드러그인포 약품요약정보 - 니메프록스시럽(니메술리드)

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상한금액

640901650[A06551051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2006.12.01)(현재약가)
\32 원/1ml(2004.04.01)(변경전약가)
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제품성상

딸기향이 나는 담황색의 균질한 현탁성 시럽 [제형정보 확인]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 다음 질환의 해열과 통증감소
상기도감염(인두염,편도선염, 정맥두염, 중이염) 또는 하기도감염(폐렴,기관지염), 감기, 두통, 근육 류머티즘, 편도선 제거술 등

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
보통 6개월~12세의 유,소아의 경우 니메슐리드로서 1일 5mg/kg(이 약 0.5ml/kg)을 2회 내지 3회로 나누어 식후 복용하되, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연하장애가 있는 성인에도 사용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 소화성 궤양환자
2) 위장출혈환자
3) 중증의 혈액응고장애 환자
4) 중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/분 미만)
5) 간부전 환자
6) 이 약의 성분 또는 아스피린 등 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자
7) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
8) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
9) 임부, 수유부

신중투여

1) 고령자 특히 쇠약한 환자
2) 출혈병력이 있는 환자
3) 신부전 또는 심부전 환자
비스테로이드성 소염진통제의 사용으로 신기능이 악화될 수 있으므로 신부전 또는 심부전 환자에는 주의가 필요하다. 투약 전후 정기적으로 신기능 평가를 해야 한다. 신기능이 악화된 경우 투약을 중단해야 한다. 또한 혈액량이 감소할 수 있는 외과적 수술의 전후, 이뇨제 투여중에는 환자는 이뇨량 및 신기능에 주의한다.

