드러그인포 약품요약정보

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청구코드(KD코드)
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상한금액

651500700[A25853011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.12.01)(현재약가)
\2,850 원/1병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색~미황색의 분말 또는 덩어리가 충전된 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V.IV

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5그램	10 바이알	Vial	8806515007006	8806515007020
0.5그램	1 바이알	Vial	8806515007006	8806515007013

주성분코드

371300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
포도구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 레트게리, 녹농균, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드

○ 적응증
- 급․만성 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 인후두염, 편도염
- 신우신염, 방광염
- 담낭염, 담도염, 간농양, 복막염(골반복막염, 더글라스와 농양 포함)
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁방결합직염
- 패혈증
- 감염성 심내막염
- 외상, 수술상처 등의 표재성 2차감염
- 바토린선염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 세포페라존나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1일 2～4g(역가)을 2회 분할 정맥주사한다.
○ 소아 : 1일 Kg당 40～80mg(역가)을 2～4회 분할 정맥주사한다.
○ 중증, 난치성 감염의 경우 성인은 1일 8g(역가)까지 증량하여 2회 분할 투여하고 소아는 1일 Kg당 160mg(역가)까지 증량하여 2～4회 분할 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

페니실린, 설박탐, 세포페라존 또는 기타 모든 세팔로스포린계 약물에 대해 알레르기 및 쇽의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에게는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이한 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증 간장애 환자 (혈중농도반감기가 연장될 수 있으므로, 투여량 투여간격 등에 주의한다)
5) 중증 신장애 환자 (혈중농도반감기가 연장될 수 있으므로, 투여량 투여간격 등에 주의한다)
6) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민K 결핍증상이 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 설박탐/세포페라존은 일반적으로 내약성이 좋다. 이상반응의 대부분은 중증도가 경증 또는 중등도이며 지속적인 치료에 따라 내약성을 나타낸다.
다음의 이상반응이 임상시험(비교 및 비비교 임상시험들) 및 시판후에 관찰되었다. 아래에 기재된 모든 이상반응은 MedDRA SOC로 표시되어 있다. 각 빈도 범주 내에서, 이상반응은 임상적 중요도의 순서에 따라 기재되었다. CIOMS III 를 이용한 빈도 카테고리를 개별 이상반응에 사용하였다. 매우 흔하게 1/10 이상 (10% 이상); 흔하게: 1/100 ~ 1/10 (1% ~ 10%); 흔하지 않게: 1/1000 ~ 1/100 (0.1% ~ 1%); 빈도불명: 빈도는 알려진 자료로 평가할 수 없음.

§ 실험실적 이상수치의 이상반응 빈도 계산에서, 베이스라인에서 이상수치를 보인 피험자를 포함하여, 모든 사용 가능한 실험실 검사 수치가 포함되었다. 백혈구, 호중구, 혈소판, 헤모글로빈 및 적혈구용적률의 경우, 이상수치들은 임상시험에서만 보고되었다. 증가 및 감소는 구별되지 않는다.
* 아나필락시양 증상(쇽, 호흡곤란 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 다른 세펨계 약물 (세팔로틴나트륨, 세팔로리딘 등)의 경우 용혈성빈혈이 일어날 수 있다는 보고가 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

