드러그인포 약품요약정보 - 나탁신정(나부메톤)

허가정보

항목

내용

안전성 서한

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

654002370[A05607501] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\396 원/1정(2004.12.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

황색의 타원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 경구용으로 씹지 말고 삼켜서 복용한다(정제에 한함.)
○ 성인 : 나부메톤으로서 1일 1회 1 g을 취침 전에 경구투여 한다. 증상이 심하거나 지속적일 경우 또는 급속히 악화되는 경우에는 이 약으로서 500 mg∼1 g을 추가로 아침에 경구투여한다.
○ 고령자 : 다른 많은 약들과 마찬가지로 고령의 환자에서는 혈중농도가 더 높게 나타날 수 있다. 1일 최대 1 g을 초과하지 말아야 하며 경우에 따라서는 500 mg의 투여로도 만족할 만한 증상 경감효과를 얻을 수 있다.
○ 소아 : 소아에 대한 본 제제의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성궤양 환자 및 그 병력이 있는 환자
2) 중증 혈액이상 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 중증 신장애 환자
5) 중증 심장애 환자
6) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
7) 아스피린천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
8) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 기관지염, 두드러기, 비염, 맥관부종, 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다.)
9) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
11) 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해, 위장관 출혈, 재발성 소화궤양 또는 천공이 발생한 병력이 있는 환자
12) 15세 미만의 소아 및 청소년
13) 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성 장질환 환자

신중투여

1) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 심장애 환자
5) 과민반응의 병력이 있는 환자
6) 기관지 천식 등 만성 기도질환 환자
7) 알레르기비염 환자
8) 체액 저류, 고혈압, 심부전 환자
9) 전신홍반루프스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD) 환자(무균수막염이 발생할 위험이 증가할 수 있다.)
10) 고령자
11) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)
12) 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
13) 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자

이상반응

1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상반응이 확인되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 드물게 아나필락시모양 증상(호흡곤란, 두드러기, 혈압하강, 혈관 신경부종, 얼굴부종 등), 매우 드물게 아나필락시스모양 반응, 또한 때때로 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 때때로 소화불량, 복통, 위부 불쾌감, 상복부통, 복부팽만감, 식욕부진, 구역, 구토, 토혈, 설사, 변비, 위창자내 공기 참, 위염, 소화성궤양, 천공, 위장관 출혈, 위장장애, 혈변, 흑색변, 궤양성 대장염, 크론병의 발병 또는 악화, 췌장염, 구내염, 구내건조 등
4) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 착란, 두려움, 신경과민, 긴장항진, 불면증, 졸음, 감각이상 등
5) 간장 : 때때로 AST, ALT, AL-P 의 상승, 매우 드물게 간부전, 간염, 황달 등
6) 신장 : 신증후군, 신부전, 때때로 요로장애, 간질성신염, 급성 세뇨관괴사, 유두상괴사, 요단백, BUN, 혈청 크레아티닌 등의 상승
7) 간질성폐렴 : 드물게 간질성 폐렴이 발생하기도 하므로 발열, 기침, 힘들 때의 숨찬 증상 등 호흡기 증상이 발현한 경우, 신속하게 흉부X선, 혈액가스 분석 등의 검사를 실시하고 간질성 폐렴이 의심스러우면 즉시 투여 중단하고 부신피질 호르몬제를 투여 하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 호흡기계 : 때때로 호흡곤란, 호흡장애, 기관지경련, 천식, 코피 등
9) 피부 : 매우 드물게 맥관부종, 가성 포르피린증, 탈모, 다형성 홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘 증후군), 때때로 발한, 광민감반응 등
10) 혈액계 : 혈소판감소, 호중구감소, 과립구감소, 백혈구감소, 백혈병, 재생불량빈혈, 용혈빈혈, 혈관염 등
11) 심혈관계 : 때때로 혈압상승, 심부전
12) 근골격계 : 때때로 근육병증, 목경직
13) 생식기계 : 매우 드물게 자궁출혈, 월경과다
14) 감각기계 : 자주 이명, 귀장애, 때때로 비정상적 시력, 시각장애, 시신경염
15) 전신 : 자주 부종, 때때로 피로, 무력증, 무균수막염(특히, 전신홍반루프스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD)과 같은 자가면역 질환 환자)

