드러그인포 약품요약정보 - 유유마이코부틴캡슐(리파부틴)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644500750[A02050841] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\2,619 원/1캡슐(2024.07.01)(현재약가)
\2,653 원/1캡슐(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

적자색 가루가 들어있는 상하부 적갈색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정(10정/PTPX3)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
150밀리그램	30 캡슐	PTP	8806445007503	8806445007510

주성분코드

364401ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. CD4 림프구수가 200cells/μL 이하의 면역기능저하환자에 있어서 Mycobacterium avium intracellulare complex(MAC) 감염억제
2. 비결핵성 마이코박테리아에 의한 감염증
3. 폐결핵

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성인
1) CD4 림프구수가 200cells/μL 이하인 면역기능저하환자에 있어서 MAC 감염 억제 : 리파부틴으로서 1일 1회 300mg(역가)을 투여한다. 구역, 구토, 위장관 이상이 있는 환자의 경우 음식과 함께 1회 150mg(역가)을 1일 2회 복용하는 것이 효과적이다.
2) 비결핵성 마이코박테리아에 의한 국소 또는 전신감염증 : 1일 450～600mg(역가)으로 병용투여한다. 음성판정 후 6개월까지 투여를 지속한다.
3) 폐결핵 : 1일 150～450mg(역가)을 최소한 6개월 이상 지속하여 투여한다.
일반적으로 이 약은 리파마이신류에 속하지 않는 다른 항마이코박테리아 약물과 병용투여하여야 한다.
2. 중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율 30mL/min 미만) : 용량을 1/2로 감소시켜 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 리파마이신류(예 : 리팜피신) 등에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 및 수유부(임상경험이 적다.)

3) 소아(임상경험이 적다.)

신중투여

중증의 간ㆍ신부전 환자

이상반응

1) 다약물요법 시 투여된 이 약에 의한 약물상호작용은 명확하게 밝혀지진 않았으나 치료의 중단을 요하는 경우는 매우 드물며, 가장 흔한 이상반응은 다음과 같다.

(1) 정신신경계 : 불면증이 나타날 수 있다.

(2) 감각기계 : 미각이상이 나타날 수 있다.

(3) 소화기계 : 위장과민, 구역, 구토, 간효소의 증가, 황달, 식욕부진, 설사, 소화불량, 트림, 복부팽만감이 나타날 수 있다.

(4) 혈액계 : 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈(혈액학적 반응의 빈도와 중증도는 이소니아지드와 병용투여에 의해 증가될 수 있다.)이 나타날 수 있다.

(5) 비뇨기계 : 요의 탈색이 나타날 수 있다.

(6) 피부 : 발진이 나타날 수 있다.

(7) 과민반응 : 발열, 발진 드물게 호산구 증가, 기관지 연축, 쇽 등의 반응이 나타날 수 있다.

(8) 근골격계 : 관절통, 근육통이 나타날 수 있다.

(9) 기타 : 복통, 무력증, 흉통, 열, 두통, 통증이 나타날 수 있다.

2) 환자의 1% 미만의 빈도로 발생한 이상반응 : Flu-like syndrome, 간염, 용혈, 관절통, 근육염, 호흡곤란을 동반한 흉부압박 또는 통증, 피부변색이 나타날 수 있다.

3) 원인이 불분명한 이상반응(병용투여 시) : 발작, 지각이상, 실어증, 착란, 심전도상의 비특이적 T파의 변화

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 10명의 건강한 지원자와 8명의 HIV양성환자에서 이 약 반복투여 후 지도부딘(glicuronidation에 의해 주로 대사되는 항바이러스제)의 항정 상태의 혈장 레벨이 감소했다 : C_max와 AUC의 평균감소율은 48%와 32%였다. In vitro 연구에서 이 약은 지도부딘에 의한 HIV 억제에 영향을 끼치지 않는 것으로 증명되었다.

2) 이 약은 Cytochrome P450 3A류의 효소를 유도하므로 이 분류에 속하는 효소에 의해 대사되는 약물의 약물동력학적 작용에 영향을 미칠 수 있으므로 그러한 약물과 함께 투여 시는 용량을 증가시켜 조절투여할 필요가 있다. 이런 이유로 경구피임제와 병용투여 시 피임효과를 감소시킬 수 있으므로 비호르몬성 요법으로 바꾸거나 보충하는 것이 바람직하다.

3) 이 약과 지도부딘과 병용투여 시 지도부딘의 혈청농도가 낮아질 수도 있지만 이는 임상적 유의성을 갖지 않는다.

4) 이 약은 디다노신(DDI)과 이소니아지드의 약물동력학에 영향을 미치지 않는다.

5) 에탐부톨, 설폰아미드, 피라진아미드와 플루코나졸, 잘시타빈(DDC)과의 유의할 만한 약물 상호작용은 기대되어지지 않는다.

