드러그인포 약품요약정보 - 레야타즈캡슐150mg(아타자나비르황산염)
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레야타즈캡슐150mg
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레야타즈캡슐150mg(아타자나비르황산염)  Reyataz Cap. 150mg  
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백색-연노란색의 과립이 충전된 상부 청색, 하부 연청색의 불투명한 캅셀
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제조회사 BMS
판매회사 (유)한국비엠에스제약
허가정보 취하 (2022.06.30)
BIT 약효분류 항바이러스제 (Antiviral Agents)
복지부분류 629[기타의 화학요법제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
658700030[E23350401]
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\0 원/1캡슐(2023.02.01)(현재약가)
\9,224 원/1캡슐(2022.01.01) (변경전약가)
ATC코드 atazanavir / J05AE08
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

1캡슐 중
atazanavir sulfate 170.84mg (150mg as atazanavir)  제품 검색
첨가제 경질젤라틴캡슐, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 크로스포비돈
 
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상한금액		 658700030[E23350401]   저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2023.02.01)(현재약가)
\9,224 원/1캡슐(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색-연노란색의 과립이 충전된 상부 청색, 하부 연청색의 불투명한 캅셀  [제형정보 확인]
포장·유통단위 60캡슐/병
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
150밀리그램 60 캡슐 병 8806587000301 8806587000318
주성분코드 458502ACH   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
다른 항레트로바이러스제와 병용하여 HIV-1 감염치료
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1. 일반적인 권장 용법
- 이 약은 음식과 함께 복용해야 한다.
- 이 약의 권장 경구 복용량은 환자의 치료 경력과 병용 약제의 사용에 따라 다르다. H2 수용체 길항제, 또는 프로톤펌프 저해제와 병용시에는 따로 복용할 필요가 있을 수 있다.(아래 참조)
- 이 약을 디다노신 완충 또는 장용코팅 제제와 병용시에는 디다노신 복용 전 2시간 또는 복용 후 1시간에 음식과 함께 복용해야 한다.
- 이전에 치료를 받은 경험이 있으면서 바이러스 억제에 실패한 환자에서 리토나비어 없이 이 약만의 사용은 권장되지 않는다.
- 100mg 1일 1회 이상의 리토나비어와 이 약 사용의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 이보다 높은 용량의 리토나비어는 아타자나비어의 안전성 프로파일 (심장에 대한 영향, 고빌리루빈혈증)을 변동시킬 수 있고, 이에 따라 권장되지 않는다. 처방자는 리토나비어의 전체 처방정보를 참고해야 한다.

2. 성인 권장 용량
1) 치료 경험이 없는 환자에 대한 용법
- 치료 경험이 없는 환자에 대한 권장 용량은 이 약 300mg 및 리토나비어 100mg을 1일 1회 복용한다 (식사와 함께 한꺼번에 복용).
또는
- 리토나비어에 내약성이 좋지 않은 치료 경험이 없는 환자에 대한 권장 용량은 이 약 400mg (리토나비어 없이)을 1일 1회 식사와 함께 복용한다.

병용요법
다음 약제와 병용한다면 이 약 300mg 및 리토나비어 100mg을 1일 1회 (식사와 함께 한꺼번에 복용)
● 테노포비어
● H2 수용체 길항제: H2 수용체 길항제 용량은 파모티딘 40mg 1일 2회 해당량을 초과해서는 안된다. 이 약 300mg과 리토나비어 100mg을 H2 수용체 길항제 투여와 동시에, 그리고/또는 H2 수용체 길항제 투여 후 적어도 10시간 이후에 투여해야 한다. 리토나비어에 대한 내약성이 좋지 않은 환자에 대해서는, 이 약 400mg을 1일 1회 음식과 함께 H2 수용체 길항제 복용 최소 2시간 이전 및 적어도 10시간 이후에 투여해야 한다. 이러한 환자들에 있어서, H2 수용체 길항제의 일회 용량은 파모티딘 20mg에 상응하는 용량을 넘어서서는 안되며, 일일 총용량은 파모티딘 40mg에 상응하는 용량을 넘어서서는 안된다.
● 프로톤 펌프 저해제는 오메프라졸 20mg 해당량을 초과하지 않아야 하며 이 약 300mg과 리토나비어 100mg을 복용하기 약 12시간 이전에 투여되어야 한다.
● 만일 이 약을 에파비렌즈와 병용 투여한다면, 이 약 400mg (200mg 캡슐 2개)과 리토나비어 100mg을 1일 1회 식사와 함께 한꺼번에 복용하여야 하며, 에파비렌즈는 공복시, 주로 잠자리에 들기 전에 복용하여야 한다.

