드러그인포 약품요약정보 - 제이텍토실산브레틸륨주

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[E11960221] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/병(2007.03.01)(현재약가)
\3,517 원/10ml/병(2004.12.01)(변경전약가)
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효능효과

[적응증 별 검색]

생명을 위협하는 심실성 부정맥, 특히 통상적인 항부정맥약물 치료가 유효하지 않은 심실성 빈맥 및 심실세동

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:458601BIJ 에 따른 심사지침열람]
이 약은 생명을 위협하는 심실성 부정맥의 치료에 심전도를 지속적으로 모니터링 하면서 임상적으로 사용되어야 한다.
이 약은 항부정맥 작용이 주사 후 20분에서 최대 6시간 정도 뒤에 나타날 수 있으므로 현재 사용하고 있는 속효성 항부정맥약물(예 : 리도카인, 프로카인)의 대체요법으로 사용되어서는 안된다. 이 약은 임상적으로 단기간으로 사용하여야 한다. 이 약을 투여하는 동안 환자를 반듯하게 누운 자세(앙와위)로 있게 하거나 기립성 저혈압이 발생하는지 면밀히 관찰하여야 하며 아래와 같은 용량이 권장된다 :

가. 심실성 세동과 같은 생명을 위협하는 심실성 부정맥(응급 사용) :
이 약 원액(50mg/mL)을 5mg/kg의 용량으로 빠르게 정맥주사한다. 약물투여 전후에 전기적 심율동전환(electrical cardioversion) 등을 포함하는 다른 통상적인 심폐소생술을 시행해야 한다. 심실세동이 지속되면 용량을 10mg/kg으로 증량하고, 총 투여량이 30mg/kg을 넘지 않도록 15-30분 간격으로 반복투여할 수 있다.

나. 기타의 심실성 부정맥 :
1) 정맥주입 : 이 약은 정맥주입 전 희석되어야 한다. 이 약 1 바이알(500mg/10mL)을 무균조작 하에 포도당 주사액 또는 염화나트륨 주사액으로 희석하여 최소 50mL 이상으로 조제한다. 희석된 주사액은 8분 이상에 걸쳐 5-10mg/kg의 용량으로 정맥 주입한다. 부정맥이 지속될 경우 1-2시간 내에 2차 투여를 할 수 있다.
2) 근육주사 : 이 약 원액을 5-10mg/kg의 용량으로 주사한다. 부정맥이 지속될 경우, 1-2시간 내에 반복투여 할 수 있다. 그 후 6-8시간마다 동일한 용량을 유지한다.

다. 유지용량 : 이 약은 간헐적인 bolus 주입을 통해 투여하거나 지속적인 주입을 통해 투여하여야 한다. 희석된 약물은 조제 후 24시간 이내에 사용되어야 한다.
1) 간헐적 주입 : 희석된 주사액을 5-10mg/kg의 용량으로 매 6시간마다 8분 이상에 걸쳐 주입한다.
2) 지속적 주입 : 희석된 주사액을 분당 1-2mg의 용량으로 주입한다.
투여 용량은 심전도 관찰 하에서 3-5일 내에 감량하거나 중단하여야 한다. 별도 지시가 있으면 다른 적절한 항부정맥약으로 대체해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 심근경색 환자 : 이 약을 최근에 발생한 단순성 심근경색환자에 예방적으로 투여시 임상적으로 유효하다는 증거는 없다. 이러한 환자에 투여시 예측할 수 없는 심혈관계 효과를 가져올 수 있으므로, 이 약을 심근경색환자에게 부정맥 발현방지목적으로 사용해서는 안된다.
2) 디기탈리스 배당체를 병용투여 하는 환자 : 이 약에 의하여 노르에피네프린이 초기 방출됨으로써 디기탈리스의 독성을 악화시킬 수 있다. 이 약은 디기탈리스 투여환자에게서 생명을 위협하는 심부정맥 발생시, 그 원인이 디기탈리스의 독성에 의한 것이 아닌 것으로 보이거나 다른 부정맥 치료약이 효과가 없을 때에만 투여되어야 한다. 이 약과 디기탈리스 배당체는 병용투여하지 말아야 한다.
3) 고정된 심박출량을 가진 환자 : 중증 대동맥판 협착증이나 중증 폐고혈압을 가진 일정한 심박출량의 환자에게서는 심박출량의 보상성 증가 없이 말초 혈관저항의 저하에 기인하는 중증 저혈압이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여하지 않는다.

신중투여

1) 신기능 손상 환자 : 이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 이러한 환자에게는 용량을 감소시켜야 한다.
2) 동 서맥(Sinus Bradycardia) 환자 : 이 약은 동 서맥을 악화시킬 수 있으므로 이러한 환자에게는 신중히 투여해야 한다.