이상반응

이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약성이 우수하다.
1) 소화기계 : 때때로 경미하고 일시적인 가슴쓰림, 구역, 복통, 설사, 변비의 증상이 나타날 수 있다. 드물게 소화성궤양, 위장출혈, 천공, 혈변이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 알레르기성 피부반점, 삼출성 다형성 홍반, 스티븐스-존슨증후군 (피부점막안증후군)이 나타날 수 있다.
3) 중추신경계 : 두통, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란, 천식과 같은 아나필락시양 반응의 증례가, 주로 아스피린 및 다른 비스테로이드성 소염진통제에 알러지성 환자에서 보고되었다.
5) 간장 : 간수치 (트랜스아미나제, ALP 또는 빌리루빈 증가)가 일시적, 가역적으로 상승할 수 있다. 담즙울체, 급성 간염을 포함한 중증의 간 부작용의 예가 발견되었다.
6) 신장 : 핍뇨, 부종, 혈뇨, 신부전
7) 혈액 및 림프계 : 자반증 (purpura) 및 혈소판감소증의 증례가 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 단백 결합 능력이 높으므로 단백결합을 하는 다른 약물과 병용시 특히 주의해야 한다.
2) 간기능 부전 환자는, 특히 이 약과 간독성이 큰 약제를 병용한다면 특별한 주의가 필요하다.
3) 아래와 같은 약물은 이 약과 병용시 고칼륨혈증을 일으키는 경향이 있으므로 주의한다.
: 칼륨염, 칼륨보존성 이뇨제, ACE II 저해제, 비스테로이드성 소염진통제, 헤파린 (저분자량 또는 비분리성), 사이클로스포린, 타크로리무스, 트리메토프림
4) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다. 푸로세미드와 병용시 푸로세미드에 의해 이 약의 분포용적이 약간 증가하고 소실반감기가 다소 감소하였으나 모두 임상적 유의성이 없었다.
5) 다른 비스테로이드성 소염진통제(살리실산의 고용량 포함) : 궤양의 위험 및 소화기 출혈 (상승작용)의 위험을 증가시키므로 병용하지 않는다.
6) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
7) 이뇨제, ACE 저해제, 안지오텐신 II 저해제 : 메수리드에 의한 신장 프로스타글란딘 합성 감소에 의해 사구체 여과가 저하되므로 위 약제에 의해 탈수된 환자에게 급성 신부전을 일으킬 수 있다. 또한 안지오텐신 II 저해제 및 ACE 저해제의 강압효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여시 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다. 환자에게 수분을 공급하고 치료 초기에 신기능을 감독한다.
8) 베타 차단제 (인도메타신으로부터의 일반화) : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 혈관확장성 프로스타글란딘이 저해되므로 베타차단제의 강압효과가 감소될 수 있으므로 주의한다.
9) 사이클로스포린 : 고령으로 가면서 신독성의 위험이 증가될 수 있으므로 주의한다.
10) 경구항응고제(와파린 등) : 출혈(비스테로이드성 소염진통제에 의한 위십이지장 점막 공격 및 혈소판 기능 저해)의 위험이 증가하므로 병용하지 않는다. 병용이 불가피하다면 엄격히 관리감독한다.
11) 혈전용해제 : 출혈의 위험이 증가될 수 있으므로 주의한다.
12) 티클로피딘 : 혈소판 응집 저해작용이 증강되어 출혈위험이 증가되므로 병용하지 않는다. 병용이 불가피할 경우 출혈시간을 포함하여 엄격히 감독한다.
13) 펜톡시필린 : 출혈위험이 증가한다. 출혈시간을 더 자주 측정하고 임상적 감독을 강화한다.
14) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제(디클로페낙, 케토프로펜, 인도메타신, 페닐부타존, 피록시캄에서 보고됨)와 병용시 리튬의 신배설 감소로 리튬독성이 증가할 수 있으므로 이 약은 리튬과 병용하지 않는다. 병용이 불가피할 경우 리튬의 혈중 농도를 엄격하게 감독하고, 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 하며, 병용기간 중 및 비스테로이드성 소염진통제 중단 후에 리튬의 용량을 적정한다.
15) 메토트렉세이트 : 소염제로 인해 메토트렉세이트의 신장 클리어런스가 감소하여 혈액학적 독성이 증가하므로 메토트렉세이트 15 mg/주 이상을 이 약과 병용하지 않는다. 그 이하로 사용시에도 투약 초기 몇 주간은 매주 혈액도를 측정하고, 고령일수록 신기능 변화가 크므로 주의한다.
16) 자궁내장치 : 이 약의 사용으로 자궁내장치의 유효성이 감소할 수 있으므로 주의한다.
17) 글리벤클라미드, 아세노쿠마롤 (aceno-courmarol), 와.파린, 디곡신, 테오필린, 수산화알루미늄, 수산화마그네슘과 같은 제산제, 시메티딘과 임상적으로 유의한 상호작용이 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제 ▲ 인두염, 편도선염, 정맥두염, 중이염, 폐렴, 기관지염 ▲ 감기, 두통, 근육 류머티즘, 편도선 제거술 후 해열과 통증감소
용법용량	♣ 6개월~12개월: 1일 5mg/kg 을 2~3회 분복
금기	▖소화성 궤양환자, 위장출혈환자, 중증의 혈액응고장애 환자 ▖중증의 신부전환자, 간부전환자, 임부, 수유부, 소아 ▖이 약, 아스피린, 기타 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 과민증환자 ▖아스피린이나 다른 NSAIDs에 천식, 두드러기, 알러지 병력환자 ▖관상동맥 우회로술 전후의 통증
신중투여	♦ 고령자, 쇠약환자, 출혈병력환자, 신부전환자, 심부전환자
이상반응	♠ 가슴쓰림, 구역, 복통, 어지러움, 졸음, 삼출성 다형성홍반 ♠ 스티븐스-존슨증후군, 소화성궤양, 위장출혈

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806409016503
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Nimesulide / M01AX17 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	640901650[A06551051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2006.12.01)(최신약가) \32 원/1ml(2004.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	딸기향이 나는 담황색의 균질한 현탁성 시럽 [제형정보 확인]

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Nimesulide의 약물동력학자료 해열효과 발현시간 : 경구 : 1-2 시간 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수됨 단백결합 : 99% 대사 : 간에서 주로 hydroxylation으로 대사됨 반감기 : 경구 : 3시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 3시간 직장 좌제 : 성인 : 7-9 시간 소아 : 3시간 소실 : 약 25%가 신배설됨 (미변화체로는 0.1%)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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