2) 치료 경험이 있는 환자에 대한 용법
이 약 300mg 및 리토나비어 100mg을 1일 1회 (식사와 함께 한꺼번에 복용)
병용요법
● H2 수용체 길항제를 이 약 및 리토나비어를 복용하고 있는 환자에게 사용할 때마다 H2 수용체 길항제는 파모티딘 20mg 1일 2회 해당량을 초과해서는 안된다. 이 약과 리토나비어는 H2 수용체 길항제 투여와 동시에, 그리고/또는 H2 수용체 길항제 투여 후 적어도 10시간 이후에 투여해야 한다.
● H2 수용체 길항제를 복용한다면, 이 약 300mg 및 리토나비어 100mg 1일 1회 (식사와 함께 한꺼번에 복용)
● 테노포비어와 H2 수용체 길항제를 모두 복용한다면, 이 약 400mg 및 리토나비어 100mg 1일 1회 (식사와 함께 한꺼번에 복용)
● 프로톤 펌프 저해제는 치료 경험이 있으면서 이 약을 복용하고 있는 환자에게 사용해서는 안된다.
● 에파비렌즈: 치료 경험이 있는 환자에 대해 에파비렌즈와 이 약의 병용은 아자타나비어 노출을 감소시키기 때문에 함께 투여하지 않는다.

[이들 약물과 기타 항레트로바이러스 제제를 병용하는 경우에는 적절히 용량을 변경할 수 있다.(사용상 주의사항 5. 상호작용 참조)]

3. 청소년 권장용량(만 13세이상, 만 18세 이하)
이 약의 하루 권장용량은 체중에 따라 결정하되 성인용량을 초과지 않아야 한다. 이 약은 반드시 식사와 함께 복용한다.
다음의 경우 이 약의 권장용량에 대한 자료는 충분하지 않다. 1) 리토나비어 없이 이 약을 투여하는 만 13세 미만 환자, 2) 테노포비어, H2 수용체 길항제, 혹은 프로톤펌프저해제를 병용투여하는 40kg 미만의 환자

표. 리토나비어를 병용하는 환자에서의 용량


* 체중 40kg 이상 환자
- 리토나비어에 내약성이 좋지 않은 치료 경험이 없는 환자에 대한 권장 용량은 이 약 400mg (리토나비어 없이)을 1일 1회 식사와 함께 복용한다.
- 테노포비어, H2 수용체 길항제 혹은 프로톤 펌프 저해제와 병용투여하는 환자는 리토나비어 없이 이 약만 투여하면 안된다.

4. 신장애 환자
혈액투석을 받지 않는 중증 신장애 환자를 포함하여, 신장애 환자에 대하여는 이 약의 용량 조정이 요구되지 않는다. 치료경험이 없고, 혈액투석 요법을 받고 있는 말기 신질환 환자에는 이 약 300mg과 리토나비어 100mg을 투여한다. 이 약은 혈액투석을 받고 있는 말기 신질환이면서 HIV 치료 경험이 있는 환자에게는 사용하지 않아야 한다.

5. 간장애 환자
경미~중등도의 간부전 환자 에서는 주의해서 사용해야 한다. 이전에 바이러스 억제에 실패한 경험이 없는 중등도의 간부전 환자(Child-Pugh Class B)에 대해서는 300mg 1일1회로 용량감소를 고려해야 한다. 이 약은 중증 간부전 환자에 사용해서는 안된다 (Child-Pugh Class C).
간장애 환자에 대하여 이 약/리토나비어 사용이 연구된 바 없으므로 권장되지 않는다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 이전에 이 약의 성분에 임상적으로 유의한 과민증 (예, 스티븐-존슨 증후군, 다형홍반, 또는 독성 피부 발진)이 있는 것으로 확인된 환자

