드러그인포 약품요약정보 - 프리멜라이트정0.3

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646500380[E30540481] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/28정(2008.11.01)(현재약가)
\7,756 원/28정(2005.01.01)(변경전약가)
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담황색의 양면이 볼록한 타원형 당의정 [제형정보 확인]

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465500ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

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[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

자궁을 적출하지 않은 여성에 있어서 다음 질환 치료시 사용한다.
1. 폐경과 관련된 중등도 및 중증의 혈관운동성 증후
2. 폐경과 관련된 중등도 및 중증의 외음위축증 및 질위축증.
단지 외음위축증 및 질위축증의 치료만을 위해 처방할 경우에는 국소 질 제제를 고려하도록 한다.
3. 폐경 후 골다공증의 예방.
단지 폐경 후 골다공증의 예방만을 위해 처방할 경우에는 골다공증의 심각한 위험에 처한 여성의 경우에한하여 치료를 고려해야 하며 에스트로겐 외의 다른 치료법을 신중히 고려해야 한다.
골다공증의 위험성을 감소시키기 위한 주된 방법은 체중에 맞는 운동,적절한 칼슘과 비타민 D의 섭취이며, 처방이필요한 경우 약물학적인 치료법을 이용할 수 있다. 폐경기 여성은 기초적으로 매일 평균 1500mg의 칼슘이 요구되므로, 칼슘에 대하여 투여금기 대상자가아니라면 식이 등을 통하여 칼슘을 보충하는 것이 도움이 될 수도 있다. 폐경기 여성에 있어서 적절한비타민 D 400~800IU를 매일 보충하는 것이 요구될 수도 있다.
이 약은 심혈관계 질환의 예방을 위해 투여해서는 안된다.
치료를 지속할 때 나타나는 위험성에 대한 고려를 포함하여, 에스트로겐대체요법(ERT) 또는 호르몬 대체요법(HRT)의 유익성및 위험성을 신중히 고려하도록 한다.
심혈관계 질환, 유방암 및 정맥성 혈전색전증 질환의 위험증가 가능성이 있으므로, 이 약은 각 여성의 치료목적 및 위험성에 따라 최소유효농도로 최단기간동안 투여하도록제한되어야 하며, 정기적으로 재평가 받아야 한다

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 폐경과 관련된 중등도 및 중증의 혈관운동성 증후 및/또는 외음위축증, 질위축증의 치료를 위해 1일 1회 1정씩 매일복용한다.
환자는 최저 유효용량으로 치료되어야 하며 일반적으로 결합형에스트로겐0.3mg /초산메드록시프로게스테론1.5mg을 1일 용량으로 치료를 개시해야 한다. 환자의 반응에 따라 용량을 조절할수 있다. 출혈 및 점적출혈의 문제가 지속되는 환자는 적절한 평가를 통해 투여량 조절이 고려되어야 하며, 투여량은 정기적으로 의학적 전문가에 의해 재평가되어야 한다.
2. 폐경 후 골다공증의 예방을 위해 1일 1회 1정씩 매일 복용한다
환자는 최저 유효용량으로 치료되어야 하며 일반적으로 결합형에스트로겐0.3mg /초산메드록시프로게스테론1.5mg을 1일 용량으로 치료를 개시해야 한다. 환자의 임상적 반응 및 골광물질밀도(Bone Mineral Density)에 따라 용량을 조절할 수 있다. 출혈및 점적출혈의 문제가 지속되는 환자는 적절한 평가를 통해 투여량 조절이 고려되어야 하며, 투여량은 정기적으로의학적 전문가에 의해 재평가되어야 한다.
3. 에스트로겐 단독사용 또는 프로게스틴과의 병용은 여성 각 개인에 대한 치료목적과위험성에 따라 최단기간으로 제한되어야 한다. 지속적인 치료의 필요성 여부를 결정하기 위해서 환자는 임상적으로적절히 정기적(3~6개월 간격)으로 재평가되어야 한다.
자궁이 있는 여성의 경우, 진단되지 않은 지속적 또는재발성 비정상적인 질 출혈이 있을 때에는 악성종양의 가능성을 배제하기 위해서, 필요한 경우 자궁내막표본과같은 적절한 검진을 받도록 해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 유방 또는 생식기의 암환자 또는 에스트로겐 의존성으로 알려졌거나 의심이 되는 다른 종양 환자
2) 진단되지 않은 이상 질 또는 생식기 출혈 환자
3) 활동성 또는 최근의 동맥성 혈전색전증 환자
활동성 또는 과거의 정맥성 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증) 환자
혈전색전증, 혈전성정맥염이 있는 중증의 심질환 환자
4) 중증의 신질환 환자
5) 간기능 검사치가 정상적으로 회복되기 힘든 간기능 장애, 중증의 간질환, 로터증후군 및 두빈-존슨증후군 환자
6) 임부 또는 수유부
7) 이 약에 과민증 환자