6) 이 약은 간효소유도효과를 갖고 있다. 같은 계열의 약물들(예 : 리팜피신)과 마찬가지로 답손, 마취제, 항응고제, 코르티코이드, 사이클로스포린, 강심배당체제제, 퀴니딘, 경구피임제, 경구혈당저하제(설폰요소제), 진통제 등의 활성을 감소시키며, 케토코나졸, 바르비츄레이트, 디아제팜, 베라파밀, β-효능 차단제, 클로피브레이트, 프로게스틴, 디소피라미드, 메실레틴, 테오필린, 클로람페니콜, 항경련제, 사퀴나비르, 리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르와 병용투여 시 이러한 약물의 약효를 감소시킬 수 있다. 그러나 리팜피신과 달리, 이 약은 이소니아지드의 아세틸화에 영향을 미치지 않으며, 리팜피신보다 효소 유도 효과가 더 적다.

7) 마크로라이드계 또는 트리아졸계 항진균약과 함께 사용할 때에는 300mg/일로 감소하도록 권장하여 이 약의 혈장내 농도상승을 피하도록 한다.

8) MAC의 감염치료를 위해 클래리스로마이신 또는 플루코나졸과 병용투여 시에는 이 약의 사용량을 감소하여 포도막염 발생빈도를 감소시킨다.

9) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린 등의 경우는 더 심하다.

10) 리토나비르와 병용투여 시 간대사효소 유도작용에 의해 혈중농도가 저하되어 리토나비르의 효과를 감소시키거나 이 약의 이상반응을 증강시킬 수 있다.

11) 인디나비르, 넬피나비르와 병용투여 시 간대사효소 유도작용에 의해 혈중농도가 저하되어 이러한 약물의 효과를 감소시키거나 이 약의 이상반응을 증강시킬 수 있으므로 용량을 감소하여 투여한다.

12) 제산제의 경우 이 약 투여 후 적어도 3시간 이후에 복용한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:RIFABUTIN
MYCOBUTIN (RIFABUTIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	364401ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806445007503
BIT 약효분류	결핵치료제 (Antitubercular Agents)
ATC 코드	Rifabutin / J04AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	613 (주로 항산성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 유유마이코부틴캡슐(리파부틴)/A02050841 제품규격:/제품수량:30/제형:캡슐 폼목기준코드:200400200 /대표코드:8806445007503/표준코드:8806445007510 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644500750[A02050841] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \2,619 원/1캡슐(2024.07.01)(최신약가) \2,653 원/1캡슐(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	적자색 가루가 들어있는 상하부 적갈색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30정(10정/PTPX3)
보관방법	차광기밀용기, 상온(15～25℃)보관

