드러그인포 약품요약정보 - 씬지로이드정0.05mg(레보티록신나트륨수화물)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642201350[A13150891] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\26 원/1정(2018.07.25)(현재약가)
\26 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

엷은 분홍색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100정/병,500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.05밀리그램	1000 정	병	8806422013503	8806422013541
0.05밀리그램	500 정	병	8806422013503	8806422013534
0.05밀리그램	100 정	병	8806422013503	8806422013527
0.05밀리그램	30 정	병	8806422013503	8806422013510

주성분코드

183608ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

갑상선기능저하증, 점액부종, 크레틴병

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 레보치록신나트륨으로서 보통 1일 1회 25-400㎍ 경구투여한다. 일반적인 초회 투여량은 25-100㎍이며 유지량은 100-400㎍ 이다.

단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 급성 심근경색, 급성 심근염, 급성 전층 심장염 환자 (기초대사항진으로 심부하가 증대되어 병세가 악화될 수 있다)

2) 중증 협심증 환자

3) 빈맥을 동반한 심부전 환자

4) 심근염 환자

5) 갑상선기능항진증 환자

6) 치료 전 부신기능부전증 환자

7) 갑상선중독증 환자

8) 이 약에 과민증 환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 고혈압, 협심증, 진구성 심근경색, 동맥경화증, 관상동맥질환 등 심혈관계 질환 환자(기초대사항진으로 심부하가 증대되어 병세가 악화될 수 있으므로 투여할 필요가 있는 경우에는 투여개시량을 소량으로 하고 보통보다 장기간에 걸쳐 증량하며 유지량은 최소필요량으로 한다)

2) 부신피질기능부전, 뇌하수체기능부전 환자(부신발증, 쇽 등을 유발할 수 있으므로 부신피질기능부전의 개선을 충분히 고려하여 투여한다)

3) 당뇨병 환자(혈당조절조건이 변화될 수 있으므로 충분히 고려하여 신중히 투여한다)

4) 고령자

5) 중증 또는 장기간 지속된 갑상선기능저하증 환자

6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

1) 이 약은 과량투여로 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있으므로 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

① 순환기계 : 심계항진, 맥박증가, 부정맥, 협심증, 맥압의 상승

② 정신신경계 : 진전, 불면, 두통, 어지러움, 발한, 신경과민, 흥분, 불안, 조울 등의 정신 질환, 경련

③ 소화기계 : 식욕부진, 구토, 설사, 복부경련

④ 기타 : 근육통, 월경장애, 체중감소, 무력감, 다한증, 피부의 홍조

2) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 간 : 간기능 장애가 나타날 수 있으며 발열, 권태감, 간기능 검사치의 이상 등이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

4) 기타 : 동공산대, 소아의 고칼슘뇨증, 발작성향 증가(발작질환이 있는 소아의 경우)가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 쿠마린계 항응고제와 병용투여시 갑상선호르몬이 비타민K의존성 응고인자의 이화를 촉진하여 상승작용이 나타날 수 있으므로 프로트롬빈시간을 측정하는 등 충분히 관찰하고 쿠마린계 항응고제의 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.

2) 에피네프린, 노르에피네프린, 에페드린 및 메칠에페드린 함유제제 등 교감신경효능약과 병용투여시 교감신경효능약의 작용이 증강되어 관상동맥질환 환자에서 관부전의 위험이 증대되므로 신중히 투여한다.

3) 디곡신, 디기톡신 등 강심배당체와 병용투여시 갑상선 기능 항진상태에서의 혈청 디곡신 농도가 저하되어 갑상선기능항진 상태가 상승된다는 보고가 있으므로 갑상선 기능 항진 상태에는 보통 다량, 갑상선 기능 저하 상태에는 보통 소량의 강심배당체를 투여한다. 병용투여시 강심배당체의 혈중농도를 측정하면서 신중히 투여한다.

4) 인슐린 등 혈당강하제를 투여받는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 혈당조절 조건이 변화될 수 있으므로 병용투여시 혈당치 및 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 두 약물의 투여량을 조절하는 등 신중히 투여한다.

5) 콜레스티라민, 철분제제, 알루미늄 함유 제산제와 병용투여시 이 약의 흡수가 지연 또는 감소될 수 있으므로 투여간격에 주의하며 신중히 투여한다.

6) 항전간제(페니토인, 카르바마제핀 등), 바르비탈계 약물, 리팜피신 등의 효소유도약물은 이 약의 신진대사를 증가시켜 이 약의 혈중농도를 저하시킬 수 있으므로 병용투여시 이 약을 증량하는 등 신중히 투여한다.

7) 페니토인 및 카르바마제핀은 이 약을 혈장 단백 결합에서 해리함으로써 이 약의 효능을 상승시킬 수 있다.

