드러그인포 약품요약정보 - 알피세파클러캡슐250mg(세파클러수화물)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

661600970[A43951701] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\372 원/1캡슐(2023.09.05)(현재약가)
\438 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색 분말이 충진된 상부 자색, 하부 백색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/병,300캡슐/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
250밀리그램	300 캡슐	병	8806616009701	8806616009749
250밀리그램	30 캡슐	병	8806616009701	8806616009732
250밀리그램	100 캡슐	병	8806616009701	8806616009725
250밀리그램	10 캡슐	병	8806616009701	8806616009718

주성분코드

125201ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균

○ 적응증

- 중이염

- 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염

- 신우신염, 방광염, 임균성 요도염

- 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 : 세파클러수화물로서 1회 250mg(역가)을 8시간마다 경구 투여한다. 중증감염증(폐렴 등)과 감수성이 낮은 감염증의 경우 2배로 증량 투여할 수 있다. 급성 임균성 요도염의 경우 이 약 3g과 프로베네시드 1g을 단회 병용 투약한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20mg(역가)을 8시간마다 분할 투여한다. 중증감염증, 중이염 및 감수성이 낮은 감염의 경우에는 1일 체중 Kg당 40mg(역가)을 투여할 수 있으며 최대용량은 1일 1g(역가)이다.

○ 신기능 손상 환자 : 용량 변화 없이 투여할 수 있다.

베타용혈성 연쇄구균감염의 치료는 적어도 10일간 투여해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 중증의 신장애 환자

4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

5) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 아나필락시양 증상(전신홍조, 부종, 호흡곤란, 맥관부종, 감각이상, 실신, 고혈압, 혈관확장), 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통, 혈청병양 반응(발진, 다형홍반, 관절염, 관절통, 발열은 수반되거나 수반되지 않음.) 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상, 징후들은 투여를 시작한 후 며칠 이내에 나타나서, 투여 종료 후 며칠 이내에 소실된다. 항히스타민 및 코르티코이드는 회복을 도와준다.

3) 피부 : 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 혈액계 : 때때로 무과립구증, 과립구 감소 또한 드물게 범혈구 감소, 빈혈, 혈소판 감소, 호산구 증가, 림프구 증가, 백혈구 감소, 재생불량성빈혈, 용혈성 빈혈, 가역적 호중구 감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 간장 : 드물게 일시적인 간염, 황달, 때때로 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 신장 : 가역적 간질성 신염, 드물게 BUN 상승, 혈청크레아티닌 상승, 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 몇몇 세팔로스포린계 항생물질은 특히 신장애 환자에게 용량을 감량하지 않고 투여 시 발작이 야기될 수 있다. 발작이 약물치료와 관련이 있다면 약물치료를 중단해야 하고 임상적으로 필요할 경우 항경련제를 투여한다.

7) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 복통, 위부불쾌감, 가슴쓰림, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

9) 중추신경계 : 드물게 가역적인 기능항진, 초조, 불안, 과다근육 긴장증, 신경과민, 불면, 착란, 어지러움, 환각, 졸음 등이 나타날 수 있다.

10) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

11) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다

12) 기타 : 드물게 두통, 생식기 가려움, 질염, 질 모닐리아증 등이 나타날 수 있다.

13) 서방정의 임상시험결과 추가된 이상반응은 다음과 같다.

불의의 상처, 식욕부진, 불안, 관절통, 천식, 기관지염, 흉통, 오한, 울혈성심부전, 결막염, 변비, 어지러움, 월경통, 소화불량, 배뇨곤란, 귀의 통증, 부종, 발열, 복부팽만감, 위염, 감염, 불면증, 질분비물, 발진, 권태, 월경불순, 근육통, 구역, 구토, 목의 통증, 신경질, 야뇨증, 중이염, 통증, 심계항진, 호흡곤란, 부비동염, 졸음, 땀, 떨림, 두드러기

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.

2) 신독성이 있는 항생물질 또는 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산)를 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

4) 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소시킬 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.

5) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFACLOR
CECLOR (CEFACLOR)
CECLOR CD (CEFACLOR)
CEFACLOR (CEFACLOR)
RANICLOR (CEFACLOR)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 2세대 세팔로스포린계 항생제로 각종 감염증에 투여함 ▲ 중이염, 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염, 신우신염, 방광염, 임균성 요도염, 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염
용법용량	▲ 성인: 1회 250mg을 8시간 간격으로 복용. 폐렴과 같은 중증감염증이나 감수성이 낮은 경우 1회 500mg을 8시간 간격으로 복용 ▲ 소아: 1일 체중kg당 20mg을 8시간마다 분할 복용. 중증감염증, 중이염, 감수성 낮은 경우 2배로 증량하되, 단 최대용량은 1일 1000mg
금기	▲ 쇽이나 과민반응병력이 있는 환자
신중투여	▲ 페니실린계 항생제에 과민반응이 있는 환자 ▲ 본인이나 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 증상을 일으키기 쉬운 체질의 환자 ▲ 중증의 신장애 환자 ▲ 대장염 병력환자 ▲ 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	▲ 복통, 설사, 질염, 경구 피임제 작용 방해, 쇽, 부종, 호흡곤란, 고혈압, 혈관확장, 발진, 두드러기, 발열

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	125201ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806616009701
BIT 약효분류	2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
ATC 코드	cefaclor / J01DC04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806616009701 10캅셀:8806616009718
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	661600970[A43951701] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \372 원/1캡슐(2023.09.05)(최신약가) \438 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색 분말이 충진된 상부 자색, 하부 백색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2009.03.15 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20041001/식약청공고1560번]
포장·유통단위	30캡슐/병,300캡슐/병
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cefaclor에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Cefaclor, like the penicillins, is a beta-lactam antibiotic. By binding to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, it inhibits the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins. It is possible that cefaclor interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Cefaclor에 대한 Pharmacology 정보 Cefaclor is a second generation cephalosporin antibiotic with a spectrum resembling first-generation cephalosporins. In vitro tests demonstrate that the bactericidal action of the cephalosporins results from inhibition of cell-wall synthesis. Cefaclor has been shown to be active against most strains of the following microorganisms, both in vitro and in clinical infections: Gram positive aerobes - Staphylococci (including coagulase-positive, coagulase-negative, and penicillinase-producing strains), Streptococcus pneumoniae, and Streptococcus pyogenes (group A ß-hemolytic streptococci). Gram-negative aerobes - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (including ß-lactamase-producing ampicillin-resistant strains), Klebsiella sp, and Proteus mirabilis.
Protein Binding	Cefaclor에 대한 단백결합 정보 23.5%
Half-life	Cefaclor에 대한 반감기 정보 0.6-0.9 hour
Absorption	Cefaclor에 대한 Absorption 정보 Well absorbed after oral administration, independent of food intake.
Biotransformation	Cefaclor에 대한 Biotransformation 정보 No appreciable biotransformation in liver (approximately 60% to 85% of the drug is excreted unchanged in the urine within 8 hours).
Toxicity	Cefaclor에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include diarrhea, nausea, stomach upset, and vomiting.
Drug Interactions	Cefaclor에 대한 Drug_Interactions 정보 Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cefaclor에 대한 Food Interaction 정보 Preferably on an empty stomach, not really problematic.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefaclor에 대한 Description 정보 Semisynthetic, broad-spectrum antibiotic derivative of cephalexin. [PubChem]
Drug Category	Cefaclor에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
Smiles String Canonical	Cefaclor에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(C(=O)NC1C2SCC(Cl)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Cefaclor에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 N[C@H](C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(Cl)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Cefaclor에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H14ClN3O4S/c16-8-6-24-14-10(13(21)19(14)11(8)15(22)23)18-12(20)9(17)7-4-2-1-3-5-7/h1-5,9-10,14H,6,17H2,(H,18,20)(H,22,23)/t9?,10-,14-/m1/s1/f/h18,22H
Chemical IUPAC Name	Cefaclor에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[(2-amino-2-phenylacetyl)amino]-3-chloro-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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