드러그인포 약품요약정보 - 글라드정(글리클라짓)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

658200040[A09052151] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2008.02.01)(현재약가)
\93 원/1정(2005.08.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

주성분코드

165602ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

제 2형 당뇨병(식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)

[질환별 복약지도]

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 글리클라짓으로서 1일 40~80mg으로 시작하며, 1일 1~2회 경구투여한다. 이후 환자의 혈당량을 최적으로 조절하기 위해서는 상태에 따라 1일 최고 320mg까지 2회로 나누어 투여할 수 있다. 1회 투여 시 160mg을 초과하여서는 안 된다. 투여 용량은 반드시 환자의 상태에 따라 조절되어야 한다. 비만환자 또는 이 약 투여만으로 적절한 반응을 나타내지 않는 환자의 경우 부가적인 치료가 요구될 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 당뇨성 케톤산증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수(인슐린을 투여한다.)
2) 제1형 당뇨병 환자(인슐린을 투여한다.)
3) 중증 간 또는 신기능 장애 환자(대사나 배설이 저하되어, 저혈당을 일으킬 수 있다.):이 경우, 인슐린이 권장된다.
4) 중증의 감염증, 중증의 외상, 수술 전·후의 환자(인슐린을 투여한다.)
5) 설사, 구토 등 위장장애 환자(식사량이 줄어, 저혈당을 일으킬 수 있다.)
6) 이 약의 성분, 설포닐우레아계 약물, 설폰아미드계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)
8) 미코나졸을 투여받는 환자(‘6. 상호작용’ 항 참조)
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유제제에 한함)

신중투여

다음 환자는 신중히 투여할 것(저혈당을 일으킬 수 있다.).

1) 비협조적 또는 협조불능(특히 고령자인 경우) 환자
2) 경증 내지 중등증의 신장애 또는 간장애 환자
3) 특정 내분비 질환 환자: 갑상선 질환, 뇌하수체저하증 또는 부신기능 부전 환자
4) 영양실조, 단식(fasting) 기간, 불규칙적인 식사섭취, 식사를 거르거나 식이 변경한 경우
5) 신체 활동과 탄수화물 섭취가 불균형을 이루는 환자
6) 격렬하거나 장시간 운동을 하는 환자
7) 과도의 알코올 섭취자
8) 고령자
9) 기타 약제와의 병용투여(‘6. 상호작용’ 항 참조)

이상반응

1) 저혈당 : 다른 설포닐우레아계 약물과 같이, 식사가 불규칙하고 특히 식사를 거른 경우, 이 약물요법은 저혈당을 일으킬 수 있다. 저혈당의 가능한 증상은 다음과 같다.
; 무력감, 고도의 공복감, 진전, 두통, 지각이상, 흥분, 집중력저하, 공격성, 구역, 구토, 권태, 수면장애, 인지력 감소와 느린 반응, 우울증, 혼란, 시각 및 언어장애, 실어증, 불완전마비, 어지럼증, 자기통제력 상실, 섬망, 얕은 호흡, 서맥, 졸음, 의식장애, 경련 등(혼수 및 치명적인 결과를 초래할 수 있다.)
; 아드레날린성 역조절의 징후로서 발한, 심계항진, 차고 습한 피부, 불안, 빈맥, 고혈압, 협심증 및 심부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 혈액 및 림프계: 혈액학적 변화는 드물게 나타났다. 혈소판 감소증, 빈혈, 백혈구 감소증, 과립백혈구 감소증, 무과립구증이 나타날 수 있다. 일반적으로 약물 치료 중단 시 가역적이다.
3) 간-담도계: 드물게 AST, ALT, ALP의 상승 등의 간기능장애, 간염, 황달이 나타날 수 있다. 이 증상은 치료 중단 시 사라진다. 담즙정체성 황달이 나타나면 치료를 중단한다.
4) 소화기계 : 구토를 동반한 소화불량, 구역, 복통, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 아침식사와 함께 복용할 경우 완화된다.
5) 피부 및 피하조직: 드물게 가려움, 발진, 두드러기, 혈관부종, 홍반, 큰물집발진, 홍역성 반구진성 발진, 수포 반응(스티븐스-존슨 증후군 및 독성표피괴사용해 등)이 나타날 수 있다.
6) 눈: 혈당 수치의 변화로 인해 일시적인 시각 장애가 특히 치료 시작 시에 나타날 수 있다.
7) 약물 계열상의 특징: 다른 설포닐우레아계 약물에서는 다음의 이상반응이 관찰되었다; 적혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범혈구 감소증 및 알레르기성 혈관염, 저나트륨혈증, 간효소 수치의 상승, 간기능 손상 (예. 담즙정체 및 황달), 그리고 설포닐우레아계 약물의 중단 후에 회복되거나 생명을 위협하는 간부전을 초래하는 간염이 별도의 사례에서 관찰되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

