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후락시파린주사5700IU(프리필드)(나드로파린칼슘) FRAXIPARINE inj. 5700 IU(Pre-filled)
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650001610[W00890381]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.6ml/관(2016.02.01)(현재약가)
\6,673 원/0.6ml/관(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 회색의 주사침마개, 흑색 조인트가 부착된 적갈색 피스톤자루, 주사침이 달린 무색투명한 관에 무색, 유백색 또는 미황색의 투명한 액이 든 일회용 주사제이다 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
프리필드시린지(0.6mL) × 제조원의 포장단위 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5700IU |
10 관 |
프리필드시린지 |
8806500016105 |
8806500016129 |
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| 5700IU |
1 관 |
프리필드시린지 |
8806500016105 |
8806500016112 |
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| 주성분코드 |
198402BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 혈전색전증의 예방, 특히 정형외과 수술 및 일반외과 수술에 수반되는 혈전색전의 사고 예방
2. 심재성 정맥혈전증의 치료
3. 혈액투석시 체외순환에서의 혈액응고 방지
4. 불안정협심증과 비Q파(non Q wave) 심근경색의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 혈전색전증의 예방
1) 일반외과 : 나드로파린칼슘으로서 1일 1회 0.3mL(2,850 IU anti-Xa)를 수술 전 2～4시간 및 수술 후 보행이 가능해질 때까지 최소한 7일 이상 피하주사한다.
2) 정형외과 : 이 약으로서 1일 1회 환자 체중에 따른 투여량을 보행이 가능해질 때까지 최소한 10일 이상 다음의 방법으로 피하주사한다.
(1) 수술 전 : 수술 12시간 전에 체중 kg당 38 IU anti-Xa를 피하주사한다.
(2) 수술 후 12시간 부터 3일째까지 : 1일 1회 체중 kg당 38 IU anti-Xa를 피하주사한다.
(3) 수술 후 4일째부터 : 1일 1회 체중 kg당 57 IU anti-Xa를 피하주사한다.
(환자 체중에 따른 투여량)
| 체중(kg) |
나드로파린칼슘 1일 투여량 |
| 수술 전 및 수술 후 3일까지 |
수술 후 4일째부터 |
| ≤50 51～70 71～95 |
0.2mL(1,900 IU anti-Xa) 0.3mL(2,850 IU anti-Xa) 0.4mL(3,800 IU anti-Xa) |
0.3mL(2,850 IU anti-Xa) 0.4mL(3,800 IU anti-Xa) 0.6mL(5,700 IU anti-Xa) |
2. 심재성 정맥혈전증의 치료
이 약으로서 1일 2회 12시간마다 환자 체중에 따른 투여량(체중 kg당 85.5 IU anti-Xa)을 피하주사한다.
(환자 체중에 따른 투여량)
| 체중(kg) |
나드로파린칼슘 1회 투여량(1일 2회 투여한다.) |
| 45 55 70 80 90 ≥100 |
0.4mL(3,800 IU anti-Xa) 0.5mL(4,750 IU anti-Xa) 0.6mL(5,700 IU anti-Xa) 0.7mL(6,650 IU anti-Xa) 0.8mL(7,600 IU anti-Xa) 0.9mL(8,550 IU anti-Xa) |
* 피하주사 방법
요복부의 전와부 피하조직을 엄지와 검지로 융기시킨 후 주사바늘을 수직으로 완전히 삽입 고정시킨 채 주사한다. 주사부위는 좌, 우측을 교대로 하며, 주사하는 동안에는 피부가 융기된 상태로 유지되도록 한다.
3. 혈액투석시 체외순환에서의 혈액응고 방지
1) 투여용량은 환자의 상태 및 투석기법에 따라 조절한다.
2) 출혈위험이 없는 환자 및 혈액투석시간이 4시간 이하일 경우 혈액투석초기에 이 약으로서 환자의 체중에 따라 다음의 용량(평균 체중 kg당 65 IU anti-Xa)을 동맥선에 IV bolus로 1회 투여한다.
(환자 체중에 따른 투여량)
| 체중(kg) |
혈액투석에 투여되는 나드로파린칼슘의 용량 |
| ≤50 51～70 〉70 |
0.3mL(2,850 IU anti-Xa) 0.4mL(3,800 IU anti-Xa) 0.6mL(5,700 IU anti-Xa) |
3) 출혈위험이 있는 환자의 경우 위의 용량을 절반으로 줄인다.
4) 투석시간이 4시간 초과일 경우 투석기간 동안에 소량을 추가로 투여할 수 있다.
