드러그인포 약품요약정보 - 스로겐정1.25mg(결합형에스트로겐)

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643901940[A05050811] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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500DRG

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효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
(경구 : 정제)
1. 성선기능저하증, 난소적출, 난소기능부전으로 인한 저에스트로겐증
2. 위축성 질염, 외음위축증
3. 갱년기장애
4. 기능성 자궁출혈
5. 골다공증
6. 폐경 후의 유방암(경감용)
7. 수술불능의 진행성 전립선암(경감용)
이 약의 단독투여 EH는 프로게스틴과의 병용투여는 심혈관계질환의 예방을 위해 사용해서는 안된다. 치료를 지속할 때 나타나는 위허성에 대한 고려를 포함하여 에스트로겐대체요법(ERT) 또는 호르몬 대체요법(HRT)의 유익성및 위험성을 신중히 고려하도록 한다.
심혈관계 질환, 유방암 및 정맥성 혈전색전증 질환의 위험증가 가능성이 있으므로 이 약의 단독 투여 eh는 프로게스틴과의 병용투여는 각 여성의 치료목적 및 위험성에따라 최소 유효농도로 최단기간동안 투여하도록 제한되어야 하며 정기적으로 재평가 받아야한다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법용량
(경구 : 정제)
1. 성선기능저하증, 난소적출, 난소기능부전으로 인한 저에스트로겐증
- 성선기능저하증 : 결합형에스트로겐으로서보통 성인 1일 2.5-7.5mg을 3주간 투여하고 1주간 휴약한다. 증상정도와 자궁내막의 반응에 따라 환자별로 최적의 반응이 나타날 수 있도록 용량을 조절한다.
- 난소적출 및 난소기능부전 : 이약으로서 1일 1.25mg을 3주간 투여하고 1주간 휴약한다. 증상정도와 환자 반응에 따라 용량을 증감한다. 유지용량으로는 최소유효량을 투여한다.
2. 위축성 질염, 외음위축증, 갱년기장애
- 이 약으로서 보통 성인 1일 0.3-1.25mg을 월경주기 제 5일부터 주기적 (3주간 투여후 1주간 휴약) 또는비주기적으로 투여한다. 이것을 증상이 호전될 때까지 반복한다.
3. 기능성 자궁출혈 : 이약으로서 보통 성인 1일 0.625-3.75mg을 출혈이멈출 때까지 분할 투여하고, 그 후에도 20일간 동일한 용량을투여한다.
4. 골다공증 : 이 약으로서보통 성인 1일 0.625-1.25mg을 월경주기 제 5일부터 주기적 (3주간 투여후 1주간휴약) 또는 비주기적으로 투여한다. 이것을 증상이 호전될때까지 반복한다.
5. 폐경 후의 유방암 (경감용) : 이 약으로서 보통 성인 1회10mg을 1일 3회 최소한 3개월간 투여한다.
6. 수술불능의 진행성 전립선암 (경감용) : 이 약으로서 보통 성인 1회1.25-2.5mg을 1일 3회 투여한다.
환자는 혈관운동성 증후 및 기타폐경기 증후군의 치료의 지속 여부를 결정하기 위해 정기적으로 재평가받아야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 유방암 환자 또는 유방암이 의심되는 환자 및 그 병력이 있는 환자
2) 에스트로겐 의존성 종양(예, 자궁내막암, 자궁내막과형성) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는현성화시킬 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 진단되지 않은 비정상적인 자궁출혈 환자
5) 혈전성정맥염 또는 혈전색전증, 활동성정맥성 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증) 또는 그 병력이 있는 환자 및 활동성 또는 최근의 동맥성 혈전색전증 환자(뇌졸증, 심근경색증) (혈전형성 경향이 증가될 수 있다)
6) 뇌혈관 또는 관상동맥질환 환자
7) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
8) 중증 심 또는 신질환 환자
9) 두빈-존슨증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터증후군(Rotorsyndrome) 환자
10) 급만성 간질환 환자 및 간기능 검사치가 정상으로 회복되기 힘든 간기능 장애 또는 질환
11) 자궁내막증식증 환자(프로게스토겐병용없이 단독으로 에스트로겐요법을 사용할 수 없다)
12) 눈의 혈관질환에 의한 부분적 또는 완전한 시각상실 및 복시환자
13) 전형적인 편두통 환자
14) 뇌하수체 종양 환자
15) 이(耳)경화증 환자
16) 포르피린증 환자
17) 결합조직염 환자

