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실다루드정1mg(티자니딘염산염) SIRDALUD TAB. 1mg
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653600620[E01631001]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2020.11.01)(현재약가)
\95 원/1정(2020.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색-미황백색의 정제이다 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100정, 1000정 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1밀리그램 |
1000 정 |
병 |
8806536006200 |
8806536006224 |
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| 1밀리그램 |
100 정 |
PTP |
8806536006200 |
8806536006217 |
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| 주성분코드 |
240701ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 근골격계 질환에 수반하는 근육연축
: 경견완증후군, 요통, 추간판헤르니아
2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비
: 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 뇌성마비, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 척수소뇌변성증, 다발성 경화증, 근위축성 축색 경화증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 성인
1. 근육연축
티자니딘으로서 1회 1-2㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.
2. 경직성 마비
티자니딘으로서 초기에는 1회 1-2㎎ 1일 3회 식후에 경구투여하고 효과가 나타나면 1일 6-9㎎까지 점차 증량하여 1일 3회 식후에 분할 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 티자니딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 간 기능이 현저하게 손상된 환자
3) 유ㆍ소아
4) 플루복사민 또는 시프로플록사신과 같이 CYP1A2의 강한 저해제를 투여받고 있는 환자 (5. 상호작용 참조)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 신중투여 |
1) 중증의 근무력증 환자
2) 간장애 환자 : 이 약은 주로 간에서 대사된다. 1일 12mg 용량까지 투여한 환자에게서 드물게 간기능 장애가 보고되었으므로 12mg 이상을 투여 받는 환자들과 원인모를 구역, 식욕부진, 피로 등과 같은 간기능 장애 증상을 나타내는 환자들은 처음 4개월 동안은 매달 간기능 검사를 받는 것이 권장된다. 이 약의 투여로 SGPT 또는 SGOT 혈청농도가 지속적으로 정상범위 상한치를 3배 이상 초과하는 경우에는 투여를 중단한다.
3) 신기능 부전환자 (크레아티닌 청소율〈25 ml/min) : 1일 1회 2mg으로 투여를 시작한다. 용량은 내약성 및 약효에 따라 조금씩 증가시킨다. 약효를 증진시켜야 하는 경우에는, 투여 빈도를 증가시키기 전에 1일 1회 투 여용량을 먼저 증가시키는 것이 좋다.
4) 심장순환부전증 환자
5) 관상동맥부전증 환자
6) 저혈압 환자 : 티자니딘으로 치료받는 동안 저혈압이 발생할 수 있고, CYP1A 저해제 및/또는 항 고혈압 약물과 약물 상호 작용을 일으킬 수 있다. 의식소실 및 순환허탈과 같은 중증의 저혈압 증상이 관찰된 바가 있다.
7) 금단 증상 : 티자니딘의 갑작스러운 중단 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었고 이는 이 약을 만성적으로 복용해왔고, 또는 고용량 및/또는 고혈압 약물과 병용 투여했을 때였다. 극히 드물게 반동성 고혈압이 뇌혈관사고를 유발할 수 도 있다. 티자니딘의 투여를 중단할 때에는 갑작스럽고 점차적으로 중단해야 한다. |
| 이상반응 |
이 약에 의한 이상반응을 빈도순으로 열거하였다. : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000)
| 정신계 드물게 |
환각, 불면증, 수면장애 |
| 신경계 흔하게 |
졸음, 어지러움 |
| 심장 흔하게 |
서맥 |
| 혈관계 흔하게 |
저혈압 |
| 위장관계 흔하게 드물게 |
구내건조 구역, 위장장애 |
| 간담도계 매우 드물게 |
간염, 간부전 |
| 근골격계 및 결합조직 드물게 |
근무력 |
| 전신증상 흔하게 |
피로 |
| 임상검사치 이상 흔하게 드물게 |
혈압저하 트랜스아미나제 수치 증가 |
1) 통증성 근육연축 완화에 권장되는 용량에서와 같이 저용량에서의 이상반응은 대체로 경미하고 일시적인 것으로 졸음, 피로, 현기증, 구내건조, 혈압 저하, 구역, 위장장애 및 트랜스아미나제 수치 증가였다.