4. 불안정협심증과 비Q파(non Q wave) 심근경색의 치료
초회투여는 먼저 이 약으로서 체중 kg당 86 IU anti-Xa를 IV bolus로 투여하고, 투여직후 다시 체중 kg당 86 IU anti-Xa를 피하주사한다. 그 후 12시간 간격으로 1일 2회 체중 kg당 86 IU anti-Xa를 피하주사한다. 아스피린(권장용량 1일 75～325mg, 경구투여)과 병용투여가 권장된다.
치료기간은 보통 6일이며, 다음 표와 같이 체중에 따라 용량을 조절한다.
| 불안정협심증과 비Q파 심근경색의 치료 |
| 체중(kg) |
나드로파린칼슘 1회 투여량 |
| 초기 IV bolus |
피하주사(12시간마다) |
| <50 50～59 60～69 70～79 80～89 90～99 ≥100 |
0.4mL(3,800 IU anti-Xa) 0.5mL(4,750 IU anti-Xa) 0.6mL(5,700 IU anti-Xa) 0.7mL(6,650 IU anti-Xa) 0.8mL(7,600 IU anti-Xa) 0.9mL(8,550 IU anti-Xa) 1.0mL(9,500 IU anti-Xa) |
0.4mL(3,800 IU anti-Xa) 0.5mL(4,750 IU anti-Xa) 0.6mL(5,700 IU anti-Xa) 0.7mL(6,650 IU anti-Xa) 0.8mL(7,600 IU anti-Xa) 0.9mL(8,550 IU anti-Xa) 1.0mL(9,500 IU anti-Xa) |
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 성분, 다른 저분자량 헤파린 또는 헤파린에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 이 약으로 인한 혈소판감소증 병력이 있는 환자
3) 지혈장애와 관련있는 출혈증상 또는 출혈의 위험이 큰 환자(단, 헤파린에 의해 유발되지 않은 파종혈관내응고는 제외)
4) 출혈이 일어나기 쉬운 부위에 기질적 병변(예 : 활동성 위궤양)이 있는 환자
5) 출혈성 뇌혈관 사고 환자
6) 급성 세균성 심내막염 환자
7) 치료적 요법으로 이 약을 투여하려는 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만), 중증 간장애 환자
8) 척수 및 경막외 마취 환자
9) 안구ㆍ뇌ㆍ척수 수술 이후 환자
10) 중증 및 조절되지 않는 고혈압 환자
11) 안구출혈 또는 기타 출혈, 망막병변, 수정체손상 환자
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| 신중투여 |
1) 간장애 또는 신장애 환자(지혈수치에 대한 모니터링이 필요하다.)
2) 위궤양 또는 출혈이 일어나기 쉬운 부위에 다른 기질적 병변의 병력이 있는 환자
3) 헤파린 유도 혈소판감소증 병력이 있는 환자
4) 혈장 칼륨이 증가되어 있는 환자나 당뇨병, 만성신부전, 이전에 존재했던 대사성산증 또는 칼륨혈증을 증가시킬 수 있는 약물(예 : ACE 억제제, 비스테로이드소염제)을 복용하는 환자(헤파린은 고칼륨혈증을 일으키는 부신의 알도스테론 분비를 억제할 수 있다. 특히, 혈장 칼륨수치가 증가될 수 있는 고위험군 환자들에 있어 알도스테론 분비를 억제할 수 있다. 고칼륨혈증의 위험은 치료기간에 따라 증가하는 듯 하며 보통 가역적인 것으로 나타났다. 고위험군 환자들에게 사용 시 혈장 칼륨수치를 모니터링해야 한다.)
5) 카테터가 삽입되어 있는 환자 또는 비스테로이드소염제, 혈소판억제제나 다른 항응고제 등 지혈에 영향을 줄 수 있는 약물을 병용투여받는 환자(척수/경막외 혈종의 위험이 증가된다. 또한 이러한 위험은 외상이나 반복되는 척수/경막외 천자에 의해 증가될 수 있다. 그러므로 중추신경차단과 항응고제를 동시 실시하는 경우 각 환자별로 유익성/위험성을 평가한 후 결정하도록 한다. 척수마취의 경우 이론적으로 척수내 혈종의 위험성이 증가하므로 수술 전에 이러한 사항이 고려되어야 한다. 척수 또는 경막외 마취, 척수요추천자 환자의 경우, 이 약 주사 시와 척수/경막외 카테터 또는 주사바늘의 삽입 또는 제거 시간 사이에 예방요법의 경우 최소 12시간 및 치료요법의 경우 최소 24시간 간격을 두도록 한다. 신장애 환자의 경우 더 긴 시간 간격이 고려될 수 있다. 환자들에게 신경학적 손상의 증상, 징후들이 나타나는지 자주 모니터링하도록 한다. 그리고 신경학적 치료가 필요하다고 판단되는 경우에는 즉시 적합한 치료를 시작해야 한다.)