2) 청소율에 대해 CYP3A 또는 UGT1A1에 아주 의존적이며 혈장농도의 상승이 중증 또는 치명적인 사례와 관련이 있는 약물과 병용하면 안된다. 이러한 약물들과 이외의 병용이 금기된 약물은 표 1에 제시하였다.
표 1. 이 약과 함께 투여하지 말아야 하는 약물 (표에 제시된 정보는 다른 정보가 제공되지 않는 한, 리토나비어와의 병용 유무와 관계없이 이 약에 적용된다.)

a. 주사용 미다졸람을 투여 시에는 5. 상호작용, 표 11을 참조. b. 발기부전 치료를 위해 실데나필이 사용될 때는 5. 상호작용, 표11을 참조

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
이상반응 1) 성인에서의 임상 시험 경험

① 치료를 받은 경험이 없는 환자에서 치료가 필요한 응급 이상반응
치료 경험이 없는 성인에서의 이 약 안전성 프로파일은 임상시험에서 1625명의 HIV-1 감염 환자를 근거로 하고 있다. 536명의 환자들은 이 약 300mg과 리토나비어 100mg을 복용하였으며 1089명의 환자들은 이 약 400mg 또는 그 이상을 복용하였다 (리토나비어는 복용하지 않음).
가장 빈번하게 나타난 이상반응은 구역, 황달/공막 황달, 및 발진이었다. 이전에 치료 받은 경험이 없는 환자가 이 약 300mg과 리토나비어 100mg 또는 이 약 400mg (리토나비어는 복용하지 않음)을 포함한 병용 요법을 받았을 때, 2% 이상에서 발생한 중등도 또는 중증의 약물과 관련된 임상적 이상반응을 표2와 3에 각각 나타냈다.

표2. 치료경험이 없는 성인환자b의 2% 이상에서 보고된 중등도 또는 중증의 치료가 필요한 응급 이상반응a, 임상시험 AI424-138


표3. 치료경험이 없는 성인환자b의 2% 이상에서 보고된 중등도 또는 중증의 치료가 필요한 응급 이상반응a, Studies AI424-034, AI424-007, 및 AI424-008


② 치료를 받은 경험이 있는 환자에서 치료가 필요한 응급 이상반응
치료 경험이 있는 성인에서의 이 약 안전성 프로파일은 임상시험에서 119명의 HIV-1 감염 환자를 근거로 하고 있다.
가장 빈번하게 나타난 이상반응은 황달/공막 황달 및 근육통이었다.
이전에 치료 받은 경험이 있는 환자가 이 약/리토나비어를 병용요법으로 치료받았을 때, 2% 이상에서 발생한 중등도 또는 중증의 약물과 관련된 임상적 이상반응을 표4에 나타냈다.

표4. 치료경험이 있는 성인환자b의 2% 이상에서 보고된 중등도 또는 중증의 치료가 필요한 응급 이상반응a, 임상시험 AI424-045


③ 치료경험이 없는 환자에서의 임상검사치 이상
치료경험이 없는 성인환자가 이 약 (아자타나비어황산염) 300mg과 리토나비어 100mg 또는 이 약 400mg (리토나비어와 병용하지 않음)을 포함하여 병용치료를 받고 3-4등급의 임상검사치 이상을 나타낸 백분율을 표5와 6에 각각 나타냈다.

표5. 치료경험이 없는 성인환자의 2% 이상에서 보고된 3-4등급의 임상검사치 이상a, AI424-138


표 6. 치료경험이 없는 성인환자의 2% 이상에서 보고된 3-4등급의 임상검사치 이상a, Studies AI424-034, AI424-007, 및 AI424-008


④ 치료경험이 있는 환자에서의 임상검사치 이상
이 약/리토나비어를 포함하는 병용요법을 받은 치료경험이 있는 성인환자에서 3-4등급의 임상검사치 이상을 보인 백분율을 표 7에 나타냈다.
표7. 치료경험이 있는 성인환자의 2% 이상에서 보고된 3-4등급의 임상검사치 이상, Study AI424-045a


⑤ 치료 경험이 없는 환자에서의 지질, 개시값으로부터의 변화
연구 AI424-034에서, 공복시 LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 총콜레스테롤 및 공복시 중성지방의 개시값으로부터 변화를 표8 및 9에 각각 나타냈다.

