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아이알코돈정30mg IRCODON TAB. 30MG[Oxycodone HCl]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(45) 
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임의조제불가 |
마약
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[C05400121]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.03.01)(현재약가)
\1,708 원/1정(2004.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 원형정제 [제형정보 확인] |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등도 및 중증 통증의 조절
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:359006ATB 에 따른 심사지침열람]
이 약은 경구용 마약성 진통제의 치료를 필요로 하는 환자의 중등도 내지 중증 통증 조절에 사용된다. 용량은 환자 개개인의 통증정도, 환자반응, 신체지수에 따라 조절되어야 한다. 통증이 심해지거나, 진통효과가 나타나지 않거나, 내성이 발현되면 점진적인 투여량의 증가가 요구된다. 이전에 마약성 진통제를 복용하지 않은 환자의 경우, 통증에 필요시 4∼6시간마다 염산옥시코돈으로 5∼15밀리그람의 용량범위내에서 투여를 시작하여야 하고, 이 약의 초회용량에 대한 개별 환자의 반응에 따라 증량하여야 한다. 만성통증 환자는 통증발현에 대한 치료보다 통증 재발을 방지하기 위하여 일정한 간격으로 이 약을 투여하여야 한다. 용량은 환자가 호소하는 이상반응을 고려하여 수용할 만한 진통 수준으로 조절해야 한다. 중증 만성통증조절을 위하여 이 약은 충분한 진통효과를 얻을 수 있는 최저용량에서 매 4∼6시간마다 일정한 간격으로 투여되어야 한다.
환자의 이전 진통제 치료경험을 고려하여, 환자 개개인에 따라 투여계획을 조절하는 것이 중요하다. 다음의 사항을 고려하여 초기용량을 선택한다. 1) 환자가 이전에 받았던 약물의 1일 용량, 역가 및 특성, 2) 옥시코돈 필요량 계산시 상대적 역가 추정치의 신뢰도, 3) 마약 내성 정도, 4) 환자의 신체적, 의학적 상태, 5) 통증조절 및 이상반응 간의 균형
고정비율의 마약성 약물/아세트아미노펜, 마약성 약물/아스피린 또는 마약성 약물/비스테로이드성 혼합 제제에서 전환 : 고정비율의 마약성/비마약성 약물요법으로부터 전환할 때, 비마약성 진통제를 계속투여할지 여부를 결정하여야 한다. 비마약성 진통제 사용을 중단하기로 결정하였다면, 약물투여방법에 따른 진통수준과 이상반응을 고려하여 이 약의 용량을 적정해야 한다. 비마약성 진통제를 별개의 단일제제로 지속하고자 한다면, 이 약의 초회용량은 향후 옥시코돈의 증량을 위한 기저치로서 가장 최근의 마약성 제제 용량을 기초로 설정한다. 증가량은 수용할 만한 진통수준에 대한 이상반응에 따라 측정하여야 한다.
현재 마약성 제제를 복용하고 있는 환자 : 환자가 이 약의 투여 전 마약성 약물을 포함한 제제를 복용하고 있다면, 옥시코돈 총 1일 용량 선정시 옥시코돈에 대한 선행 마약성 약물의 역가를 포함하여 계산하여야 한다. 다른 마약성 제제에서 이 약으로 전환시 면밀한 관찰과 이 약에 대한 환자 반응에 기초한 용량 조절이 필수적이다. 특히, 질환 상태가 급격히 변하는 환자에서는 돌발성 통증 또는 활동기 중 예측 가능하게 발생하는 통증에 대한 추가 진통제 투여 및 이 약의 총 1일 총투여량 증량이 필요할 수 있다.
지속요법 : 통증조절의 유지 및 치료와 관련있는 이상반응의 상대적 발현에 주의하여 이 약의 복용 환자를 지속적으로 재평가하는 것이 중요하다. 만약 통증 정도가 증가한다면 위에서 언급한 용량조절방법에 따라 용량을 조절하면서 통증증가에 대한 원인을 파악해야 한다. 만성치료 기간동안, 특히 비암성 관련 통증에 대하여(또는 기타 말기질환 관련통증) 마약성 진통제 사용의 지속적인 필요성을 적절히 재평가하여야 한다.