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용 투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 다음 의약품의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 그 의약품을 감량하는 등 신중히 투여한다. : 설포닐우레아계 혈당강하제(톨부타마이드), 히단토인계 항경련제, 설파제 및 그 유도체 등
3) 베타차단제, ACE 억제제 및 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 베타차단제, ACE 억제제와 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 병용 투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
4) 이뇨제
(1) 임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약이 신장에서의 프로스타글란딘 합성을 억제시켜 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용 투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
(2) 칼륨보존이뇨제 또는 칼륨제제와 병용 투여시 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.
5) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신청소율을 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
6) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용 투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시 신중히 투여하여야 한다.
7) 쿠마린계 항응고제(와르파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 와르파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
8) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용 에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가할 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
9) 지원자들을 대상으로 한 시험결과 수산화 알루미늄겔, 파라세타몰, 아스피린, 시메티딘은 이 약의 생물학적 이용율(bioavailability)에 영향을 미치지 않았다.
10) 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) : 이 약과 병용 시 위장관 출혈의 위험이 증가할 수 있다.
11) 코르티코스테로이드 : 이 약과 병용 시 위장관 궤양 또는 출혈의 위험이 증가할 수 있다.
12) 강심배당체 : 비스테로이드성 소염진통제는 사구체 여과율을 감소시키고 배당체의 혈중 농도를 증가시켜 심부전을 악화시킬 수 있다.
13) 시클로스포린 및 타크로리무스 : 비스테로이드성 소염진통제과 병용 투여로 신독성이 증가할 수 있다.
14) 미페프리스톤 : 비스테로이드성 소염진통제는 미페프리스톤의 효과를 감소시키기 때문에 미페프리스톤 복용 후 8∼12일 동안 투여해서는 안된다.
15) 퀴놀론계 항생제 : 비스테로이드성 소염진통제와 병용 투여 시 경련이 발생할 위험이 증가할 수 있다는 동물실험 데이터가 있으므로 주의한다.
16) 지도부딘 : 비스테로이드성 소염진통제와 병용 투여 시 혈액학적 독성(중증 빈혈과 적혈구내 독성)이 증가할 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 8-15일이 지난 후 전혈구와 망상 적혈구율을 측정해야 한다. 혈우병 환자에게 지도부딘과 이부프로펜을 병용투여 했을 경우 혈관절증과 혈종의 발생 위험이 증가했다는 증거가 있다.
17) 펜톡시필린 : 이 약과 병용 투여 시 출혈이 발생할 위험이 증가할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NABUMETONE
NABUMETONE (NABUMETONE)
RELAFEN (NABUMETONE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제 ▲ 소염제 및 진통제의 투여를 요하는 골관절염, 류마티스 관절염, 수술후 통증
용법용량	♣ 성인: 1일 1회 취침전 1000mg 복용, 중증시 추가로 아침에 500~1000mg복용 ♣ 고령자: 1일 1회 취침전 500mg~ 최대 1000mg 복용
금기	▖소화성 궤양 환자, 중증의 혈액이상 환자, 중증의 간장애 환자, 중증의 신장애 환자 ▖이 약의 성분에 과민증이 있는 환자, 천식 또는 그 병력이 있는 환자 ▖아스피린 혹은 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기, 알러지병력 환자 ▖관상동맥 우회로술 전후 통증의 치료
신중투여	♦ 소화성궤양 병력 환자, 혈액이상 또는 그 병력 환자 ♦ 간장애 또는 그 병력 환자, 신장애 또는 그 병력 환자 ♦ 기관지 천식 환자, 아스피린에 과민증을 나타내는 환자 ♦ 심기능장애 환자, 과민증의 병력 환자, 체액저류, 고혈압, 심부전 환자
이상반응	♠ 복부경련, 가슴앓이, 소화불량, 오심, 어지러움, 피부발진