표 8. 지질값, 개시값으로부터 평균 변화, Study AI424-138


표 9. 지질값, 개시값으로부터 평균 변화, Study AI424-034


⑥ 치료 경험이 있는 환자에서의 지질, 개시값으로부터의 변화
연구AI424-045에서, 공복시 LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 총콜레스테롤 및 공복시 중성지방의 개시값으로부터 변화를 표10에 나타냈다. 지질이상증은 로피나비어/리토나비어에 비하여 이 약/리토나비어에서 적게 관찰되었다. 그러나, 이러한 관찰 결과의 임상적 영향은 확인되지 않았다.

표 10. 지질값, 개시값으로부터 평균 변화, Study AI424-045


2) 소아환자
리토나비어 병용과 상관없이 이 약의 안전성과 내약성은 최소 만 6세의 소아에서 개방형, 다기관 임상시험 PACTG 1020A에서 확립되었다. 만 6세 미만의 소아환자에서 이약의 사용은 조사 중이다.
소아환자(6세에서 18세 미만)에서 이 약의 안전성 프로파일은 일반적으로 성인에서 이 약의 임상시험에서 관찰된 것과 유사하였다. 소아환자에서 보고된 가장 흔한 Grade 2-4 이상반응(≥5%, 인과관계와 상관없이)은 기침(21%), 발열(18%), 황달/공막의 황달(sclerotic icterus)(15%), 발열(14%), 구토(12%), 설사(9%), 두통(8%), 말초부종(7%), 사지동통(6%), 코막힘(6%), 구인두통(6%), 쌕쌕거림(6%), 그리고 콧물(6%). 무증상 2등급 방실결절차단이 환자의 <2%에서 보고되었다. 소아환자에서 가장 흔한 Grade 3-4 실험실 이상은 총빌리루빈의 상승(≥3.2ᅟmg/이, 58%), 호중구감소증(9%), 그리고 저혈당(4%)이었다. 다른 모든 Grade 3-4의 실험실 이상은 3% 미만이었다.

3) B형 간염 및/또는 C형 간염 바이러스와 동시에 감염된 환자
B형이나 C형 간염의 병력이 있는 환자는 간기능 검사를 실시하여야 한다.
AI424-138 연구에서, 테노포비어-엠트리시타빈 고정용량과 함께 이 약/리토나비어 300mg/100mg 1일 1회 투여한 60명, 로피나비어/리토나비어 400mg/100mg 1일 2회 투여한 51명은 연구 개시시에 B형 및/또는 C형 간염에 대해 혈청반응에 양성을 나타냈다. 이 약/리토나비어 치료 환자의 8% (5/60)와 로피나비어/리토나비어 치료 환자의 6% (3/50)가 ALT 수치가 정상 상한선의 5배를 초과하였다. 이 약/리토나비어 치료 환자의 8% (5/60)는 AST 수치가 정상 상한선의 5배를 초과하였으며 로피나비어/리토나비어 치료 환자 중 아무도 (0/50) 해당되지 않았다.
AI424-008과 AI424-034 연구에서, 이 약 400mg을 1일1회 투여한 74명, 에파비렌즈를 투여 받은 58명, 넬피나비어를 투여 받은 12명에서 연구 개시시에 B형 및/또는 C형 간염에 대해 혈청반응에 양성을 나타냈다. 이 약으로 치료받은 환자의 9%, 에파비렌즈로 치료받은 환자의 5%, 넬피나비어로 치료받은 환자의 17%에서 AST 농도가 정상 상한선의 5배를 초과하였다. 이 약으로 치료받은 환자의 15%, 에파비렌즈로 치료받은 환자의 14%, 넬피나비어로 치료받은 환자의 17%에서 ALT 농도가 정상 상한선의 5배를 초과하였다. 이 약과 대조 약제군에서, 혈청반응에서 양성인 환자와 음성인 환자 간에 빌리루빈 상승의 빈도에는 차이가 없었다.
AI424-045 연구에서, 이 약/리토나비어 300mg/100mg을 하루 한번 투여받은 20명의 환자와 로피나비어/리토나비어 400mg/100mg을 하루 두 번 투여받은 18명의 환자들은 연구 개시시에 B형 그리고/또는 C형 간염에 대해 혈청반응 양성을 나타냈다. 이 약/리토나비어 치료 환자의 25% (5/20)와 로피나비어/리토나비어 치료 환자의 6% (1/18)는 ALT 농도가 정상상한선의 5배를 초과하였다. 이 약/리토나비어 치료 환자의 10% (2/20)와 로피나비어/리토나비어 치료 환자의 6% (1/18)는 AST 농도가 정상상한선의 5배를 초과하였다.