○ 저혈당 위험을 증가시키는 약물
1) 병용 금기 약물:
미코나졸(전신경로, 구강점막 젤) : 혈당강하 효과를 증강시켜 저혈당 또는 혼수를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 병용 투여가 권장되지 않는 약물
피라졸론계 소염제(페닐부타존 등)(전신경로): 설포닐우레아계 약물의 혈당강하효과를 증가시킨다(설포닐우레아계 약물의 혈장 단백과의 결합 제거 그리고/또는 배설 감소). 다른 소염제의 사용이 권장되거나, 또는 환자에게 주의를 주고 자가 모니터링의 중요성을 강조한다. 필요할 경우, 소염제 치료 도중과 이후에 용량을 조절한다.
알코올: 혈당강하 작용을 증가시켜(보상 반응을 억제함으로써) 저혈당 혼수를 발생시킬 수 있다. 알코올 또는 알코올을 포함한 약물은 피한다.
3) 병용 투여 시 주의가 필요한 약물
혈당 강하 효과의 상승작용의 경우. 따라서, 다음의 약물을 투여 시 일부 사례에서 저혈당이 발생할 수 있다:
다른 항당뇨병 제제(인슐린 제제, 아카르보즈, 메트포르민, 치아졸리딘디온, 디펩티딜펩티다제-4 저해제, GLP-1 수용체 효능제), 프로베네시드, 비스테로이드성 항염증제, β-차단제, MAO 저해제, 설폰아미드계, 디히드로에르고타민 제제, 클로람페니콜, 테트라사이클린계 항생제(테트라사이클린, 독시사이클린 등), 클로피브레이트, 플루코나졸, 삼환계항우울제(이미프라민 등), 디소피라미드, H2-수용체 길항제, ACE 저해제 (캅토프릴, 에날라프릴), 클래리트로마이신.

○ 혈당 수치를 증가시키는 약물
1) 병용 투여가 권장되지 않는 약물
다나졸: 당뇨병 유발 효과가 있다. 다나졸을 사용해야 한다면, 환자에게 경고하고 요 및 혈당 모니터링의 중요성을 강조한다. 다나졸의 투여 도중 및 이후에 항당뇨병 제제의 용량 조절이 필요할 수도 있다.
2) 병용 투여 시 주의가 필요한 약물
에피네프린, 갑상선호르몬, 난포호르몬(에티닐에스트라디올, 에스트리올), 이뇨제(트리클로르메티아지드, 히드로클로로티아지드, 푸로세미드 등), 피라진아미드, 이소니아지드, 니코틴산, 페니토인, 리팜피신, 바르비튜레이트
페노티아진계 약물(클로르프로마진 등의 신경이완제)의 고용량(클로르프로마진 100mg/day 초과)은 혈당 수치를 증가시킨다(인슐린 분비 감소).
글루코코르티코이드(전신 및 국소 경로:관절 내, 피하 및 직장 적용제제) 및 테트라코삭티드계 약물은 케톤산증의 가능성과 함께 혈당 수치를 증가시킨다(글루코코르티코이드류로 인해 탄수화물에 대한 내성 감소).
β2-교감신경흥분제(리토드린, 살부타몰, 테르부탈린, 에피네프린 정맥주사)는 β2 효능제 작용에 의해 혈당 수치를 증가시킨다.

○ 신중히 병용 투여해야 할 약물
항응고제(예. 와파린): 설포닐우레아계 약물과 병용투여 시 항응고 효과의 상승작용이 나타날 수 있다. 항응고제의 조절이 필요할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 경구용 혈당강하제 ▲ 제2세대 sulfonylurea계 당뇨병 치료제 ▲ 인슐린 비의존성 성인형 당뇨병(제2형 당뇨병)
용법용량	♣ 1일 1~2회, 1회 40~80mg 복용(1일 최대 320mg, 단, 2회 분할)
금기	▖유아당뇨병, 중증 케토시스, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 ▖인슐린의존형 당뇨병 환자, 중증 간/신장애 환자, 중증 감염증 ▖수술 전후, 중증외상 환자, 위장장애 환자, 임부, 가임부 ▖본제 또는 설폰 아미드계 약제에 과민증 기왕력자
신중투여	♦ 간장애나 신장애의 병력 환자 ♦ 아래와 같은 저혈당 위험 환자 - 뇌하수체 기능 부전, 부신기능 부전, 영양불량 상태, 기아 상태 - 불규칙적인 식사 섭취, 식사 섭취량의 부족/쇠약 상태 - 격렬한 근육 운동, 과도의 알콜 섭취자, 고령자
이상반응	♠ 저혈당, 빈혈, 백혈구 감소, 저혈소판증, 과립백혈구감소증 ♠ 간기능장애, BUN/혈청 크레아티닌의 상승, 식욕부진, 구토, 구역 ♠ 가려움, 발진, 홍반, 대수포진, 두중, 두통, 현기, 열감