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M084590/나부메톤 500밀리그램 /
대표코드	8806540023705
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Nabumetone / M01AX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654002370[A05607501] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.11.15)(최신약가) \396 원/1정(2004.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 타원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2008.11.01 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20041201/식약청공고1712번]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기에 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

복약라벨

이미지

복약설명

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nabumetone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The parent compound is a prodrug, which undergoes hepatic biotransformation to the active component, 6-methoxy-2-naphthylacetic acid (6MNA), that is a potent inhibitor of prostaglandin synthesis, most likely through binding to the COX-1 and COX-2 receptors.
Pharmacology	Nabumetone에 대한 Pharmacology 정보 Nabumetone is a naphthylalkanone. It is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that exhibits anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties in pharmacologic studies. As with other nonsteroidal anti-inflammatory agents, its mode of action is not known. However, the ability to inhibit prostaglandin synthesis may be involved in the anti-inflammatory effect.
Protein Binding	Nabumetone에 대한 단백결합 정보 The active metabolite, 6MNA, is more than 99% bound to plasma proteins.
Half-life	Nabumetone에 대한 반감기 정보 Approximately 23 hours for the active metabolite, 6MNA. Increased in patients with renal insufficiency.
Absorption	Nabumetone에 대한 Absorption 정보 Well absorbed from the gastrointestinal tract. Coadministration of food increases the rate of absorption and subsequent appearance of 6MNA (the active metabolite) in the plasma but does not affect the extent of conversion of nabumetone into 6MNA.
Pharmacokinetics	Nabumetone의 약물동력학자료 분포 : 활액으로의 확산이 용이함 (최대 활액농도 도달시간 : 4-12 시간) 단백결합 : 99% 이상 대사 : 활성형 대사체(6-methoxy-2-naphthylacetic acid)로 신속하게 대사됨 간 초회통과효과 큼 소실 반감기 : 활성형 대사체 : 24시간 혈중최고농도 도달시간 : 대사체 : 경구 : 3-6 시간 이내 소실 : 80%는 뇨를 통해, 10%는 대변을 통해 배설됨 (미변화체로 배설되는 양은 매우 적음)
Biotransformation	Nabumetone에 대한 Biotransformation 정보 Undergoes rapid biotransformation to the principal active metabolite, 6-methoxy-2-naphthylacetic acid (6MNA). Approximately 35% of a 1000 mg oral dose of nabumetone is converted to 6MNA and 50% is converted into unidentified metabolites which are subsequently excreted in the urine.
Toxicity	Nabumetone에 대한 Toxicity 정보 The one overdose occurred in a 17-year-old female patient who had a history of abdominal pain and was hospitalized for increased abdominal pain following ingestion of 30 nabumetone tablets (15 grams total). Stools were negative for occult blood and there was no fall in serum hemoglobin concentration. The patient had no other symptoms.
Drug Interactions	Nabumetone에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateCyclosporine Monitor for nephrotoxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nabumetone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food for faster absorption.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nabumetone에 대한 Description 정보 Nabumetone is a non-steroidal anti-inflammatory drug of the arylalkanoic acid family (which includes diclofenac). Marketed under the brand name Relafen, it has been shown to have a slightly lower risk of gastrointestinal side effects than most other non-selective NSAID's.
Drug Category	Nabumetone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAntineoplastic Agents
Smiles String Canonical	Nabumetone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC2=C(C=C1)C=C(CCC(C)=O)C=C2
Smiles String Isomeric	Nabumetone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC2=C(C=C1)C=C(CCC(C)=O)C=C2
InChI Identifier	Nabumetone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H16O2/c1-11(16)3-4-12-5-6-14-10-15(17-2)8-7-13(14)9-12/h5-10H,3-4H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Nabumetone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-(6-methoxynaphthalen-2-yl)butan-2-one

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보