4) 시판후 보고 사례
이 약의 승인 이후에 다음의 사례들이 확인되었다. 모집단의 크기를 알 수 없는 상태에서 자발적으로 보고되었기 때문에, 약물 노출과의 인과관계를 확립하거나 빈도를 적절하게 예측하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.
① 전신: 부종
② 심혈관계: 2도 방실 차단, 3도 방실 차단, 좌각차단, QTc 연장, Torsades de Pointes
③ 소화기계: 췌장염
④ 간: 간기능 비정상
⑤ 간담즙 장애; 담석증, 쓸개염, 쓸개즙 정체
⑥ 대사 및 영양장애: 고혈당증, 당뇨
⑦ 근골격계: 관절통
⑧ 신장: 신장결석
⑨ 피부 및 부속기관: 가려움증, 탈모증, 반구진성 발진

※ 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 607명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 28.50%(173/607명, 총 367건)로 보고되었다. 중대한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.31%(14/607명, 총 18건)로, 폐포자충폐렴 0.66%(4/607명, 4건), 감염, 거대세포바이러스폐렴, 광범위큰B세포림프종, 급성간염, 급성담낭염, 림프절결핵, 빈혈, 생식기사마귀, 약물발진, 유방암, 직장질환, 직장출혈, 찢긴상처, 혈관성치매 각 0.16%(1/607명, 1건)가 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 없었다.
예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 12.36%(75/607명, 136건)로 보고되었으며, 감기 1.32%(8/607명, 8건), 고혈압, 소화불량 각 0.99%(6/607명, 6건), 상세불명의위장장애, 폐포자충폐렴 각 0.66%(4/607명, 4건), 가슴쓰림, 상기도감염, 인플루엔자, 지루성피부염 각 0.49%(3/607명, 3건), 가래질환, 기관지염, 대상포진, 등통증, 매독, 배뇨곤란, 백혈구감소증, 변비, 생식기사마귀, 위염, 인후통, 칸디다증, 피로, 호흡곤란 각 0.33%(2/607명, 2건), 거대세포바이러스감염, 고칼륨혈증, 광범위큰B세포림프종, 항문주위농양 각 0.16%(1/607명, 2건), 가슴불편함, 각화증, 감염, 거대세포바이러스폐렴, 결합조직질환, 경부림프절염, 경부종물, 골다공증, 골연화증, 구강칸디다증, 대장염, 딸꾹질, 림프구수감소, 림프절결핵, 맥립종, 명시안된헤르페스, 모낭염, 미란성위염, 반점피부, 발기기능장애, 복부팽만, 부비동염, 불안, 빈뇨, 빈혈, 소화불량, 수면장애, 스트렙토코쿠스인두염, 십이지장염, 알레르기결막염, 야간뇨, 양성전립선비대증, 옴, 요로감염, 유방암, 이명, 일산화탄소중독, 입마름, 전립선염, 전신쇠약, 접촉성피부염, 종기(생식기제외), 지방이상증, 직장질환, 직장출혈, 찢긴상처, 충치, 치아질환, 치통, 코막힘, 통증, 편도질환, 폐렴, 피부건조증, 피부변색, 피부염, 혈관성치매, 혈변, 홍반 각 0.16%(1/607명, 1건)이 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 2.47%(15/607명, 16건)로, 상세불명의위장장애 0.49%(3/607명, 3건), 소화불량, 피로 각 0.33%(2/607명, 2건), 가슴쓰림, 골연화증, 대장염, 반점피부, 복부팽만, 소화불량, 입마름, 지루성피부염, 피부건조증 각 0.16%(1/607명, 1건)이 보고되었다.