유사화합물(다른 세펨계 약물)과 푸로세미드 등의 이뇨제와의 병용투여 시 신장애 작용이 증강됨이 보고된 바 있으므로 병용투여 할 경우에는 신기능에 주의한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SULBACTAM SODIUM
AMPICILLIN AND SULBACTAM (AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM)
UNASYN (AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM)
기준 성분:CEFOPERAZONE SODIUM
CEFOBID (CEFOPERAZONE SODIUM)
CEFOBID IN PLASTIC CONTAINER (CEFOPERAZONE SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	371300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806515007006
BIT 약효분류	3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
의약품 바코드정보	내용보기 세페라탐주0.5그람(설박탐나트륨.세포페라존나트륨)/A25853011 제품규격:/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:200302048 /대표코드:8806515007006/표준코드:8806515007013 구바코드:-/비고:- 세페라탐주0.5그람(설박탐나트륨.세포페라존나트륨)/A25853011 제품규격:/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:200302048 /대표코드:8806515007006/표준코드:8806515007020 구바코드:8806106903151/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651500700[A25853011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2016.12.01)(최신약가) \2,850 원/1병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색~미황색의 분말 또는 덩어리가 충전된 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V.IV
보관방법	밀봉용기,실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cefoperazone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like all beta-lactam antibiotics, cefoperazone binds to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, causing the inhibition of the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins.
Pharmacology	Cefoperazone에 대한 Pharmacology 정보 Cefoperazone is a third generation cephalosporin antibiotic. Cefoperazone exerts its bactericidal effect by inhibiting the bacterial cell wall synthesis
Protein Binding	Cefoperazone에 대한 단백결합 정보 The degree of reversible protein binding varies with the serum concentration from 93% at 25 mcg/mL to 90% at 250 mcg/mL and 82% at 500 mcg/mL.
Half-life	Cefoperazone에 대한 반감기 정보 The mean serum half-life is approximately 2.0 hours, independent of the route of administration.
Pharmacokinetics	Cefoperazone Sodium의 약물동력학자료 분포 : 대부분의 체내 조직 및 체액에 널리 분포한다. 담즙에 가장 고농도로 분포한다. 뇌척수액에는 거의 분포하지 않는다. 수막에 염증이 있는 경우에는 분포되는 정도는 다양하다. 태반 통과, 유즙 분비 반감기 : 2시간 (간질환, 담즙 폐쇄가 있는 경우 길어진다.) 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 1-2 시간 이내 정맥주사 : 15-20 분 (혈중농도는 근육주사시보다 2-3 배 더 높다.) 소실 : 주로 담즙 (70-75%)을 통해 배설되며, 6-12 시간 이내에 20-30%가 미변화체로 신배설된다. Sulbactam Sodium의 약물동력학자료 분포 : 담즙, 수포, 조직액에 분포 비염증성 뇌막 : 뇌척수액으로 거의 투과되지 않는다. 염증성 뇌막 : 비염증성 뇌막보다는 더 높은 농도로 분포 단백결합 : Ampicillin : 28% Sulbactam : 38% 반감기 : Ampicillin, sulbactam : 두 약물의 반감기는 유사하다. 정상 신기능인 경우 : Ampicillin : 1-1.8 시간 Sulbactam : 1-1.3 시간 소실 : 투여한 지 8시간 이내에 두 약물 모두 75-85%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Cefoperazone에 대한 Biotransformation 정보 No significant quanitity of metabolites have been identified in urine.
Toxicity	Cefoperazone에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include blood in the urine, diarrhea, nausea, upper abdominal pain, and vomiting.
Drug Interactions	Cefoperazone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefoperazone에 대한 Description 정보 Semisynthetic broad-spectrum cephalosporin with a tetrazolyl moiety that is resistant to beta-lactamase. It has been proposed especially against Pseudomonas infections.
Dosage Form	Cefoperazone에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution IntramuscularPowder, for solution Intravenous
Smiles String Canonical	Cefoperazone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN1CCN(C(=O)NC(C(=O)NC2C3SCC(CSC4=NN=NN4C)=C(N3C2=O)C(O)=O)C2=CC=C(O)C=C2)C(=O)C1=O
Smiles String Isomeric	Cefoperazone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN1CCN(C(=O)N[C@@H](C(=O)N[C@H]2[C@H]3SCC(CSC4=NN=NN4C)=C(N3C2=O)C(O)=O)C2=CC=C(O)C=C2)C(=O)C1=O
InChI Identifier	Cefoperazone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H27N9O8S2/c1-3-32-8-9-33(21(39)20(32)38)24(42)27-15(12-4-6-14(35)7-5-12)18(36)26-16-19(37)34-17(23(40)41)13(10-43-22(16)34)11-44-25-28-29-30-31(25)2/h4-7,15-16,22,35H,3,8-11H2,1-2H3,(H,26,36)(H,27,42)(H,40,41)/t15?,16-,22-/m1/s1/f/h26-27,40H
Chemical IUPAC Name	Cefoperazone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3-[(1-methyltetrazol-5-yl)sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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