2) 경직의 치료에 권장되는 더 높은 용량에서는 저용량에서 나타났던 이상반응들이 더 빈번하고 두드러지나 치료중단이 필요할 만큼 심각한 경우는 드물었다. 추가로 다음과 같은 이상반응이 발생할 수 있다. ; 저혈압, 서맥, 근무력, 불면증, 수면장애, 환각, 간염
3) 금단 증상 : 티자니딘의 갑작스러운 중단 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었고 이는 이 약을 만성적으로 복용해왔고 또는 고용량 및/또는 고혈압 약물과 병용 투여했을 때였다. 극히 드물게 반동성 고혈압은 뇌혈관 사고를 일으킬 수 있다.
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| 상호작용 |
1) CYP1A2의 활성을 저해하는 것으로 알려진 약물들의 병용 투여는 티자니딘의 혈장 농도를 상승시킬 수 있다.
인간에서 강력한 CYP4501A2 억제제인 플루복사민 또는 시프로플록사신과 티자니딘의 병용은 금기이다. 이 약과 플루복사민 또는 시프로플록사신의 병용으로 티자니딘의 AUC가 각각 33배 또는 10배씩 증가하였다. 임상적으로 유의하고 장기화된 저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력의 감소가 유발될 수 있다. 티자니딘과 다른 CYP1A2 억제제(예를 들어, 항부정맥약(amiodarone, mexiletine, propafenone), 시메티딘, 플루오로퀴놀론제(enoxacin, perfloxacin, norfloxacin), 로페콕시브, 경구 피임제 및 티클로피딘)와의 병용 투여는 권장되지 않는다.
2) 혈압강하제(이뇨제 등)와 병용 투여시 가끔 저혈압 또는 서맥이 나타날 수 있다. 고혈압 약물을 복용하는 일부 환자에서 티자니딘의 투여를 갑자기 중단한 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었다. 극히 드물게 반동성 고혈압이 뇌혈관 사고를 일으킬 수도 있다.
3) 진정제 및 알코올은 티자니딘의 진정작용을 증강시킬 수 있다. 또한 알코올의 중추신경계 억제효과가 증강될 수 있다.
4) 경구용 피임약은 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653600620[E01631001]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2020.11.01)(최신약가)
\95 원/1정(2020.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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| 제품성상 |
백색-미황백색의 정제이다
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
100정, 1000정 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(tizanidine; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Tizanidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Tizanidine reduces spasticity by increasing presynaptic inhibition of motor neurons through agonist action at a2-adrenergic receptor sites.
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| Pharmacology |
Tizanidine에 대한 Pharmacology 정보
Tizanidine is a short-acting drug for the management of spasticity. Tizanidine is an agonist at a2-adrenergic receptor sites and presumably reduces spasticity by increasing presynaptic inhibition of motor neurons. In animal models, tizanidine has no direct effect on skeletal muscle fibers or the neuromuscular junction, and no major effect on monosynaptic spinal reflexes. The effects of tizanidine are greatest on polysynaptic pathways. The overall effect of these actions is thought to reduce facilitation of spinal motor neurons.
