드러그인포 약품요약정보 - 에스티마연질캡슐100mg(미분화프로게스테론)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

668200010[W26200011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2012.02.01)(현재약가)
\271 원/1캡슐(2009.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 균질한 유상의 내용물이 충전된 엷은 황색의 타원형 연질캡슐 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/1박스

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
100밀리그램	30 캡슐	PTP	8806682000107	8806682000114

주성분코드

195001ACS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 프로게스테론 결핍에 의한 장애

: 월경전증후군, 배란곤란 또는 무배란으로 인한 월경불순, 양성 유선병증, 전폐경기

2. 폐경 후 에스트로겐 요법의 보조

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

보통 미분화프로게스테론으로서 1일 200 ～ 300 mg을 2회로 분할하여 아침 100 mg, 취침시 100 ～ 200 mg을 경구투여한다.

1. 프로게스테론 결핍에 의한 장애

- 매 월경주기(월경시작일 = 월경주기 제 1일)의 제 17일부터 제 26일까지 10일간 1일 200 ～ 300 mg을 투여한다.

2. 폐경 후 에스트로겐 요법의 보조

- 에스트로겐 요법 매 주기의 마지막 2주간 또는 매달 10 ～ 12일간 1일 200 mg을 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 과민반응 및 특이체질 환자

2) 신질환 환자

3) 계류유산 또는 불완전유산의 병력이 있는 환자

4) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자

5) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자

6) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자

7) 중증의 간기능 장애 환자

8) 간종양 또는 그 병력이 있는 환자

9) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암종) 환자

10) 담즙울체성 황달 환자

11) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자

12) 저성선자극호르몬성 무월경 환자

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

14) 자궁내막증식증 환자에서 에스트로겐과의 병용투여

15) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증)

16) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자

17) 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자

18) 포르피린증 환자

신중투여

1) 고혈압, 천식, 편두통, 간질, 천식, 심 또는 신질환 및 그 병력이 있는 환자(나트륨 및 체액의 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)

2) 우울증의 병력이 있는 환자(우울증이 심하게 재발하면 투여를 중지한다)

3) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)

4) 황달, 재발성 가려움, 임신포진 등 성호르몬의 영향을 받는 질환 또는 그 병력이 있는 환자

이상반응

1) 비뇨생식기계 : 파괴성 출혈, 점적출혈, 월경량의 변화, 무월경, 자궁경부 미란, 경부분비물의 변화, 월경주기의 단축 또는 주기 중간의 출혈, 난소와 자궁의 조직학적 변화

2) 유방 : 유방긴장감, 유방통

3) 피부 : 간반, 흑피증, 가려움을 수반 또는 수반하지 않은 알레르기성 발진, 흔하지 않게 두드러기, 여드름

4) 간 : 담즙울체성 황달, 간종대

5) 중추신경계 : 우울증, 흔하지 않게 두통, 졸음, 어지럼(이 경우에는 저녁에 취침시 투여하는 것이 바람직하다)

6) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 변비

7) 순환기계 : 혈전증, 뇌혈관장애, 급성 혈전색전증, 갑작스러운 혈압의 심한 상승

8) 감각기계 : 시각장애, 청각장애

9) 기타 : 부종, 체중의 증가 또는 감소, 과량투여시 나트륨과 염화물 분비의 일시적 증가

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 간 효소 유도 약물들(바르비탈계 약물, 카르바마제핀, 히단토인, 메프로바메이트, 페닐부타존 등)은 프로게스테론의 대사를 촉진시키므로 이 약의 효과가 감소할 수 있다.

2) 암피실린, 테트라사이클린, 글리세오풀빈 등 항생물질의 병용은 장내 세균총의 변화를 가져와 이 약의 효과를 감소시킨다.

3) 이 약은 사이클로스포린 및 테오필린과 같은 약물의 약리적 및 독물학적 효능을 증가시킬 수 있다.

4) 과도한 흡연에 의하여 이 약의 생체 이용율이 감소할 수 있으며 알콜 남용에 의하여 생체이용율이 증가할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	195001ACS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806682000107
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Progesterone / G03DA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 에스티마연질캡슐100밀리그람(미분화프로게스테론)/W26200011 제품규격:100밀리그램/제품수량:30/제형:캡슐 폼목기준코드:200410603 /대표코드:8806682000107/표준코드:8806682000114 구바코드:0880613442001/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	668200010[W26200011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2012.02.01)(최신약가) \271 원/1캡슐(2009.06.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 균질한 유상의 내용물이 충전된 엷은 황색의 타원형 연질캡슐 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30캡슐/1박스
보관방법	밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(progesterone; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	progesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds to the progesterone and estrogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like Progesterone will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
Pharmacology	progesterone에 대한 Pharmacology 정보 Progesterone is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Progesterone tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
Metabolism	progesterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)Nucleoside kinase
Protein Binding	progesterone에 대한 단백결합 정보 96%-99%
Half-life	progesterone에 대한 반감기 정보 34.8-55.13 hours
Absorption	progesterone에 대한 Absorption 정보 Progesterone absorption is prolonged with an absorption half-life of approximately 25-50 hours.
Pharmacokinetics	Micronized Progesterone의 약물동력학자료 흡수 : 경구, 근육주사 : 신속하게 흡수된다. 생체내이용률 : 경구 : 초회통과효과가 커서 생체내이용률은 낮다. 대사 : 간에서 신속하게 대사된다. 반감기 : 5분 소실 : 대사체로서 신배설된다.
Biotransformation	progesterone에 대한 Biotransformation 정보 Progesterone is metabolized primarily by the liver largely to pregnanediols and pregnanolones.
Toxicity	progesterone에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	progesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] progesterone에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A
Food Interaction	progesterone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
Drug Target	[Drug Target]
Description	progesterone에 대한 Description 정보 The major progestational steroid that is secreted primarily by the corpus luteum and the placenta. Progesterone acts on the uterus, the mammary glands and the brain. It is required in embryo implantation; pregnancy maintenance, and the development of mammary tissue for milk production. Progesterone, converted from pregnenolone, also serves as an intermediate in the biosynthesis of gonadal steroid hormones and adrenal corticosteroids. [PubChem]
Dosage Form	progesterone에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralGel IntravaginalLiquid Intramuscular
Drug Category	progesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesProgestins
Smiles String Canonical	progesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)C1CCC2C3CCC4=CC(=O)CCC4(C)C3CCC12C
Smiles String Isomeric	progesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)[C@H]1CC[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C
InChI Identifier	progesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H30O2/c1-13(22)17-6-7-18-16-5-4-14-12-15(23)8-10-20(14,2)19(16)9-11-21(17,18)3/h12,16-19H,4-11H2,1-3H3/t16-,17+,18-,19-,20-,21+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	progesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9S,10R,13S,14S,17S)-17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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