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M099438/글리클라짓 80밀리그램 /
주성분코드	165602ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806582000405
BIT 약효분류	설폰요소제(Sulfonylureas)
ATC 코드	Gliclazide / A10BB09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	658200040[A09052151] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2008.02.01)(최신약가) \93 원/1정(2005.08.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관,

복약정보

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내용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임신 기간 동안 혈당 레벨을 유지하기 위해서는 인슐린이 추천됨. 출산시에 sulfonylurea가 투여될 경우 장기간의 중증 신생 저혈당증이 발생할 수 있다. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Gliclazide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Gliclazide binds to the beta cell sulfonyl urea receptor (SUR1). This binding subsequently blocks the ATP sensitive potassium channels. The binding results in closure of the channels and leads to a resulting decrease in potassium efflux leads to depolarization of the beta cells. This opens voltage-dependent calcium channels in the beta cell resulting in calmodulin activation, which in turn leads to exocytosis of insulin containing secretorty granules.
Pharmacology	Gliclazide에 대한 Pharmacology 정보 Gliclazide is a second generation sulphonylurea which acts as a hypoglycemic agent. It stimulates beta cells of the islet of Langerhans in the pancreas to release insulin. It also enhances peripheral insulin sensitivity. Overall it potentiates insulin release and improves insulin dynamics.
Protein Binding	Gliclazide에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Gliclazide에 대한 반감기 정보 11 hours (Campbell DB et al.,Diabetes Res Clin Pract.;14:S21-36)
Absorption	Gliclazide에 대한 Absorption 정보 Rapidly and well absorbed but may have wide inter- and intra-individual variability.
Pharmacokinetics	Gliclazide의 약물동력학자료 흡수 : 대부분이 위장관에서 흡수된다. 혈중최고농도 도달시간 : 성인 : 4 시간 분포 : 분포용적 : 25 L 단백결합 : 95% (85-97%) 작용 지속 시간 : 10-20 시간 대사 : 80% 이상이 간대사된다. 반감기 : 10시간 (6-14 시간) 소실 : 20% 미만이 미변화체로 95%가 신장을 통해 배설된다.
Biotransformation	Gliclazide에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Gliclazide에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=3000 mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Gliclazide에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaAtenolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaBetaxolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaBevantolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaBisoprolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaCarteolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaCarvedilol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaEsmolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaLabetalol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaMetoprolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaNadolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaOxprenolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaPenbutolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaPindolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaPractolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaPropranolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaSotalol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaTimolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaAspirin The salicylate increases the effect of sulfonylureaBismuth Subsalicylate The salicylate increases the effect of sulfonylureaSalicylate-magnesium The salicylate increases the effect of sulfonylureaSalicylate-sodium The salicylate increases the effect of sulfonylureaSalsalate The salicylate increases the effect of sulfonylureaTrisalicylate-choline The salicylate increases the effect of sulfonylureaRepaglinide Similar mode of action - questionable associationRifampin Rifampin decreases the effect of sulfonylureaTranylcypromine The MAO inhibitor increases the effect of the hypoglycemic agentPhenelzine The MAO inhibitor increases the effect of the hypoglycemic agentIsocarboxazid The MAO inhibitor increases the effect of the hypoglycemic agentPhenylbutazone Phenylbutazone increases the effect of the hypoglycemic agentGlucosamine Possible hyperglycemiaDicumarol The agent increases the effect of sulfonylureaChloramphenicol The agent increases the effect of sulfonylureaClofibrate The agent increases the effect of sulfonylurea
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Gliclazide에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Gliclazide에 대한 Description 정보 An oral sulfonylurea hypoglycemic agent which stimulates insulin secretion. [PubChem]
Drug Category	Gliclazide에 대한 Drug_Category 정보 Hypoglycemic AgentsSulfonylureas
Smiles String Canonical	Gliclazide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)NC(=O)NN1CC2CCCC2C1
Smiles String Isomeric	Gliclazide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)NC(=O)NN1C[C@@H]2CCC[C@@H]2C1
InChI Identifier	Gliclazide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H21N3O3S/c1-11-5-7-14(8-6-11)22(20,21)17-15(19)16-18-9-12-3-2-4-13(12)10-18/h5-8,12-13H,2-4,9-10H2,1H3,(H2,16,17,19)/f/h16-17H
Chemical IUPAC Name	Gliclazide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-(3,3a,4,5,6,6a-hexahydro-1H-cyclopenta[c]pyrrol-2-yl)-3-(4-methylphenyl)sulfonylurea

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