8) 에스트로겐 또는 에스트로겐을 함유하는 경구용 피임약과 병용투여시 치록신결합글로불린의 양이 증가되어 이 약의 수요가 증가될 수 있다.

9) 아미오다론 및 프로프라놀롤은 이 약의 분해를 늦춰 효능발현기간을 연장할 수 있다.

10) 이 약은 삼환계 항우울약의 작용발현개시를 촉진할 수 있다.

11) 살리실산, 푸로세미드, 클로피브레이트 등은 이 약의 혈장 함유율을 증가시킬 수 있다.

12) 칼슘제제, 세벨라머, 란타늄 등의 인산염과 결합하는 약물을 병용투여시 이 약의 흡수가 지연 또는 감소될 수 있으므로 투여간격에 주의하여 신중히 투여한다.(최소 4시간 간격)

13) 레보티록신과 오르리스타트 동시 복용 시 갑상선 저하증 및/또는 갑상선 저하증 조절 저하가 발생할 수 있다.

14) 비오틴은 비오틴/스트렙타비딘 상호작용을 기반으로 하는 갑상선 면역분석법을 방해하여 검사 결과가 감소하거나 증가할 수 있다.

15) 세인트존스워트가 포함된 제품과 같은 효소 유도 약물은 레보티록신의 간 청소율을 증가시켜 갑상선 호르몬의 혈청 농도를 감소시킬 수 있다. 갑상선 대체 요법을 받는 환자는 이러한 제품을 동시 투여 시 갑상선 호르몬 용량을 늘려야 할 수 있다.

16) 프로톤 펌프 억제제(PPI)와의 병용투여는 갑상선 호르몬의 흡수를 감소시킬 수 있다. 병용 치료 동안 갑상선 기능의 정기적 모니터링 및 임상 모니터링이 권장되며, 갑상선 호르몬의 용량을 늘려야 할 수도 있다. PPI 치료가 끝날 때도 주의를 기울여야 한다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LEVOTHYROXINE SODIUM
LEVOLET (LEVOTHYROXINE SODIUM)
LEVO-T (LEVOTHYROXINE SODIUM)
LEVOTHROID (LEVOTHYROXINE SODIUM)
LEVOTHYROXINE SODIUM (LEVOTHYROXINE SODIUM)
LEVOXYL (LEVOTHYROXINE SODIUM)
NOVOTHYROX (LEVOTHYROXINE SODIUM)
SYNTHROID (LEVOTHYROXINE SODIUM)
TIROSINT (LEVOTHYROXINE SODIUM)
UNITHROID (LEVOTHYROXINE SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 갑상선호르몬 및 관련제제 ▲ 갑상선기능저하증, 점액부종, 크레틴병, 단순성 갑상선종
용법용량	♣ 성인: 보통 1일 1회 25~400㎍ 복용 ♣ 일반적인 초회 투여량은 25~100㎍이며 유지량은 100~400㎍
금기	▖급성 심근경색 환자, 중증 협심증 환자, 빈맥을 동반한 심부전 환자 ▖심근염 환자, 갑상선기능항진증 환자, 치료 전 부신기능부전증 환자 ▖갑상선중독증 환자, 고혈압 환자, 이 약에 과민증이 있는 환자
신중투여	♦ 심혈관계 질환 환자(협심증, 진구성 심근경색, 동맥경화증, 관상동맥질환) ♦ 부신피질기능부전 환자, 뇌하수체기능부전 환자, 당뇨병 환자 ♦ 고령자, 중증 또는 장기간 지속된 갑상선기능저하증 환자
이상반응	♠ 근육통, 손떨림, 진전, 심계항진, 빈맥, 혈압상승, 체중감소, 식욕부진 ♠ 설사, 복부경련, 변비, 구토, 신경과민, 두통, 불면, 흥분, 불안, 탈모

