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조락크림0.05% [Tazarotene]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641604430[E03070101]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2006.12.01)(현재약가)
\815 원/1g(2005.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
점성이 있는 백색 내지 미백색의 균질의 크림 [제형정보 확인] |
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
체표면적의 20%이내에 발생한 판상건선의 치료 임상적 정도를 고려하여 효과를 나타낼 수 있는 최저용량을 선택하여 사용한다. 유효성과 내약성에 있어 개인차가 있을 수 있으므로, 치료를 시작하는 시점에서는 일주일을 단위로 반응을 관찰할 것이 권장된다
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:431801CCM 에 따른 심사지침열람]
1일 1회, 저녁에 건선부위만을 얇게 도포할 수 있을 정도로(2mg/cm2) 적용한다. 단, 체표면적의 20%를 넘지 않는 범위에서 사용한다. 목욕이나 샤워를 한 후에 적용할 경우 물기를 완전히 제거한 후에 적용해야 한다. 정상피부는 자극을 받기 쉬우므로, 이 약물이 정상부위에 닿지 않도록 주의한다. 이 약은 임상시험에서 건선에 대해 최대 12개월까지 사용하였다. 이 약의 적용시 일시적으로 타는 듯한 느낌이나 찌르는 듯한 자극이 나타날 수 있다. 건조감이나 자극이 심하다고 느끼는 경우, 이 약을 적용하기 전에 약리활성물질이 없는 피부연화제를 적용부위에 미리 도포할 수 있다. 자극이 너무 심한 경우 사용을 중단해야 한다
[제형별복약지도]
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| 금기 |
1) 임산부 또는 임신할 가능성이 있는 환자
2) 수유부
3) 이 약에 과민증이 있는 환자
4) 임상적 경험이 없으므로, 이 약은 농포성 건선이나 박탈성 건선 및 간찰부, 안면부, 모발이 있는 두피의 건선에는 사용할 수 없다.
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| 이상반응 |
1) 이 약에 대해 보고된 가장 흔한 부작용은 피부에 한정되어 있다.
2) 건선에 사용하였을 때, 소양증, 타는 듯한 느낌이나 찌르는 듯한 느낌, 홍반, 건선의 악화, 자극, 피부통증 등이 주로 나타나는 증상이었고, 발진, 표피 탈락, 접촉성 피부염, 피부 감염, 피부 갈라짐, 출혈, 피부건조 등이 때때로 발생하였다. 1년간의 임상연구에서 치료기간이 4∼12개월에 달하는 환자 몇 명에서는 초기 3개월에 비해 건선의 악화, 태양 광선에 의한 홍반이 증가가 나타났다.
3) 부작용의 발현은 약물의 농도와 사용기간에 따라 증가하는 것으로 나타났다.
4) 사람피부에 대한 안전성 시험에서 이 약은 접촉감작, 광독성, 광알러지 등을 유발하지 않았다.
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| 상호작용 |
피부를 건조하게 하는 효과가 강한 피부용 약물이나 화장품의 병용은 피해야 한다. 이 약을 사용한 치료를 시작하기 전에 이러한 제제들의 효과가 없어질 때까지 피부의 휴식기간을 갖도록 하는 것이 바람직하다.
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
(임부 투여 금기 )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 제형별 복약지도 |
[크림] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Tazarotene에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Although the exact mechanism of tazarotene action is not known, studies have shown that the active form of the drug (tazarotenic acid) binds to all three members of the retinoic acid receptor (RAR) family: RARa, RARb, and RARg, but shows relative selectivity for RARb, and RARg and may modify gene expression.
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| Pharmacology |
Tazarotene에 대한 Pharmacology 정보
Tazarotene is a prodrug and a member of the acetylenic class of retinoids. Following topical application, tazarotene undergoes esterase hydrolysis to form its active metabolite, tazarotenic acid. When treating acne tazarotene may be taken in conjunction with an oral antibiotic. Tazarotene has been shown in peer-reviewed double blinded studies to reduce: mottling and hyperpigmentation, sallowness, fine wrinkling and coarse wrinkling in sun damaged skin. Histological studies have shown that long term (greater than 1 year) use of Tazarotene is associated with a significant reduction in atypical melanocytes and keratocytes - cells considered to be precursors of skin cancer. Some studies have shown long term use of Tazarotene to be associated with increased collagen production and better organization of skin collagen bundles.
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| Protein Binding |
Tazarotene에 대한 단백결합 정보
The active form of the drug, tazarotenic acid, is highly bound to plasma proteins (>99%).
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| Half-life |
Tazarotene에 대한 반감기 정보
The half-life of the active form of the drug, tazarotenic acid, is approximately 18 hours in normal and psoriatic patients.
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| Absorption |
Tazarotene에 대한 Absorption 정보
Minimal systemic absorption of tazarotene occurs due to its rapid metabolism in the skin to the active metabolite, tazarotenic acid, which can be systemically absorbed and further metabolized. Gender had no influence on the systemic bioavailability of tazarotenic acid.
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| Biotransformation |
Tazarotene에 대한 Biotransformation 정보
Undergoes esterase hydrolysis in skin to form its active metabolite, tazarotenic acid. Tazarotenic acid is further metabolized in skin and, after systemic absorption, hepatically metabolized to sulfoxides, sulfones, and other polar products for elimination.
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| Toxicity |
Tazarotene에 대한 Toxicity 정보
Excessive topical use may lead to marked redness, peeling, or discomfort. Oral ingestion of the drug may affect liver function causing hypertriglyceridemia. Other symptoms may include conjunctival irritation, hair loss, headache, edema, fatigue, dermatitis, nausea, and visual disturbances. Oral administration of this material to rats and rabbits at doses of 0.20 mg/kg/day (rabbits) and 0.25 mg/kg/day (rats) resulted in developmental toxicity. A no effect level of 0.05 mg/kg/day was established. Similar teratogenic effects have been reported for other retinoid compounds.
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| Drug Interactions |
Tazarotene에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Description |
Tazarotene에 대한 Description 정보
Tazarotene (marketed as Tazorac짰, Avage짰 and Zorac짰) is a prescription topical retinoid sold as a cream or gel. This medication is approved for treatment of psoriasis, acne, and sun damaged skin (photodamage). [Wikipedia]
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| Dosage Form |
Tazarotene에 대한 Dosage_Form 정보
Cream TopicalGel Topical
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| Drug Category |
Tazarotene에 대한 Drug_Category 정보
Dermatologic AgentsKeratolytic AgentsProdrugsTeratogens
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| Smiles String Canonical |
Tazarotene에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCOC(=O)C1=CN=C(C=C1)C
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| Smiles String Isomeric |
Tazarotene에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCOC(=O)C1=CN=C(C=C1)C
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| InChI Identifier |
Tazarotene에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H21NO2S/c1-4-24-20(23)16-7-9-17(22-14-16)8-5-15-6-10-19-18(13-15)21(2,3)11-12-25-19/h6-7,9-10,13-14H,4,11-12H2,1-3H3
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| Chemical IUPAC Name |
Tazarotene에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
ethyl 6-[2-(4,4-dimethylthiochroman-6-yl)ethynyl]pyridine-3-carboxylate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. TAZAROTENE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