치료종료 : 환자가 통증치료를 위하여 이 약이나 다른 마약성 진통제 치료를 더 이상 필요로 하지 않는 경우, 마약 금단증후 (마약 중단) 발현을 예방하기 위하여 시간에 따라 서서히 중단하는 것이 중요하다. 일반적으로 금단증상과 징후를 주의깊게 모니터하면서 치료용량을 1일 용량의 25-50%씩 감량시킨다. (금단증상 및 징후에 대해서는 사용상의주의사항중 "약물남용 및 의존성"항목을 참조할 것). 만약 환자가 금단 증상 또는 징후를 보인다면 용량을 이전 수준으로 증가시켜야 하고, 감량간격을 연장하거나 용량 변경량을 감소하는 등 감량을 보다 천천히 하여야 한다. 어느 용량에서 마약 금단증후의 위험없이 치료가 중단될 수 있는 지에 관하여 알려진 바는 없다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 이 약에 과민증의 경력이 있는 환자.
2) 심각한 호흡 저하 환자.
3) 급성 또는 중증의 천식, 탄산과잉증인 환자.
4) 마비성 장폐쇄증으로 확진되었거나 의심되는 환자.
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| 신중투여 |
1) 호흡 저하 환자 : 호흡 저하는 내성이 없는 환자에게 다량의 초기 부하량을 투여하였을때, 특히노약자에게 나타나기 쉽고, 또 마약성 진통제를 다른 호흡 저하 약물과 병용 투여하였을 때 나타나기 쉽다. 만성 폐색성 폐질환이나, 폐질환 환자, 호흡 기능이 현저히 저하된 환자, 저산소혈증, 과탄 산혈증, 또는 호흡기능 저하 증상이 있던 환자 등에 사용할 때는 주의하여야 한다. 이러한 환자에게서는 상용량이라 하여도 무호흡 정도까지 호흡능력을 저하시킬 수가 있으므로, 다른 비 마약성 진통제로 약물을 교체하는 것을 고려하거나 최저 유효 용량에서 철저한 감독하에 사용하여야 한다.
2) 두부 손상 환자 : 마약성 약물의 호흡 저하 작용은 이산화탄소 저류와 이차적인 뇌척수액 압력의 증가를 포함하며, 두부 손상, 두개강내 병소, 또는 다른 원인으로 인한 두개강 내압 상승으로 인해 현저히 악화될 수 있다.
이 약물은 동공 반응과 의식 반응을 나타내어 두부 손상 환자의 두개강 내압이 더 상승 하였음을 알려주는 신경학적 징후를 차폐할 수도 있다.
3) 저혈압 : 다른 마약성 진통제들과 마찬가지로 이 약물은 혈관 운동 상태를 악화시킬 수 있는 페노치아진 또는 다른 약물과 함께 투여한 후 또는 혈압 유지를 위한 각 개인의 능력이 혈액량 고갈에 의해 악화되었을 경우에 심각한 저혈압을 유발할 수 있다. 이 약물은 외래 환자 에서 기립성 저혈압을 일으킬 수 있다. 또 다른 마약성 진통제와 마찬가지로 약물로 인한 혈관 확장 효과가 심박출 및 혈압을 더 낮출 수 있기 때문에, 순환기계 쇼크가 있는 환자에게는 주의하여 사용한다.
4) 다음과 같은 경우에는 잠재적 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의하여 사용하여야 합니다 : 급성 알코올 중독, 부신피질 부전증 (예; 아디슨병) : CNS 억제 또는 혼수 : 진전 섬망 : 허약자 : 호흡 저하와 관련된 후측만증 : 점액 수종 또는 갑상선 기능 부전증 : 전립선 비대 또는 요도관 협착 : 중증의 간, 폐 및 신기능 장애 : 중독 정신병
5) 다른 마약성 진통제와 마찬가지로 이 약물의 투여에 의해 급성 복통 환자의 진단 또는
임상적 경과를 차폐할 수 있으므로 주의한다.
6) 이 약물은 경련성 장애가 있는 환자의 경련을 악화시킬 수가 있다. 그리고 모든 마약성
진통제와 마찬가지로 어떠한 임상적 상황에서는 발작을 유발하거나 악화시킬 수도 있다.