업데이트일:2009-11-03/ 업데이트종류:허가사항변경지시

신중투여

1) 유방암의 가족력이나 또는 유방소결절, 섬유낭포성질환의 병력이 있는 환자
2) 에스트로겐과 관련된(임신중) 혈전색전증질환 또는 특발성의 혈전색전증 질환의 병력이 있는 환자
3) 이 약은 체액의 저류를 다소 유발할 수 있으므로, 이러한 요인에 의하여 영향을 받을 수 있는 편두통, 천식, 간질, 심 또는 신기능장애자
4) 경증의 만성 간질환 환자
5) 고혈압 환자
6) 당뇨병 환자
7) 담낭질환 환자
8) 에스트로겐과 관련된 청각장애의 병력이 있는 환자
9) 우울증의 병력이 있는 환자
10) 담낭질환
에스트로겐 대체요법(ERT)/호르몬 대체요법(HRT)을 받은 여성에게서 수술을 요하는 담낭질환의 위험이 2～4배 증가한 것으로 보고되었다.
11) 시각이상
에스트로겐을 투여받은 환자에게서 망막혈관성 혈전증이 보고되었다. 만약 갑작스럽게 부분 또는 전체적인 시각상실, 안구돌출, 복시, 편두통이 발생한 경우 검사할 때까지 약물투여를 중단한다. 검사결과, 시신경유두부종 또는 망막혈관성 병변인 경우 약물투여를 철회해야 한다.

업데이트일:2009-11-03/ 업데이트종류:허가사항변경지시

이상반응

1) 비뇨생식기 : 질출혈, 파괴성출혈/점적출혈, 월경불순, 월경량의 변화, 자궁경부진무름(미란) 및 경부 분비량의 변화, 자궁근종의 크기 증가, 자궁내막증식증, 질염, 질칸디다증, 자궁암, 간혈관종의 확장, 난소암
2) 유방 : 동통, 압통, 확대, 분비물, 유루증, 유방암, 섬유낭포성유선증의 변화
3) 소화기계 : 구역, 복부경련, 고창, 담석증/담즙울체성황달, 복부팽만감, 복통, 구토, 췌장염, 담낭질환, 설사, 소화불량, 허혈성 대장염
4) 피부 : 탈모증, 발진, 소양증, 다모증, 여드름, 간반/흑피증, 다형홍반, 결절홍반
5) 눈 : 시각장애, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상, 망막혈관성 혈전증
6) 중추신경계 : 두통/신경과민, 기분과 성욕의 변화, 불안, 어지러움, 편투통, 우울증, 치매
7) 순환기계 : 정맥성 혈전색전증, 표재성 혈전성정맥염, 폐색전증, 심근경색증, 혈압상승
8) 면역계 : 아나필락시/아나필락시양 반응, 두드러기, 맥관부종
9) 호흡기계 : 비염, 인두염, 상기도 감염, 기침
10) 기타 : 체중증가 또는 감소, 부종, 포르피린증의 악화, 간질의 악화, 뇌졸중, 무도병의 악화, 관절통, 다리경련, 내당력장애, 저칼슘혈증, 천식의 악화, 요통, 중성지방 증가, 양성 수막종의 성장강화