신중투여

1) 천식, 간질, 편두통(증상 악화), 심또는 신질환 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
2) 우울증 병력이 있는 환자(우울증이나타날 수 있다)
3) 임신중 황달 또는 에스트로겐사용과 관련된 담즙울체성 황달의 병력이 있는 환자(치료기간에 재발시 투여를 중단한다)
4) 간기능 장애 환자(이 약의대사가 저하되어 작용이 증강될 수 있다)
5) 고칼슘혈증으로 인한 대사성골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미칠 수 있다) 및저칼슘환자
6) 골격이 성장 중인 사춘기 이전의 소아
7) 수유부
8) 당뇨병 환자(내당력이 악화될수 있다)
9) 고지단백혈증 환자
10) 고혈압 환자
11) 담낭질환
    에스트로겐 대체요법(ERT)/호르몬대체요법(HRT)을 받은 여성에게서 수술을 요하는 담낭질환의위험이 2～4배 증가한 것으로 보고되었다.
12) 시각이상
    에스트로겐을 투여받은 환자에게서망막혈관성 혈전증이 보고되었다. 만약 갑작스럽게 부분 또는 전체적인 시각상실, 안구돌출, 복시, 편두통이발생한 경우 검사할 때까지 약물투여를 중단한다. 검사결과, 시신경유두부종또는 망막혈관성 병변인 경우 약물투여를 철회해야 한다.
13) 고칼슘혈증
    유방암과 골전이 환자에게 에스트로겐투여시 중증의 고칼슘혈증이 나타날 수 있다. 이러한 질환이 나타나면 투여를 중지하고 혈청칼슘치를 감소시키기위해 적절한 처치를 한다.

이상반응

1) 비뇨생식기계 : 파괴성출혈, 점적출혈, 비정상적인소퇴성 출혈, 월경량 변화, 월경불순, 월경전양 증후군, 치료기간과 후 의 무월경, 자궁근종크기의 증가, 질칸디다증을 포함하는 질염, 자궁경부진무름(미란) 및경부 분비량의 변화, 방광염양 증후군, 자궁내막암, 자궁내막증식증, 자궁암, 간혈관종의확장, 비정상적인 자궁출혈, 질분비물, 골반통증
2) 유방 : 유방통, 유방암, 유방긴만(緊滿)감, 압통, 확대, 유루증, 여성형유방, 분비물, 섬유낭포성 유선증의 변화
3) 소화기계 : 구역, 구토, 복부경련, 복부팽만감, 담즙울체성 황달, 췌장염, 복통, 담낭질환, 허혈결장염
4) 피부 : 약물투여 중지시 지속될 수 있는 간반 및 흑피증, 다형성홍반, 결절성 홍반, 출혈성 발진, 머리카락손실, 조모증, 남성형 다모증, 가려움, 발진
5) 눈 : 각막 만곡의 심화, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상, 망막혈관성 혈전증
6) 중추신경계 : 두통, 편두통, 어지러움, 정신우울증, 무도병, 피로, 초조, 신경과민, 뇌혈관성질환/뇌졸중, 간질의 악화
7) 혈액 : 트리글리세리드의 증가
8) 순환기계 : 동맥의 혈압상승(고용량 투여시),표재성 혈전성 정맥염, 폐색전증, 뇌혈전증, 정맥 혈전색전증, 심근경색증
9) 간 : 간기능 장애(AST, ALT의 상승)
10) 기타 : 체중의 증가 또는 감소, 포르피린증의 악화, 부종, 성욕의 변화, 하지경련, 내당력의 감소, 혈당치 상승, 관절통, 기분장애, 과민증, 저칼슘혈증, 천식의 악화
11) 면역계 : 아나필락시스성/아낙필락시스양반응,담마진, 혈관부종
12) 양성 및 악성 신생물 : 난소암, 양성 수막종의 성장강화

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 결합형 에스트로겐과 초산메드록시프로게스테론의약물상호작용연구에서, 두 약물을 병용투여했을 때 약동학적 분포가 변하지 않는 것으로 보고되었다. 결합형 에스트로겐과의 다른 임상 약물 상호작용 연구는 시행되지 않았다.
2) In vitro 및 In vivo 시험에서, 결합형 에스트로겐은 간 효소 P4503A4(CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사되는 것으로 나타났다. 그러므로 CYP 3A4의 유도제 또는 억제제는 에스트로겐 약물의 대사에 영향을미친다. 간효소(CYP3A4) 유도약물등[항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈,리팜피신 등]은 에스트로겐의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 이는 효과의 감소 및/또는 질 출혈 양상의 변화를 초래할 수 있다. 반면, 간 효소(CYP3A4) 저해약물등[시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸]과 병용투여시 에스트로겐의 혈장농도를 증가시켜 이상반응을 초래할 수 있다.
3) 난포호르몬(주로 결합형 에스트로겐, 합성 에스트로겐)은 내당력의 변화를 일으켜 혈당 상승작용을 나타내므로 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 감소될 수 있으므로당뇨병 환자에 이 약 투여시 혈당강하제의 용량을 조절하는 등 주의한다.
4) 에스트로겐은 특히 경구투여시성호르몬, 티록신 및 코르티코이드와 결합하는 글로불린의 형성을 촉진시키므로 갑상선 진단시 이 사실을유의한다.
5) 에스트로겐/호르몬대체요법과 세인트존스풀(St. John's wort, Hypericumperforatum)을 동시복용한 환자에게 안면홍조 및 질출혈이 보고되었다. 세인트존스풀은에스트로겐 대체요법의 효과를 감소시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806439019406
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Conjugated estrogens / G03CA57 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 스로겐정1.25mg(결합형에스트로겐)/A05050811 제품규격:/제품수량:/제형: 폼목기준코드:200400594 /대표코드:8806439019406/표준코드:8806439019406 구바코드:-/비고:식약청허가 취하 품목(20071022)
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643901940[A05050811] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2008.07.01)(최신약가) \123 원/1정(2005.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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포장·유통단위	500DRG
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(임부 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTROGEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Angiotensinogen Drug:estrogen Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기]

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