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M050340/레보치록신나트륨 0.05밀리그램 /
주성분코드	183608ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806422013503
BIT 약효분류	갑상선호르몬 및 관련제제 (Thyroid & related drugs)
ATC 코드	Levothyroxine sodium / H03AA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	243 (갑상선, 부갑상선호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 씬지로이드정0.05밀리그람(레보치록신나트륨)/A13150891 제품규격:.05밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200401821 /대표코드:8806422013503/표준코드:8806422013510 구바코드:8806007112737/비고:- 씬지로이드정0.05밀리그람(레보치록신나트륨)/A13150891 제품규격:.05밀리그램/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:200401821 /대표코드:8806422013503/표준코드:8806422013527 구바코드:8806007112713/비고:- 씬지로이드정0.05밀리그람(레보치록신나트륨)/A13150891 제품규격:.05밀리그램/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:200401821 /대표코드:8806422013503/표준코드:8806422013534 구바코드:8806007112751/비고:- 씬지로이드정0.05밀리그람(레보치록신나트륨)/A13150891 제품규격:.05밀리그램/제품수량:1000/제형:정 폼목기준코드:200401821 /대표코드:8806422013503/표준코드:8806422013541 구바코드:8806007112720/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642201350[A13150891] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \26 원/1정(2018.07.25)(최신약가) \26 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	엷은 분홍색의 원형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100정/병,500정/병
보관방법	차광한기밀용기,실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : A등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Thyroxin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Levothyroxine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Levothyroxine acts like the endogenous thyroid hormone thyroxine (T₄, a tetra-iodinated tyrosine derivative). In the liver and kidney, T₄ is converted to T₃, the active metabolite. In order to increase solubility, the thyroid hormones attach to thyroid hormone binding proteins, thyroxin-binding globulin, and thyroxin-binding prealbumin (transthyretin). Transport and binding to thyroid hormone receptors in the cytoplasm and nucleus then takes place. Thus by acting as a replacement for natural thyroxine, symptoms of thyroxine deficiency are relieved.
Pharmacology	Levothyroxine에 대한 Pharmacology 정보 Levothyroxine (T4) is a synthetically prepared levo isomer of thyroxine, the major hormone secreted from the thyroid gland. Thyroxine is released from thyroglobulin by proteolysis and secreted into the blood. Thyroxine is peripherally deiodinated to form triiodothyronine which exerts a broad spectrum of stimulatory effects on cell metabolism. Thyroid hormone increases the metabolic rate of cells of all tissues in the body. In the fetus and newborn, thyroid hormone is important for the growth and development of all tissues including bones and the brain. In adults, thyroid hormone helps to maintain brain function, food metabolism, and body temperature, among other effects. The symptoms of thyroid deficiency relieved by levothyroxine include slow speech, lack of energy, weight gain, hair loss, dry thick skin and unusual sensitivity to cold.
Protein Binding	Levothyroxine에 대한 단백결합 정보 > 99%
Half-life	Levothyroxine에 대한 반감기 정보 6 to 7 days
Absorption	Levothyroxine에 대한 Absorption 정보 Bioavailability varies from 48% to 80%. Human studies have confirmed the importance of an intact jejunum and ileum for levothyroxine absorption and have shown some absorption from the duodenum.
Biotransformation	Levothyroxine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic (primarily via cytochrome P450 isozyme 3A4).
Toxicity	Levothyroxine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=20 mg/kg (orally in rat). Hypermetabolic state indistinguishable from thyrotoxicosis of endogenous origin. Symptoms of thyrotoxicosis include weight loss, increased appetite, palpitations, nervousness, diarrhea, abdominal cramps, sweating, tachycardia, increased pulse and blood pressure, cardiac arrhythmias, tremors, insomnia, heat intolerance, fever, and menstrual irregularities.
Drug Interactions	Levothyroxine에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Thyroid hormones increase the anticoagulant effectAcenocoumarol Thyroid hormones increase the anticoagulant effectDicumarol Thyroid hormones increase the anticoagulant effectWarfarin Thyroid hormones increase the anticoagulant effectCalcium Calcium decreases absorption of levothyroxineIron Iron decreases absorption of levothyroxineColestipol The resin decreases the absorption of thyroid hormonesCholestyramine The resin decreases the absorption of thyroid hormonesDigoxin The thyroid hormone decreases the effect of digoxinRaloxifene Raloxifene decreases absorption of levothyroxineSucralfate Sucralfate decreases the effect of levothyroxine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Levothyroxine에 대한 Description 정보 The major hormone derived from the thyroid gland. Thyroxine is synthesized via the iodination of tyrosines (monoiodotyrosine) and the coupling of iodotyrosines (diiodotyrosine) in the thyroglobulin. Thyroxine is released from thyroglobulin by proteolysis and secreted into the blood. Thyroxine is peripherally deiodinated to form triiodothyronine which exerts a broad spectrum of stimulatory effects on cell metabolism. [PubChem]
Dosage Form	Levothyroxine에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution IntravenousTablet Oral
Drug Category	Levothyroxine에 대한 Drug_Category 정보 AnticoagulantsAntithyroid Agents
Smiles String Canonical	Levothyroxine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(CC1=CC(I)=C(OC2=CC(I)=C(O)C(I)=C2)C(I)=C1)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Levothyroxine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 N[C@@H](CC1=CC(I)=C(OC2=CC(I)=C(O)C(I)=C2)C(I)=C1)C(O)=O
InChI Identifier	Levothyroxine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H11I4NO4/c16-8-4-7(5-9(17)13(8)21)24-14-10(18)1-6(2-11(14)19)3-12(20)15(22)23/h1-2,4-5,12,21H,3,20H2,(H,22,23)/t12-/m0/s1/f/h22H
Chemical IUPAC Name	Levothyroxine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-2-amino-3-[4-(4-hydroxy-3,5-diiodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]propanoic acid

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