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후릭소나제코약 FLIXONASE AQUEOUS NASAL SPRAY[Fluticasone Propionate][Fluticasone Propionate][Fluticasone Propionate]
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전문의약품 | 삭제 | 신약
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알림: |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650001640[E00890211]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/120회/통(2016.10.01)(현재약가)
\10,349 원/120회/통(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색의 불투명한 현탁액제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1EA(50㎍×120회 분무분)
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| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 120기타 |
1 개 |
병 |
8806500016402 |
8806500016419 |
회 |
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| 주성분코드 |
162207CSI
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
▶ 효능효과
(비강분무제 : 0.05%)
다음 질환의 예방 및 치료 : 계절성 알레르기성 비염, 고초열, 다년성 비염
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:162207CSI 에 따른 심사지침열람]
▶ 용법용량
(비강분무제 : 0.05%)
이 약은 반드시 비강내로 투여하여야 한다. 이 약은강력한 항염증 작용을 가지고 있으나 국소적으로 비강점막에 사용시 전신작용은 나타나지 않는다.
충분한 치료효과를 얻기 위해서는 반드시 규칙적으로 사용해야 하며 때때로 최대 치료효과가 투여후즉시 나타나지 않고 3-4일만에 나타날 수 있으므로 환자는 이를 염두에 두어야 한다.
1. 성인 및 12세 이상의 소아
한쪽 비강으로 2번(2×50㎍)을 분무하고 이때 다른쪽 비강은 손가락으로 막는다. 다음에 다른쪽 비강에도 같은 조작으로 2번 분무한다. 1회 각 비강에 2번씩, 1일 1회 아침에 투여하는 것이 바람직하다. 경우에 따라서는 1회 각 비강에 2번씩, 1일 2회 투여가 필요할 수도 있다. 그러나 1일 최대투여량은 각 비강에 대하여 4번을 초과해서는 안된다.
2. 12세 미만의 소아
1) 계절성 알레르기성 비염 : 4-11세 소아의 경우 1일 1회에 각 비강에 1번씩(50㎍)을 분무흡입한다. 1일최대 투여량은 각 비강에 대하여 2번(2×50㎍)을 초과해서는 안된다.
2) 다년성 비염 : 소아에 대하여는 이 약을 추천할 만한임상 자료가 충분하지 않다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다
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| 금기 |
1) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 4세 미만의 유아
3) 최근 비중격 궤양, 비수술, 비외상 등의 병력이 있는 환자(코르티코스테로이드제제가 상처 치유를 지연시킬 수 있다.)
업데이트일:2009-08-06/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 신중투여 |
1) 활동성,비활동성 결핵 감염 환자
2) 국소,전신 진균 또는 세균감염 환자
3) 전신성 바이러스 감염, 기생충감염
4) 안구 단순포진 환자
업데이트일:2009-08-06/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 이상반응 |
이상반응을 기관계 및 발현빈도로 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다. (매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000)) 매우 흔하게, 흔하게, 때때로 나타난 이상반응은 일반적으로 임상시험 결과 자료로부터 확인되었다. 드물게, 매우 드물게 나타난 이상반응은 일반적으로 자발적인 보고로부터 확인되었다. 명시된 이상반응의 발현빈도에서, 위약군의 기저치에서 나타난 비율이 일반적으로 약물투여군에서 보고된 비율과 유사하였으므로 고려되지 않았다.
1) 신경계 : 미각, 후각의 약화 및 상실, 다른 비강스프레이 제제와 마찬가지로 흔하게 두통, 불쾌한 미각 또는 후각 등이 보고된 바 있다.
2) 면역계 : 매우 드물게 피부발진, 얼굴,혀의 부종, 과민반응, 아나필락시스/아나필락시양 반응이 보고된 바 있다. 혈관부종, 가려움, 두드러기, 기관지경련, 천명, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
3) 호흡기, 흉부, 종격 : 비궤양, 인후통, 기침, 쉰목소리, 음성변환, 매우 드물게 비강용 코르티코이드의 사용으로 인한 비중격천공이 나타날 수 있다. 다른 비강스프레이 제제와 마찬가지로 흔하게 비강 또는 인후의 건조 및 자극, 매우 흔하게 비출혈 등이 보고된 바 있다. 비수술을 받았던 환자에 있어서 비강용 코르티코스테로이드의 사용으로 인한 비중격 천공이 드물게 보고되었다.
4) 눈 : 안구 건조 및 자극, 결막염, 시력불선명, 녹내장, 안압상승, 백내장이 나타날 수 있다. 매우 적은 수의 자발적 보고가 장기간 투여시에 확인되었다. 그러나 최대 1년의 임상시험에서 이 약의 비강내 투여는 백내장, 안압증가 또는 녹내장을 포함한 눈의 이상반응의 증가와 연관이 없는 것으로 확인되었다.빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
업데이트일:2009-08-06/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 상호작용 |
1) 일반적인 상황에서 이 약은 비강내 투여 후 소화관 및 간에서 Cytochrome P450 3A4에 의한 광범위한 초회 통과 대사 및 높은 전신 클리어런스로 인해 매우 낮은 혈중농도에 도달한다. 따라서 이 약으로 인한 임상적으로 유의한 약물 상호작용은 나타나지 않을 것이다.
2) 건강한 성인을 피험자로 한 약물상호작용 시험에서 리토나비어(강력한 Cytochrome P450 3A4 억제제)가 이 약의 혈장 농도를 크게 증가시켜 혈청 코르티솔 농도를 현저히 감소시킬 수 있음을 보여주었다. 시판후 사용기간 동안, 이 약과 리토나비어를 투여받은 환자에서 쿠싱증후군과 부신 억제를 포함한 전신 코르티코스테로이드 작용을 유발하는 등 임상적으로 유의한 상호작용이 보고되었다. 따라서 환자에 대한 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응의 위험성을 상회하지 않는 한 이 약과 리토나비어의 병용투여를 금지하여야 한다.
3) 다른 Cytochrome P450 3A4 억제제를 이 약과 병용투여했을 때 혈청 코르티솔 농도의 현저한 감소 없이 이 약의 전신 노출을 무시할 수 있을 정도로(erythromycin), 또는 경미하게(ketoconazole) 증가시켰다. 그러나 이 약의 전신 노출이 증가할 가능성이 있으므로 강력한 사이토크롬 P450 3A4 억제제와 병용투여 할 시에는 주의해야 한다.
업데이트일:2009-08-06/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650001640[E00890211]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/120회/통(2016.10.01)(최신약가)
\10,349 원/120회/통(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색의 불투명한 현탁액제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
1EA(50㎍×120회 분무분)
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| 보관방법 |
기밀용기, 30℃ 이하 보관 |
동일주성분코드
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FDA : C등급
(fluticasone nasal )
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| * |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
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2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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