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [cabotegravir] [cobicistat silicon dioxide (as cobicistat)+elvitegravir+emtricitabine+tenofovir alafenamide fumarate (as tenofovir alafenamide)] [ledipasvir+sofosbuvir] [rilpivirine micronized] [voriconazole] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Rifabutin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Rifabutin acts via the inhibition of DNA-dependent RNA polymerase, leading to a suppression of RNA synthesis and cell death.
Pharmacology	Rifabutin에 대한 Pharmacology 정보 Rifabutin is an antibiotic that inhibits DNA-dependent RNA polymerase activity in susceptible cells. Specifically, it interacts with bacterial RNA polymerase but does not inhibit the mammalian enzyme. It is bactericidal and has a very broad spectrum of activity against most gram-positive and gram-negative organisms (including Pseudomonas aeruginosa) and specifically Mycobacterium tuberculosis. Because of rapid emergence of resistant bacteria, use is restricted to treatment of mycobacterial infections and a few other indications. Rifabutin is well absorbed when taken orally and is distributed widely in body tissues and fluids, including the CSF. It is metabolized in the liver and eliminated in bile and, to a much lesser extent, in urine, but dose adjustments are unnecessary with renal insufficiency.
Metabolism	Rifabutin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Rifabutin에 대한 단백결합 정보 85%
Half-life	Rifabutin에 대한 반감기 정보 45 (± 17) hours
Absorption	Rifabutin에 대한 Absorption 정보 Rifabutin is readily absorbed from the gastrointestinal tract, with an absolute bioavailability averaging 20%.
Pharmacokinetics	Rifabutin의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 빠르게 흡수된다. 생체내이용률 : 53% 분포 : 분포용적 : 9.32 L/kg. 폐, 간, 비장, 눈, 신장을 포함한 체내조직에 분포 단백결합 : 85% 대사 : 활성 및 비활성 대사체로 대사 반감기 : 45시간 (16-69시간) 혈중최고농도 도달시간 : 2-4시간 이내 소실 : 10%는 미변화체로 신배설되거나 답즙배설, 30%는 변배설, 53%는 대사체로 신배설
Biotransformation	Rifabutin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Of the five metabolites that have been identified, 25-O-desacetyl and 31-hydroxy are the most predominant. The former metabolite has an activity equal to the parent drug and contributes up to 10% to the total antimicrobial activity.
Toxicity	Rifabutin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ = 4.8 g/kg (mouse, male)
Drug Interactions	Rifabutin에 대한 Drug_Interactions 정보 Amitriptyline The rifamycin decreases the effect of tricyclicsAmoxapine The rifamycin decreases the effect of tricyclicsClomipramine The rifamycin decreases the effect of tricyclicsDesipramine The rifamycin decreases the effect of tricyclicsDoxepin The rifamycin decreases the effect of tricyclicsDoxycycline The rifamycin decreases the effect of doxycyclineImipramine The rifamycin decreases the effect of tricyclicsIndinavir Rifabutin decreases the effect of indinavirNortriptyline The rifamycin decreases the effect of tricyclicsPosaconazole Modification of drug levels for both agentsProtriptyline The rifamycin decreases the effect of tricyclicsTrimipramine The rifamycin decreases the effect of tricyclicsWarfarin The rifamycin decreases the anticoagulant effectAcenocoumarol The rifamycin decreases the anticoagulant effectDicumarol The rifamycin decreases the anticoagulant effectAnisindione The rifamycin decreases the anticoagulant effectToremifene The rifamycin decreases the effect of anti-estrogenTamoxifen The rifamycin decreases the effect of anti-estrogenTacrolimus The rifamycin decreases the effect of tacrolimusSunitinib Possible decrease in sunitinib levelsSirolimus The rifamycin decreases the effect of sirolimusMethadone The rifamycin decreases the effect of methadoneHaloperidol The rifamycin decreases the effect of haloperidolCyclosporine The rifamycin decreases the effect of cyclosporineErythromycin The rifamycin decreases the effect of the macrolideClarithromycin The rifamycin decreases the effect of the macrolideJosamycin The rifamycin decreases the effect of the macrolideErlotinib Decreased levels/effect of erlotinibAtorvastatin The rifamycin decreases the effect of the statin drugDapsone Decreased levels of dapsoneFluconazole Fluconazole increases levels/toxicity of rifabutinFluvastatin The rifamycin decreases the effect of the statin drugLovastatin The rifamycin decreases the effect of the statin drugPropafenone Rifampin decreases the effect of propafenoneSimvastatin The rifamycin decreases the effect of the statin drugZidovudine The rifamycin decreases levels of zidovudineVoriconazole Rifabutin decreases the effect of voriconazoleSaquinavir Rifabutin decreases the effect of saquinavirRitonavir Rifabutin decreases the effect of ritonavirItraconazole Rifabutin decreases the effect of itraconazoleDelavirdine Rifabutin decreases the effect of delavirdineAtovaquone Rifabutin decreases the effect of atovaquoneBuspirone Rifabutin decreases the effect of buspironeCerivastatin The rifamycin decreases the effect of the statin drugClozapine Rifabutin decreases the effect of clozapineBupropion Rifampin reduces bupropion levelsAmprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of rifabutinFosamprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of rifabutinAtazanavir Atazanavir increases levels/toxicity of rifabutinEthinyl Estradiol This product may cause a slight decrease of the contraceptive effectMestranol This product may cause a slight decrease of the contraceptive effectNorethindrone This product may cause a slight decrease of the contraceptive effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Rifabutin에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Rifabutin에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.High-fat meals slow the rate of absorption.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Rifabutin에 대한 Description 정보 A broad-spectrum antibiotic that is being used as prophylaxis against disseminated Mycobacterium avium complex infection in HIV-positive patients. [PubChem]
Dosage Form	Rifabutin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Rifabutin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAntibiotics, Antitubercular
Smiles String Canonical	Rifabutin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1C=COC2(C)OC3=C(C2=O)C2=C(C(=O)C(NC(=O)C(C)=CC=CC(C)C(O)C(C)C(O)C(C)C(OC(C)=O)C1C)=C1NC4(CCN(CC4)CC(C)C)N=C21)C(O)=C3C
Smiles String Isomeric	Rifabutin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CO[C@@H]1\C=C/O[C@@]2(C)OC3=C(C2=O)C2=C(C(=O)C(NC(=O)\C(C)=C/C=C\[C@@H](C)[C@@H](O)[C@H](C)[C@H](O)[C@H](C)[C@H](OC(C)=O)[C@@H]1C)=C1N[C@]4(CCN(CC4)CC(C)C)N=C21)C(O)=C3C
InChI Identifier	Rifabutin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C46H62N4O11/c1-22(2)21-50-18-16-46(17-19-50)48-34-31-32-39(54)28(8)42-33(31)43(56)45(10,61-42)59-20-15-30(58-11)25(5)41(60-29(9)51)27(7)38(53)26(6)37(52)23(3)13-12-14-24(4)44(57)47-36(40(32)55)35(34)49-46/h12-15,20,22-23,25-27,30,37-38,41,49,52-54H,16-19,21H2,1-11H3,(H,47,57)/b13-12-,20-15-,24-14-/t23-,25-,26+,27+,30-,37-,38+,41-,45+/m1/s1/f/h47H
Chemical IUPAC Name	Rifabutin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-Tetrahydroxy-1'-isobutyl-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-hepta-methyl-spiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo-[2',3':7,8]-naphth[1,2-d]imidazol-2,4'-piperidin]-5,10,26-(3H,9H)-trione 16-acetate

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