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| Metabolism |
Tizanidine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
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| Protein Binding |
Tizanidine에 대한 단백결합 정보
30%
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| Half-life |
Tizanidine에 대한 반감기 정보
2.5 hours
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| Absorption |
Tizanidine에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Pharmacokinetics |
Tizanidine HCl의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수됨
- 생체내이용률 : 약 40%
- 분포 : 널리 분포함
- 분포용적 : 2.4 L/kg
- 단백결합 : 약 30%
- 대사 : 초회통과효과 크며(80%), 거의 대부분이 간에서 대사됨
- 반감기 :
- 속방형 정제 : 약 3-4 시간
- 방출제어형 제제 : 13-18 시간
- 혈중최고농도 도달시간 :
- 속방형 정제 : 1-2 시간
- 방출제어형 제제 : 6-8 시간
- 소실 : 약 60%는 주로 대사체로서 뇨를 통해, 약 20%는 대변을 통해 배설됨 (미변화체로 신배설되는 양은 약 3%)
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| Biotransformation |
Tizanidine에 대한 Biotransformation 정보
Not Available
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| Toxicity |
Tizanidine에 대한 Toxicity 정보
Not Available
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| Drug Interactions |
Tizanidine에 대한 Drug_Interactions 정보
Acebutolol Ischemia with risk of gangreneAlmotriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionAmprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeAtazanavir Atazanavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeAtenolol Ischemia with risk of gangreneBetaxolol Ischemia with risk of gangreneBevantolol Ischemia with risk of gangreneBisoprolol Ischemia with risk of gangreneCarteolol Ischemia with risk of gangreneCarvedilol Ischemia with risk of gangreneClarithromycin Risk of ergotism and severe ischemia with this associationDelavirdine The antiretroviral agent may increase the ergot derivative toxicityEfavirenz The antiretroviral agent may increase the ergot derivative toxicityEletriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionErythromycin Possible ergotism and severe ischemia with this combinationEsmolol Ischemia with risk of gangreneFluconazole Possible ergotism and severe ischemia with this combinationFluoxetine Possible ergotism and severe ischemia with this combinationFluvoxamine Possible ergotism and severe ischemia with this combinationFosamprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeFrovatriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionIndinavir Indinavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeIsosorbide Dinitrate Possible antagonism of actionIsosorbide Mononitrate Possible antagonism of actionItraconazole Possible ergotism and severe ischemia with this combinationJosamycin Possible ergotism and severe ischemia with this combinationKetoconazole Possible ergotism and severe ischemia with this combinationLabetalol Ischemia with risk of gangreneMetoprolol Ischemia with risk of gangreneNadolol Ischemia with risk of gangreneNaratriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionNefazodone Possible ergotism and severe ischemia with this combinationNelfinavir Nelfinavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeNitroglycerin Possible antagonism of actionPenbutolol Ischemia with risk of gangrenePindolol Ischemia with risk of gangrenePractolol Ischemia with risk of gangrenePropranolol Ischemia with risk of gangrenePosaconazole Contraindicated co-administrationRitonavir The protease inhibitor increases the effect and toxicity of ergot derivativeSaquinavir The protease inhibitor increases the effect and toxicity of ergot derivativeRizatriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionSibutramine Possible serotoninergic syndrome with this combinationSumatriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionSotalol Ischemia with risk of gangreneTelithromycin Risk of ergotism and severe ischemia with this associationTimolol Ischemia with risk of gangreneTroleandomycin Possible ergotism and severe ischemia with this combinationVoriconazole Voriconazole increases the effect and toxicity of ergot derivativeZileuton Possible ergotism and severe ischemia with this combinationZolmitriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionAmyl Nitrite Possible antagonism of actionErythrityl Tetranitrate Possible antagonism of actionOxprenolol Ischemia with risk of gangrene
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Tizanidine에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Tizanidine에 대한 Description 정보
Tizanidine is a short-acting drug for the management of spasticity. Tizanidine is an agonist at a2-adrenergic receptor sites and presumably reduces spasticity by increasing presynaptic inhibition of motor neurons. In animal models, tizanidine has no direct effect on skeletal muscle fibers or the neuromuscular junction, and no major effect on monosynaptic spinal reflexes. The effects of tizanidine are greatest on polysynaptic pathways. The overall effect of these actions is thought to reduce facilitation of spinal motor neurons.
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| Dosage Form |
Tizanidine에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet Oral
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| Drug Category |
Tizanidine에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic alpha-AgonistsAnalgesicsAnticonvulsantsMuscle RelaxantsMuscle Relaxants, CentralParasympatholyticsSkeletal Muscle Relaxants
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| Smiles String Canonical |
Tizanidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
ClC1=C(NC2=NCCN2)C2=NSN=C2C=C1
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| Smiles String Isomeric |
Tizanidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
ClC1=C(NC2=NCCN2)C2=NSN=C2C=C1
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| InChI Identifier |
Tizanidine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C9H8ClN5S/c10-5-1-2-6-8(15-16-14-6)7(5)13-9-11-3-4-12-9/h1-2H,3-4H2,(H2,11,12,13)/f/h11,13H
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| Chemical IUPAC Name |
Tizanidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
6-chloro-N-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)-2,1,3-benzothiadiazol-7-amine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-08-12
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. TIZANIDINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 1[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 8.3[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 16.5[SGPT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 24.8[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 8.3[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 8.3
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
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