7) 췌장 및 담관 질환 시 : 이 약물은 오디 괄약근의 경련을 유발할 수 있으므로 급성 췌장염을 포함한 담관계 질환 환자에게 사용할 때는 주의하여야한다.
이 약물과 같은 아편계 약물은 혈청 아밀라제 농도를 상승시킬 수 있다.
8) 내성 및 신체적 의존성 : 내성은 진통 작용과 같은 효과를 유지하기 위한 용량 증가의 필요성을 의미한다 (질병의 진전이나 외인의 변동이 없는 경우).
신체적 의존성은 갑작스러운 약물 중단 후나 길항약 투여 시의 금단 증상 발현을 의미한다. 신체적 의존성 및 내성은 지속적인 마약성 진통제 요법시 드물게 나타난다.
이 약물은 최소량으로 치료를 받는 대부분의 환자에게는 유의성이 있는 내성이 나타나지는 않는다. 그러나 일부 암 환자는 약간쬘 내성이 생길 수 있고, 지속요법시 통증 조절을 위해 점점 더 많은 용량의 이 약을 필요로 하게 된다. 질병의 진전에 따른 이차적인 통증 증가로 인한 것이든 또는 약리학적 내성의 결과로 인한 것이든 관계없이 통증 완화와 부작용 간의 허용할 수 있는 균형을 유지하기 위해 환자의 용량을 조절함으로써 통상 용량을 안전하게 늘릴 수 있다.
용량은 환자 개인의 진통 반응 및 부작용에 대한 내약성에 따라 선정해야 한다. 마약성 약물의 진통 효과에 대한 내약성은 통상 변비를 제외한 부작용에 대한 내약성과 평행을 이룬다. 신체적 의존성은 갑자기 투약을 중단한 환자에 대한 금단 증상으로 나타나거나, 아편 길항 작용이 있는 약물의 투여로 인해 촉진될 수 있다.(과량 복용 항목 참조). 만일 신체적 의존성이 있는 환자에게 갑자기 투약을 중단한다면, 금단 증상이 나타날 수 있다. 다음과 같은 증세가 특징적인 증상이 있다. : 불안, 유루, 콧물, 하품, 발한, 오한, 근육통 및 산동. 다음과 같은 증상이 발생할수도 있다 : 자극과민성, 불안, 배부통, 관절통, 쇠약,복부 경련, 불면, 구역, 식욕부진, 구토, 설사, 또는 혈압, 호흡 또는 심박상승. 만일 금단 증상이 나타나면 서서히 감량하여 재설정한 용량으로 대증 요법과 함께 처치한다.
9) 알코올 및 남용 약물과의 상호작용 : 이 약물은 알코올, 다른 마약성 약물, 또는 중추신경계 저하 작용을 나타내는 약물과 함께 사용할 때에부가 작용을 나타낼 수 있다.
10) 약물 및 알코올 중독자 : 이 약은 중독성 장애의 치료에 대해 승인된 용법이 없다.
약물 및 알코올 의존성이 있는 환자에 대한 적절한 용법은 마약성 진통제를 필요로 하는 통증 조절에 사용한다.
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| 이상반응 |
이 약은 암환자 및 비악성 통증환자에 대한 공개 임상시험에서 평가되었다. 이 약은 다른 마약성 제제에서 보여지는 것과 유사하게 부작용과 관련있다.
임상적 사용에서 이 약의 치료과 관련있을 수 있는 중대한 부작용은 다른 마약성 진통제에서 발견되는 것들이었으며 다음 증상을 포함한다: 호흡저하, 호흡마비, 순환기계 저하, 심장마비, 저혈압 및/또는 쇽. 이 약으로 치료개시시 나타난 중증이 아닌 부작용은 일반적인 마약성 제제의 부작용으로 용량 의존적이며, 그 빈도는 임상상황, 환자의 마약 내성 정도, 개인특이적 숙주 요인에 따른다. 부작용은 마약성 진통제의 부분으로 예측되고 관리되어야 한다. 가장 빈번한 부작용은 오심, 변비, 구역, 두통 및 소양증이다. 많은 경우에서 초기 용량을 신중히 개별화하고 서서히 증량하며 마약성 약물의 혈중농도가 크고 급격하게 변동하는 것을 피함으로써 마약성 약물의 치료 초기에 부작용 빈도를 최소화할 수 있다. 이들 부작용 중 다수는 치료가 지속되고, 내성이 어느 정도 생김으로써 완화 될 수 있으나, 다른 부작용은 치료기간 동안 지속될 수도 있다.