업데이트일:2009-11-03/ 업데이트종류:허가사항변경지시

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 약물 상호작용의 연구에서, 결합형 에스트로겐과 초산메드록시프로게크테론을 동시에 투여해도 두 약물의 약동학적 특성이 변하지 않음이 보고되었다. 결합형 에스트로겐과의 다른 임상 약물 상호작용 연구는 시행되지 않았다.
2) In vitro 및 In vivo 시험에서, 결합형 에스트로겐의 성분 중 하나인 17β-에스트라디올은 간 효소(CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사되는 것으로 나타났다. 간 효소(CYP 3A4) 유도약물들[항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈, 리팜피신 등]은 17β-에스트라디올의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 이는 효과의 감소 및/또는 질 출혈 양상의 변화를 초래할 수 있다. 반면, 간 효소(CYP3A4) 저해약물등[시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸]과 병용투여 시 17β-에스트라디올의 혈장농도를 증가시켜 이상반응을 초래할 수 있다.
3) 아미노클루테치미드(Aminoglutethimide)를 초산메드록시프로게스테론과 동시투여할 경우, 초산메드록시프로게스테론의 생체 내 이용률이 유의하게 저하된다.
4) 에스트로겐/호르몬 대체용법과 세인트존스풀(St. John's wort, Hypericum perforatum)을 동시복용한 환자에게 안면홍조 및 질출혈이 보고되었다. 세인트존스풀은 간 효소를 유도하여 에스트로겐 대체요법 및 호르몬 대체요법의 유효성을 저하시킬 수 있다.

업데이트일:2009-11-03/ 업데이트종류:허가사항변경지시

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
AMEN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CURRETAB (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CYCRIN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DEPO-PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DEPO-SUBQ PROVERA 104 (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
LUNELLE (ESTRADIOL CYPIONATE; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE (PREMARIN;CYCRIN 14/14) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE 14/14 (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (PREMARIN;CYCRIN) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO/PREMPHASE (CONJUGATED ESTROGENS/MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
기준 성분:ESTROGENS(CONJUGATED)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	465500ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806465003806
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Medroxyprogesterone and estrogen / G03FA12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 프리멜라이트정0.3/E30540481 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200410668 /대표코드:8806465003806/표준코드:8806465003806 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646500380[E30540481] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/28정(2008.11.01)(최신약가) \7,756 원/28정(2005.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담황색의 양면이 볼록한 타원형 당의정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	제조원 포장단위
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(estrogens;medroxyprogesterone; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Medroxyprogesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Progestins diffuse freely into target cells in the female reproductive tract, mammary gland, hypothalamus, and the pituitary and bind to the progesterone receptor. Once bound to the receptor, progestins slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH surge.
Pharmacology	Medroxyprogesterone에 대한 Pharmacology 정보 Medroxyprogesterone is a synthetic progestin more potent than progesterone.
Absorption	Medroxyprogesterone에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from GI tract
Toxicity	Medroxyprogesterone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include loss of bone mineral density, BMD changes in adult women, bleeding irregularities, cancer risks, and thromboembolic disorders.
Drug Interactions	Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesBosentan Bosentan decreases the effect of contraceptiveButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Medroxyprogesterone에 대한 Description 정보 (6 alpha)-17-Hydroxy-6-methylpregn-4-ene-3,20-dione. A synthetic progestational hormone used in veterinary practice as an estrus regulator. [PubChem]
Dosage Form	Medroxyprogesterone에 대한 Dosage_Form 정보 Suspension IntramuscularTablet Oral
Drug Category	Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesContraceptives, Oral, SyntheticProgestins
Smiles String Canonical	Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C(CCC3(C)C2CCC3(O)C(C)=O)C2(C)CCC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@@H]2[C@H](CC[C@@]3(C)[C@H]2CC[C@]3(O)C(C)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)C=C12
InChI Identifier	Medroxyprogesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H32O3/c1-13-11-16-17(20(3)8-5-15(24)12-19(13)20)6-9-21(4)18(16)7-10-22(21,25)14(2)23/h12-13,16-18,25H,5-11H2,1-4H3/t13-,16+,17-,18-,20+,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Medroxyprogesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-17-hydroxy-6,10,13-trimethyl-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTROGEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Angiotensinogen Drug:estrogen Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MPA) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Estrogen receptor Drug:medroxyprogesterone acetate (MPA) Toxicity:mammary adenocarcinoma. [바로가기] PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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