6) 피부 괴사 환자(매우 드물게 주사부위에 피부괴사가 보고되었다. 전신증상을 수반하거나 수반하지 않으면서 자색반이나 침윤성 또는 통증성 홍반성 반점이 먼저 나타나게 되는데 이러한 경우 치료를 즉시 중단해야 한다.)
7) 라텍스 알레르기 환자(프리필드시린지의 주사침 보호캡은 건조 천연 라텍스 고무를 함유할 수 있으므로 라텍스에 민감한 자에게 알레르기 반응을 유발할 수 있다.)
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| 이상반응 |
다른 헤파린 제제와 마찬가지로 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.
1) 혈액계 및 림프계
(1) 다른 위험 요인을 가진 환자에서는 현성출혈 또는 내출혈이 더 자주 일어난다.
(2) 드물게 중증 혈소판감소증(헤파린 유도 혈소판감소증 포함), 드물게 혈소판증가증이 보고된 바 있다.
(3) 호산구증가증이 나타날 수 있으나 치료중단 후 저절로 회복된다.
2) 투여부위
(1) 드물게 주사부위에 피부괴사가 보고되었다.
(2) 주사부위에 혈종이 나타날 수 있다. 몇몇의 경우 헤파린이 포낭형성을 나타내는 것은 아니지만 단단한 결절이 관찰될 수 있다. 그러나 이러한 결절들은 보통 수일 후 저절로 사라진다.
(3) 드물게 주사부위에 석회증이 나타날 수 있다. 석회증은 일부 만성신부전증 환자와 같이 비정상적인 인산칼슘 생성물이 있는 환자에서 더 자주 나타난다.
3) 과민반응
(1) 피부 또는 전신적인 과민반응이 나타날 수 있으며 때때로 치료를 중단해야 한다.
(2) 혈관부종 등과 같은 일상적인 과민반응이 나타날 수 있다.
(3) 드물게 가역적 탈모, 발진, 홍반, 두드러기, 가려움증, 과민반응을 수반한 관절통, 구토, 어지러움, 혈압강하, 아나필락시 쇽, 발음장애, 기관지경련 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 일시적인 트랜스아미나제, LDH의 상승이 나타난다.
5) 신경계: 빈도불명으로 두통, 편두통이 나타날 수 있다.
6) 고용량ㆍ장기투여 : 드물게 골다공증이 나타날 수 있다.
7) 기타
(1) 예외적으로 음경지속발기증, 리파아제의 상승이 보고된 바 있다.
(2) 증후성 또는 고칼륨혈증을 수반하는 또는 저나트륨혈증을 수반하거나 수반하지 않는 저알도스테론증이 보고된 바 있다. 이는 치료중단으로 회복된다.
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| 상호작용 |
1) 배합금기 : 다음 약물과의 병용투여는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않는다. 병용투여가 불가피할 경우에는 주의깊은 임상적 및 생물학적 모니터링이 실시되어야 한다.
(1) 티클로피딘과 같은 혈소판억제제
(2) 아스피린(또는 다른 살리실산염)(다만 불안정협심증과 비Q파 심근경색 치료의 경우, 특별히 금기되지 않는 한 저용량 아스피린과 병용할 수 있다.)
(3) 비스테로이드소염제
2) 배합주의 : 다음 약물과의 병용투여시 주의해야 한다.
(1) 경구용 항응고제 : 이 약을 투여받고 있는 환자에게 경구용 항응고제 투여를 시작하는 경우, INR이 치료 목적치에 충분히 도달할 때까지 이 약을 투여하는 것이 필요하다.
(2) 전신성 당질코르티코스테로이드제제
(3) 덱스트란
3) 니트로글리세린(정맥주사)과 병용투여 시 헤파린의 효능이 감소할 수 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650001610[W00890381]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.6ml/관(2016.02.01)(최신약가)
\6,673 원/0.6ml/관(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
이 약은 회색의 주사침마개, 흑색 조인트가 부착된 적갈색 피스톤자루, 주사침이 달린 무색투명한 관에 무색, 유백색 또는 미황색의 투명한 액이 든 일회용 주사제이다
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
프리필드시린지(0.6mL) × 제조원의 포장단위 |
| 보관방법 |
30℃이하 보관, 밀봉용기,제조일로부터 36개월 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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신기능장애환자에서의
약물요법 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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