이 약을 포함한 공개 및 이중맹검 시험에서 용량정보가 가용한 환자 중, 다음 부작용이 이 약으로 치료한 환자에서 3% 이상의 빈도로 기록되었다. 발생 빈도순으로 오심, 변비, 구토, 두통, 소양증, 불면증, 현기, 무기력증 및 기면이었다.
옥시코돈에 대한 임상시험에 참여한 환자에서 3% 미만으로 발생한 부작용은 다음과 같다.
· 전신 : 복통, 불의의 손상, 알레르기 반응, 배통, 오한·발열, 열, 독감증세, 감염, 목부통증, 통증, 광과민성 반응 및 패혈증
· 심혈관계 : 심재혈전증, 심부전, 출혈, 저혈압, 편두통, 심계항진 및 빈맥
· 소화관계 : 식욕부진, 설사, 소화불량, 연하곤란, 치은염, 설염, 오심 및 구토
· 혈액 및 림프계 : 빈혈 및 백혈구 감소증
· 대사 및 영양 : 부종, 통풍, 고혈당증, 철결핍성 빈혈 및 말초 부종
· 근골격계 : 관절통, 관절염, 골통증, 근육통 및 병리학적 골절
· 신경계 : 흥분, 불안, 의식혼탁, 구내건조, 긴장과도, 감각이상, 신경과민, 신경통, 인격장애, 진전 및 혈관확장
· 호흡기계 : 기관지염, 기침증가, 호흡곤란, 코피, 후두경련, 폐이상, 인두염, 비염 및 부비동염
· 피부 및 부속기관 : 단순포진, 발진, 발한 및 두드러기
· 감각기계 : 약시
· 비뇨생식기계 : 비뇨기 감염
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| 상호작용 |
1) CNS 저해제와의 상호작용 : 다른 마약성 진통제와 마찬가지로 이 약물은 진정제, 수면제, 전신 마취제, 페노치아진류, 중추 작용성 진토제, 기타 신경안정제 및 알코올을 함께 복용하고 있는 환자에게는 초기 투여량을 낮추어 (상용량의 1/3~1/2) 시작하며, 충분히 ?의하여 투약한다. 만일 이들 약물을 상용량의 이 약물과 병용 투여 한다면, 상호 작용으로 인하여 호흡 저하, 저혈압, 진정 또는 혼수가 나타날 수 있다. 옥시코돈과 모노아민 옥시다제 저해제 사이의 특별한 상호 작용은 관찰되지 않았지만, 이 계통의 약물을 복용하는환자에게 마약성 진통제를 투여할 때에는 주의하여야 한다.
2) 아편 혼합 효능/길항성 진통제와의 상호작용 : 이 약물과 같이 순수한 아편 효능약으로치료를 받고 있거나, 치료한 환자에게 효능/길항 작용 진통제(예 : 펜타조신, 날부핀, 부토르파놀 및 부프레놀핀)를 투여할 때는 주의하여야 한다. 이러한 경우, 혼합 효능/길항작용 진통제는 옥시코돈의 진통 효과를 감소시키거나, 금단 증상을 촉진시킬 수 있다.
3) 외래 수술 : 이전에 이 약물을 사용한 적이 없는 환자에게 수술 직후 (수술 후 12∼24시간) 통증 관리 목적으로 사용하거나, 수술 전 (통증 예방)에 사용하는 경우에 대하여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 주의하여야 한다.
이미 이 약물을 투여하고 있던 환자에 대한 지속적 진통 요법은 사용 치료 경과, 병용 약물 및 수술로 인한 생리상의 일시적 변화를 고려하여 적절히 용량을 조절한다면 안전하게 지속할 수 있다.
