드러그인포 약품요약정보 - 비토펜점안액(푸마르산케토티펜)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

656200950[A22552811] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2014.05.01)(현재약가)
\673 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5ml

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리리터	1 개	병	8806562009503	8806562009534
6밀리리터	1 개	병	8806562009503	8806562009527
5밀리리터	1 개	병	8806562009503	8806562009510

주성분코드

180103COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

알러지성 결막염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다
유.소아: 의사의 처방에 따른다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 1세 미만의 소아

신중투여

다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 반드시 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 탈감작요법 등 알레르기의 치료를 받고있는 사람
3) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
4) 가려움을 동반한 눈의 통증
5) 알레르기에 의한 증상인지는 분명하지 않은 사람
6) 임부 또는 수유부

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 눈의 충혈, 자극감, 가려움이 지속되거나, 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생기는 경우
2) 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우
3) 증상이 악화되거나 1주 이상 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없으나, 케토티펜푸마르산염을 경구투여시
1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며
2) 경구 다이어트약과 병용은 혈소판의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:KETOTIFEN FUMARATE
ALAWAY (KETOTIFEN FUMARATE)
KETOTIFEN FUMARATE (KETOTIFEN FUMARATE)
ZADITOR (KETOTIFEN FUMARATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	180103COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806562009503
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	Ketotifen / S01GX08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 비토펜점안액(푸마르산케토티펜)(수출명:티펜아이점안액)/A22552811 제품규격:5밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200301866 /대표코드:8806562009503/표준코드:8806562009510 구바코드:8806112603045/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	656200950[A22552811] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2014.05.01)(최신약가) \673 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5ml
보관방법	기밀용기,상온(15~25도)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(ketotifen fumarate opthalmic )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ketotifen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ketotifen is a relatively selective, non-competitive histamine antagonist (H1-receptor) and mast cell stabilizer. Ketotifen inhibits the release of mediators from mast cells involved in hypersensitivity reactions. Decreased chemotaxis and activation of eosinophils has also been demonstrated. Ketotifen also inhibits cAMP phosphodiesterase. Properties of ketotifen which may contribute to its antiallergic activity and its ability to affect the underlying pathology of asthma include inhibition of the development of airway hyper-reactivity associated with activation of platelets by PAF (Platelet Activating Factor), inhibition of PAF-induced accumulation of eosinophils and platelets in the airways, suppression of the priming of eosinophils by human recombinant cytokines and antagonism of bronchoconstriction due to leukotrienes. Ketotifen inhibits of the release of allergic mediators such as histamine, leukotrienes C4 and D4(SRS-A) and PAF.
Pharmacology	Ketotifen에 대한 Pharmacology 정보 Ketotifen is a fast acting non-competitive histamine antagonist. It inhibits the release of mediators from mast cells. It is a non-bronchodilator antiasthmatic drug (when taken orally).
Protein Binding	Ketotifen에 대한 단백결합 정보 75%
Half-life	Ketotifen에 대한 반감기 정보 21 hours (for elimination)
Absorption	Ketotifen에 대한 Absorption 정보 Following oral administration absorption is at least 60%
Pharmacokinetics	Ketotifen Fumarate의 약물동력학자료 흡수 : 경구 투여시 신속히, 90% 이상 흡수 (흡수반감기가 1시간 미만) 최고혈중농도 도달시간 : 2시간 단백결합 : 75% 이상, 단백친화도는 작다. 반감기 : 약 22 시간 대사 : 간대사 큼 소실 : 원약물과 대사체를 전체로 봤을 때 뇨를 통해 30-50%, 나머지는 대변을 통해 배설됨 간부전시 대사가 저하되어 혈중농도가 상승될 수 있음
Biotransformation	Ketotifen에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic. The main metabolite found in both plasma and urine is the inactive ketotifen-N-glucuronide. Nor-ketotifen, the N-demethylated metabolite, and the 10-alpha-hydroxyl derivative are the only other metabolites detectable in human urine.
Toxicity	Ketotifen에 대한 Toxicity 정보 Adverse reactions include headaches, conjunctival injection and rhinitis.
Drug Interactions	Ketotifen에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ketotifen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ketotifen에 대한 Description 정보 A cycloheptathiophene blocker of histamine H1 receptors and release of inflammatory mediators. It has been proposed for the treatment of asthma, rhinitis, skin allergies, and anaphylaxis. [PubChem] Fumarate에 대한 Description 정보 Not Available
Dosage Form	Ketotifen에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OphthalmicSolution OphthalmicSyrup OralTablet Oral Fumarate에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Respiratory (inhalation)
Drug Category	Ketotifen에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntipruriticsHistamine H1 Antagonists Fumarate에 대한 Drug_Category 정보 Not Available
Smiles String Canonical	Ketotifen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCC(CC1)=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C1C=CS2 Fumarate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-]C(=O)C=CC([O-])=O
Smiles String Isomeric	Ketotifen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CC\C(CC1)=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C\1C=CS2 Fumarate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-]C(=O)\C=C\C([O-])=O
InChI Identifier	Ketotifen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H19NOS/c1-20-9-6-13(7-10-20)18-15-5-3-2-4-14(15)12-17(21)19-16(18)8-11-22-19/h2-5,8,11H,6-7,9-10,12H2,1H3 Fumarate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/p-2/b2-1+/fC4H2O4/q-2
Chemical IUPAC Name	Fumarate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 but-2-enedioic acid

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