이상반응

1) 순환기계 : 체위성, 앙와위성 저혈압이 가장 빈번히 보고되는 이상반응으로서 보통 치료 후 1시간 이내에 발현된다. 체위성 저혈압에 동반되는 현훈, 어지러움, 가벼운 상기, 실신 등이 1000명중 약 7명의 환자에게서 보고되었다. 서맥, 조발성 심실수축의 발현 증가, 일시적 고혈압, 부정맥의 초기 발현 증가, 협심증 발작의 촉진, 흉골하 압박감각 등이 1000명중 1-2명의 환자에서 보고되었다.
2) 소화기계 : 약 3%의 환자에서 이 약을 정맥으로 빠르게 주입시 오심 및 구토가 발생하였다.
3) 기타 : 신기능 부전, 설사, 복통, 딸꾹질, 홍반성 반상 발진, 홍조, 이상고열, 혼수, 편집병성 정신병, 정서 불안, 기면, 일반적 압통, 불안, 호흡부족, 발한, 코막힘, 완화한 결막염 등이 1000명 중 약 1?의 환자에서 보고되었다. 이들 증상과 이 약의 상관관계에 대해서는 명확히 규명되지 않았다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약을 퀴니딘, 프로카인아미드, 프로프라놀롤 같은 약물과 병용투여할 경우, A-V 전도시간이 현저하게 연장되고 기존의 A-V block의 폐색이 나타날 수 있으므로 신중히 관찰하여야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:BRETYLIUM TOSYLATE
BRETYLIUM TOSYLATE (BRETYLIUM TOSYLATE)
BRETYLIUM TOSYLATE IN DEXTROSE 5% (BRETYLIUM TOSYLATE)
BRETYLIUM TOSYLATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (BRETYLIUM TOSYLATE)
BRETYLOL (BRETYLIUM TOSYLATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	항부정맥제 (Antiarrhythmic Agents)
ATC 코드	Bretylium tosilate / C01BD02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
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제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[E11960221] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10ml/병(2007.03.01)(최신약가) \3,517 원/10ml/병(2004.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Bretylium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Bretylium inhibits norepinephrine release by depressing adrenergic nerve terminal excitability. The mechanisms of the antifibrillatory and antiarrhythmic actions of bretylium are not established. In efforts to define these mechanisms, the following electrophysiologic actions of bretylium have been demonstrated in animal experiments: increase in ventricular fibrillation threshold, increase in action potential duration and effective refractory period without changes in heart rate, little effect on the rate of rise or amplitude of the cardiac action potential (Phase 0) or in resting membrane potential (Phase 4) in normal myocardium, decrease in the disparity in action potential duration between normal and infarcted regions, and increase in impulse formation and spontaneous firing rate of pacemaker tissue as well as increase ventricular conduction velocity.
Pharmacology	Bretylium에 대한 Pharmacology 정보 Bretylium is a bromobenzyl quaternary ammonium compound which selectively accumulates in sympathetic ganglia and their postganglionic adrenergic neurons where it inhibits norepinephrine release by depressing adrenergic nerve terminal excitability. Bretylium also suppresses ventricular fibrillation and ventricular arrhythmias.
Pharmacokinetics	Bretylium Tosylate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 근육주사 2시간, 정맥주사 6-20 분 이내 최대효과 발현시간 : 6-9 시간 작용지속시간 : 6-24 시간 단백결합 : 1-6% 대사 : 대사되지 않음 반감기 7-11 시간 (평균 : 4-17 시간) 말기신질환 : 16-32 시간 소실 : 24시간 이내에 70-80% 미변화체로 신배설
Toxicity	Bretylium에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 400 mg/kg. In the presence of life-threatening arrhythmias, underdosing with bretylium probably presents a greater risk to the patient than potential overdosage. However, one case of accidental overdose has been reported in which a rapidly injected intravenous bolus of 30 mg/kg was given instead of an intended 10 mg/kg dose during an episode of ventricular tachycardia. Marked hypertension resulted, followed by protracted refractory hypotension. The patient expired 18 hours later in asystole, complicated by renal failure and aspiration pneumonitis. Bretylium serum levels were 8000 ng/mL.
Drug Interactions	Bretylium에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Bretylium에 대한 Description 정보 Bretylium blocks the release of noradrenaline from the peripheral sympathetic nervous system, and is used in emergency medicine, cardiology, and other specialties for the acute management of ventricular tachycardia and ventricular fibrillation. The primary mode of action for bretylium is thought to be inhibition of voltage-gated K(+) channels. Recent evidence has shown that bretylium may also inhibit the Na,K-ATPase by binding to the extracellular K-site.
Dosage Form	Bretylium에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntramuscularSolution Intramuscular
Drug Category	Bretylium에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AntagonistsAnti-Arrhythmia AgentsAntihypertensive Agents
Smiles String Canonical	Bretylium에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1Br
Smiles String Isomeric	Bretylium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1Br
InChI Identifier	Bretylium에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C11H17BrN/c1-4-13(2,3)9-10-7-5-6-8-11(10)12/h5-8H,4,9H2,1-3H3/q+1
Chemical IUPAC Name	Bretylium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2-bromophenyl)methyl-ethyl-dimethylazanium

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