4) 약물-약물 상호작용 : 이 약을 포함한 마약성 진통제의 사용으로 근 이 완제의 근육신경차폐작용이 증가하고, 호흡 저하도가 증가할 수 있다. 이 약물은 CYP2D6에서 부분적으로 옥시몰폰으로 대사된다. 여러가지 약물 (예; 심혈관계 약물 및 항 우울제)이 이 대사 경로를 차단하지만, 이로 인해 임상적으로 유의성이 있는 결과가 나타난 적은 아직 없다. 그러나 이러한 잠재적 가능성에 대하여 주의 하여야 한다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
(과량 장기간 투여시 )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Oxycodone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Oxycodone acts as a weak agonist at mu, kappa, and delta opioid receptors within the central nervous system (CNS). Oxycodone primarily affects mu-type opioid receptors, which are coupled with G-protein receptors and function as modulators, both positive and negative, of synaptic transmission via G-proteins that activate effector proteins. Binding of the opiate stimulates the exchange of GTP for GDP on the G-protein complex. As the effector system is adenylate cyclase and cAMP located at the inner surface of the plasma membrane, opioids decrease intracellular cAMP by inhibiting adenylate cyclase. Subsequently, the release of nociceptive neurotransmitters such as substance P, GABA, dopamine, acetylcholine, and noradrenaline is inhibited. Opioids such as oxycodone also inhibit the release of vasopressin, somatostatin, insulin, and glucagon. Opioids close N-type voltage-operated calcium channels (kappa-receptor agonist) and open calcium-dependent inwardly rectifying potassium channels (mu and delta receptor agonist). This results in hyperpolarization and reduced neuronal excitability.
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| Pharmacology |
Oxycodone에 대한 Pharmacology 정보
Oxycodone, a semisynthetic opiate agonist derived from the opioid alkaloid, thebaine, is similar to other phenanthrene derivatives such as hydrocodone and morphine. Oxycodone is available in combination with aspirin or acetaminophen to control pain and restless leg and Tourette syndromes.
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| Protein Binding |
Oxycodone에 대한 단백결합 정보
45%
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| Half-life |
Oxycodone에 대한 반감기 정보
4.5 hours
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| Absorption |
Oxycodone에 대한 Absorption 정보
Well absorbed with an oral bioavailability of 60% to 87%
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| Pharmacokinetics |
Oxycodone HCl의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 10~15분 이내
- 최고 효과 발현시간 : 0.5~1시간
- 작용지속시간 ; 4~5시간에서 12시간 까지
- 대사 : 간으로 대사
- 배설 : 소변으로 배설
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| Biotransformation |
Oxycodone에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Oxycodone에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include respiratory depression, somnolence progressing to stupor or coma, skeletal muscle flaccidity, cold and clammy skin, constricted pupils, bradycardia, hypotension, and death.
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| Drug Interactions |
Oxycodone에 대한 Drug_Interactions 정보
Cimetidine Cimetidine increases the effect of the narcoticCitalopram Increased risk of serotonin syndromeEscitalopram Increased risk of serotonin syndromeFluoxetine Increased risk of serotonin syndromeFluvoxamine Increased risk of serotonin syndromeSertraline Increased risk of serotonin syndromeParoxetine Increased risk of serotonin syndromeNaltrexone Naltrexone may precipitate a withdrawal syndrome in opioid-dependent individuals
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Oxycodone에 대한 Description 정보
Semisynthetic derivative of codeine that acts as a narcotic analgesic more potent and addicting than codeine. [PubChem]
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| Dosage Form |
Oxycodone에 대한 Dosage_Form 정보
Suppository RectalTablet OralTablet, extended release Oral
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| Drug Category |
Oxycodone에 대한 Drug_Category 정보
Analgesics, OpioidAntitussivesNarcoticsOpiate Agonists
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| Smiles String Canonical |
Oxycodone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=C2OC3C(=O)CCC4(O)C5CC(C=C1)=C2C34CCN5C
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| Smiles String Isomeric |
Oxycodone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=C2O[C@H]3C(=O)CC[C@@]4(O)[C@H]5CC(C=C1)=C2[C@@]34CCN5C
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| InChI Identifier |
Oxycodone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H21NO4/c1-19-8-7-17-14-10-3-4-12(22-2)15(14)23-16(17)11(20)5-6-18(17,21)13(19)9-10/h3-4,13,16,21H,5-9H2,1-2H3/t13-,16+,17+,18-/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Oxycodone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
4, 5-epoxy-14-hydroxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2018-01-19
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