※ 재심사 이상사례 분석평가 결과
이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
● 소화기계: 위염
[신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용 -금기 참조
1) 이 약이 다른 약물에 영향을 미칠 가능성
아타자나비어는 CYP3A와 UGT1A1의 저해제이다. 이 약과 CYP3A에 의해 일차적으로 대사되는 약물 또는 UGT1A1에 의해 대사되는 약물의 병용으로 치료효과 및 부작용을 모두 증가시키거나 연장시킬 수 있는 다른 약물의 혈장농도가 증가할 수 있다.
아타자나비어는 CYP2C8의 약한 저해제이다. 리토나비어 없이 이 약과 치료역이 좁으면서 CYP2C8에 상당히 의존적인 약물을 (예, 파크리탁셀, 레파글리니드) 병용할 때는 주의를 기울여야 한다. 이 약과 리토나비어를 CYP2C8의 기질과 병용할 때, 임상적으로 유의한 상호작용은 예상되지 않는다.
이 약을 강력한 CYP3A 억제제인 리토나비어와 병용시 이 약과의 약물상호작용 가능성이 변경된다. CYP3A-매개의 약물 상호작용의 정도는 이 약을 리토나비어와 병용시 변경될 수 있다. 리토나비어와의 약물 상호작용에 대한 정보를 위해서는 리토나비어에 대한 전체 처방정보를 참고하라.
2) 다른 약물이 아타자나비어에 영향을 미칠 가능성
아타자나비어는 CYP3A4 기질이다; 그러므로, CYP3A4를 유도하는 약물은 아타자나비어의 혈장 중 농도를 감소시킬 수 있으며 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있다.
아타자나비어의 용해도는 pH가 증가함에 따라 감소한다. 제산제, 완충약제, H2수용체 길항약 또는 프로톤펌프 저해제를 이 약과 함께 투여하면 이 약의 혈장농도가 감소될 것으로 예상된다.
3) 약물상호작용이 평가되고 가능성이 예측된 경우
표 11에는 이 약과의 약물상호작용의 결과 용량을 보정하는 데에 대한 권장 내용을 제시하였다. 이 권장사항은 약물상호작용 연구 또는 예상되는 상호작용의 정도 및 중증 부작용 또는 유효성의 상실 가능성으로 인한 예측되는 상호작용을 근거로 한 것이다.

표11. 약물상호작용이 평가되고 가능성이 예측된 경우 : 약물상호작용연구나 예측되는 상호작용에 의하여 용량 또는 처방의 조절이 추천됨 (표에 제시된 정보는 다른 정보가 제공되지 않는 한, 리토나비어와의 병용 유무와 관계없이 이 약에 적용된다.)








4) 이 약과 상호작용이 관찰되지 않았거나 상호작용이 없을 것으로 예상되는 약물
아타자나비어와 CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6, CYP2A6, CYP1A2 또는 CYP2E1의 기질 사이에서는 임상적으로 유의한 상호작용이 예상되지 않는다. 리토나비어와 CYP2C8의 기질을 투여할 때 아타자나비어와 임상적으로 유의한 상호작용이 예상되지 않는다. 리토나비어와 관련한 약물 상호작용에 대한 정보는 리토나비어에 대한 전체 처방정보를 참고하라.
기지의 대사 양상을 근거로 하여, 이 약과 플루바스타틴 또는 프라바스타틴, 답손, 트리메토프림/ 설파메톡사졸, 아지스로마이신, 에리스로마이신 간에 예상되는 임상적으로 유의한 약물상호작용은 기대되지 않는다. 이 약은 CYP2D6의 기질 (예; 노르트립틸린, 데시프라민, 메토프롤롤)과 상호작용하지 않는다. 또한, 이 약과 메타돈, 플루코나졸, 아세트아미노펜 또는 아테놀롤과 병용했을 때 관찰된 임상적으로 유의한 약물상호작용은 없었다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:ATAZANAVIR SULFATE
ATAZANAVIR SULFATE (ATAZANAVIR SULFATE)
REYATAZ (ATAZANAVIR SULFATE)
  • 최근정보수정일 2025-06-05
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