인황체형성호르몬 (hLH)와 매우 유사할 것으로 예측된다.
2) 적용부위 : 임상시험에서 경증에서 중등도의 주사부위반응(좌상, 통증, 발적, 소양, 팽윤)이 각각 7.4%, 0.9% 보고 되었으며, 중증의 주사부위반응은 보고된 바 없다. 이 약 투여 후 전신적인 알러지 반응은 보고된 바 없다.
3) 생식기계 : 이 약으로 치료된 환자의 6%미만에서 난소과자극증후군이 관찰되었으며, 중증의 난소과자극증후군은 보고된 바 없다. 외에 난소낭증, 유방통, 자궁외임신이 발생할 수 있다. 특히, 나팔관 질환의 병력이 있는 여성의 경우 자궁외 임신 발생 확률이 더 높다.
4) 일반적이상 : 두통, 졸음이 보고되었다.
5) 위장관계 이상 : 구역, 복통, 골반통이 나타났다.
6) 메노트로핀(hCG) 투여와 관련하여 드물게 혈전색전증, 부속기관의 비틀림(난소비대의 합병증), 복강내출혈이 발생하였다. 이 약의 투여에서는 이런 반응이 관찰되지 않았으나 발생가능성은 있다.
7) 국내에서 심각한 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH) 결핍 여성환자 637명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 0.63%(4명/637명, 4건)로 나타났으며 난소과다자극반응 0.47%(3명/637명, 3건), 자궁외임신 0.16%(1명/637명, 1건)이 보고되었다. 이 중 중대한 유해사례는 0.31%(2명/637명, 2건)로 난소과다자극반응 1건과 자궁외임신 1건이었다. 보고된 유해사례 4건 중 본 제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 3건으로 모두 난소과다자극반응이었다.
|
| 상호작용 |
이 약은 폴리트로핀 알파를 제외한 다른 의약품과의 혼화하여 투여해서는 안된다. 임상연구에 의해 폴리트로핀 알파와의 혼화투여는 이 약의 활성, 안정성, 약물동력, 약력학적 성질을 변화시키지 않는다는 것이 확인되었다. |
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
660800100[E04670301]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2008.06.01)(최신약가)
\51,434 원/1병(2005.03.10)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 (첨부용제 : 무색투명한 용액이 들어있는 바이알)
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1V.SC |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : X등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2024-10-05
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
|
|
|
|
전문/일반
